SMITHS FALLS, ON, le
5 juin 2019 /CNW/ - Spectrum Therapeutics
(« Spectrum »), la division médicale de Canopy Growth
Corporation (TSX: WEED) (NYSE: CGC) (la « Société » ou
« Canopy Growth ») a le plaisir de vous faire part
d'une mise à jour sur ses efforts visant à mettre au point et à
commercialiser des médicaments à base de cannabis validés
cliniquement. La demande pour des médicaments à base de
cannabinoïdes est en train de s'imposer partout dans le monde. Avec
une équipe scientifique chevronnée et les ressources nécessaires
pour mener des essais cliniques robustes,
Spectrum Therapeutics mène des recherches pour introduire des
produits pour les domaines thérapeutiques de la douleur, de
l'humeur et du sommeil et afin d'avoir accès à de nouveaux marchés
qui sont indépendants des lois sur le cannabis médical.
RECHERCHES CLINIQUES
Spectrum Therapeutics se
consacrera au cours des 24 prochains mois à approfondir sa
compréhension des cannabinoïdes et à fournir des données probantes
au moyen d'essais cliniques sur les problèmes de santé que le
cannabis médical peut traiter. Cette recherche comprend la
conception de produits et le choix des ingrédients, la formulation,
ainsi que des tests d'innocuité et d'efficacité en vue de
l'élaboration de formules normalisées pour les médicaments à base
de cannabis et de dispositifs d'administration de doses. Les
activités de recherche se concentrent principalement dans
deux domaines : les essais d'homologation et les études
préliminaires.
Les essais d'homologation commencent par les études de la
phase I des produits à base de cannabinoïdes couvrant un
éventail de ratios exclusifs de THC et de CBD. Ces essais initiaux
fournissent des données de dosage et de sécurité critiques pour
éclairer les essais ultérieurs de la phase II.
Spectrum Therapeutics est fière d'annoncer que
deux essais de phase I ont déjà été réalisés, un au
Canada et un au Chili.
Les études exploratoires visant à fournir des preuves de concept
utilisent une gamme de produits de Spectrum et de méthodes de
conception afin d'explorer différentes réactions aux doses, ainsi
que des signaux de sécurité et d'efficacité pour les conditions
cibles. Les études comportant des résultats s'avérant prometteurs
seront ajoutées à la filière des essais d'homologation et leurs
résultats initiaux permettront une conception optimale de la
phase II des essais. Le premier essai clinique validant la
phase IIb « chez des sujets humains » annoncé
précédemment par la Société pour évaluer l'utilisation du cannabis
thérapeutique pour le traitement de l'insomnie est en cours de
réalisation en partenariat avec la Dre
Julie Carrier et Dr Alex Desautels à
l'Université de Montréal. Cet essai devrait être terminé d'ici le
deuxième trimestre de 2020, et les résultats seront annoncés
d'ici le troisième trimestre de 2020.
D'autres études de validation de principe sont en cours en
partenariat avec des chercheurs comme le
Dr Bernard Le Foll du Centre for
Addiction and Mental Health, la
Dre Mary-Ann Fitzcharles de l'Université
McGill et la Dre Angela Genge de l'Institut
neurologique de Montréal. Plus de 20 problèmes de santé sont
examinés dans le cadre de ces études, y compris la douleur, le
sommeil et les troubles de l'humeur et de l'anxiété. En plus du
partenariat de recherche annoncé entre
NEEKA Health Canada et la NHL Alumni Association pour
étudier l'efficacité d'un nouveau traitement à base de CBD dans le
cadre d'un traitement des symptômes de commotion cérébrale,
Spectrum Therapeutics s'intéresse aussi à des domaines comme
les troubles neurodégénératifs. Cet essai clinique devrait avoir
ses premiers patients inscrits d'ici octobre 2019 et fournir
des résultats préliminaires d'ici juillet 2020.
Récemment acquise, l'entreprise C3 Cannabinoid Compound Company
(« C3 ») effectue actuellement un essai clinique
concernant l'utilisation du dronabinol pour traiter la spasticité
causée par la sclérose en plaques. De plus, des recherches sur
le potentiel du cannabis médical pour traiter la douleur liée au
cancer sont également en cours avec Beckley Canopy Therapeutics, un
partenariat établi entre l'institut de recherche sur les
médicaments du Royaume-Uni, la Beckley Foundation et
Canopy Growth. L'inscription des patients à cet essai est
prévue pour septembre 2019.
Pour soutenir son programme de recherche,
Spectrum Therapeutics est heureuse d'annoncer la nomination du
Dr Marcel Bonn-Miller au poste de directeur
scientifique et clinicien mondial. Dans son poste au sein de
l'équipe, il mettra à profit 18 ans d'expérience dans la
recherche sur les cannabinoïdes et leurs divers effets.
Dr Bonn-Miller a reçu 27 subventions de
recherche et a dirigé ou a contribué à 19 études cliniques.
Ses travaux ont été présentés dans 139 publications
universitaires et lors de 161 conférences, et il siège
également aux comités de rédaction de cinq revues
universitaires. Le Dr Bonn-Miller a auparavant
travaillé comme directeur de la recherche sur les cannabinoïdes
pour Zynerba Pharmaceuticals, une entreprise pharmaceutique de
premier plan spécialisée dans les cannabinoïdes administrés par
voie transdermique. Il est également professeur auxiliaire à la
faculté de médecine Perelman de l'Université de Pennsylvanie, et il
est connu pour son travail sur le potentiel du cannabis dans le
traitement du trouble de stress post-traumatique.
Le Dr Bonn-Miller sera appuyé par
Hunter Land et par le Dr Ryan Lanier et
la Dre Erica Peters, qui seront les directeurs
associés. Land a joué un rôle déterminant dans l'approbation de la
FDA du premier médicament à base de CBD dérivé du cannabis conçu
pour les patients atteints de formes d'épilepsie résistantes aux
médicaments, y compris les syndromes de Dravet et de
Lennox-Gastaut. Pendant quatre ans, la
Dre Peters a été la principale chercheure clinique
sur le cannabis à Battelle, la plus grande organisation de
recherche et de développement sans but lucratif au monde, et le
Dr Lanier a travaillé à Analgesic Solutions,
où il a été consultant dans le cadre de l'élaboration de
médicaments contre la douleur pour l'approbation par la FDA.
PHARMACOVIGILANCE
Pour la sécurité du patient et pour les bonnes pratiques
cliniques, Spectrum Therapeutics est heureuse d'annoncer la
mise en œuvre d'un programme mondial unique de pharmacovigilance
pour enregistrer et documenter les effets indésirables rapportés à
la suite de l'utilisation mondiale de ses produits de cannabis
thérapeutique, en plus des marques canadiennes de l'entreprise de
cannabis à des fins récréatives, y compris Tweed et
DNA Genetics, et de ses produits à base de CBD.
La pharmacovigilance, signifiant la surveillance de l'innocuité
des médicaments, est définie comme la science et les activités
liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la
prévention des effets négatifs découlant de l'usage de produits
pharmaceutiques. Bien que Spectrum Therapeutics et
Canopy Growth aient déjà signalé toute réaction indésirable
causée par leurs produits de cannabis conformément aux règlements
de Santé Canada, le lancement de ce programme mondial de
pharmacovigilance garantit que tous les employés sont formés sur la
façon d'identifier et de déclarer tout effet indésirable. L'équipe
de pharmacovigilance interne de l'entreprise est chargée de
l'analyse et de la saisie des événements dans une base de données
mondiale sur la sécurité qui est conforme aux exigences
réglementaires à l'échelle régionale.
Un comité mondial indépendant visant à superviser le respect de
la sécurité, présidé par la professeure Yola Moride de
l'Université de Montréal, révisera périodiquement les sommaires des
effets indésirables et conseillera l'équipe scientifique de
Spectrum Therapeutics en ce qui concerne l'innocuité de ses
produits et la conception des essais cliniques.
« Nous croyons que cette approche stratégique de la
recherche clinique dans le monde entier, en collaboration avec des
chercheurs et des établissements exceptionnels, appuyée par notre
équipe de scientifiques de premier plan, générera des produits
novateurs pour une sélection d'indications avec d'importants
besoins non satisfaits, a commenté le
Dr Mark Ware, médecin en chef de
Canopy Growth. Nous sommes heureux d'annoncer, par la même
occasion, le lancement de notre programme mondial de
pharmacovigilance, dans le cadre duquel chacun de nos employés,
plus de 3 000 dans le monde, est formé pour signaler les
effets indésirables. Cela représente une étape importante vers
l'établissement de l'innocuité des médicaments et nous ferons
progresser nos efforts pour fournir aux patients des médicaments à
base de cannabis validés cliniquement, tout en démontrant de façon
transparente les risques relatifs liés au cannabis. »
Applaudissons la croissance future (validée cliniquement).
Canopy Growth Corporation
Canopy Growth (TSX:
WEED, NYSE: CGC), un leader mondial diversifié dans le domaine du
cannabis, du chanvre et d'appareils liés au cannabis, propose
plusieurs marques distinctes de cannabis et plusieurs variétés
sélectionnées avec soin, notamment sous forme déshydratée, d'huile
et de gélules ainsi que d'appareil médicaux par l'intermédiaire
d'une de ses filiales, Storz & Bickel GMbH & Co. KG. De
l'innovation de produits et de procédés à l'exécution sur les
marchés, Canopy Growth est portée par la passion du leadership
et par un engagement à bâtir une société d'envergure mondiale dans
le domaine du cannabis, un produit, un établissement et un pays à
la fois. La Société exerce ses activités dans plus d'une douzaine
de pays sur cinq continents.
La division médicale de la société, Spectrum Therapeutics,
est fière de consacrer ses efforts à former les professionnels de
la santé, à mener des recherches cliniques rigoureuses et à
permettre au public d'approfondir sa compréhension du cannabis;
elle a par ailleurs affecté des millions de dollars à la recherche
commercialisable à la fine pointe et au développement de PI.
De nos inscriptions historiques à la Bourse de Toronto et à la Bourse de New York à
notre expansion internationale continue, la fierté d'offrir de la
valeur aux actionnaires grâce à notre leadership est profondément
enracinée dans tout ce que nous faisons à Canopy Growth.
Canopy Growth a établi des partenariats avec des leaders du
secteur dont Snoop Dogg et Seth
Rogen, des icônes du cannabis, les légendes de la culture du
cannabis DNA Genetics et Green House Seed, ainsi que
le leader des boissons alcoolisées selon le palmarès
Fortune 500, Constellation Brands, pour n'en nommer que
quelques-uns. Canopy Growth exploite dix installations de
production de cannabis autorisées pour une capacité de production
de plus de 4,4 millions de pieds carrés, dont plus d'un
million de pieds carrés sont agréés en matière de bonnes pratiques
de fabrication. Pour obtenir de plus amples renseignements,
consultez le site https://www.canopygrowth.com/fr.
Avis concernant les énoncés prospectifs
Le présent
communiqué contient des « énoncés prospectifs » au sens
attribué dans la Private Securities Litigation Reform Act
of 1995 des États-Unis et de l'« information
prospective » au sens des lois canadiennes sur les valeurs
mobilières applicables. Souvent, mais pas toujours, les énoncés
prospectifs se reconnaissent à l'emploi d'expressions comme
« planifie », « s'attend à », « ne
s'attend pas à », « est attendu »,
« estime », « a l'intention de »,
« anticipe », « n'anticipe pas »,
« croit », ou d'autres expressions similaires, et
stipulent que certaines mesures, certains événements ou certains
résultats « peuvent », « pourraient »,
« devraient » ou « vont » être prises, survenir
ou être obtenus. Les énoncés prospectifs ou l'information
prospective comportent des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que
les résultats, le rendement ou les réalisations réels de
Canopy Growth ou de ses filiales diffèrent considérablement de
ceux avancés ou suggérés dans les énoncés prospectifs ou
l'information prospective contenue dans ce
communiqué. Exemples d'énoncés : « devrait être
terminé d'ici le T2 2020 et les résultats annoncés d'ici le
T3 2020 » et « ceux qui montrent des résultats
prometteurs seront ajoutés à la liste des essais
d'homologation ». Les risques, les incertitudes et
d'autres facteurs entrant en ligne de compte dans cette information
prospective pourraient porter en réalité les événements, les
résultats, le rendement, les perspectives et les possibilités à
différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans une
telle information prospective, y compris la capacité de la Société
à satisfaire ses contrats de ventes provinciales, ou les provinces
d'acheter tout le cannabis qui leur est attribué et les
risques figurant dans la notice annuelle de la Société du 27 juin
2018 qui a été déposée auprès des organismes de réglementation des
valeurs mobilières du Canada disponible dans le profil
d'émetteur de la Société sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com.
Même si la Société croit que les hypothèses et les facteurs
utilisés pour préparer les énoncés prospectifs ou l'information
prospective dans ce communiqué sont raisonnables, il ne faut pas se
fier indûment à ces renseignements et aucune garantie n'est fournie
que ces événements se produiront dans les délais divulgués ou même
qu'ils se produiront ou non. Les énoncés prospectifs et
l'information prospective contenus dans le présent communiqué sont
formulés en date du présent communiqué, et la Société décline toute
obligation de mettre à jour publiquement ces énoncés prospectifs ou
cette information prospective, que ce soit à la lumière de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou autrement, à moins que les
lois sur les valeurs mobilières applicables ne l'y obligent.
SOURCE Spectrum Therapeutics