XBIT XBiotech Inc

Le Dr Seth Forman a été nommé pour présider la seconde étude de phase 2 sur le bermekimab de XBiotech dans la dermatite atopique
XBiotech (NASDAQ : XBIT) a annoncé que la prochaine étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo de phase 2 portant sur la dermatite atopique (DA) sera présidée par le Dr Seth Forman, M.D. Cette seconde étude de phase 2 du bermekimab dans le traitement de la DA modérée à sévère chez les adultes permettra de consolider les résultats d'une étude randomisée récemment achevée ayant montré une rapide amélioration des lésions inflammatoires et du prurit.

Le Dr Forman est un médecin spécialisé en dermatologie et en dermatopathologie et l'auteur de nombreux articles évalués par des pairs en dermatologie, y compris sur des maladies de la peau telles que la dermatite atopique. Il est le principal auteur de deux chapitres du livret de référence sur la thérapeutique dermatologique, intitulé Comprehensive Dermatologic Drug Therapy.Le Dr Forman a souligné : « Nous commençons seulement à comprendre le rôle important que joue l'interleukine-1 alpha (IL-1⍺) dans les maladies inflammatoires de la peau.  Les résultats récents de l'étude de phase 2 de XBiotech avec bermekimab, utilisant son inhibiteur IL-1⍺ dans le traitement de la DA ont été exceptionnels, incluant même une réduction rapide et considérable des lésions inflammatoires et du prurit.  Bermekimab représente une potentielle avancée dans le traitement de la dermatite atopique et je suis impatient de confirmer ces résultats au cours de cette prochaine étude randomisée à plus large échelle. » John Simard, président et PDG de XBiotech a déclaré : « Nous sommes honorés que le Dr Forman préside cette étude et de pouvoir bénéficier de son soutien dans le déroulement du programme bermekimab sur la dermatite atopique. » Le Dr Forman a participé à titre de chercheur principal à l'étude ouverte récente de XBiotech ayant montré qu'un traitement hebdomadaire par bermekimab résultait en des améliorations rapides et importantes de la maladie chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.  Les résultats suivants ont été montrés dans l'étude :Après seulement huit semaines de traitement (par rapport aux 16 semaines de traitement normalement requis avec le seul agent biologique disponible pour la DA), les patients ont obtenu les résultats cliniques significatifs suivants :

• Chez 75% des patients, score EASI 75 (≥75 % d'amélioration par rapport à la ligne de base de l'Indice de surface et de sévérité de l’eczéma (Eczema Area and Severity Index - EASI))
• Chez 80 % des patients, une diminution globale de la douleur de ≥4 points (sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur)
• Chez 75% des patients, une diminution globale de la démangeaison de ≥4 points (sur une échelle d'évaluation numérique de la démangeaison)
• Chez 79 % des patients, une diminution du score d'anxiété de ≥4 points (échelle hospitalière de mesure de l'anxiété et de la dépression - HADS)
• Chez 75 % des patients, une diminution du score de dépression de ≥4 points (échelle hospitalière de mesure de l'anxiété et de la dépression - HADS)

En outre, après seulement quatre semaines de traitement, les patients traités par bermekimab avaient déjà obtenu les résultats suivants :

• 66 % de réduction des lésions de la peau (p>0.001), tel que mesuré par l'Indice de surface et de sévérité de l’eczéma
• 57 % de réduction de la pire démangeaison (p>0.001), tel que mesuré par l'échelle d'évaluation numérique de la démangeaison  
• 61% de réduction de la pire douleur (p>0.001), tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur

La dermatite atopique, communément appelée « eczéma », se caractérise par une inflammation chronique de la peau, qui provoque une dégradation de la barrière cutanée et rend la peau sèche, squameuse et épaissie s'accompagnant de rougeurs et de démangeaisons pouvant devenir invalidantes et même provoquer des troubles du sommeil et une dégradation de la qualité de la vie. On estime que 18 millions de personnes sont atteintes de DA aux États-Unis et que l'incidence augmente dans les pays industrialisés. Aux États-Unis, il est estimé qu'environ 7 millions de personnes sont atteintes de dermatite atopique modérée à sévère, la gravité de la maladie des sujets traités dans la présente étude. L'impact économique de la DA est important et avoisinerait les 40 milliards USD en coûts annuels, selon une estimation.

À propos des anticorps thérapeutiques True Human™ Les anticorps True Human™ de XBiotech sont les seuls anticorps disponibles dérivés, sans modification, d'individus qui possèdent une immunité naturelle contre certaines maladies. (Contrairement à tous les anticorps disponibles dans le commerce « humanisés » ou « entièrement humains », les anticorps True Human™ de XBiotech proviennent directement de la réponse immunitaire humaine naturelle à des maladies spécifiques, sans modification, et ont ainsi montré ne pas provoquer d'immunogénicité.) Grâce à des programmes cliniques et de recherche portant sur plusieurs domaines pathologiques, les anticorps True Human de XBiotech ont la capacité de tirer parti de l'immunité naturelle du corps pour lutter contre la maladie avec une innocuité, une efficacité et une tolérance accrues.

À propos de XBiotech XBiotech est une société mondiale de biosciences totalement intégrée, dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human™. XBiotech fait actuellement progresser un solide pipeline de thérapies d'anticorps en vue de redéfinir les normes de soins en oncologie, en affections inflammatoires et en maladies infectieuses. Avec son siège social à Austin, au Texas, XBiotech dirige également le développement de technologies de fabrication biotechnologique innovantes conçues pour produire de manière plus rapide, rentable et flexible de nouvelles thérapies dont les patients du monde entier ont urgemment besoin. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.xbiotech.com.

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