Sanofi : Présentation des résultats détaillés de l’essai de phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration...
April 17 2020 - 1:00AM
Sanofi : Présentation des résultats détaillés de l’essai de
phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration cérébrale
dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente
Sanofi : Présentation des résultats détaillés de
l’essai de phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration
cérébrale dans le traitement de la sclérose en plaques
rémittente-récurrente
*Sanofi organisera une séance scientifique virtuelle le 23 avril
de 8h00 à 9h00 EST/ 14h00 à 15h00 CET
PARIS – Le 17 avril 2020 –
Sanofi présentera les données détaillées de son essai de phase IIb
consacré à son inhibiteur BTK (tyrosine kinase de Bruton)
expérimental (SAR442168), une petite molécule sélective à
pénétration cérébrale par voie orale, dans le cadre d’une séance
scientifique virtuelle. En février, l’entreprise avait annoncé que
le critère d’évaluation principal de l’étude avait été atteint et
que l’inhibiteur BTK avait significativement réduit l’activité de
la sclérose en plaques (SEP), telle que mesurée par imagerie par
résonnance magnétique.
« Les événements sans précèdent que nous
traversons actuellement n’entament en rien notre volonté de
partager les résultats de recherche qui nous permettent de faire
avancer les connaissances sur la sclérose en plaques et sur
l’impact que notre inhibiteur BTK à pénétration cérébrale pourrait
potentiellement avoir sur la vie des personnes atteintes de cette
maladie », a déclaré le docteur John Reed, Ph.D., Responsable
Monde de la Recherche et Développement de Sanofi. « Cette séance
virtuelle sera l’occasion d’échanges scientifiques importants et
permettra de présenter les résultats cliniques récents obtenus avec
notre inhibiteur BTK à pénétration cérébrale dans le traitement de
la sclérose en plaques. »
Sanofi organise cette séance scientifique
virtuelle par suite de l’annulation du congrès annuel de
l’American Academy of Neurology (AAN) en raison de la pandémie de
COVID-19. Cette séance aura lieu le 23 avril de 8h00 à 9h00 EST /
14h00 à 15h00. Pour s’inscrire, prière de cliquer ici. Aucune
pré-inscription n’est disponible pour cette séance virtuelle.
Le webcast audio et la conférence téléphonique
seront accessibles aux professionnels de santé, aux médias
médicaux. Les présentations seront suivies d’une séance de
questions auxquelles répondront les intervenants suivants :
Daniel Reich, M.D., Ph.D., Investigateur principal, NIH, Directeur
de la Division Neuroradiologie translationnelle de l’Institut
national des troubles neurologiques et de l’accident vasculaire
cérébral, Ross Gruber, Ph.D., Chercheur principal, Sanofi Genzyme
et Anthony Traboulsee, M.D., Professeur et titulaire de la Chaire
de recherche de la Société canadienne de la sclérose en plaques à
l’Université de Colombie-Britannique, Vancouver, Canada.
Les communications suivantes, qui devaient être
présentées au congrès de l’ANN, figureront au programme de cette
séance scientifique :
- Mécanisme d’action de l’inhibiteur BTK et données
précliniques
- Plan de l’essai de phase IIb
- Résultats d’efficacité et de tolérance de phase IIb
Environ 1,2 million de
personnes sont atteintes de sclérose en plaques aux États-Unis et
en Europe. La SEP est une maladie chronique imprévisible qui
s’attaque au système nerveux central. Malgré les traitements
actuellement disponibles, de nombreux patients accumulent divers
handicaps et un patient sur quatre présente une forme progressive
de la maladie contre laquelle il existe peu, voire aucun
traitement.
Aucun organisme de réglementation n’a encore
confirmé les profils de sécurité et d’efficacité de l’inhibiteur
BTK de Sanofi.
À propos de SanofiLa vocation de Sanofi est
d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de
santé.Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la
santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et
proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux
qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes
souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100
000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation
scientifique en solutions de santé partout dans le
monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la
vie. |
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Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y
compris en cas de pandémie, des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |
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