Présentation de nouvelles données relatives à Dupixent® (dupilumab)
dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de
patients dès l’âge de 6 ans au WCPD et au congrès de l’EADV
Présentation de nouvelles données relatives
à Dupixent®
(dupilumab) dans le
traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de
patients dès l’âge de 6 ans
au WCPD et au congrès de l’EADV
- Plus de 30 présentations confirment l’effet de Dupixent sur les
interleukines 4 et 13 – principaux facteurs de l’inflammation
de type 2 sous-jacente à la dermatite atopique de l’enfant, de
l’adolescent et de l’adulte.
- Des résultats illustrent l’effet de Dupixent, en situation
clinique et de vie réelle, sur les principaux indicateurs de la
maladie et en particulier sur les démangeaisons, la sévérité de la
maladie, le sommeil et l’anxiété.
- Les présentations relatives à Dupixent incluent des données sur
la plus longue exposition à un médicament biologique chez des
adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère – avec des
données recueillies pendant une durée maximale de 3 ans et
demi.
PARIS et
TARRYTOWN (New York)
– Le
21 septembre
2021 - De nouvelles analyses des
données relatives à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la
dermatite atopique modérée à sévère de patients dès l’âge de
6 ans seront présentées au 14ème Congrès mondial de
dermatologie pédiatrique (WCPD ; World Congress of Pediatric
Dermatology) du 22 au 25 septembre et au 30ème Congrès de
l’Académie européenne de dermatologie et de vénérologie
(EADV ; European Academy of Dermatology and Venereology), du
29 septembre au 2 octobre.
« Les données approfondies relatives à
Dupixent qui seront présentées dans le cadre de ces congrès
internationaux illustrent l’impact de Dupixent sur les signes et
symptômes de la dermatite atopique modérée à sévère et sur la
qualité de vie des patients, dès l’âge de six ans, en plus de
confirmer la nécessité d’étudier la sécurité et l’efficacité à long
terme de traitements qui ciblent l’inflammation de
type 2 », a précisé le Dr Naimish Patel, Responsable
Monde, Développement, Immunologie et Inflammation de Sanofi.
« Nous sommes par ailleurs impatients de présenter les
principaux résultats de notre enquête internationale Atopic
Dermatitis-GAP et les conclusions de notre rapport sur la qualité
de vie, qui témoignent de notre détermination à éduquer sur la
maladie et à renouveler le dialogue sur les meilleures pratiques
pour les patients atteints de dermatite atopique. »
Parmi les présentations les plus importantes
concernant Dupixent figurent celles qui sont consacrées aux données
d’efficacité et de sécurité à long terme démontrant l’impact de
Dupixent sur les signes et symptômes de la dermatite atopique
modérée à sévère chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte. Plus de
30 présentations portent sur les résultats du traitement par
Dupixent sur les lésions cutanées, les démangeaisons et les
infections cutanées, ainsi que sur le sommeil et la qualité de vie
en lien avec la santé pour les patients et leurs familles, en
particulier chez l’adulte ayant des antécédents de troubles mentaux
et chez l’enfant présentant des symptômes d’anxiété et de
dépression. Des données de vie réelle tirées de registres
observationnels et de bases de données de demandes de remboursement
de différents pays seront également présentées.
D’importantes données sur le fardeau de la
maladie seront présentées au congrès de l’EADV et, en particulier,
les résultats de l’Enquête mondiale sur la dermatite atopique de
l’adolescent et de l’enfant qui a cherché à déterminer auprès de
plus de 3 900 participants, dans 13 pays, comment les patients, les
soignants et les médecins perçoivent l’impact de la dermatite
atopique modérée à sévère. Les données de l’initiative Qualité de
vie et dermatite atopique seront également présentées. Cette
initiative documente les meilleures pratiques de 32 centres
spécialisés dans le traitement de la dermatite atopique dans le
monde, centrées sur la valeur de l’éducation des patients et de la
communication.
Données présentées au Congrès
WCPD 2021
Efficacité clinique et sécurité
de Dupixent dans
le traitement de la dermatite atopique
- Présentation orale (24 septembre, 15h40-15h50 BST):
- No SP42 Données d’efficacité et de sécurité à long terme du
dupilumab tirées d’un essai de prolongation en ouvert de
phase III (LIBERTY AD PED-OLE) mené chez des patients âgés de
6 ans et plus et de moins de 12 ans atteints d’une
dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée, Michael
Cork
- Poster no P22 : Efficacité et sécurité d’un traitement par
dupilumab d’une durée maximale d’un an dans le cadre de l’essai de
prolongation en ouvert de phase III (LIBERTY AD PED-OLE) mené
chez des adolescents atteints de dermatite atopique modérée à
sévère non contrôlée, Andrew Blauvelt
- Poster no P23 : Résultats de tolérance biologique à 52
semaines tirés de l’étude de prolongation en ouvert consacrée au
dupilumab chez l’adolescent atteint de dermatite atopique (LIBERTY
AD PED-OLE), Michael Cork
- Poster no P33: Le dupilumab a amélioré les démangeaisons des
enfants de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère :
Analyses des données de l’essai LIBERTY AD PEDS, Gil
Yosipovitch
- Poster no P35 : IGAxBSA : Alternative au score EASI
dans l’évaluation de la sévérité de la maladie et de la réponse au
traitement de patients pédiatriques atteints de dermatite atopique
modérée à sévère, Amy Paller
- Poster no P36 : Le dupilumab induit une amélioration
rapide et soutenue des signes cliniques chez l’enfant atteint de
dermatite atopique sévère, Amy Paller
- Poster no P38 : Le dupilumab améliore significativement
l’ensemble des dimensions du score POEM chez l’enfant âgé de 6 ans
ou plus et de moins de 12 ans atteint de dermatite atopique sévère,
Andreas Wollenberg
- Poster no P40 : Efficacité et sécurité du dupilumab chez
l’enfant âgé de 6 ans ou plus et de moins de 18 ans ayant des
antécédents d’infection (LIBERTY AD PEDS, LIBERTY AD ADOL), Michael
Cork
- Poster no P41 : Le traitement par dupilumab chez l’enfant âgé
de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans améliore significativement
les signes cliniques généraux de la dermatite atopique (LIBERTY AD
PEDS), Amy Paller
- Poster no P44 : Le traitement par dupilumab chez l’enfant
âgé de 6 ans et plus et de moins de 12 ans améliore
significativement les signes et symptômes de la dermatite atopique
selon le score SCORAD, Sébastien Barbarot
Données de qualité de vie
concernant Dupixent dans
le traitement de la dermatite atopique
- Poster no P30 : Le dupilumab induit des améliorations
cliniquement significatives des symptômes d’anxiété et de
dépression chez les enfants atteints de dermatite atopique sévère,
Elaine Siegfried
- Poster no P37 : Le traitement par dupilumab améliore le
sommeil des enfants âgés de 6 ans ou plus et de moins de
12 ans atteints de dermatite atopique sévère, Danielle
Marcoux
- Poster no P46 : Le dupilumab améliore la qualité de vie
familiale des enfant âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite
atopique sévère (LIBERTY AD PEDS), Amy Paller
Traitement par Dupixent
et vaccination
- Poster no P120 : Dupilumab et vaccins vivants
atténués : Traitement par dupilumab et vaccination contre la
fièvre jaune chez des patients brésiliens souffrant d’asthme
sévère, Michael Wechsler
Abstracts présentant des recherches sur le fardeau de la
dermatite atopique :
- Poster no P29 : Les enfants atteints de dermatite atopique
présentent plusieurs comorbidités atopiques significatives :
Résultats d’une enquête internationale de grande ampleur, Jonathan
Silverberg
Données présentées au Congrès de
l’EADV 2021
Efficacité à long terme et sécurité
de Dupixent dans le traitement de
la dermatite atopique
- Présentation orale (30 septembre, 10h00-11h00 CEST):
- No 2008 Efficacité à long terme du dupilumab chez l’adulte
atteint de dermatite atopique modérée à sévère : Résultats
d’un essai de prolongation en ouvert d’une durée maximale de
172 semaines, Lisa Beck
- Poster no P0258 : Le dupilumab permet d’obtenir une
amélioration à long terme du prurit chez l’enfant atteint de
dermatite atopique sévère, ainsi que chez l’adolescent et l’adulte
souffrant de dermatite atopique modérée à sévère, Amy Paller
- Poster no P0723 : Bien-être des patients et perception de
l’effet d’une monothérapie à long terme par dupilumab chez l’adulte
atteint de dermatite atopique modérée à sévère, Eric Simpson
- Poster no P0726 : Sécurité d’un traitement au long cours
par dupilumab chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à
sévère : Résultats d’un essai de prolongation en ouvert d’une
durée maximale de 172 semaines, Andreas Wollenberg
- Poster no P0727 : Le dupilumab reste efficace à long terme
pendant 2,5 ans chez l’adulte atteint de dermatite atopique
modérée à sévère, Lisa Beck
- Poster no P0729 : Le dupilumab en monothérapie permet le
contrôle à long terme et la prévention des poussées chez l’adulte
atteint de dermatite atopique modérée à sévère présentant une
réponse optimale à la semaine 16, Andreas Wollenberg
Données de qualité de vie concernant Dupixent dans le
traitement de la dermatite atopique
- Poster no P0239 : Le dupilumab améliore la qualité de vie
familiale des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite
atopique sévère : Analyse des données de l’essai de
phase III LIBERTY AD PEDS, Amy Paller
- Poster no P0252 : Le dupilumab permet une amélioration à
long terme du sommeil chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte
atteints de dermatite atopique, Lisa Beck
- Poster no P0722 : Le dupilumab en monothérapie permet
d’obtenir une amélioration à long terme de la qualité de vie chez
l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère présentant
une réponse optimale à la semaine 16, Carlos Ferrándiz.
Analyses supplémentaires des données d’efficacité et de
sécurité de Dupixent dans le
traitement de la dermatite atopique
- Poster no P0230 : Le traitement des patients adultes par
dupilumab est efficace quel que soit l’âge d’apparition de la
dermatite atopique, Jonathan Silverberg
- Poster no P0231 : Le dupilumab administré à des enfants de
6 ans ou plus et de moins de 12 ans permet d’obtenir des
améliorations rapides des signes cliniques de la dermatite
atopique, Amy Paller
- Poster no P0251 : Infections observées dans le cadre
d’essais cliniques consacrés au dupilumab chez l’enfant atteint de
dermatite atopique — Analyse groupée, Amy Paller
- Poster no P0255 : Le dupilumab améliore significativement
la réponse au traitement des enfants atteints de dermatite atopique
sévère d’après les résultats rapportés par les patients et selon
les évaluations cliniques des signes, des symptômes et de la
qualité de vie : Résultats de l’essai clinique de
phase III LIBERTY AD PEDS, Stephan Weidinger
- Poster no P0256 : Le traitement par dupilumab est efficace
chez les patients atteints de dermatite atopique, indépendamment de
leurs antécédents de troubles mentaux : Analyse post hoc
des données groupées d’essais de phase III, Jonathan
Silverberg
- Poster no P0260 : Le traitement par dupilumab est efficace
chez les patients adultes atteints de dermatite atopique, quels que
soient leurs antécédents d’infection : Analyse groupée des
données de quatre essais de phase III, Andreas Wollenberg
- Poster no P0733 : Le dupilumab en monothérapie permet
d’observer une réponse soutenue à un an chez l’adulte atteint
de dermatite atopique modérée à sévère ayant présenté une réponse
optimale à la semaine 16, sans recours à des corticoïdes par
voie topique, Margitta Worm
Analyses de données de vie réelle
- Poster no P0257 : Amélioration de la sévérité de la
maladie et de la qualité de vie chez des patients atteints de
dermatite atopique traités par dupilumab pendant une durée maximale
de 18 mois : Données de vie réelle tirées du registre
PROSE, Jerry Bagel
- Poster no P0259 : Traitements systémiques chez l’adulte
atteint de dermatite atopique : Résultats à 18 mois de
l’étude observationnelle prospective européenne menée chez des
patients éligibles à un traitement systémique pour leur dermatite
atopique (EUROSTAD), Marjolein De Bruin-Weller
- Poster no P0272 : Utilisation en vie réelle du dupilumab
chez l’adulte atteint de dermatite atopique et impact sur
l’utilisation des soins de santé au Japon, Ken Igawa
Abstracts présentant les résultats de recherches sur l’éducation
des patients, la qualité de vie en lien avec la santé et le fardeau
de la maladie :
- Poster no P0208 : Importance de l’éducation des patients
et de la communication : Résultats de l’initiative Qualité de
vie et dermatite atopique, Eric Simpson
- Poster no P0254 : Importance relative des différentes
dimensions de la qualité de vie pour les patients âgés de 6 à
11 ans et de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique,
ainsi que pour les soignants et les médecins (AD-GAP), Stephan
Weidinger
- Poster no P0271 : Prévalence et caractéristiques du
prurigo nodulaire chez l’adulte atteint de dermatite atopique
modérée à sévère au Japon : Résultats d’une étude
observationnelle de 2 ans, Yoko Kataoka
À propos de
Dupixent
Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement
humain qui inhibe les voies de signalisation de l’interleukine 4
(IL-4) et de l’interleukine 13 (IL-13). Dupixent n’est pas un
médicament immunosuppresseur et son administration ne nécessite
aucun suivi biologique. Les interleukines 4 et 13 interviennent
dans l’inflammation de type 2 qui joue un rôle central dans la
dermatite atopique, l’asthme et la rhinosinusite chronique avec
polypose nasale.
Dupixent est approuvé aux États-Unis, en Europe,
au Japon et dans d’autres pays pour le traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère, ainsi que pour le traitement de l’asthme
ou de la rhinosinusite chronique avec polypose nasale de certaines
catégories de patients de tranches d’âge différentes. Dupixent est
également approuvé dans une ou plusieurs de ces indications dans
plus de 60 pays. Plus de 300 000 patients ont à ce jour été traités
par Dupixent dans le monde.
Programme de
développement du dupilumab
Le dupilumab est développé conjointement par
Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de collaboration
global. À ce jour, Dupixent a été étudié chez plus de 10 000
patients dans le cadre de 60 essais cliniques consacrés au
traitement de diverses maladies chroniques portant une signature
inflammatoire de type 2.
Sanofi et Regeneron étudient le dupilumab dans
le traitement d’un large éventail de maladies portant une signature
inflammatoire de type 2 ou une signature allergique, comme l’asthme
pédiatrique (6 à 11 ans, phase III), la bronchopneumopathie
chronique obstructive avec signature inflammatoire de type 2 (phase
III), l’œsophagite à éosinophiles (phase III), la pemphigoïde
bulleuse (phase III), le prurigo nodulaire (phase III),
l’urticaire chronique spontanée (phase III), l’urticaire chronique
au froid (phase III), la rhinosinusite chronique sans polypose
nasale (phase III), la rhinosinusite fongique allergique (phase
III), l’aspergillose bronchopulmonaire allergique (phase III) et
l’allergie aux arachides (phase II). Ces indications potentielles
du dupilumab font l’objet d’études cliniques ; aucun organisme
de réglementation n’a encore pleinement évalué les profils de
sécurité et d’efficacité du dupilumab dans ces indications.
À propos de
Sanofi
La vocation de Sanofi est d’accompagner celles
et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise
biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous
prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des
traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont
atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant
d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs
dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions
de santé partout dans le monde.
À propos de
Regeneron
Regeneron (NASDAQ : REGN) est une grande société
de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer
la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée il y 30
ans et dirigée par des médecins-chercheurs, la capacité unique de
l’entreprise à transformer ses recherches scientifiques en
médicaments a donné lieu au développement de neuf médicaments, qui
ont été approuvés par la FDA, et de plusieurs produits-candidats,
pratiquement tous issus de ses activités de recherche interne. Ses
médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour
le soulagement de la douleur et pour aider les patients souffrant
de maladies oculaires, de maladies allergiques et inflammatoires,
de cancer, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de
maladies hématologiques et infectieuses et de maladies rares.
Regeneron accélère et améliore le processus de
développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®,
une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, qui
fait appel à une souris humanisée unique pour le développement
optimal d’anticorps entièrement humains et d’anticorps
bispécifiques, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le
Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de
séquençage génétique du monde.
Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le
site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.
Relations médias
SanofiSally BainTél. : +1 (781)
264-1091Sally.Bain@sanofi.com
Relations médias
RegeneronHannah KwaghTél. : +1
914-847-6314Hannah.Kwagh@regeneron.com
Relations Investisseurs Sanofi –
ParisEva Schaefer-JansenArnaud DelepineNathalie Pham
Relations Investisseurs Sanofi –
Amérique du NordFelix Lauscher
Tél. : +33 (0)1 53 77 45
45investor.relations@sanofi.comhttps://www.sanofi.com/en/investors/contact
Relations Investisseurs
Regeneron Vesna TosicTél. : +1
914-847-5443Vesna.Tosic@regeneron.com
Déclarations prospectives –
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations concernant la mise sur le marché et autre potentiel de
ce produit, ou concernant les recettes futures envisagées pour ce
produit. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer », « planifier » ou «
espérer», ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la
direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les actions et contretemps réglementaires inattendus, ou
généralement des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ce produit, le fait que
ce produit pourrait ne pas rencontrer un succès commercial, les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et l’analyse des données cliniques
existantes relatives à ce produit, y compris postérieures à la mise
sur le marché, les problèmes inattendus de sécurité, de qualité ou
de production, la concurrence de manière générale, les risques
associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la
matière et à l’issue de ces litiges, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi,
ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation
financière, ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale.
Tout impact significatif sur ces derniers pourrait négativement
impacter Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres
conséquences que nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber
les risques précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes
incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC,
y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque »
et « Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement
universel 2020 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi
que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2020 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers.
Déclarations prospectives et utilisation
des médias numériques – RegeneronCe communiqué de presse
contient des déclarations prospectives concernant des risques et
des incertitudes liés à des événements futurs et à la performance
future de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (« Regeneron » ou la «
Société »). Les événements ou résultats réels peuvent différer
considérablement de ces informations prospectives. Des termes tels
que « anticiper », « s'attendre à », « avoir l’intention », «
planifier », « croire », « rechercher », « estimer », des variantes
de ces termes et des expressions similaires ont pour but
d’identifier ces déclarations prospectives, bien que toutes les
déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites.
Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes
incluent, entre autres, l’impact que le SARS-CoV-2 (le virus à
l’origine de la pandémie de COVID-19) peut avoir sur les activités,
les employés, les collaborateurs et les fournisseurs de Regeneron,
ainsi que sur les autres tiers sur lesquels compte l’entreprise,
sur l’aptitude de Regeneron et de ses collaborateurs à poursuivre
la conduite des programmes de recherche et cliniques, sur la
capacité de Regeneron à gérer sa chaîne d’approvisionnement, les
ventes nettes des produits mis sur le marché ou commercialisés par
Regeneron et (ou) ses collaborateurs (ci-après, les « produits de
Regeneron »), et sur l’économie mondiale ; la nature, le
calendrier, ainsi que le succès et les applications thérapeutiques
possibles des produits et produits-candidats de Regeneron et des
programmes de recherche et cliniques en cours ou prévus, y compris,
mais pas exclusivement, ceux consacrés à Dupixent® (dupilumab) ; la
probabilité, le moment et l'étendue d'une éventuelle approbation
réglementaire et du lancement commercial des produits-candidats de
Regeneron et de nouvelles indications pour ses produits, comme
Dupixent pour le traitement de l’asthme pédiatrique, de la
bronchopneumopathie chronique obstructive portant une signature
inflammatoire de type 2, de la dermatite atopique pédiatrique, de
l’œsophagite à éosinophiles, de la pemphigoïde bulleuse, du prurigo
nodulaire, de l’urticaire chronique spontanée, de l’urticaire
chronique au froid, de la rhinosinusite chronique sans polypose
nasale, de la rhinosinusite fongique allergique, de l’aspergillose
bronchopulmonaire allergique, de l’allergie aux arachides et autres
indications possibles ; l’incertitude de l’utilisation et de
l'acceptation sur le marché et du succès commercial des produits et
produits-candidats de Regeneron et l’impact des études (qu'elles
soient conduites par Regeneron ou autres et qu'elles soient
mandatées ou volontaires), en particulier celles dont il est
question ou qui sont mentionnées dans le présent communiqué de
presse, sur l’approbation réglementaire prévue ou potentielle de
tels produits et produits candidats ; la capacité des
collaborateurs, fournisseurs ou autres tierces parties de Regeneron
(le cas échéant) d'effectuer la fabrication, le remplissage, la
finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres
étapes liées aux produits et produits-candidats de Regeneron ; la
capacité de Regeneron à fabriquer et à gérer des chaînes
d'approvisionnement pour plusieurs produits et produits-candidats ;
les problèmes de sécurité résultant de l'administration des
produits (comme Dupixent) et produits candidats de Regeneron chez
des patients, y compris des complications graves ou des effets
indésirables liés à l'utilisation des produits et
produits-candidats de Regeneron dans le cadre d’essais cliniques ;
les décisions des autorités réglementaires et administratives
susceptibles de retarder ou de limiter la capacité de Regeneron à
continuer de développer ou de commercialiser ses produits et ses
produits-candidats, en particulier, mais pas exclusivement Dupixent
; les obligations réglementaires et la surveillance en cours ayant
une incidence sur les produits et produits-candidats de Regeneron,
les programmes de recherche et cliniques et les activités
commerciales, y compris celles relatives à la vie privée des
patients ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des
produits de Regeneron par les tiers payeurs, HMO, organismes de
gestion des soins et régimes publics tels que Medicare et Medicaid
; les décisions en matière de prise en charge et de remboursement
par ces tiers payeurs et les nouvelles politiques et procédures
qu’ils sont susceptibles d’adopter ; la possibilité que des
médicaments ou candidats-médicaments concurrents soient supérieurs
aux produits et produits-candidats de Regeneron ou qu’ils
présentent un meilleur profil coût-efficacité ; la mesure dans
laquelle les résultats des programmes de recherche et développement
menés par Regeneron ou ses collaborateurs peuvent être reproduits
dans le cadre d'autres études et (ou) déboucher sur la conduite
d’essais cliniques, conduire à des applications thérapeutiques ou
obtenir l’approbation des organismes réglementaires ; les dépenses
imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente
de produits ; la capacité de Regeneron à respecter ses prévisions
ou ses prévisions financières et à modifier les hypothèses
sous-jacentes ; la possibilité que tout accord de licence, de
collaboration ou de fourniture, y compris les accords de Regeneron
avec Sanofi, Bayer et Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (ou leurs
sociétés affiliées respectives, le cas échéant), soient annulés ou
résiliés sans autre succès du produit ; et les risques liés à la
propriété intellectuelle d’autres parties et aux litiges en cours
ou futurs, y compris, sans limitation, les litiges en matière de
brevets et autres procédures connexes relatifs à EYLEA®
(aflibercept), solution injectable, à Dupixent® , à Praluent®
(alirocumab) et à REGEN-COVTM (casirivimab et imdévimab), tout
autre contentieux et toute autre procédure et enquête
gouvernementale sur l’entreprise et (ou) ses activités, l’issue de
toute procédure de ce type et l’impact que ce qui précède peut
avoir sur les activités, les perspectives, les résultats
d’exploitation et la situation financière de Regeneron. Une
description plus complète de ces risques, ainsi que d’autres
risques importants, figure dans les documents déposés par Regeneron
auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, en
particulier dans son Form 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre
2020 et dans le Form 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021.
Toutes les déclarations prospectives sont fondées sur les
convictions et le jugement actuels de la direction et le lecteur
est prié de ne pas se fier aux déclarations prospectives formulées
par Regeneron. Regeneron n’assume aucune obligation de mise à jour
(publique ou autre) des déclarations prospectives, y compris,
notamment, des projections ou des prévisions financières, que ce
soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou
autrement.
Regeneron utilise son site Web dédié aux
relations avec les investisseurs et aux relations avec les médias
ainsi que ses réseaux sociaux pour publier des informations
importantes sur la Société, y compris des informations qui peuvent
être considérées comme importantes pour les investisseurs. Les
informations financières et autres concernant Regeneron sont
régulièrement publiées et accessibles sur son site Web dédié aux
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