Journée virtuelle dédiée à la R&D de Sanofi : présentation
des capacités et plateformes technologiques ainsi que l’expertise
dans les voies de signalisation des maladies, pour le développement
de médicaments ayant le potentiel de transforme
Journée virtuelle dédiée à la R&D de Sanofi :
présentation des capacités et plateformes technologiques ainsi que
l’expertise dans les voies de signalisation des maladies, pour le
développement de médicaments ayant le potentiel de transformer la
prise en charge des patients
- Une stratégie de R&D au service du portefeuille de
développement, de la productivité et de l’innovation
- Progrès significatifs opérés depuis décembre 2019 dans
l’exécution des programmes prioritaires ayant le potentiel de
transformer la prise en charge des patients
- Le premier patient atteint de sclérose en plaques a été inclus
dans le programme de phase III consacré à l’inhibiteur BTK ‘168 à
pénétration cérébrale
- Données positives sur les biomarqueurs pour la première étude
chez l’homme de l’IL-2 « non alpha » THOR-707
- Développement accéléré d’un vaccin à base de protéine
recombinante contre le Covid-19, avec une approbation potentielle
au premier semestre de 2021
- Journée virtuelle consacrée à la R&D pour la communauté des
investisseurs, aujourd’hui, de 15 h 00 à 17 h 30 CET / 9 h 00 à 11h
30 ET
PARIS – Le 23 juin 2020 – Paul Hudson,
Directeur Général de Sanofi, le docteur John Reed, Ph.D.,
Responsable Monde de la Recherche et Développement et plusieurs
membres de la direction des équipes de R&D et des Opérations
commerciales de l’entreprise feront un point d’actualité sur
l’approche de Sanofi pour développer des médicaments ayant le
potentiel de transformer la vie des patients, et pour les mettre à
leur disposition.
Cet événement est le quatrième volet d’un cycle
de cinq sessions que Sanofi dédie à son innovation. Les trois
premières ont été consacrées respectivement aux résultats de phase
II de son inhibiteur BTK (‘168) à pénétration cérébrale, à
l’évolution de son portefeuille de développement en oncologie et
aux futures opportunités de croissance de Dupixent®
(dupilumab)1.
« Depuis décembre dernier, nous avons
réalisé d’immenses progrès, bâti un portefeuille de traitements
ayant le potentiel de transformer la prise en charge des patients
et mis en œuvre une stratégie unique et évolutive – autant
d’initiatives qui donneront à Sanofi les moyens de réaliser ses
objectifs et de proposer aux patients des médicaments et des
vaccins qui transformeront l’exercice de la pratique médicale », a
déclaré Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi. « Bien que
nous ayons considérablement intensifié les activités de six
programmes de développement identifiés comme prioritaires, l’élan
que nous observons aujourd’hui irrigue l’intégralité de notre
portefeuille de développement. Ce dynamisme est largement dû à la
manière dont nous tirons parti de nos plateformes technologiques
innovantes et aux connaissances approfondies que nous avons
acquises sur les besoins des patients et les voies de signalisation
des maladies. »
Sanofi transforme sa R&D pour stimuler sa
productivité
La transformation de l’organisation de R&D
de Sanofi obéit aux principes fondateurs de la stratégie que
l’entreprise a présentée en décembre dernier à l’occasion du
Capital Markets Day.
- Se concentrer sur les priorités en allouant les
ressources de la R&D aux médicaments en développement ayant le
potentiel d’être soit les premiers, soit les meilleurs de leur
classe pharmacothérapeutique. Aujourd’hui, 75 % des actifs en
développement de Sanofi présentent ce potentiel.
- Accélérer l’innovation – L’éventail unique de
technologies dont dispose Sanofi en interne, telles que les
plateformes Nanobody®, pour la production d’anticorps
multi-spécifiques, et Synthorin, offre des capacités de recherche
et développement de médicaments de pointe et novateurs. Environ
65 % des candidats-médicaments actuellement en développement
sont issus des laboratoires de recherche de Sanofi, comme son
dérégulateur sélectif expérimental des récepteurs des œstrogènes
(SERD ‘859) et son conjugué anticorps-médicament expérimental
anti-CEACAM5 (‘701).
- Accroître l’efficacité opérationnelle par l’amélioration
systématique des opérations cliniques et l’intégration de données
digitales et de vie réelle, de sorte que Sanofi puisse intensifier
le rythme d’exécution de ses activités. En témoignent les essais de
phase I et II consacrés à l’inhibiteur expérimental BTK’168 à
pénétration cérébrale, dont la rapidité d’exécution dépasse d’un an
la moyenne du secteur pharmaceutique. Sanofi a annoncé aujourd’hui
que le premier patient venait d’être inclus dans le programme de
phase III de ce médicament, en dépit des difficultés que soulève la
pandémie Covid-19.
- Repenser les manières de travailler de la R&D en
simplifiant sensiblement les méthodes de travail de l’organisation.
Cette simplification passe par la mise en place d’une organisation
Développement intégrée, la rationalisation de la gouvernance et une
plus grande autonomie des équipes, ce qui a permis de lancer
rapidement un certain nombre d’essais cliniques, notamment ceux
consacrés à l’évaluation de Kevzara® (sarilumab)2 comme solution
thérapeutique potentielle contre le Covid-19.
« Nous présentons aujourd’hui les atouts
uniques de la R&D de Sanofi et les progrès extrêmement
encourageants que nos équipes très motivées de chercheurs et de
médecins, ont réalisés ces six derniers mois dans des conditions
souvent très difficiles », a précisé le docteur John Reed,
Ph.D., Responsable Monde de la Recherche et Développement de
Sanofi. « Nous avons mis en place des capacités de premier
ordre – dont un large éventail de plateformes technologiques pour
le développement de médicaments – permettant de développer des
molécules qui seront autant de moyens nouveaux et potentiellement
meilleurs de lutter contre les maladies, tout en nous attachant à
accélérer le rythme d’exécution de nos projets grâce à une
organisation plus agile. »
Plateforme Synthorin, un outil supplémentaire
pour Sanofi
La plateforme Synthorin, qui fait appel à une
technique innovante de biologie de synthèse, est une plateforme
unique qui permet d’étendre l’alphabet génétique grâce à la
création d’une nouvelle paire de bases ADN. L’ajout de cette
nouvelle paire de bases aux deux paires de bases naturelles de
l’ADN permet de coder un plus grand nombre d’acides aminés (jusqu’à
176, contre 20 acides aminés naturels), augmente sensiblement la
diversité des protéines et donne aux chercheurs les moyens
potentiels de développer et produire une nouvelle génération de
médicaments de précision pour le traitement du cancer et des
maladies auto-immunes.
L’un des principaux candidats-médicaments
expérimentaux issus de cette plateforme, THOR-707, une variante «
non alpha » de l’interleukine 2, est en développement clinique pour
le traitement de plusieurs types de tumeurs solides, en
monothérapie et en association avec des inhibiteurs de checkpoint
immunitaire. Les données précoces sur les biomarqueurs d’une étude
de phase I de THOR-707 ont montré que cette molécule augmente le
nombre de lymphocytes CD8+ T et Natural Killer, sans augmenter
significativement les concentrations de lymphocytes T régulateurs
et d’éosinophiles. Sanofi attend, d’ici à 2021, les résultats
complets de phase I et les recommandations sur la dose à
administrer dans le cadre des études de phase II. D’autres
interleukines de précision passeront au stade clinique entre 2021
et 2023.
Venglustat prend appui sur la longue
expérience des maladies rares de Sanofi, combinée à une
connaissance approfondie des voies de signalisation des
maladies
Venglustat est un inhibiteur expérimental de la
glucosylcéramide synthase par voie orale en développement pour le
traitement de plusieurs maladies monogénétiques, comme la maladie
de Gaucher de type 3, la maladie de Fabry et les gangliosidoses à
GM2, mais aussi pour le traitement de troubles plus monogénétiques
comme la polykystose rénale autosomique dominante et la maladie de
Parkinson exprimant des mutations du gène GBA, en exploitant les
motifs conservés de séquences présentes dans les maladies mettant
en cause les glycosphingolipides.
Dans les maladies rares :
- Une étude de phase II/III dans le traitement de la maladie de
Gaucher est en cours.
- Un essai de phase III dans le traitement de la maladie de
Tay-Sachs, une gangliosidose à GM2, a été lancé au début de
l’année.
- Un essai de phase III dans le traitement de la maladie de Fabry
devrait être lancé en 2021.
Des demandes d’approbation dans ces trois
indications pourraient être soumises aux autorités réglementaires
courant 2023, si les données de ces essais sont positives.
Au-delà des maladies rares :
- Les données de preuve de concept dans le traitement de la
maladie de Parkinson exprimant des mutations du gène GBA sont
attendues au premier semestre de 2021.
- Les résultats des études pivots dans le traitement de la
polykystose rénale autosomique dominante sont attendus au 4ème
trimestre de 2021. S’ils sont positifs, les demandes d’approbation
réglementaire pourraient débuter au début de 2022.
Fitusiran et BIVV001 : de nouvelles
modalités et une technique d’ingénierie des protéines pour le
développement potentiel de nouvelles solutions thérapeutiques
différentiées pour les patients
hémophiles
Fitusiran est un agent thérapeutique
expérimental ARNi – potentiellement le meilleur de sa classe
pharmacothérapeutique –, pour le traitement des hémophilies A et B
(avec ou sans inhibiteurs) visant à rééquilibrer la cascade de
coagulation tout en réduisant significativement les contraintes
liées au traitement car il sera possible de l’administrer une seule
fois par mois par voie sous-cutanée. Le fitusiran pourrait aussi
être le premier médicament pour le traitement de l’hémophilie
n’ayant pas besoin d’être réfrigéré. Les données positives d’une
analyse intermédiaire des résultats d’une étude de prolongation de
phase II menée chez des patients atteints d’hémophilie A ou B, avec
ou sans inhibiteurs, ont été récemment présentées au Sommet virtuel
de la Fédération mondiale de l’hémophilie. Le recrutement des
patients dans deux des trois études de phase III est terminé et sur
le point de l’être pour la troisième. L’étude pédiatrique de phase
III est en phase de recrutement. Si les données sont positives, une
soumission réglementaire chez l’adulte et l’adolescent est prévue
au deuxième semestre de 2021.
BIVV0013 est une nouvelle classe
potentielle de facteur VIII pour le traitement de l’hémophilie A
conçu pour prolonger la protection contre les saignements grâce à
des concentrations élevées de facteur, à raison d’une dose
prophylactique hebdomadaire. Les résultats positifs d’une étude à
doses répétées de phase I ont été récemment présentés au Sommet
virtuel de la Fédération mondiale de l’hémophilie. Une étude de
phase III menée chez des patients atteints d’hémophilie A ayant
déjà été traités a débuté l’an dernier. Si ses résultats sont
positifs, des demandes d’approbation pourraient être soumises aux
autorités réglementaires dans le courant du premier semestre de
2022.
En première ligne dans la lutte contre le
Covid-19
Depuis le début de la pandémie, Sanofi joue un
rôle de premier plan dans la lutte contre le Covid-19. En
collaboration avec les autorités de santé et des partenaires
internationaux, Sanofi est l’une des seules entreprises au monde à
travailler à la recherche de candidats-vaccins contre le Covid-19
en explorant deux approches technologiques complémentaires. Cette
stratégie augmente la probabilité globale de succès et renforce les
capacités de Sanofi en cas de futures pandémies.
·Une
technologie de l’ADN recombinant (au moyen de baculovirus) pour
le développement d’un vaccin, en collaboration avec GSK. Le
candidat-vaccin recombinant fait appel à la même technologie et aux
capacités de production établies de la plateforme d’expression de
baculovirus recombinants utilisée pour la production du vaccin
antigrippal homologué Flublok® de Sanofi ; GSK fournira pour
sa part son adjuvant AS03.
Sanofi prévoit de débuter un essai de phase I/II
en septembre et d’obtenir l’approbation de son vaccin d’ici au
premier semestre de 2021. Sanofi dispose des capacités nécessaires
pour produire jusqu’à un milliard de doses par an.
·Une
technologie de l’ARN messager (ARMm) pour la production d’un
candidat-vaccin, en collaboration avec Translate Bio. Avec
diverses plateformes de développement de vaccins actuellement
explorées par le secteur pharmaceutique, celle de l’ARNm est
considérée comme l’une des plus
prometteuses. Sanofi
prévoit de débuter une étude de phase I d’ici à la fin de l’année
et, si les données sont positives, d’obtenir l’approbation de ce
vaccin au deuxième semestre de 2021. Translate Bio a mis en place
les capacités de production fondées sur la technologie de l’ARNm et
Sanofi estime pouvoir être en mesure d’assurer une production
comprise entre 90 et 360 millions de doses par an.
La session dédiée à la R&D de Sanofi à
l’attentiontention des investisseurs aura lieu aujourd’hui de 15
h 00 à 17 h 30 CET / 9 h00 à 11 h 30 ET. L’organisation en mode
virtuel de cette journée permettra à ses participants de faire
connaissance avec un plus grand nombre de dirigeants et
scientifiques de premier ordre de Sanofi, en particulier :
- Paul Hudson, Directeur Général
- John Reed, M.D. Ph.D., Responsable Monde, Recherche et
Développement
- Yong-Jun Liu, Responsable Monde, Recherche
- Marcos Milla, Directeur scientifique, Synthorx
- Karin Knobe, Responsable, Développement - Aire thérapeutique
Maladies rares et Maladies hématologiques rares
- Pablo Sardi, Responsable, Recherche- Aire thérapeutique
Maladies rares
- Vanessa Wolfeler, Responsable Monde, Franchise Maladies
hématologiques rares
- Dietmar Berger, Responsable Monde, Développement et Chief
Medical Officer
- John Shiver, Responsable Monde, Recherche et Développement,
Sanofi Pasteur
L’entreprise
prévoit de tenir la dernière session de ce cycle à une date
ultérieure. Celle-ci sera dédiée au nirsevimab, un anticorps
monoclonal qui pourrait potentiellement offrir une solution en
population générale pour la prévention de l’infection par le virus
respiratoire syncytial (VRS) chez tous les nourrissons.
Des informations supplémentaires sur la session
d’aujourd’hui sont disponibles à l’adresse suivante :
https://www.sanofi.com/en/investors/financial-results-and-events/investor-presentations/2020-rd-presentation
À propos de Sanofi La vocation de Sanofi est
d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé.
Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé
humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons
des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont
atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant
d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000
collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique
en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi,
Empowering Life, donner toute sa force à la vie. |
Relations Médias Ashleigh Koss Tél.: +1 (908) 205
2572Ashleigh.Koss@sanofi.com Quentin Vivant Tél.: +33 (0)1 53 77 46
46mr@sanofi.com |
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InvestisseursFelix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45
ir@sanofi.com |
Déclarations prospectivesCe communiqué
contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent
des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des
projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant
des résultats financiers, des événements, des opérations, des
services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou
les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent
souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier
», ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la
direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, les futures données cliniques et analyses, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités
réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non,
et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un
procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits
candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et
d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le
potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les
produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas
rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès
commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à
saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les
transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des
taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de
marché, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution,
l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs
et partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif
sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La
situation évolue rapidement et d’autres conséquences que nous
ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |
1 En partenariat avec Regeneron.2 En partenariat avec
Regeneron.3 BIVV001 est développé en collaboration avec Sobi.
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
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From Apr 2023 to Apr 2024