Sanofi à la pointe du combat contre la pandémie de COVID‑19 au T1
2020
Sanofi à la pointe du combat contre la pandémie de
COVID‑19 au T1 2020
Réponse rapide et décisive à la crise sanitaire mondiale du
COVID‑19
- Sanofi a fait preuve de résilience et a maintenu la continuité
de ses activités dans le monde, y compris de son réseau
industriel.
- Différentes collaborations ont été annoncées, avec BARDA,
Translate Bio et GSK, pour développer de nouveaux vaccins contre le
COVID‑19.
- Un programme clinique mondial évaluant Kevzara® chez des
patients hospitalisés atteints de COVID‑19 sévère a été
initié.
- Deux études ont débuté afin d’évaluer l’hydroxychloroquine dans
le traitement du COVID‑19. Sanofi s’est engagée à faire don de 100
millions de doses.
- De plus, un leader européen des principes actifs
pharmaceutiques va etre créé afin d’apporter un équilibre européen
dans une industrie dépendante de l’Asie.
Croissance du chiffre d’affaires du 1er trimestre 2020
soutenue par la performance de Dupixent®
- La constitution de stocks dans les circuits de distribution
liée à la pandémie de COVID-19 représente environ la moitié de la
hausse du chiffre d’affaires au premier trimestre. La croissance de
Dupixent® n’a pas été impactée par COVID-19.
- Le chiffre d’affaires s’est élevé à €8 973 millions,
en progression de 6,9% à données publiées et de 6,6%(1) à TCC, les
ventes de Dupixent® ayant augmenté de 129,8% à
€776 millions.
- Les ventes de Médecine de Spécialités ont progressé de 31,3%,
soutenues par la performance de Dupixent® et une croissance à deux
chiffres d’Aubagio® et des Maladies rares.
- Les ventes de Vaccins ont progressé de 3,7%, reflétant une base
de comparaison élevée et la baisse des Vaccins pour voyageurs.
- En Médecine Générale, les ventes ont connu une baisse modérée
(-3,8%) liée à l’évolution de la demande de traitements pour les
maladies chroniques, notamment le Diabète (-1,2%).
- Le chiffre d’affaires de la Santé Grand Public a augmenté de
4,2%, soutenu par la performance de la région Reste du Monde et la
demande supplémentaire liée à la pandémie de COVID‑19.
- La baisse des ventes en Chine (-14,4%) est essentiellement due
au programme VBP, dont l’effet a été partiellement compensé par une
hausse significative des volume de Plavix® et CoAprovel®.
Croissance du BNPA des activités(2) au 1er trimestre 2020
reflétant la performance sous-jacente et l’effet COVID‑19
- Au T1 2020, le résultat net des activités a augmenté de 15,9%,
à 2 042 millions d’euros (+16,1% à TCC).
- Au T1 2020, le BNPA des activités(2) est de €1,63, en hausse de
15,6% à TCC, environ la moitié de cette croissance étant due à
l’effet COVID-19.
- Le BNPA IFRS a atteint €1,35 en hausse de 48,4%.
Avancées réglementaires et en R&D
- Les résultats détaillés de phase 2 évaluant un inhibiteur
BTK (‘168) dans la sclérose en plaque, ont été présentés à un forum
scientifique virtuel.
- Les résultats positifs de phase 3 de l’évaluation de
Dupixent® chez l’enfant de 6 à 11 ans atteint de dermatite
atopique sévère ont été présentés à la conférence virtuelle
RAD.
- Sarclisa® a été approuvé aux États-Unis dans le myélome
multiple en rechute ou réfractaire et a reçu un avis favorable du
CHMP.
Confirmation des perspectives de BNPA des activités(2) pour
2020
- Sanofi continue à anticiper un BNPA des activités(2) 2020 en
croissance d’environ 5%(3) à TCC, sauf événement majeurs
défavorables imprévus. Sanofi s’attend à ce que l’effet favorable
de la pandémie de COVID‑19 sur le chiffre d’affaires et le BNPA des
activités au premier trimestre soit en grande partie compensé au
deuxième trimestre. L’effet des changes sur le BNPA des
activités 2020 est estimé à environ -1% à -2% en appliquant
les taux de change moyens d’avril 2020.
|
Paul Hudson, Directeur Général de
Sanofi, a fait les commentaires suivants : « Je
suis particulièrement fier de la façon dont nos collaborateurs ont
répondu aux immenses défis soulevés par la pandémie de COVID‑19.
Ils continuent à donner la priorité aux patients et à mettre en
œuvre la nouvelle stratégie de Sanofi. Nous poursuivons
actuellement plusieurs pistes pour lutter contre le COVID-19 avec
notamment le développement accéléré de candidats vaccins et de
potentiels traitements. En parallèle, Dupixent® continue à
enregistrer une croissance impressionnante, l’activité vaccins
reste solide et nos efforts en matière d’efficacité se poursuivent.
En R&D, nous avons pris les mesures nécessaires pour poursuivre
nos programmes de développement clinique et pour que notre
portefeuille de produits innovants puisse continuer de progresser
Si la durée de la pandémie reste incertaine à ce stade, je suis
convaincu que Sanofi a toutes les ressources pour relever ces défis
tout en respectant son engagement auprès des patients». |
|
|
T1 2020 |
Variation |
Variation à TCC |
Chiffre d’affaires net IFRS publié |
€8 973m |
+6,9% |
+6,6% |
Résultat net IFRS publié |
€1 683m |
+48,0% |
- |
BNPA IFRS publié |
€1,35 |
+48,4% |
- |
Cash
flow libre(4) |
€1 558m |
+90,0% |
- |
Résultat opérationnel des activités |
€2 659m |
+15,8% |
+15,9% |
Résultat net des activités(2) |
€2 042m |
+15,9% |
+16,1% |
BNPA des activités(2) |
€1,63 |
+15,6% |
+15,6% |
(1) Sauf indication contraire, l’évolution du CA
est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir Annexe 9);
(2) Le commentaire du compte de résultat net des activités,
indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance
économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 9). Le compte
de résultats consolidés du T1 2020 figure en Annexe 3. Le
passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en
Annexe 4 ; (3) La base 2020 est un BNPA des activités de
€5,97 après impact de 2 cents liés à l’application
d’IFRS 16 (voir Annexe 9), (4) Le Cash flow libre est un
indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 9).
Chiffre d’affaires de Sanofi du premier
trimestre 2020
Sauf indication contraire, les taux
d’évolution du chiffre d’affaires sont exprimés à TCC(6). |
Au premier trimestre 2020, le chiffre d’affaires
de Sanofi a atteint 8 973 millions d’euros, soit une
hausse de 6,9% à données publiées. Les variations de taux de change
ont eu un impact positif de 0,3 point de pourcentage,
principalement sous l’effet du dollar américain et du yen japonais,
partiellement compensé par la baisse du réal brésilien et du peso
argentin. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de
6,6%.
Entités commerciales globales (Global
Business Units, GBUs)
Depuis le 1er janvier 2020, l’activité de Sanofi
est structurée en trois entités commerciales globales (GBUs):
Médecine de Spécialités, Médecine Générale et Vaccins. La
transformation de la Santé Grand Public en entité commerciale
autonome, dotée de fonctions de production et R&D intégrées est
en cours. Le tableau ci-dessous présente le chiffre d’affaires du
premier trimestre 2020 par entité commerciale globale, y compris la
Santé Grand Public, et par région.
Chiffre d’affaires net par GBU (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
États-Unis |
Variation à TCC |
Europe |
Variation à TCC |
Reste du monde |
Variation à TCC |
Médecine de
Spécialités |
2 695 |
+31,3% |
1 639 |
+36,8% |
589 |
+21,2% |
467 |
+27,2% |
Dupixent® |
776 |
+129,8% |
613 |
+123,7% |
90 |
+140,5% |
73 |
+176,9% |
Sclérose en plaques/ neurologie/autres maladies inflammatoires et
immunoogie |
645 |
+13,2% |
446 |
+17,9% |
151 |
+2,7% |
48 |
+9,3% |
Maladies rares |
794 |
+11,2% |
280 |
+6,3% |
268 |
+9,9% |
246 |
+18,5% |
Oncologie |
186 |
+28,7% |
83 |
+19,4% |
71 |
+36,5% |
32 |
+37,5% |
Maladies hématologiques rares |
294 |
+3,6% |
217 |
+1,9% |
9 |
+80,0% |
68 |
+3,2% |
Médecine générale |
4 069 |
-3,8% |
742 |
-10,7% |
1 220 |
+1,4% |
2 107 |
-4,1% |
Diabète |
1 282 |
-1,2% |
375 |
-18,0% |
325 |
+4,8% |
582 |
+9,3% |
Cardiovasculaires & Produits de prescription établis |
2 787 |
-5,0% |
367 |
-1,7% |
895 |
+0,2% |
1 525 |
-8,4% |
Vaccins |
909 |
+3,7% |
288 |
+2,9% |
153 |
+0,7% |
468 |
+5,1% |
Santé Grand Public |
1 300 |
+4,2% |
302 |
-5,2% |
420 |
+6,1% |
578 |
+8,1% |
Total chiffre d’affaires |
8 973 |
+6,6% |
2 971 |
+13,1% |
2 382 |
+6,5% |
3 620 |
+2,1% |
Activité pharmaceutique
Au premier trimestre 2020, le chiffre d’affaires
de l’activité pharmaceutique a progressé de 7,5%, à
6 764 millions d’euros, principalement soutenu par la
performance de Dupixent® et Aubagio®, partiellement compensée par
la baisse des ventes de Plavix® en Chine.
GBU Médecine de Spécialités
Dupixent®
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Total Dupixent® |
776 |
+129,8% |
Dupixent® (collaboration avec
Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 776 millions
d’euros au premier trimestre (+129,8%). Aux États-Unis, les ventes
de Dupixent® ont atteint 613 millions d’euros (+123,7%) sur la
période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la
dermatite atopique, avec une pénétration accrue chez l’adulte et
l’adolescent, ainsi que le démarrage rapide dans l’asthme et le
lancement récent dans la polypose nasosinusienne (homologué en juin
2019). Aux États-Unis, les nouvelles prescriptions (NBRx,
New-to-Brand Prescriptions) et les prescriptions totales de
Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont augmenté de 76% et 118%,
respectivement. En Europe, les ventes de Dupixent® ont atteint
90 millions d’euros (+140,5%), soutenues par la poursuite de
la croissance dans la dermatite atopique sur les principaux marchés
ainsi que par de nouveaux lancements. (6) Voir en Annexe 9 les
définitions des indicateurs financiers. .
Au Japon, où une baisse du prix imposée par le
gouvernement a eu lieu au premier avril, les ventes du produit ont
atteint 41 millions d’euros (+166,7%). Dupixent® est
maintenant lancé dans 38 pays dans la dermatite atopique chez
l’adulte. Parmi ces pays, Dupixent® est également lancé dans
12 pays pour le traitement de la dematite atopique de
l’adolescent, dans 14 pays dans le traitement de l’asthme et
dans 5 pays dans le traitement de la polypose nasosinusienne.
Potentiellement, près de 68 lancements supplémentaires sont
prévus dans ces indications pour le reste de 2020.
Sclérose en plaques/neurologie/autres
maladies inflammatoires & immunologie
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Aubagio® |
541 |
+21,3% |
Lemtrada® |
49 |
-46,7% |
Kevzara® |
55 |
+80,0% |
Total Sclérose en plaques/neurologie/autres inflammation
& immunologie |
645 |
+13,2% |
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Sclérose en plaques/neurologie/autres maladies
inflammatoires & immunologie ont augmenté de 13,2%, à
645 millions d’euros.
Le chiffre d’affaires
d’Aubagio® a atteint 541 millions
d’euros, soit une progression de 21,3%, portée par les États-Unis
(+23,0%, à 391 millions d’euros) et l’Europe (+21,4%, à
118 millions d’euros). La croissance des ventes reflète la
demande ainsi que la constitution de stocks en partie liée à
COVID-19 ainsi qu’à un effet prix.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
Lemtrada® a baissé de 46,7%, à 49 millions
d’euros, en raison d’un recul des ventes aux États-Unis (-43,9%, à
23 millions d’euros) et en Europe (-69,0%, à 13 millions
d’euros), refletant une concurrence accrue au niveau mondial et la
baisse du nombre de nouveaux patients liée au COVID-19.
Au premier trimestre, les ventes de
Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont
atteint 55 millions d’euros (+80,0%), dont 32 millions
d’euros aux États-Unis (+72,2%) et 20 millions d’euros en
Europe (+150,0%).
Maladies rares
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Myozyme® / Lumizyme® |
246 |
+11,8% |
Fabrazyme® |
214 |
+14,6% |
Cerezyme® |
189 |
+9,7% |
Aldurazyme® |
67 |
0,0% |
Cerdelga® |
58 |
+20,8% |
Autres Maladies Rares |
20 |
0,0% |
Total Maladies Rares |
794 |
+11,2% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des
traitements des Maladies Rares a augmenté de
11,2%, à 794 millions d’euros. En Europe, le chiffre
d’affaires a progressé de 9,9%, à 268 millions d’euros, et a
bénéficié d’une augmentation des stocks en raison de la pandémie de
COVID-19. Aux États-Unis, le chiffre d’affaires a progressé de 6,3%
à 280 millions d’euros. La forte performance enregistrée dans
le Reste du Monde (en hausse de 18,5 %, à 246 millions
d’euros), reflète la demande ainsi qu’une séquence favorable des
appels d’offre.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des
traitements de la Maladie de Gaucher
(Cerezyme® et Cerdelga®) a augmenté de 12,1%, à
247 millions d’euros. Les ventes de Cerezyme® ont augmenté de
9,7%, à 189 millions d’euros, portées par la solide
performance de la région Reste du Monde (+20,9 %, à
76 millions d’euros). La performance de Cerezyme® reflète
l’augmentation du nombre de nouveaux patients ainsi qu’une séquence
favorable des livraisons dans la région Reste du Monde. Au premier
trimestre, les ventes de Cerdelga® ont progressé de 20,8%, à
58 millions d’euros, avec une augmentation de 41,2% en Europe
(à 24 millions d’euros) et de 7,1% aux États-Unis (à
31 millions d’euros). La performance de Cerdelga® a été
soutenue par des nouveaux patients ainsi que par des transferts de
patients traités par des médicaments concurrents notamment en
Europe.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires du
traitement de la maladie de Pompe
(Myozyme®/Lumizyme®) a atteint 246 millions d’euros,
soit une hausse de 11,8 %, sous l’effet de l’augmentation du
nombre de nouveaux patients ainsi que de la baisse du nombre de
patients enrollés dans des essais cliniques concurrents. Dans le
Reste du Monde, les ventes du produit ont progressé de 28,3% à
55 millions d’euros. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre
d’affaires de Myozyme®/Lumizyme® a augmenté respectivement de 6,3%,
à 87 millions d’euros, et de 8,4%, à 104 millions
d’euros.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires du
traitement de la maladie de Fabry
(Fabrazyme®) a atteint 214 millions d’euros,
soit une hausse de 14,6% portée par le Reste du Monde (+28,3%, à
58 millions d’euros). Aux États-Unis et en Europe, le chiffre
d’affaires de Fabrazyme® a progressé respectivement de 7,4%
(à 104 millions d’euros) et 15,6% (à 52 millions
d’euros). La croissance du produit reflète l’augmentation du nombre
de nouveaux patients en Europe ainsi que dans le Reste du Monde qui
a également bénéficié d’une séquence favorable des commandes.
Oncologie
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Jevtana® |
138 |
+22,5% |
Fasturtec® |
35 |
+9,4% |
Libtayo® |
12 |
- |
Sarclisa® |
1 |
- |
Total Oncologie |
186 |
+28,7% |
Au premier trimestre, les ventes de
l’Oncologie ont augmenté de 28,7%, à
186 millions d’euros, soutenues par une croissance à deux
chiffres dans toutes les régions.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
Jevtana® a atteint 138 millions d’euros, soit
une progression de 22,5% soutenue par les États-Unis (+23,4%, à
60 millions d’euros) et l’Europe (+18,6%, à 51 millions
d’euros). Ces ventes ont bénéficié de la publication des résultats
de l’étude CARD évaluant le produit dans le traitement du cancer de
la prostate métastatique résistant à la castration au congrès ESMO
(European Society for Medical Oncology) ainsi que dans le New
England Journal of Medicine (NEJM) en septembre 2019. Dans le
Reste du Monde, les ventes de Jevtana® ont augmenté de 28,6% pour
atteindre 27 millions d’euros.
Libtayo® (collaboration avec
Regeneron), approuvé dans le traitement du carcinome épidermoïde
cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non
éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative, a
enregistré des ventes hors États-Unis de 12 millions d’euros
au premier trimestre. Libtayo® a été lancé dans 12 pays hors
États-Unis et doit être lancé dans 10 pays supplémentaires d’ici la
fin 2020. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont consolidées
par Regeneron.
Sarclisa® (isatuximab-irfc) a
été approuvé le 2 mars 2020 par la Food and Drug Administration
(FDA) des États-Unis en association avec du pomalidomide et de la
dexaméthasone (pom-dex) dans le traitement du myélome multiple en
rechute ou réfractaire (MMRR) de l’adulte ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un
inhibiteur du protéasome. Le lancement prévu de Sarclisa® aux
États-Unis a été perturbé par les mesures de confinement liées à la
pandémie de COVID‑19. Sarclisa® a également été autorisé en Suisse
le 18 mars 2020. Fin mars, le Comité des médicaments à usage
humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis
favorable concernant le produit dans le MMRR.
Maladies hématologiques
rares
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Eloctate® |
161 |
-10,9% |
Alprolix® |
109 |
+11,6% |
Cablivi® |
24 |
ns |
Total Maladies hématologiques rares |
294 |
+3,6% |
Le chiffre d’affaires de la franchise Maladies
hématologiques rares au premier trimestre était de
294 millions d’euros, en hausse de 3,6%. Aux États-Unis, il
était de 217 millions d’euros, en hausse de 1,9%. Les ventes
hors États-Unis ont atteint 77 millions d’euros, avec le Japon
comme principal contributeur.
Au premier trimestre, les ventes
d’Eloctate® ont atteint 161 millions d’euros,
soit une baisse de 10,9% qui reflète la baisse enregistrée aux
États-Unis (-16,1%, à 119 millions d’euros) dans un contexte
concurrentiel. Dans le Reste du Monde, les ventes d’Eloctate® au
premier trimestre ont augmenté de 8,1% pour atteindre
42 millions d’euros.
Au premier trimestre, les ventes
d’Alprolix® ont atteint 109 millions d’euros,
soit une hausse de 11,6%, soutenue par les États-Unis,où les ventes
du produit ont progressé de 15,7%, à 83 millions d’euros,
reflètant le transfert de patients utilisant des traitement à plus
courte durée d’action ainsi que la conversion vers des traitements
prophylactiques. Dans le Reste du Monde, les ventes d’Alprolix® ont
été stables, à 26 millions d’euros.
Cablivi®, traitement du purpura
thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) chez l’adulte, a
généré un chiffre d’affaires de 24 millions d’euros au premier
trimestre. Aux États-Unis et en Europe, les ventes ont atteint
respectivement 15 millions d’euros et 9 millions d’euros.
En Europe, ce produit est commercialisé en Allemagne, au Danemark,
en Autriche, en Belgique, aux Pays-Bas, en Italie et en Finlande.
De plus, Cablivi® bénéficie d’une autorisation temporaire
d’utilisation en France.
GBU Médecine Générale
Diabète
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Lantus® |
724 |
-6,6% |
Toujeo® |
257 |
+20,9% |
Total insulines
glargine |
981 |
-0,7% |
Apidra® |
89 |
+1,1% |
Admelog® |
50 |
-27,3% |
Soliqua® |
37 |
+68,2% |
Autres
antidiabétiques |
125 |
-4,5% |
Total Diabète |
1 282 |
-1,2% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires
global du Diabète s’est établi à
1 282 millions d’euros, soit un recul de 1,2% qui reflète
la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®)
aux États-Unis en partie compensée par la bonne performance dans la
région Reste du Monde ainsi que par l’achat de stocks par les
patients lié à la pandémie de COVID‑19 notamment en Europe. Au
premier trimestre, le chiffre d’affaires du Diabète aux États-Unis
a été de 375 millions d’euros, soit une baisse de 18,0%
reflétant la baisse continue des prix nets moyens des insulines
glargine aux États-Unis. Sur la période, les ventes en Europe ont
augmenté de 4,8 %, à 325 millions d’euros, soutenue par la
performance de Toujeo®. Dans le Reste du monde, le chiffre
d’affaires du premier trimestre a atteint 582 millions
d’euros, soit une progression de 9,3%,
Au premier trimestre, les ventes de
Lantus® ont reculé de 6,6%, à 724 millions
d’euros. Aux États-Unis, le chiffre d’affaires de Lantus® a
enregistré un recul de 21,5%, à 230 millions d’euros,
essentiellement dû à une baisse du prix net moyen. En Europe, le
chiffre d’affaires de Lantus® s’est établi à 149 millions
d’euros (-3,9%), refletant la concurrence de biosimilaires de
l’insuline glargine et du transfert de patients à un traitement par
Toujeo®. Dans le Reste du Monde, le chiffre d’affaires de Lantus®
au premier trimestre a progressé de 4,8%, à 345 millions
d’euros, tiré par une solide performance en Chine.
Le ventes de Toujeo® sur la
période ont augmenté de 20,9%, à 257 millions d’euros, portées
par une bonne performance en Europe (+22,0%, à 100 millions
d’euros) en raison principalement de transferts de patients traités
par Lantus® et dans le Reste du Monde (+48,3%, à 89 millions).
Aux États-Unis, les ventes de ce produit ont atteint
68 millions d’euros, un recul de 4,3% essentiellement dû à une
baisse du prix net moyen.
Le chiffre d’affaires d’Amaryl®
au premier trimestre a baissé de 8,9%, à 82 millions d’euros,
en raison d’un recul des ventes en Chine (-13,2%, à
33 millions d’euros) reflétant des ajustements des prix nets
et la baisse des stocks dans les circuits de distribution liés à la
deuxième vague du programme national volume based procurement
(VBP), qui inclut le glimépiride (principe actif d’Amaryl®). Comme
précedemment annoncé, Sanofi a décidé de ne pas participer aux
appels d’offre concernant Amaryl® et s’attend à ce que les ventes
de ce produit en Chine baissent significativement en 2020.
Au premier trimestre, les ventes
d’Apidra® ont augmenté de 1,1%, à 89 millions
d’euros. La baisse des ventes aux États-Unis (-30,8%, à
9 millions d’euros) a été compensée par la croissance dans le
Reste du Monde (+9,5%, à 46 millions d’euros) et en Europe
(+2,9%, à 34 millions d’euros).
Admelog® (insuline lispro
injectable) a généré un chiffre d’affaires de 50 millions
d’euros (-27,3%) au premier trimestre. Aux États-Unis, les ventes
d’Admelog® ont totalisé 44 millions d’euros, en baisse de
31,7% en raison de l’ajustement du prix grossiste de -44% au 1er
juillet 2019. Sanofi anticipe une baisse des ventes d’Admelog® en
2020 en raison de l’impact sur l’année pleine de cet ajustement de
prix.
Au premier trimestre, les ventes de
Soliqua® 100/33 (insuline glargine
100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) et
de Suliqua™ ont augmenté de 68,2%, à
37 millions d’euros, dont 22 millions d’euros générés par
les États-Unis (+37,5%).
Cardiovasculaire & Produits de
prescription établis
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Lovenox® |
329 |
-2,9% |
Plavix® |
273 |
-32,7% |
Aprovel®/Avapro® |
174 |
-13,4% |
Thymoglobuline® |
85 |
+3,7% |
Multaq® |
81 |
0% |
Praluent® |
73 |
+28,6% |
Renvela®/Renagel® |
71 |
-11,4% |
Synvisc® /Synvisc-One® |
58 |
-16,2% |
Mozobil® |
54 |
+20,5% |
Eloxatine® |
47 |
-11,1% |
Taxotere® |
39 |
-17,0% |
Génériques |
270 |
-0,4% |
Autres |
1 233 |
+2,5% |
Total cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
2 787 |
-5,0% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
la franchise Cardiovasculaire &
Produits de prescription établis a atteint
2 787 millions d’euros, soit un recul de 5,0% reflétant
essentiellement la diminution des ventes de Plavix® et de la
famille Aprovel® en Chine en raison des ajustements des prix nets
consécutifs à la mise en œuvre à l’échelle nationale du programme
VBP intervenue en décembre. En excluant la Chine, les ventes de la
franchise Cardiovasculaire & Produits de prescription établis
ont progressé de 0,6%. La franchise Cardiovasculaire & Produits
de prescription a bénéficié d’un effet favorable du COVID-19 sur
les ventes des traitements des maladies chroniques reflétant des
prescriptions plus longues et un stockage par certains patients
malgré une baisse des ventes des produits administrés à
l’hôpital.
Au premier trimestre, les ventes de
Lovenox® ont reculé de 2,9% pour s’établir à
329 millions d’euros, reflétant une baisse des ventes en
Europe (171 millions d’euros, en baisse de 13,2%) du fait de
la concurrence des biosimilaires dans plusieurs pays européens.
Dans le Reste du Monde, le chiffre d’affaires de
Lovenox® a augmenté de 12,4%, à 150 millions
d’euros.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
Plavix® s’est établi à 273 millions d’euros,
soit un recul de 32,7%, reflétant essentiellement la baisse des
ventes en Chine (-53,5%, à 118 millions d’euros) due aux
ajustements des prix nets consécutifs à la mise en œuvre du
programme VBP. Comme attendu, les ventes en volumes de Plavix® ont
augmenté significativement en Chine sur le trimestre. Au Japon, les
ventes de Plavix® ont atteint 26 millions d’euros, soit un
recul de 19,4% dû à la baisse des prix intervenue en octobre
2019.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires
d’Aprovel®/Avapro® a atteint 174 millions
d’euros, soit un recul de 13,4% reflétant essentiellement la baisse
des ventes en Chine (-32,7%, à 68 millions d’euros) due aux
ajustements des prix nets consécutifs à la mise en œuvre du
programme VBP. Comme attendu, les ventes en volume de la famille
Aprovel® ont augmenté significativement en Chine sur le
trimestre.
Comme annoncé précédemment, Sanofi s’attend à ce
que les ventes de Plavix® et de la famille Aprovel® en Chine
baissent d’environ 50% en 2020 en raison de la mise en œuvre du
programme VBP. Au premier trimestre, les ventes en volume de Plavix
et CoAprovel ont augmenté de plus de 60% en Chine, soit une
progression en ligne avec les prévisions pour l’année de
Sanofi.
Au premier trimestre, les ventes de
Praluent® ont atteint 73 millions d’euros,
soit une progression de 28,6%, soutenue par les États-Unis (+55,0%,
à 32 millions d’euros) et le Reste du Monde (+83,3%, à
11 millions d’euros). En Europe, les ventes de Praluent® ont
été stables, à 30 millions d’euros, reflétant la suspension
des ventes en Allemagne intervenue au mois d’août 2019 suite à la
décision du tribunal régional de Düsseldorf dans le contentieux
brevetaire en cours.
Le 6 avril, Sanofi a annoncé avoir finalisé
le projet de restructuration lié à Praluent® avec Regeneron. À
compter du 1er avril 2020, Sanofi a l’entière responsabilité
de Praluent® en dehors des États-Unis et Regeneron l’entière
responsabilité de Praluent® aux États-Unis. Cette restructuration
simplifie la collaboration sur les anticorps entre les deux
entreprises, augmente l’efficacité et rationalise les opérations
relatives à Praluent®. Par conséquent, Sanofi ne consolide plus les
ventes de Praluent® aux États-Unis à compter du 1 avril.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
Renvela®/Renagel® (sevelamer) a
été de 71 millions d’euros, soit une baisse de 11,4% due à la
concurrence des génériques aux États-Unis (-29,7%, à
26 millions d’euros), malgré la croissance enregistrée en
Chine.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires
d’Eloxatine® et Taxotère® a
baissé respectivement de 11,1 %, à 47 millions d’euros,
et 17,0%, à 39 millions d’euros, en raison du recul des ventes
en Chine reflétant l’impact défavorable du COVID‑19 sur les ventes
des produits administrés à l’hôpital.
GBU Vaccins
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (Hexaxim® /
Hexyon® Pentacel®, Pentaxim® et Imovax® inclus) |
484 |
-0,8% |
Vaccins Méningite/Pneumonie (y compris
Menactra®) |
131 |
+16,1% |
Vaccins Rappels adultes (Adacel®
inclus) |
115 |
+14,0% |
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins
endémiques |
99 |
-17,6% |
Vaccins grippe(Vaxigrip®, Fluzone HD®,
Fluzone® et Flublok® inclus) |
63 |
+100,0% |
Autres
vaccins |
17 |
-29,2% |
Total Vaccins |
909 |
+3,7% |
Au premier trimestre, les ventes de
Vaccins ont augmenté de 3,7 %, à
909 millions d’euros, reflétant une base de comparaison élevée
(les ventes du premier trimestre 2019 étaient en hausse de
20,1%). La performance a été soutenue par le Reste du Monde
(+5,1 %, à 468 millions d’euros). Aux États-Unis et en
Europe, le chiffre d’affaires des Vaccins sur la période a
progressé respectivement de 2,9%, à 288 millions d’euros, et
de 0,7%, à 153 millions d’euros. La pandémie de COVID‑19 a eu
un impact marginal au premier trimestre, l’effet favorable sur les
ventes de Vaccins contre la grippe a été compensé par un effet
négatif sur les Vaccins pour voyageurs.
Au premier trimestre, les ventes des vaccins
Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint
484 millions d’euros, soit une baisse de 0,8% due à un recul
de 3,5% dans le Reste du Monde (306 millions d’euros),
reflétant une base de comparaison élevée (les ventes de vaccins PPH
au premier trimestre 2019 avait bénéficié d’une séquence favorable
des ventes au Japon). Aux États-Unis, les ventes de vaccins PPH ont
atteint 104 millions d’euros au premier trimestre, soit une
hausse de 9,8% portée par les ventes de Pentacel® et de Quadracel®.
En Europe, les ventes de vaccins PPH ont baissé de 2,6%, à
74 millions d’euros.
Au premier trimestre, les ventes de
Menactra® ont augmenté de 16,1%, à
131 millions d’euros, reflétant l’appel d’offre remporté au
Brésil.
Sur la période, le chiffre d’affaires des
vaccins Rappels adultes a progressé de 14,0%, à
115 millions d’euros, porté par une séquence favorable des
ventes en Europe (+24,3%, à 46 millions d’euros).
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins
endémiques a atteint 99 millions d’euros, soit un
recul de 17,6%, reflétant la limitation des voyages liée à la
pandémie de COVID‑19.
Les ventes de vaccins contre la
grippe ont fortement augmenté au premier trimestre
(+100,0%), à 63 millions d’euros, en raison de la saison
tardive dans l’hémisphère Nord associée à une augmentation des
livraisons dans l’hémisphère Sud qui a bénéficié d’un effet positif
du COVID‑19.
Santé Grand Public
Les ventes des produits de Santé Grand Public
par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
Allergie, toux et rhume |
398 |
+8,5% |
dont Allegra® |
147 |
+8,1% |
dont Mucosolvan® |
34 |
+21,4% |
dont Xyzal® |
17 |
+14,3% |
Douleur |
358 |
+13,1% |
dont Doliprane® |
95 |
+20,3% |
dont Buscopan® |
50 |
+17,0% |
Santé digestive |
232 |
-12,7% |
dont Dulcolax® |
57 |
+3,6% |
dont Enterogermina® |
62 |
+8,6% |
dont Essentiale® |
44 |
-10,2% |
dont Zantac® |
0 |
-100% |
Suppléments nutritionnels |
154 |
+8,3% |
Autres |
158 |
+0,6% |
dont Gold Bond® |
56 |
+3,8% |
Total Santé Grand Public |
1 300 |
+4,2% |
Au premier trimestre, les ventes de l’activité
Santé Grand Public (CHC) ont progressé de 4,2%, à
1 300 millions d’euros, bénéficiant d’un effet favorable
du COVID-19. Cette performance a plus que compensé l’effet négatif
combiné du rappel volontaire de Zantac®, de la cession de marques
non stratégiques et des suspensions de produits liées au changement
des exigences réglementaires.
En septembre 2019, la Food and Drug
Administration des États-Unis (FDA) et les autorités de Santé au
Canada ont annoncé publiquement que des médicaments à base de
ranitidine, y compris Zantac® OTC, pourraient contenir de la NDMA à
de faibles concentrations, et ont demandé aux fabricants de
réaliser des tests. Des évaluations sont en cours sur le principe
actif et le produit fini. En raison des incohérences dans les
résultats des tests préliminaires du principe actif utilisé dans
les produits américains et canadiens, Sanofi a décidé de procéder
au rappel volontaire de Zantac® aux États-Unis et au Canada en
octobre 2019. Le 1er avril 2020, la FDA a demandé le
retrait immédiat du marché de tous les médicaments à base de
ranitidine aux États-Unis.
En Europe, le chiffre
d’affaires de la Santé Grand Public au premier trimestre a augmenté
de 6,1%, à 420 millions d’euros, soutenu par un effet
favorable du COVID-19 sur les ventes des produits contre la
douleur, la toux et le rhume notamment Doliprane® en France. Au
premier trimestre, les ventes de la catégorie Douleur ont progressé
de 14,4% à 159 millions d’euros. Sur la même période, les ventes
des catégories Allergie, toux et rhume et Santé digestive ont connu
une hausse respective de 3,6% (à 115 millions d’euros) et 3,3%
(à 93 millions d’euros).
Aux États-Unis, le chiffre
d’affaires de la Santé Grand Public au premier trimestre a baissé
de 5,2%, à 302 millions d’euros, ce qui reflète l’impact du
rappel de Zantac® (-28 millions d’euros), partiellement
compensé par le stockage par certains patients en raison du
COVID-19. Au premier trimestre, les catégories Douleur et Allergie,
toux et rhume ont progressé respectivement de 8,9% (à
51 millions d’euros) et de 1,9% (à 112 millions d’euros).
Les ventes de Gold Bond ont progressé de 3.8% en raison de
l’augmentation soutenue de la demande.
Dans le Reste du monde, le
chiffre d’affaires de la Santé Grand Public au premier trimestre a
augmenté de 8,1% pour s’établir à 578 millions d’euros,
soutenue par la croissance à deux chiffres des catégories Allergie,
toux et rhume (+17,1%, à 171 millions d’euros), Douleur
(+13,3%, à 148 millions d’euros) et Suppléments nutritionnels
(+12,0%, à 108 millions d’euros) soutenu par la poursuite de
la hausse de la demande ainsi que par un effet favorable du
COVID-19
Chiffre d’affaires de Sanofi par zone
géographique
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2020 |
Variation à TCC |
États-Unis |
2 971 |
+13,1% |
Europe |
2 382 |
+6,5% |
Reste du Monde |
3 620 |
+2,1% |
dont Chine |
680 |
-14,4% |
dont Japon |
505 |
-8,6% |
dont Brésil |
270 |
+14,6% |
dont Russie |
194 |
+15,7% |
Chiffre d’affaires total |
8 973 |
+6,6% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires aux
États-Unis a progressé de 13,1%, à
2 971 millions d’euros, reflétant la forte performance de
Dupixent®. Aubagio® a également contribué à cette performance en
raison notamment d’un effet stock favorable en partie lié au
COVID-19.
En Europe, les ventes de la
période ont augmenté de 6,5 %, à 2 382 millions
d’euros, portées par la performance de Dupixent®, des Maladies
Rares, de la Santé Grand Public, d’Aubagio® et de l’Oncologie.
Certaines catégories en Europe (notamment la Santé Grand Public et
des traitements de maladies chroniques de Médecines Générale, dont
le Diabète) ont bénéficié des achats de stocks par les patients
liés au COVID-19.
Dans le Reste du Monde, les
ventes au premier trimestre ont augmenté de 2,1%, à
3 620 millions, soutenues par la performance du Diabète,
de Dupixent®, des Maladies Rares et de la Santé Grand public,
partiellement compensées par une baisse des ventes de Plavix® et
Aprovel®. En Chine, le chiffre d’affaires a baissé
de 14,4%, à 680 millions d’euros, affecté par la baisse des
ventes de Plavix® et de la famille Aprovel® due au programme VBP
malgré une croissance significative des volumes des deux produits.
Les ventes des produits non-VBP en Chine ont progressé de 14,9% au
premier trimestre. Au Japon, le chiffre d’affaires
a baissé de 8,6% au premier trimestre, à 505 millions d’euros,
reflétant une baisse des ventes des Vaccins et de la franchise
Cardiovasculaire & Produits de prescription établis, malgré une
solide demande de Dupixent®. Au Brésil, le chiffre
d’affaires a augmenté de 14,6% au premier trimestre, à
270 millions d’euros, porté par les traitements des Maladies
Rares et les Vaccins.
Mise à jour R&D
Le portefeuille de
R&D de Sanofi se trouve en Annexe 7 |
Mise à jour règlementaire
Depuis le 6 février 2020, les
évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes :
- En avril,
Efluelda® (vaccin quadrivalent contre la grippe à
dose élevée) a obtenu un résultat favorable à l’issue de la
procédure europénne (procedure décentralisée) dans l’immunisation
active des adultes de 65 ans et plus pour la prévention de la
grippe, permettant la délivrance d’homologations nationales .
- En mars, Sarclisa®
(isatixumab-irfc) a été approuvé par la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis en association avec le
pomalidomide et le dexaméthasone (pom-dex) dans le traitement du
myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) chez l’adulte
ayant reçu au moins deux traitements préalables dont le
lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. Fin mars, le Comité
des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des
médicaments a également émis un avis favorable concernant Sarclisa®
en association avec pom-dex dans le traitement du MMRR chez
l’adulte ayant reçu au moins deux traitements préalables.
Fin avril 2020, le portefeuille de R&D
comportait 87 projets, dont 35 nouvelles entités
moléculaires en cours de développement clinique (ou qui ont fait
l’objet de demandes d’autorisation de mise sur le marché).
39 projets sont en phase 3 ou ont fait l’objet de
demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités
réglementaires.
Mise à jour du portefeuille
Phase 3 :
- Le 5 avril, les résultats de
l’essai pivot de phase 3 évaluant Dupixent®
(dupilumab) associé à un traitement standard par corticoïdes
topiques (CT) chez l’enfant de 6 à 11 ans atteint de dermatite
atopique sévère non contrôlée ont été présentés lors d’une séance
de la conférence virtuelle RAD 2020 (Revolutionizing Atopic
Dermatitis). Ces résultats ont démontré que l’association de
Dupixent® avec un traitement standard par CT améliorait
significativement les signes et symptômes de la maladie, ainsi que
la qualité de vie liée à la santé. Sanofi et Regeneron avaient déjà
annoncé les premiers résultats favorables de cet essai en
août 2019.
- Sanofi et Regeneron ont lancé un
programme clinique mondial évaluant Kevzara®
(sarilumab) chez des patients hospitalisés atteints de COVID‑19
sévère. Kevzara® est un inhibiteur de l’IL-6 qui pourrait jouer un
rôle dans la réponse immunitaire inflammatoire à l’origine du
syndrome de détresse respiratoire aiguë observé chez les patients
atteints d’une infection sévère par COVID‑19. Sanofi pilote les
essais hors États-Unis et Regeneron, les essais aux
États-Unis.
- Deux études évaluant
Plaquenil® (hydroxychloroquine) dans le traitement
potentiel du COVID-19, ont été initiées.
- Une étude de phase 3 évaluant
venglustat (GZ402671), un inhibiteur par voie
orale de la glucosylcéramide synthase, dans le traitement de la
gangliosidose GM2, est en cours de lancement.
- Une étude de phase 3 évaluant
Sarclisa® (isatuximab-irfc), dans le traitement du
myélome multiple latent, est en cours de lancement.
Phase 2 :
- Une étude de phase 2 évaluant
Sarclisa® (isatuximab) chez des patients en
attente de transplantation rénale, a été initiée.
- Le développement du
SAR440340 (collaboration avec Regeneron), un
anticorps monoclonal anti-IL33, a été arrété dans la dermatite
atopique en raison de son manque d’efficacité.
Collaborations
- Le 14 avril, Sanofi et GSK ont annoncé la signature d’une
lettre d’intention en vue de développer un vaccin avec adjuvant
contre le COVID-19, en faisant appel aux technologies innovantes
des deux entreprises afin de remédier à la pandémie actuelle.
Sanofi apportera à cette collaboration son antigène de la protéine
S du COVID-19, obtenu par la technologie de l’ADN recombinant. GSK
apportera pour sa part sa technologie de production de vaccins avec
adjuvant à usage pandémique.
- Le 27 mars, Sanofi a annoncé une collaboration avec
Translate Bio, entreprise spécialisée dans les
médicaments à ARN messager (ARNm) au stade clinique, dans le but de
développer un nouveau vaccin à ARNm contre le virus responsable du
COVID-19. Cette collaboration s’appuie sur un accord de 2018
conclu entre les deux sociétés pour développer des vaccins à ARNm
contre les maladies infectieuses.
- Le 18 février, Sanofi a annoncé une collaboration avec
l’Autorité pour la recherche et développement avancée dans le
domaine biomédical aux États-Unis (BARDA). Sanofi
Pasteur utilisera sa plateforme d’ADN recombinant et s’appuiera sur
les travaux de développement antérieurs pour concevoir un vaccin
contre le SRAS, qui pourrait rapidement déboucher sur le
développement d’un nouveau vaccin contre le COVID-19.
- Le 16 avril, Sanofi et Luminostics ont annoncé
la signature d’un accord en vue d’évaluer la possibilité de
collaborer au développement d’une solution unique d’autotest de
dépistage du COVID-19, faisant appel à la technologie innovante de
Luminostics et s’inscrivant dans le cadre des efforts que Sanofi
engage sur plusieurs fronts pour lutter contre la pandémie de
COVID-19.
Résultats financiers du premier
trimestre 2020(6)
Résultat net des
activités(6)
Au premier trimestre 2020, Sanofi a
enregistré un chiffre d’affaires de
8 973 millions d’euros, soit une progression de 6,9% et
de 6,6% à TCC. Environ la moitié de cette croissance à TCC est liée
à l’effet de COVID-19.
Au premier trimestre, les autres
revenus ont augmenté de 6,5% (3,4% à TCC) pour atteindre
343 millions d’euros, intégrant les ventes de produits
non-Sanofi distribués par VaxServe (+14,9% à TCC, à
286 millions d’euros).
La marge brute du premier
trimestre a enregistré une hausse de 6,1%, à
6 469 millions d’euros (+5,5% à TCC). Le ratio de marge
brute a baissé de 0,6 point de pourcentage à 72,1% (71,9% à
TCC), par rapport au premier trimestre 2019. L’effet négatif des
ajustements des prix nets de Plavix® et de la famille Aprovel® en
Chine et l’évolution des prix nets du Diabète aux États-Unis ont
plus que compensé l’effet positif engendré par la croissance de la
Médecine de Spécialités et par les gains de productivité
industrielle. Au premier trimestre 2020, le ratio de marge brute
par segment a atteint 74,8% pour l’activité pharmaceutique
(-1,1 point de pourcentage), 64,6% pour les Vaccins
(+2,3 point de pourcentage) et 67,9% pour l’activité Santé
Grand Public (-1,3 point de pourcentage).
Au premier trimestre 2020, les dépenses de
Recherche et Développement (R&D) ont baissé de
3,2%, à 1 340 millions d’euros. À TCC, les dépenses de
R&D ont diminué de 4,3% reflétant les initiatives de baisse des
coûts ainsi que la baisse des dépenses de R&D dans le Diabète.
Au premier trimestre, le ratio des dépenses de R&D sur le
chiffre d'affaires a été de 14,9%, en baisse de 1,6 point de
pourcentage par rapport au premier trimestre 2019.
Au premier trimestre, les frais
commerciaux et généraux ont baissé de 1,4%, à
2 342 millions d’euros. À TCC, les frais commerciaux et
généraux ont baissé de 2,1%, reflétant les initiatives de baisse
des coûts. Sur la même période, le ratio des frais commerciaux et
généraux sur le chiffre d'affaires a été de 26,1%, en baisse de
2,2 points de pourcentage par rapport au premier trimestre
2019.
Au premier trimestre, les dépenses
opérationnelles se sont élevées à 3 682 millions
d’euros, en baisse de 2,1%, et 2,9% à TCC.
Au premier trimestre, les autres
produits d'exploitation nets de charge ont représenté une
charge de 247 millions d’euros contre une charge de
102 millions d’euros au premier trimestre 2019. Cette ligne
comprend une charge de 243 millions d’euros (contre une charge de
75 millions d’euros au premier trimestre 2019) correspondant au
partage des profits de l’Alliance avec Regeneron sur les anticorps
monoclonaux, au remboursement des coûts de développement par
Regeneron, ainsi qu’au remboursement des dépenses de
commercialisation encourues par Regeneron.
Au premier trimestre, la contribution
des sociétés mises en équivalences a été de
131 millions d’euros contre 71 millions d’euros au
premier trimestre 2019. Cette augmentation reflète principalement
des éléments spécifiques liés au traitement de la quote-part de
résultat de Regeneron mise en équivalence incluant les ajustements
portant sur les différences USGAAP-IFRS et l’alignement par rapport
aux résultats définitifs de la période antérieure.
Au premier trimestre, la part
attribuable aux intérêts non contrôlants a été de
‑12 millions d’euros contre ‑10 millions d’euros à la
période précédente.
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités a progressé de 15,8%, à
2 659 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel
des activités a augmenté de 15,9%. Le ratio du résultat
opérationnel des activités sur le chiffre d’affaires a été de
29,6%, soit une augmentation de 2,2 points de pourcentage par
rapport au premier trimestre 2019. Sur la période, le ratio du
résultat opérationnel par segment a atteint 39,4% pour l’activité
pharmaceutique (+2,5 points de pourcentage), 26,8% pour
l’activité Vaccins (-0,2 point de pourcentage) et 37,1% pour
l’activité Santé Grand Public (+0,2 point de pourcentage).
Au premier trimestre, les charges
financières nettes de produits se sont établies à
‑75 millions d’euros contre ‑54 millions d’euros sur la
même période en 2019. Le premier trimestre 2019 intégrait un gain
de 26 millions d’euros lié à des paiements éventuels associés à
l’atteinte d’étapes règlementaires.
Au premier trimestre, le taux
d’imposition effectif est resté stable, à 22,0%. Sanofi
anticipe un taux d'imposition effectif d’environ 22% en 2020.
Au premier trimestre, le résultat net
des activités(6) s’est établi à 2 042 millions
d’euros, soit une hausse de 15,9%, et de 16,1% à TCC. Le ratio du
résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de
22,8%, soit une hausse de 1,8 point de pourcentage par rapport
à la même période de 2019.
(6) Voir l’Annexe 3 pour le compte de
résultats consolidés du premier trimestre 2020 ; voir
l'Annexe 9 pour les définitions des indicateurs financiers et
l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au
résultat net des activités.
Au premier trimestre 2020, le bénéfice net par
action(6) (BNPA) des activités a atteint
1,63 euro, soit une augmentation de 15,6% à données publiées
et à TCC, environ la moitié de cette augmentation etant liée à
l’effet de COVID-19 . Le nombre moyen d'actions en circulation a
été de 1 251,3 millions contre 1 245,8 millions
au premier trimestre 2019. |
Passage du résultat net IFRS publié au
résultat net des activités (voir Annexe 4)
Au premier trimestre de 2019, le résultat net
IFRS a été de 1 683 millions d’euros. Les principaux éléments
exclus du résultat net des activités sont:
- Une charge d’amortissement des
immobilisations incorporelles de 457 millions d’euros, liée d’une
part à la mise à leur juste valeur lors de l’acquisition de
sociétés (principalement, Genzyme pour un montant de 162 millions
d’euros, Bioverativ pour un montant de 85 millions d’euros,
l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 51
millions d’euros et Aventis, pour un montant de 35 millions
d’euros) et d’autre part liée aux immobilisations incorporelles
acquises (licences/produits, pour un montant de 22 millions
d’euros). Ces éléments n’ont pas d’impact sur la trésorerie de
Sanofi.
- Une dépréciation des
immobilisations incorporelles de 85 millions d’euros principalement
liée à l’arrêt de projets dans le diabète.
- 66 millions d’euros de coûts de
restructuration et assimilés.
- Une plus value avant impôt de 108
millions d’euros liée à la cession de Seprafilm à Baxter.
- 108 millions d’euros d’impact
fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 142 millions d’euros
d’impôts différés liés à la charge d’amortissement et de
dépréciation des immobilisations incorporelles et 20 millions
d’euros liés aux coûts de restructuration et assimilés. (voir
Annexe 4).
- Au niveau de la contribution des
sociétés mises en équivalence, un revenu de 27 millions d’euros
après impôt liée aux coûts de restructuration des sociétés mises en
équivalence et des joint-ventures et des charges associées à
l’impact des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et
les joint-ventures.
Allocation du capital
Au premier trimestre de 2020, le « cash flow »
libre(7) a atteint 1 558 millions d'euros en croissance de 90,0%
après prise en compte d'une hausse du besoin en fonds de roulement
de 414 millions d'euros, des acquisitions d'immobilisations
corporelles de 319 millions d'euros, des autres acquisitions1 (165
millions d’euros), des produits de cessions d’actifs1 (448 millions
d’euros) et des paiements liés aux restructurations et assimilées
(277 millions d’euros).Sur la période, les acquisitions2 ont
atteint 2 245 millions d’euros (liés à Synthorx). Ainsi, la dette
nette a augmenté passant de 15 107 millions d'euros au 31 décembre
2019 à 16 191 millions d'euros au 31 mars 2020 (montant net de 7
279 millions d'euros de trésorerie et équivalents de
trésorerie).1N’excédant pas 500 millions d’euros par
transaction2Montant des transactions supérieures à 500 millions
d’euros par transaction
(6) Voir l’Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du
premier trimestre 2020; voir l’Annexe 9 pour les définitions des
indicateurs financiers et l’Annexe 4 pour le passage du résultat
net IFRS publié au résultat net des activités.(7) Le cash flow
libre est un indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe
9).
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif
sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La
situation évolue rapidement et d’autres conséquences que nous
ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Annexes
Liste des annexes
Annexe 1: |
Premier trimestre
2020 – Chiffre d’affaires consolidé par GBU, par franchise, par
produit et zone géographique |
Annexe 2: |
Résultat net des activités du premier trimestre 2020 |
|
|
Annexe 3: |
Compte de résultats consolidés du premier trimestre 2020
|
Annexe 4: |
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités
|
Annexe 5: |
Variation de l’endettement net |
|
|
Annexe 6: |
Sensibilité aux devises |
Annexe 7: |
Portefeuille de R&D |
Annexe 8: |
Prochaines étapes de R&D attendues |
Annexe 9: |
Définitions des indicateurs non-GAAP |
Annexe 1: Chiffre d’affaires du premier
trimestre 2020 par entité opérationnelle mondiale, franchise,
région et produit
T1 2020 (en
million d'euros) |
Total chiffre d'affaires |
Var. TCC |
Var. Publiée |
|
Etats-Unis |
Var. TCC |
|
Europe |
Var. TCC |
|
Reste du monde |
Var. TCC |
Dupixent |
776 |
129,8% |
135,9% |
|
613 |
123,7% |
|
90 |
140,5% |
|
73 |
176,9% |
Aubagio |
541 |
21,3% |
23,8% |
|
391 |
23,0% |
|
118 |
21,4% |
|
32 |
3,3% |
Lemtrada |
49 |
-46,7% |
-46,7% |
|
23 |
-43,9% |
|
13 |
-69,0% |
|
13 |
44,4% |
Kevzara |
55 |
80,0% |
83,3% |
|
32 |
72,2% |
|
20 |
150,0% |
|
3 |
-25,0% |
Sclérose en plaques, Neurologie, autres
Immunologie |
645 |
13,2% |
15,4% |
|
446 |
17,9% |
|
151 |
2,7% |
|
48 |
9,3% |
Cerezyme |
189 |
9,7% |
7,4% |
|
46 |
4,7% |
|
67 |
1,5% |
|
76 |
20,9% |
Cerdelga |
58 |
20,8% |
20,8% |
|
31 |
7,1% |
|
24 |
41,2% |
|
3 |
33,3% |
Myozyme |
246 |
11,8% |
11,8% |
|
87 |
6,3% |
|
104 |
8,4% |
|
55 |
28,3% |
Fabrazyme |
214 |
14,6% |
15,7% |
|
104 |
7,4% |
|
52 |
15,6% |
|
58 |
28,3% |
Aldurazyme |
67 |
0,0% |
0,0% |
|
12 |
0,0% |
|
21 |
5,0% |
|
34 |
-2,9% |
Total maladies rares |
794 |
11,2% |
11,0% |
|
280 |
6,3% |
|
268 |
9,9% |
|
246 |
18,5% |
Jevtana |
138 |
22,5% |
24,3% |
|
60 |
23,4% |
|
51 |
18,6% |
|
27 |
28,6% |
Fasturtec |
35 |
9,4% |
9,4% |
|
22 |
5,0% |
|
10 |
11,1% |
|
3 |
33,3% |
Libtayo |
12 |
- |
- |
|
0 |
- |
|
10 |
- |
|
2 |
- |
Sarclisa |
1 |
- |
- |
|
1 |
- |
|
0 |
- |
|
0 |
- |
Total Oncologie |
186 |
28,7% |
30,1% |
|
83 |
19,4% |
|
71 |
36,5% |
|
32 |
37,5% |
Alprolix |
109 |
11,6% |
14,7% |
|
83 |
15,7% |
|
0 |
- |
|
26 |
0,0% |
Eloctate |
161 |
-10,9% |
-7,5% |
|
119 |
-16,1% |
|
0 |
- |
|
42 |
8,1% |
Cablivi |
24 |
360,0% |
380,0% |
|
15 |
- |
|
9 |
80,0% |
|
0 |
- |
Total maladies hématologiques rares |
294 |
3,6% |
7,3% |
|
217 |
1,9% |
|
9 |
80,0% |
|
68 |
3,2% |
Médecine de spécialités |
2
695 |
31,3% |
33,4% |
|
1
639 |
36,8% |
|
589 |
21,2% |
|
467 |
27,2% |
Lantus |
724 |
-6,6% |
-6,5% |
|
230 |
-21,5% |
|
149 |
-3,9% |
|
345 |
4,8% |
Toujeo |
257 |
20,9% |
21,8% |
|
68 |
-4,3% |
|
100 |
22,0% |
|
89 |
48,3% |
Apidra |
89 |
1,1% |
0,0% |
|
9 |
-30,8% |
|
34 |
2,9% |
|
46 |
9,5% |
Soliqua/iGlarLixi |
37 |
68,2% |
68,2% |
|
22 |
37,5% |
|
6 |
100,0% |
|
9 |
200,0% |
Total diabète |
1
282 |
-1,2% |
-0,9% |
|
375 |
-18,0% |
|
325 |
4,8% |
|
582 |
9,3% |
Plavix |
273 |
-32,7% |
-32,4% |
|
0 |
- |
|
38 |
8,6% |
|
235 |
-36,6% |
Lovenox |
329 |
-2,9% |
-4,1% |
|
8 |
-11,1% |
|
171 |
-13,2% |
|
150 |
12,4% |
Renagel / Renvela |
71 |
-11,4% |
-10,1% |
|
26 |
-29,7% |
|
12 |
-7,7% |
|
33 |
10,3% |
Aprovel |
174 |
-13,4% |
-13,4% |
|
5 |
-28,6% |
|
30 |
11,1% |
|
139 |
-16,8% |
Synvisc / Synvysc one |
58 |
-16,2% |
-14,7% |
|
37 |
-18,2% |
|
6 |
-14,3% |
|
15 |
-11,8% |
Mozobil |
54 |
20,5% |
22,7% |
|
32 |
19,2% |
|
14 |
16,7% |
|
8 |
33,3% |
Thymoglobulin |
85 |
3,7% |
4,9% |
|
51 |
13,6% |
|
9 |
0,0% |
|
25 |
-10,7% |
Taxotere |
39 |
-17,0% |
-17,0% |
|
0 |
- |
|
1 |
0,0% |
|
38 |
-17,4% |
Eloxatine |
47 |
-11,1% |
-13,0% |
|
0 |
- |
|
0 |
-100,0% |
|
47 |
-9,4% |
Praluent |
73 |
28,6% |
30,4% |
|
32 |
55,0% |
|
30 |
0,0% |
|
11 |
83,3% |
Multaq |
81 |
0,0% |
2,5% |
|
71 |
4,5% |
|
6 |
-40,0% |
|
4 |
33,3% |
Génériques |
270 |
-0,4% |
-3,9% |
|
37 |
-2,7% |
|
31 |
-9,1% |
|
202 |
1,4% |
Autres produits prescrits |
1 233 |
2,5% |
2,1% |
|
68 |
-11,4% |
|
547 |
5,8% |
|
618 |
1,3% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescrition
établis |
2
787 |
-5,0% |
-5,4% |
|
367 |
-1,7% |
|
895 |
0,2% |
|
1
525 |
-8,4% |
Médecine Générale |
4
069 |
-3,8% |
-4,0% |
|
742 |
-10,7% |
|
1
220 |
1,4% |
|
2
107 |
-4,1% |
Total Pharma |
6
764 |
7,5% |
8,1% |
|
2
381 |
17,4% |
|
1
809 |
7,1% |
|
2
574 |
0,3% |
Vaccins Polio / Petussis / HIB |
484 |
-0,8% |
-0,4% |
|
104 |
9,8% |
|
74 |
-2,6% |
|
306 |
-3,5% |
Vaccins Rappel adultes |
115 |
14,0% |
15,0% |
|
54 |
3,9% |
|
46 |
24,3% |
|
15 |
25,0% |
Vaccins Méningite / Pneumonie |
131 |
16,1% |
17,0% |
|
80 |
5,4% |
|
0 |
-100,0% |
|
51 |
40,5% |
Vaccins contre la grippe |
63 |
100,0% |
96,9% |
|
13 |
500,0% |
|
2 |
100,0% |
|
48 |
72,4% |
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques |
99 |
-17,6% |
-16,8% |
|
24 |
-30,3% |
|
31 |
-11,4% |
|
44 |
-13,7% |
Vaccins |
909 |
3,7% |
4,1% |
|
288 |
2,9% |
|
153 |
0,7% |
|
468 |
5,1% |
Allergie, toux et rhume |
398 |
8,5% |
9,3% |
|
112 |
1,9% |
|
115 |
3,6% |
|
171 |
17,1% |
Douleur |
358 |
13,1% |
9,5% |
|
51 |
8,9% |
|
159 |
14,4% |
|
148 |
13,3% |
Santé digestive |
232 |
-12,7% |
-13,1% |
|
23 |
-55,1% |
|
93 |
3,3% |
|
116 |
-7,8% |
Suppléments nutritionnels |
154 |
8,3% |
6,2% |
|
11 |
0,0% |
|
35 |
0,0% |
|
108 |
12,0% |
Santé Grand Public |
1
300 |
4,2% |
3,3% |
|
302 |
-5,2% |
|
420 |
6,1% |
|
578 |
8,1% |
Total Sanofi |
8 973 |
6,6% |
6,9% |
|
2 971 |
13,1% |
|
2 382 |
6,5% |
|
3 620 |
2,1% |
Annexe 2: Résultat net des
activités
1er trimestre 2020 |
Pharmacie |
Santé Grand
Public |
Vaccins |
Autres
(2) |
Total
Groupe |
En millions d'euros |
T1
2020 |
T1
2019(1) |
Var |
T1
2020 |
T1
2019(1) |
Var |
T1
2020 |
T1
2019(1) |
Var |
T1
2020 |
T1
2019(1) |
Var |
T1
2020 |
T1
2019(1) |
Var |
Chiffre d'affaires |
6
764 |
6
259 |
8,1% |
1
300 |
1
259 |
3,3% |
909 |
873 |
4,1% |
— |
— |
|
8
973 |
8
391 |
6,9% |
Autres revenus |
40 |
67 |
(40,3)% |
15 |
13 |
15,4% |
288 |
242 |
19,0% |
— |
— |
|
343 |
322 |
6,5% |
Coût des ventes |
(1
745) |
(1
578) |
10,6% |
(432) |
(401) |
7,7% |
(610) |
(571) |
6,8% |
(60) |
(65) |
(7,7)% |
(2
847) |
(2
615) |
8,9% |
En % du chiffre d'affaires |
(25,8)% |
(25,2)% |
|
(33,2)% |
(31,9)% |
|
(67,1)% |
(65,4)% |
|
|
|
|
(31,7)% |
(31,2)% |
|
Marge brute |
5
059 |
4
748 |
6,6% |
883 |
871 |
1,4% |
587 |
544 |
7,9% |
(60) |
(65) |
|
6
469 |
6
098 |
6,1% |
En % du chiffre d'affaires |
74,8% |
75,9% |
|
67,9% |
69,2% |
|
64,6% |
62,3% |
|
|
|
|
72,1% |
72,7% |
|
Frais de recherche et développement |
(1
069) |
(1
130) |
(5,4)% |
(29) |
(35) |
(17,1)% |
(158) |
(130) |
21,5% |
(84) |
(90) |
(6,7)% |
(1
340) |
(1
385) |
(3,2)% |
En % du chiffre d'affaires |
(15,8)% |
(18,1)% |
|
(2,2)% |
(2,8)% |
|
(17,4)% |
(14,9)% |
|
|
|
|
(14,9)% |
(16,5)% |
|
Frais commerciaux et généraux |
(1
253) |
(1
284) |
(2,4)% |
(392) |
(385) |
1,8% |
(189) |
(180) |
5,0% |
(508) |
(527) |
(3,6)% |
(2
342) |
(2
376) |
(1,4)% |
En % du chiffre d'affaires |
(18,5)% |
(20,5)% |
|
(30,2)% |
(30,6)% |
|
(20,8)% |
(20,6)% |
|
|
|
|
(26,1)% |
(28,3)% |
|
Autres produits et charges d'exploitation |
(191) |
(86) |
|
24 |
11 |
|
3 |
2 |
|
(83) |
(29) |
|
(247) |
(102) |
|
Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* |
130 |
67 |
|
— |
4 |
|
1 |
— |
|
— |
— |
|
131 |
71 |
|
Part attribuable aux intérêts non contrôlants |
(8) |
(8) |
|
(4) |
(2) |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
(12) |
(10) |
|
Résultat opérationnel des activités |
2
668 |
2
307 |
15,6% |
482 |
464 |
3,9% |
244 |
236 |
3,4% |
(735) |
(711) |
3,4% |
2
659 |
2
296 |
15,8% |
En % du chiffre d'affaires |
39,4% |
36,9% |
|
37,1% |
36,9% |
|
26,8% |
27,0% |
|
|
|
|
29,6% |
27,4% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits et charges financiers |
(75) |
(54) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges d'impôts |
|
|
|
(542) |
(480) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Taux d'impôts** |
|
|
|
22,0% |
22,0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités |
2
042 |
1
762 |
15,9% |
|
|
|
|
|
|
|
En % du chiffre d'affaires |
22,8% |
21,0% |
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités par Action (en
euros)*** |
1,63 |
1,41 |
15,6% |
* Net
d’impôts. ** Déterminé sur la base du résultat des
activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non
contrôlants. *** Calculé sur un nombre moyen d’actions en
circulation de 1 251,3 millions au premier trimestre 2020 et
1 245,8 millions au premier trimestre 2019.(1) Changement de
présentation 2019 selon le nouveau Reporting de gestion 2020 et
incluant les impacts de la norme IFRS 16 sur les contrats de
location applicable à partir du 1er Janvier 2019 et selon son
interprétation à des fins comparatives.(2) Les activités « Autres »
comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Finance,
Human Ressources, Information Solution & Technologies,
Sanofi Business Services, etc…)
Annexe 3: Compte de résultats
consolidés
En millions d'euros |
Q1 2020 |
Q1 2019 |
|
Chiffre
d'affaires |
8 973 |
8 391 |
Autres revenus |
343 |
322 |
Coût des ventes |
(2
865) |
(2
618) |
Marge brute |
6 451 |
6 095 |
Frais de recherche et développement |
(1
340) |
(1
385) |
Frais commerciaux et généraux |
(2
342) |
(2
376) |
Autres produits d'exploitation |
108 |
64 |
Autres charges d'exploitation |
(355) |
(166) |
Amortissements des incorporels |
(457) |
(557) |
Dépréciations des incorporels (1) |
(85) |
(5) |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix |
12 |
60 |
Coûts de restructuration et assimilés |
(66) |
(321) |
Autres gains et pertes, et litiges (2) |
120 |
— |
Résultat
opérationnel |
2 046 |
1 409 |
Charges financières |
(98) |
(106) |
Produits financiers |
23 |
52 |
Résultat
avant impôt et sociétés mises en équivalence |
1 971 |
1 355 |
Charges d'impôts |
(434) |
(255) |
Quote-part du résultat net des SME |
158 |
47 |
Résultat net de l'ensemble
consolidé hors activité Santé animale |
1 695 |
1 147 |
Résultat net de l'activité Santé animale destinée à être
échangée |
— |
— |
Résultat net de l'ensemble
consolidé |
1 695 |
1 147 |
Part des Intérêts Non Contrôlants |
12 |
10 |
Résultat net consolidé - Part
attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
1 683 |
1 137 |
Nombre moyen d'actions en circulation
(en millions) |
1
251,3 |
1
245,8 |
Bénéfice net par action hors Activité Santé animale (en
euros) |
1,35 |
0,91 |
Bénéfice net par action (en euros) |
1,35 |
0,91 |
(1) En 2020, principalement relatif à l’arrêt d’accords de
collaboration et de programmes de R&D dans le diabète
conformément à la stratégie de la société annoncée en décembre
2019.(2) En 2020, relatif principalement au résultat avant impôt de
la cession de Séprafilm à Baxter en date du 14 février 2020
conformément au contrat signé le 26 Novembre 2019.
Annexe 4: Passage du résultat net
consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat
net des activités
En millions
d'euros |
Q1 2020 |
|
Q1 2019 (1) |
Variation |
|
|
|
|
|
Résultat net consolidé - Part
attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
1 683 |
|
1 137 |
48,0% |
Amortissement des incorporels (2) |
457 |
|
557 |
|
Dépréciation des incorporels (3) |
85 |
|
5 |
|
Ajustement de la juste valeur des
compléments de prix |
(12) |
|
(60) |
|
Charges résultant des conséquences des
acquisitions sur les stocks |
18 |
|
3 |
|
Coûts de restructuration et
assimilés |
66 |
|
321 |
|
Autres gains et pertes, et litiges
(4) |
(120) |
|
— |
|
Effet d'impôts sur les éléments
ci-dessus: |
(108) |
|
(226) |
|
liés aux amortissements et dépréciations des incorporels |
(142) |
|
(138) |
|
liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de
prix |
(5) |
|
(4) |
|
liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur
les stocks |
(3) |
|
— |
|
liés aux coûts de restructuration et assimilés |
(20) |
|
(95) |
|
autres effets d'impôts |
62 |
|
11 |
|
Coûts de restructuration et charges
résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises
en équivalence |
(27) |
|
25 |
|
Résultat net des
activités |
2 042 |
|
1 762 |
15,9% |
Bénéfice net IFRS par action (5) (en
euros) |
1,26 |
|
0,91 |
|
(1) Résultat net des activités 2019 selon incluant les impacts
de la norme IFRS 16 sur les contrats de location applicable à
partir du 1er Janvier 2019 et selon son interprétation à des fins
comparatives.(2) Dont charge d’amortissement liée à l’impact de la
comptabilisation des regroupements d’entreprises : 435
millions d’euros au premier trimestre 2020 et 527 millions d’euros
au premier trimestre 2019.(3) En 2020, principalement relatif à
l’arrêt d’accords de collaboration et de programmes de R&D dans
le diabète conformément à la stratégie de la société annoncée en
décembre 2019.(4) En 2020, relatif principalement au résultat avant
impôt de la cession de Séprafilm à Baxter en date du 14 février
2020 conformément au contrat signé le 26 Novembre 2019.(5) Calculé
sur un nombre moyen d’actions en circulation de 1 251,3
millions au premier trimestre 2020 et 1 245,8 millions au
premier trimestre 2019.
Annexe 5 : Variation de l’endettement
net
En millions d’euros |
Q1 2020 |
Q1 2019 (1) |
|
|
|
Résultat net des
activités |
2 042 |
1 762 |
Amortissements et dépréciations des
immobilisations corporelles et logiciels |
367 |
355 |
Autres éléments du résultat sans impact
sur la trésorerie |
(124) |
152 |
Marge brute d’autofinancement
avant variation du besoin en fonds de roulement |
2 285 |
2 269 |
Variation du besoin en fonds de
roulement |
(414) |
(631) |
Acquisitions d’immobilisations corporelles
et logiciels |
(319) |
(381) |
Cash-flow libre avant coûts de
restructuration, acquisitions et cessions |
1 552 |
1 257 |
Acquisitions d’immobilisations
incorporelles, titres et autres actifs financiers long-terme
(1) |
(165) |
(116) |
Coûts de restructuration et assimilés |
(277) |
(491) |
Produits de cessions d’immobilisations
corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets
d'impôts (1) |
448 |
170 |
Cash-flow libre |
1 558 |
820 |
Acquisitions de titres, dette nette
incluse (2) |
(2
245) |
— |
Augmentation de capital Sanofi |
32 |
44 |
Acquisition d’actions propres |
(361) |
— |
Autres éléments |
(68) |
(3) |
Variation de la dette
nette |
(1 084) |
861 |
Dette nette à
l’ouverture |
15 107 |
17 628 |
Dette nette à la clôture |
16 191 |
16 767 |
- Inclut les impacts de la norme IFRS16 sur les contrats de
location applicable à partir du 1er Janvier 2019 et selon son
interprétation à des fins comparatives.
- Cash-flow libre incluant les acquisitions et cessions
n’excédant pas 500M€ par transaction.
- Inclus les transactions supérieures à 500M€ par
transaction.
Annexe 6 : Sensibilité aux devises
Sensibilité aux devises du BNPA des activités
2020
Devises |
Variation |
Sensibilité du BNPA des activités |
Dollar U.S. |
+0.05
USD/EUR |
-EUR
0,13 |
Yen japonais |
+5
JPY/EUR |
-EUR
0,02 |
Yuan chinois |
+0.2
CNY/EUR |
-EUR
0,02 |
Real brésilien |
+0.4
BRL/EUR |
-EUR
0,01 |
Rouble russe |
+10 RUB/EUR |
-EUR 0,03 |
Chiffre d’affaires du T1 2020 : Exposition aux
devises
Devises |
T1 2020 |
US $ |
34,1% |
Euro € |
22,7% |
Yuan chinois |
7,5% |
Yen japonais |
5,5% |
Real brésilien |
2,8% |
Rouble russe |
2,0% |
Livre Sterling |
1,7% |
$ canadien |
1,5% |
Lire turque |
1,4% |
Peso mexicain |
1,2% |
Autres |
19,6% |
Taux de change moyens
|
T1 2019 |
T1 2020 |
Change |
€/$ |
1,14 |
1,10 |
-3,0% |
€/Yen |
125,12 |
120,15 |
-4,0% |
€/Yuan |
7,67 |
7,71 |
+0,5% |
€/Real |
4,28 |
4,91 |
+14,8% |
€/Rouble |
74,91 |
73,67 |
-1,7% |
Annexe 7 : Portefeuille R&D
Nouvelles entités
moléculaires(*)
Phase 1 (Total : 20) |
Phase 2 (Total : 6) |
Phase 3 (Total : 7) |
Enregistrement (Total : 2) |
SAR441344(**)(1)mAb anti-CD40L Sclérose en
plaques |
ST400(**)(5) Thérapie cellulaire ex vivo d’édition
de gènes (ZFN), Bêta thalassémie |
SAR440340(**)(11)mAb anti-IL33 BPCO |
SAR442168(**)(13)Inhibiteur BTK Sclérose en
plaques |
avalglucosidase alfaNeo GAA Maladie de Pompe |
Sarclisa® mAb anti-CD38 3L MMRR (ICARIA) (EU) |
SAR439459 mono & avec
cemiplimab(**)(11), mAb anti-TGFb Tumeurs solides
avancées |
BIVV003(**)(5) Thérapie cellulaire ex vivo
d’édition de gènes (ZFN), Drépanocytose |
romilkimab mAb bispécifique anti-IL4/IL13
Sclérodermie systémique |
R |
SAR439859 SERD2/3L Cancer du sein
métastatique |
venglustatInhibiteur oral de la GCSPKD(14) |
SAR341402 (insuline aspart) Insuline à action
rapideDiabète de type 1 et 2 (EU) |
|
O |
REGN5458(**)(2)mAb bispécifique anti-BCMAx CD3 –
MM réfractaire récurrent |
BIVV020 Inhibiteur du complément C1s |
R |
olipudase
alfa rhASM Déficit en SMA(12) ad+ped |
SAR339375miRNA-21Syndrome d’Alport |
fitusiran ARNi ciblant l’antithrombine Hémophilie
A / B |
|
|
|
O |
REGN4018(**)(2) mAb bispécifique anti-MUC16x CD3 -
Cancer de l’ovaire |
SAR443060(**)(6) Inhibiteur
RIPK1(7) Sclérose latérale amyotrophique |
|
|
sutimlimabmAb anti complément C1s Maladie des
agglutinines froides |
|
|
SAR442720(**)(3) Inhibiteur SHP2Tumeurs
solides |
SAR443122(**)(6) Inhibiteur RIPK1
(7) Maladies inflammatoires |
|
|
BIVV001(**)(15) rFVIIIFc – vWF –
XTEN(16) Hémophilie A |
|
SAR440234 mAb multispéc. de l’engagement des
cellules T - Leucémie |
SAR441169(**)(8)
RORC (ROR gamma T) antagoniste, Psoriasis |
|
|
nirsevimab(**)(17) mAb anti virus respiratoire
syncytial |
|
SAR441000(**)(4) mono & avec PD1, ARN messager
de cytokineTumeurs solides |
SAR441236 mAb tri-specifique neutralisant
VIH |
|
|
SAR408701 mAb anti-CEACAM5 chargé Maytansin –
NSCLC 2/3L |
|
SAR442085 mAb anti CD38 sur fragment FC modifié,
Myelome Multiple |
Next Gen PCV(**)(9) Pneumocoque
ConjuguéVaccins |
|
|
|
|
O |
REGN5459(**)(2)mAb bispécifique anti-BCMAx CD3 –
MM réfractaire récurrent |
Herpes Simplex Virus Type
2(**)(10) Vaccin thérapeutique HSV-2 |
|
|
|
|
|
SAR444245 (THOR-707) mono & combo, Non-alpha
IL-2Tumeurs solides |
Virus respiratoire syncytialNourrissons ≥ 4 mois -
Vaccins |
|
|
|
|
|
Immuno-inflammation |
|
Sclérose en plaques et neurologies |
|
Oncologie |
|
Diabètes |
|
Maladies Rares |
|
Cardiovasculaire & métabolisme |
|
Maladies hémato. rares |
|
Vaccins |
- Développement en collaboration avec Immunext
- Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d’option
- Développement en collaboration avec Revolution Medicines
- Développement en collaboration avec BioNTech
- Développement en collaboration avec Sangamo
- Développement en collaboration avec Denali
- Récepteur serine/thréonine-proteine kinase 1
- Développement en collaboration avec Lead Pharma
- Développement en collaboration avec SK
- Développement en collaboration avec Immune Design/Merck
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Sphingomyélinase acide ; également connu sous Niemann Pick type
B
- Développement en collaboration avec Principia
- Polykystose rénale type dominant
- Développement en collaboration avec Sobi
- Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc – Facteur von
Willebrand – Protéine de fusion XTEN
- Développement en collaboration avec AstraZeneca
O : Produits pour lesquels Sanofi a des
droits d’option mais ne les a pas encore
exercésR : Etude d’enregistrement
(autre que Phase 3)(*) Les phases des projets sont
déterminées selon les informations indiquées sur clinicaltrials.gov
(si approprié)(**) En partenariat ou en collaboration –
Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains
de ces produits mono = monotherapie; mAb = anticorps monoclonal; MM
= Myélome multiple; RR = réfractaire récurrent; GCS =
glucosylceramide synthase; LA = longue durée d’action |
Indications
supplémentaires(*)
Phase 1 (Total : 6) |
Phase 2 (Total : 17) |
Phase 3 (Total : 27) |
Registration (Total : 3) |
O |
cemiplimab(**)(1) + REGN4018(2)(**)Cancer de
l’ovaire |
dupilumab(**)(1) Allergie au pollen |
isatuximab +
cemiplimab(**)(1) MM Récurrent Réfractaire |
Dupixent®
(**)(1) Asthme, 6 - 11 ans |
isatuximab1L MM nouvellement diagn. Te(8)
(GMMG) |
Fluzone® QIV HD Vaccin anti grippalHaute dose
(EU) |
|
SAR439859 + palbociclib(3)Cancer
du sein métastatique |
R |
sarilumab(**)(1) AJI polyarticulaire(6) |
isatuximab +
cemiplimab(**)(1) Lymphome |
dupilumab(**)(1) Oesophagite éosinophilique |
isatuximab
MMRR– 2L (IKEMA) |
MenQuadfi TM U.S. ≥ 2 ans, EU ≥ 1
an |
|
sutimlimab Purpura thrombopénique
immunologique |
R |
sarilumab(**)(1) Arthrite
juvénile systémique |
isatuximab +
atezolizumab(7) mCRC |
Dupixent®(**)(1) Dermatite atopique6 mois - 5
ans |
isatuximab 1L MM nouvellement diagn. Ti(9)
(IMROZ) |
Dupixent®(**)(1) Dermatite atopique6 – 11 ans
(U.S., EU) |
|
SAR443060(4)Sclérose en plaques |
SAR440340(**)(1) Asthma |
isatuximab + atezolizumab(7)
Tumeurs solides |
dupilumab(**)(1) BPCO |
Aubagio® SEP Récurrente -
Pédiatrique |
|
SAR442720(**)(5) +
cobimetinib Tumeurs solides réfractaires
récurrentes |
dupilumab(**)(1) Allergie aux arachides |
venglustatMaladie de Fabry |
dupilumab(**)(1) Pemphigus bulleux |
Lemtrada® SEP-RR -
Pédiatrique |
|
Fièvre
jaune Vaccin (cellules Vero) |
isatuximabPatients en attente de transplantation
rénale |
venglustatMaladie de Gaucher de type 3 |
dupilumab(**)(1) Urticaire chronique spontané |
Cerdelga®Maladie de Gaucher T1 –
Péd. |
|
|
R |
cemiplimab(**)(1)Carcinome basocellulaire –
2L |
venglustatMaladie de Parkinson associée à une
mutation du gène GBA |
dupilumab(**)(1) Epidermolyse bulleuse
congénitale |
venglustatGangliosidose GM2 |
|
|
|
isatuximab1-2L LMA / LLA Pédiatrique |
SP0173 Vaccin rappel Tdap US |
sarilumab(**)(1) Artérite à cellules géantes |
Praluent®
(**)(1)Hypercholesterolemie – Péd. |
|
|
SAR439859 Adjuvant Cancer du Sein |
|
sarilumab(**)(1)
Pseudopolyarthrite rhizomélique |
MenQuadfi TM US / EU ≥ 6
semaines |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1)NSCLC – 1L |
Vaccin Pediatrique pentavalent(**)(10) Japan |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1)+ chemotherapyNSCLC – 1L |
Shan 6 Vaccin hexavalent pédiatrique |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1)Cancer de l’utérus – 2L |
VerorabVax® (VRVg) Vaccin contre la rage (cellules
Vero) |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1)Adjuvant CSCC |
fitusiran Hémophilie A et B - Pédiatrique |
|
|
|
|
|
isatuximab Myeloma multiple latent |
|
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d’option
- Produit de Pfizer (palbociclib)
- Développement en collaboration avec Denali
- Développement en collaboration avec Revolution Medicines -
cobimetinib est un produit Genentech
- AJI polyarticulaire : Arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire
- Etudes menées en collaboration avec Genentech Inc.
(atezolizumab)
- Eligible pour une transplantation
- Non-eligible pour une transplantation
- Développement en collaboration avec Kitasato and Daiichi Sankyo
(KDSV)
(*) Les phases des projets sont
déterminées selon les informations indiquées sur clinicaltrials.gov
(si approprié)(**) En partenariat ou en
collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés
sur certains de ces
produits O : Produits pour
lesquels Sanofi a des droits d’option mais ne les a pas encore
exercés R : Etude
d’enregistrement (autre que Phase 3)BPCO = bronchopneumopathie
chronique obstructive; LMA = leucémie myéloïde aiguë; LLA =
leucémie lymphoïde aiguë; MM = myélome multiple; SEP-RR = sclérose
en plaques récurrente rémittente
Agenda des soumissions
attendues(1)
NEMs |
|
|
|
|
SAR439859 2/3L Cancer du sein métastatique |
|
BIVV001(**)(7)Hémophiliie A |
|
SAR442168(**)(9)
Sclérose en plaques |
SAR339375Syndrome d’Alport |
sutimlimabMaladie des agglutinines froides |
avalglucosidase alfa Maladie de Pompe |
fitusiran Hémophilie A / B |
olipudase alfa Déficit en SMA (4) ad+ped |
venglustatPKD(8) |
SAR408701 2-3L NSCLC |
romilkimab Sclérodermie systémique |
nirsevimab (11)(**) virus respi. syncytial |
|
2020(2) |
2021(2) |
2022(2) |
2023(2) and beyond |
Indications Supplémentaires |
isatuximab MMRR– 2L (IKEMA) |
Aubagio® SEP-R - Pédiatrique |
Dupixent® (**)(3) Asthme, 6 - 11 ans |
isatuximab1L MM nouvellement diagn.
Ti(5) |
Dupixent®(**)(3) Dermatite atopique6 mois - 5
ans |
Cerdelga®Maladie de Gaucher Type
1 – Péd. |
dupilumab(**)(3)BPCO |
isatuximab1L MM nouvellement diagn.
Te(12) |
cemiplimab(**)(3) Carcinome basocellulaire –
2L |
Shan 6 Vaccin hexavalent pédiatrique |
sarilumab(**)(3) AJI polyarticulaire |
cemiplimab(**)(3) Cancer de l’utérus – 2L |
dupilumab(**)(3)Oesophagite éosinophilique |
sarilumab(**)(3) Pseudopolyarthrite
rhizomélique |
SAR440340(**)(3) BPCO |
venglustatParkinson lié à GBA13) |
|
|
dupilumab(**)(3)Epidermolyse bulleuse
congénitale |
cemiplimab(**)(3)(6)NSCLC – 1L |
dupilumab(**)(3)Urticaire chronique spontané |
sarilumab(**)(3) Artérite à cellules géantes |
Vaccin Pediatrique
pentavalent(**)(10)
(Japan) |
venglustatMaladie de Fabry |
|
|
|
|
dupilumab(**)(3)Pemphigus bulleux |
Praluent®(**)(3)Hypercholesterolemie
– Péd |
MenQuadfiTM U.S.& EU ≥ 6 semaines |
VerorabVax® (VRVg) Vaccin contre la rage (cellules
Vero) |
|
|
|
|
|
|
Lemtrada® SEP-RR -
Pédiatrique |
SP0173 Vaccin rappel Tdap US |
|
|
|
|
|
|
isatuximab1-2L LMA / LLA Pédiatrique |
sarilumab(**)(3) Arthrite juv. Syst. |
|
|
|
|
|
|
|
cemiplimab(**)(3) + chemo NSCLC – 1L |
cemiplimab(**)(3) adjuvant CSCC |
|
|
|
|
|
|
|
venglustatMaladie de Gaucher de type 3 |
|
- Excluant les projets en Phase 1 (sans résultat de l’étude de
preuve d’efficacité)
- L’ordre des projets par année ne reflète pas leur ordre de
soumission
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Déficit en Sphingomyélinase acide
- Non-eligible pour une transplantation
- Soumission pour cemiplimab 1L NSCLC est attendue en
2020-2021
- Développement en collaboration avec Sobi
- Polykystose rénale type dominant
- Développement en collaboration avec Principia
- Développement en collaboration avec Kitasato and Daiichi Sankyo
(KDSV)
- Développement en collaboration avec AstraZeneca
- Eligible pour une transplantation
- Maladie de Parkinson associée à une mutation du gène GBA
(**) En partenariat ou en collaboration – Sanofi
peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces
produits
Mouvements de portefeuille depuis le Q4
2019
|
Ajoutés / Déplacés |
Retirés du portefeuille de Sanofi |
Enregistrement |
|
|
|
|
Phase 3 |
isatuximabAnti-CD38 mAbMyeloma multiple
latent |
|
efpeglenatide(2) Agoniste GLP-1 à longue durée
d’action Diabetes Type 2 |
|
venglustatOral GCS inhibiteurGangliosidose
GM2 |
|
|
|
Phase 2 |
isatuximabPatients en attente de transplantation
rénale |
|
SAR440340(**)(1)Anti-IL33 mAbDermatite
atopique |
|
|
|
SAR422459(**)(3) Thérapie génique ABCA4Maladie de
Stargardt |
|
Phase 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Développement en collaboration avec Hanmi - Sanofi s'est engagé
à mener à bien le programme d’études cliniques en cours et
recherche un partenaire pour prendre en charge et commercialiser
efpeglenatide
- Recherche en cours d’un accord de licence
(**) En partenariat ou en
collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés
sur certains de ces produits
Annexe 8: Etapes de R&D attendues
Produits |
Evénements attendus |
Calendrier |
Sarclisa® |
Décision réglementaire européenne, avec Pd(1) pour l’indication
MMRR |
T2 2020 |
Dupixent®(2)(**) |
Décision réglementaire américaine pour l’indication dermatite
atopique modérée à sévère chez l’enfant de 6 à 11 ans(3) |
T2 2020 |
MenQuadfi™ |
Décision réglementaire américaine pour l’indication chez
l’enfant ≥ 2 ans |
T2 2020 |
Fluzone®(4) QIV HD |
Décision réglementaire européenne pour l’indication chez l’adulte ≥
65 ans |
T2 2020 |
cemiplimab(2)(**) |
Résultats de l’étude pivotale dans le Carcinome basocellulaire –
2L |
T2 2020 |
avalglucosidase alfa |
Résultats de l’étude pivotale dans la maladie de Pompe (forme
tardive) |
T2 2020 |
isatuximab |
Résultats de l’étude pivotale dans le MMRR - 2L (IKEMA) |
T2 2020 |
Dupixent®(2)(**) |
Résultats de la Partie A de l’étude pivotale dans l’oesophagite
éosinophilique |
T2-T3 2020 |
sutimlimab |
Décision réglementaire américaine pour l’indication Maladie des
agglutinines froides |
T3 2020 |
SAR439859 (SERD) |
Résultats de l’étude de preuve d’efficacité dans le Cancer du
sein (combo, adj) |
T3-T4 2020 |
Flublok® |
Décision réglementaire européenne pour l’indication chez l’adulte
> 18 ans |
T4 2020 |
Dupixent®(1)(**) |
Résultats de l’étude pivotale dans l’Asthme chez l’enfant de
6 à 11 ans |
T4 2020 |
MenQuadfi™ |
Décision réglementaire européenne pour l’indication chez les
personnes ≥ 12 mois |
T1 2021 |
venglustat |
Résultats de l’étude de preuve d’efficacité dans la maladie
de Parkinson liée à une mutation du gène de la glucocérébrosidase
(MOVE-PD) |
T1 2021 |
- Avec le pomalidomide et la dexaméthasone et >2 thérapies
antérieures, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome,
avec progression de la maladie lors de la dernière thérapie
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Désignation de découverte capitale (breakthrough designation)
et examen prioritaire accordés par la FDA avec une date prévue de
décision (PDUFA action date) au 26 Mai 2020
- EflueldaTM en Europe. En avril, a obtenu une fin de procédure
positive de la procédure européenne décentralisée pour
l'immunisation active des adultes âgés de 65 ans et plus pour la
prévention de la grippe, permettant la délivrance de licences
nationales
(**) En
partenariat ou en collaboration – Sanofi peut avoir des droits
limités ou partagés sur certains de ces produitsP: pomalidomide; d:
dexamethasone: QIV: Quadrivalent Influenza Vaccine (vaccine anti
grippal quadrivalent); HD: High-Dose (Haute dose) ;
MMRR : myelome multiple réfractaire récurrent
Annexe 9 : Définitions des indicateurs financiers
non-GAAP
Sanofi
« Sanofi » correspond à Sanofi et ses filiales.
Chiffre d’affaires de Sanofi à taux de change constants
(TCC)
Lorsqu’il est fait référence aux variations du
chiffre d’affaires à taux de change constants, cela signifie que
l’impact des variations de taux de change a été exclu. L’impact des
taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice
considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice
précédent.
Tableau de passage du chiffre d’affaires publié de
Sanofi au chiffre d’affaires à taux de change constants au premier
trimestre 2020
En millions d’euros |
T1 2020 |
Chiffre d’affaires |
8 973 |
Impact de l’écart de conversion |
26 |
Chiffre d’affaires à taux de change constants
(TCC) |
8 947 |
Résultat net des activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat
net des activités ».
Le Résultat net des activités correspond au
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de
Sanofi avant :
- amortissement des incorporels,
- dépréciation des incorporels,
- ajustement de la juste valeur des
compléments de prix liés à des regroupements d’entreprises ou à des
cessions,
- autres impacts résultant des
conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les
sociétés mises en équivalence),
- coûts de restructuration et
assimilés(1),
- autres gains et pertes (y compris
plus ou moins-values de cessions majeures
d’immobilisations(1)),
- coûts ou provisions sur
litiges(1),
- effets fiscaux sur les éléments
ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs,
- la part attribuable aux Intérêts
Non Contrôlants sur les éléments ci-dessus.
(1) Présentés sur les
lignes du compte de résultat consolidé Coûts de
restructuration et assimilés et
Autres gains et pertes, litiges (voir notes B.19.
et B.20. aux états financiers consolidés).
« Cash flow » libre
Le « cash flow » libre est un indicateur non
IFRS suivi par la direction de l’entreprise qui fournit des
informations utiles afin d’évaluer la trésorerie nette générée par
les opérations du groupe et disponible pour les investissements
stratégiques1 (nets des désinvestissements1), le remboursement de
la dette nette et les paiements aux actionnaires. Le « cash flow »
libre est déterminé à partir du résultat net des activités après
prise en compte des amortissements et dépréciations, des résultats
des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus, des
plus ou moins-values sur cessions d’actifs non courants, de la
variation des provisions (incluant celles pour retraites et autres
avantages postérieurs à l’emploi), des impôts différés, et du coût
lié aux paiements en actions et des autres éléments sans impact sur
la trésorerie. Il inclut également les variations du besoin en
fonds de roulement, les acquisitions d’immobilisations corporelles
et autres acquisitions2 net des produits de cessions d’actifs2 et
les paiements liés aux restructurations et assimilées. Le « cash
flow » libre n’est pas définit par les normes IFRS et ne remplace
pas l’indicateur IFRS du flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles. 1Montant supérieur à 500 millions d’euros par
transaction. 2 Montant n’excédant pas 500 millions d’euros par
transaction.
Réconciliation du Flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles au Cash flow libre
Millions € |
T1 2020 |
T1 2019 |
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles
presentés dans le tableau des flux de trésorerie
consolidés(1) |
1 793 |
1 407 |
Acquisitions d'immobilisations corporelles
et logiciels |
-319 |
-381 |
Acquisitions d'immobilisations
incorporelles, titres et autres actifs financiers
long-terme(2) |
-165 |
-116 |
Produits de cessions d'immobilisations
corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets
d’impôts(2) |
448 |
170 |
Remboursement de la dette des contrats de
location(3) |
-65 |
-59 |
Autres |
-134 |
-201 |
Cash flow libre(4) |
1 558 |
820 |
1Agrégat IFRS réconciliable au Cash flow libre. 2Transactions
n'excédant pas 500 millions d'euros par transaction3À la suite de
l'application de la norme IFRS 16, les sorties de trésorerie se
rapportant au principal de l’obligation locative sont prises en
compte dans le calcul du Cash flow libre.4Indicateur non IFRS (voir
définition en Annexe 9) IFRS 16
L'impact de la nouvelle norme comptable relative
aux contrats de location (IFRS16) provient principalement de la
charge d'amortissement liée au droit d’utilisation qui est
comptabilisé sur une base linéaire tandis que la charge d’intérêts
diminue sur la durée de vie du contrat. La norme IFRS16 est entrée
en vigueur au 1er janvier 2019. L’impact sur le BNPA des activités
est de -2 cents en 2019. Le compte de résultat des activités de
2019 incluant l’effet (i) de la norme comptable IFRS 16 et (ii) de
certaines dépenses présentées différemment dans les informations
sectorielles pour se conformer au nouveau Reporting de gestion 2020
de la société est disponible sur le site Internet de
Sanofi:https://www.sanofi.com/fr/investisseurs/connaitre-sanofi/donnees-financieres-et-chiffres-cles
Pièce jointe
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