Sanofi et GSK signent des accords avec le Gouvernement du Canada pour la fourniture de jusqu’à 72 millions de doses de leu...
September 22 2020 - 12:30PM
Sanofi et GSK signent des accords avec le Gouvernement du Canada
pour la fourniture de jusqu’à 72 millions de doses de leur vaccin
adjuvanté contre la COVID-19
Sanofi et GSK signent des accords avec le Gouvernement
du Canada pour la fourniture de jusqu’à 72 millions de doses de
leur vaccin adjuvanté contre la COVID-19
- Ces accords portent sur le candidat-vaccin faisant appel à la
technologie de protéine recombinante développée par Sanofi et à
l’adjuvant à usage pandémique de GSK.
- Les deux entreprises s’engagent à proposer leur vaccin contre
la COVID-19 à un prix abordable et à le rendre accessible à tous,
partout dans le monde.
PARIS et LONDRES – Le
22 septembre 2020 – Sanofi et GSK ont
signé aujourd’hui des accords avec le Gouvernement du Canada en vue
de la fourniture, dès 2021, de jusqu’à 72 millions de doses de leur
vaccin adjuvanté contre la COVID-19.
« L’annonce d’aujourd’hui illustre notre volonté
inébranlable de développer un vaccin contre la COVID-19 qui soit
accessible à tous dès qu’il sera mis sur le marché », a
indiqué Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif et Responsable
Monde de Sanofi Pasteur. « Pour surmonter une crise sanitaire
de cette ampleur, les partenariats sont essentiels ; nous
sommes reconnaissants au Canada de sa collaboration et à GSK de
s’associer à nous pour développer un vaccin sûr et
efficace. »
« GSK est fier de travailler en partenariat avec Sanofi pour que
ce vaccin soit mis à la disposition de la population canadienne
dans les meilleurs délais possibles. Nos deux entreprises possèdent
des capacités de R&D et de fabrication importantes à l’échelle
mondiale et s’emploient d’ores et déjà à augmenter leur puissance
de production. L’annonce du Gouvernement du Canada conforte les
initiatives engagées à cet effet », a ajouté Roger Connor,
Président de GSK Vaccines.
Les deux entreprises exploitent des sites de
fabrication de vaccins au Canada qui contribuent au développement
d’un vaccin contre la COVID-19 et auxquels s’ajoute leur réseau
industriel mondial respectif qui sera appelé à jouer un rôle
essentiel dans la production des doses du vaccin destinées au
Canada, conformément aux accords conclus aujourd’hui.
Sanofi et GSK ont lancé un essai de phase I/II
le 3 septembre dans lequel 440 participants sont en cours de
recrutement. Les deux entreprises prévoient d’obtenir les premiers
résultats au début du mois de décembre 2020 et d’être en mesure de
lancer un essai pivot de phase III avant la fin de l’année. Si les
données de ces essais sont suffisamment probantes pour déposer une
demande d’homologation, une demande d’approbation réglementaire
devrait être soumise aux autorités sanitaires dans le courant du
premier semestre de 2021. Parallèlement, Sanofi et GSK s’emploient
à augmenter leurs capacités de production, respectivement de
l’antigène et de l’adjuvant, pour pouvoir assurer la fabrication de
jusqu’à un milliard de doses par an.
Sanofi et GSK s’engagent à mettre
leur vaccin à la disposition de tous, partout dans le
monde
Le 18 septembre, Sanofi et GSK ont signé un
accord définitif avec la Commission européenne en vue de la
fourniture de jusqu’à 300 millions de doses aux pays européens,
dont la fabrication sera assurée par leur réseau industriel
européen. En juillet 2020, Sanofi et GSK ont annoncé la mise en
place d’une collaboration avec le gouvernement des États-Unis pour
la fourniture de jusqu’à 100 millions de doses de leur vaccin
contre la COVID-19 à base de protéine recombinante, dans le cadre
du programme Operation Warp Speed dont l’ambition est de mettre des
centaines de millions de doses de vaccins contre la COVID-19, sûrs
et efficaces, à la disposition de la population des
États-Unis dans les meilleurs délais possibles. Le
gouvernement américain dispose par ailleurs d’une option pour
négocier la commande de jusqu’à 500 millions de doses
supplémentaires à plus long terme. Les deux entreprises ont
également conclu un accord avec le gouvernement britannique (sous
réserve de la signature d’un contrat définitif), en vue de la
fourniture de jusqu’à 60 millions de doses de leur vaccin contre la
COVID-19 à base de protéine recombinante.
Les deux partenaires prévoient également de
mettre une portion significative de leur production totale
disponible à la disposition de COVAX, l’axe Vaccins de l’initiative
« Access to COVID‐19 Tools (ACT) Accelerator », une
collaboration internationale de chefs de gouvernement et de
dirigeants d’organisations internationales de santé, d’entreprises
et d’organismes caritatifs pour accélérer le développement, la
production et l’accès équitable à des tests de dépistage de la
Covid-19, ainsi qu’à des traitements et vaccins contre cette
maladie.
Aux premières lignes de la lutte contre
la Covid-19
En plus du développement d’un vaccin à base de
protéine recombinante, en collaboration avec GSK, Sanofi développe
également un candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec
Translate Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de
développement de vaccins actuellement expérimentées par le secteur
pharmaceutique, celle de l’ARNm est considérée comme l’une des plus
prometteuses. Les données précliniques ont montré que deux
injections du vaccins à ARNm induit la production d’une
concentration élevée d’anticorps neutralisants, comparables aux
concentrations situées dans la fourchette supérieure observées chez
des sujets humains infectés. Sanofi prévoit de débuter une étude de
phase I/II au mois de novembre et d’obtenir l’approbation
potentielle de ce vaccin au plus tôt au deuxième semestre de 2021.
Translate Bio a mis en place les capacités de production
nécessaires d’ARNm et Sanofi prévoit d’être en mesure de fournir
entre 90 et 360 millions de doses par an.
À propos de GSKActeur majeur de
l’industrie pharmaceutique mondiale, tourné vers la recherche
scientifique, GSK s’est donné pour mission d’améliorer la qualité
de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux
et vive plus longtemps. GSK est l’un des principaux fabricants de
vaccins au monde. Pour plus d’informations, se reporter au site
www.gsk.com.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie
chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans
100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de
santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner
toute sa force à la vie. |
Relations Médias Ashleigh Koss Tél.: +1
908-981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Nicolas Kressmann Tél.:
+1 732-532-5318 Nicolas.Kressmann@sanofi.com |
Relations Investisseurs - Paris Eva
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Nord Felix LauscherFara BerkowitzSuzanne
Greco Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45
ir@sanofi.com |
Déclarations prospectives Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout
impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |
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