Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM)
("Aptorum Group" ou "Aptorum"), une société biopharmaceutique de
phase clinique, a le plaisir d'annoncer que l'Agence américaine des
produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a octroyé la
désignation de médicament orphelin à SACT-1, un composé réorienté à
petites molécules pour le traitement de patients atteints de
neuroblastome. Aptorum Group projette de déposer une demande de
nouveau médicament expérimental (IND) dans le but d'entamer un
essai clinique de Phase 1b/2a pour SACT-1 afin de tester le
médicament chez des patients atteints de neuroblastome en 2022.
M. Darren Lui, président et directeur exécutif d'Aptorum Group:
"L'octroi de la désignation de médicament orphelin pour SACT-1 dans
le traitement du neuroblastome est une nouvelle étape importante
dans le développement de notre médicament candidat et reflète à la
fois l'engagement de la FDA et d'Aptorum pour combler les besoins
cliniques non satisfaits des patients souffrant de neuroblastome.
En plus de la finalisation récemment annoncée d'un essai clinique
de Phase 1 et de l'obtention d'un brevet pour SACT-1, nous nous
concentrons aujourd'hui sur la préparation du dossier IND en vue de
lancer des essais cliniques de Phase 1b/2a pour SACT-1 aux
États-Unis."
À propos du SACT-1
Le SACT-1 est un médicament à petite molécule réorientée,
administré par voie orale et ciblant le neuroblastome. Le mécanisme
du SACT-1 a été étudié lors de nos études précliniques afin
d'augmenter la mort des cellules tumorales et supprimer
l'expression du MYCN (diagnostic clinique commun chez les patients
atteints de neuroblastome à haut risque ou en rechute chez lesquels
on observe habituellement une amplification du MYCN). Le SACT-1 est
conçu pour être utilisé spécifiquement en combinaison avec une
chimiothérapie standard.
À propos du neuroblastome
Le neuroblastome est un des cancers à tumeur solide les plus
fréquents chez l'enfant, représentant 8% - 10% de toutes les
tumeurs enfantines, et environ 15% de tous les décès liés au cancer
au sein de la population pédiatrique1. Pour le groupe de patients à
haut risque, le taux de survie à 5 ans pour cette condition est
d'environ 40-50%, tel qu'observé par l'American Cancer Society2 sur
la base des traitements actuels.
1
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3668791/#:~:text=Neuroblastoma%20is%20the%20most%20common,deaths%20in%20the%20pediatric%20population.
2
https://www.cancer.org/cancer/neuroblastoma/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
À propos d’Aptorum Group Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est
une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à
la découverte, au développement et à la commercialisation d’agents
thérapeutiques pour traiter des maladies avec des besoins médicaux
non satisfaits, en particulier dans le domaine de l’oncologie
(notamment les indications orphelines en oncologie) et les maladies
infectieuses. Le pipeline d’Aptorum est également enrichi grâce à
(i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments
qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par
le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules
médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de
recherche basée sur le microbiome pour le traitement des maladies
métaboliques ; et (ii) le codéveloppement, avec Accelerate
Technologies Pte Ltd, la branche commercialisation de l'Agence pour
la science, la technologie et la recherche de Singapour, d'une
technologie moléculaire novatrice permettant de rapidement
identifier des pathogènes et effectuer des diagnostics de
dépistage.
Pour de plus amples renseignements sur Aptorum Group, veuillez
visiter www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières
d'Aptorum Group.
Ce communiqué de presse contient des déclarations concernant
Aptorum Group Limited et ses prévisions, plans et perspectives
d'avenir qui constituent des « déclarations prospectives » au sens
de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de
1995. À ce titre, toutes les déclarations qui figurent dans le
présent communiqué et qui ne sont pas des déclarations de faits
historiques peuvent être considérées comme des déclarations
prospectives. Dans certains cas, les déclarations prospectives
peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels que « peut »,
« devrait », « s'attend », « planifie », « anticipe », « pourrait
», « a l'intention », « envisage », « projette », « considère », «
pense », « estime », « prédit », « potentiel », ou « continue », ou
la forme négative de ces termes ou d'autres expressions similaires.
Aptorum Group a essentiellement basé ces déclarations prospectives,
qui comprennent des déclarations concernant les délais prévus pour
les soumissions de demandes et les essais, sur ses attentes et
projections actuelles concernant des événements et des tendances à
venir qui, selon le groupe, pourraient affecter ses activités, sa
situation financière et ses résultats d'exploitation. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse et sont soumises à un certain nombre de
risques, d'incertitudes et d’hypothèses comprenant, mais sans s'y
limiter, les risques liés aux changements annoncés aux niveaux de
la direction et de l'organisation, la rétention et la disponibilité
du personnel clé, la capacité de la société à étendre ses gammes de
produits en proposant des produits supplémentaires dans d’autres
segments de consommation, les résultats de ses activités de
développement, les stratégies de croissance prévues de la société,
les tendances et difficultés prévues dans ses activités, ses
attentes vis-à-vis de sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité
de celle-ci, les risques détaillés sur le Formulaire 20-F d’Aptorum
Group et dans d'autres documents que la Société est susceptible de
déposer à l’avenir auprès de la SEC, ainsi que dans le prospectus
reçu par l’Autorité des marchés financiers en France (visa
n°20-352) le 16 juillet 2020. En conséquence, les prévisions
figurant dans de telles déclarations prospectives sont susceptibles
d'être modifiées et les résultats réels pourraient être
sensiblement différents de ceux décrits dans le présent
communiqué.
Le Groupe Aptorum décline toute obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse,
que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements
futurs ou autres.
Cette publication ne constitue pas un prospectus au sens du
règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017, tel qu'amendé par les
règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979
du 14 mars 2019.
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aucune représentation ou garantie de quelque nature que ce
soit.
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