Le Directeur Général de Sanofi dévoile sa stratégie pour dynamiser
l’innovation et la croissance de l’entreprise
Le Directeur Général de Sanofi dévoile sa stratégie pour
dynamiser l’innovation et la croissance de
l’entreprise
- Principaux leviers de croissance : Dupixent® (dupilumab) et les
vaccins
- Intensifier les efforts de R&D sur six médicaments ayant le
potentiel de transformer la prise en charge des patients
- Améliorer l’efficacité opérationnelle pour financer la
croissance et renforcer la marge opérationnelle des activités1
- Aligner l’organisation pour soutenir la nouvelle
stratégie : trois entités principales et une entité Santé
Grand Public autonome
PARIS – LE 9 DÉCEMBRE 2019 –
Sanofi réunit demain des représentants de la communauté financière
à l’occasion de son Capital Markets Day afin de présenter la
nouvelle stratégie avec quatre grandes priorités qui permettront de
dynamiser la croissance et le potentiel d’innovation de
l’entreprise. Sanofi évoquera également l’organisation qui
permettra de soutenir sa nouvelle stratégie. Le Directeur Général
de Sanofi, Paul Hudson, et les membres du Comité Exécutif
exposeront les quatre grandes priorités stratégiques de
l’entreprise : recentrer le portefeuille, accélérer
l’innovation scientifique, accroître l’efficacité opérationnelle et
repenser les manières de travailler. « Notre nouvelle stratégie
donne à Sanofi les moyens d’accomplir des avancées majeures qui
répondront aux besoins essentiels des patients, grâce à nos
médicaments les plus prometteurs. Nous allons appuyer nos efforts
sur une recherche scientifique de premier plan, des priorités
clairement définies et surtout, une volonté de résultats », a
déclaré Paul Hudson. « Sanofi s’est illustré en transformant la
pratique de la médecine dans le traitement du diabète et des
maladies cardiovasculaires. Aujourd’hui, nous nous engageons dans
un nouveau cycle avec le développement de solutions innovantes qui
ont le potentiel de changer la vie des patients. Je suis convaincu
que nous serons bien placés pour délivrer de la croissance et créer
de la valeur pour nos actionnaires sur le long terme, en faisant de
nos innovations des médicaments aptes à transformer la vie des
patients. » Se concentrer sur la croissance
- Dupixent® (dupilumab)2 – Sanofi anticipe une
forte croissance de Dupixent et s’est fixé pour objectif de
réaliser, en rythme de croisière, plus de 10 milliards d’euros
de ventes pour ce médicament dont le mécanisme d’action unique
cible la voie de l’inflammation de type 2.
- Vaccins – Entre 2018 et 2025, les ventes
nettes de vaccins devraient enregistrer une croissance à un chiffre
à TCAC (taux de croissance annuel composé), situé dans une
fourchette moyenne à supérieure, grâce à des produits différenciés,
à l’expansion du marché et à de nouveaux lancements.
- Portefeuille de développement – Sanofi a
identifié six médicaments prioritaires ayant le potentiel de
transformer la vie des patients.
Les leviers additionnels de croissance de Sanofi
incluent des traitements dans les domaines de l’oncologie, de
l’hématologie, des maladies rares et de la neurologie ainsi qu’une
forte présence sur le marché chinois.
Accélérer
l’innovation
Sanofi développe six médicaments qui ont le
potentiel de changer la donne thérapeutique dans des domaines où
les besoins thérapeutiques non pourvus sont importants. Ces
traitements expérimentaux sont répertoriés ci-dessous, dans l’ordre
chronologique de leur soumission prévue aux organismes de
réglementation :
- Fitusiran : un agent thérapeutique ARNi
expérimental en développement pour le traitement des hémophilies A
et B, avec ou sans inhibiteurs, qu’il sera possible d’administrer
une seule fois par mois.
- BIVV0013 : un facteur
VIII conçu pour prolonger la protection contre les saignements chez
les patients atteints d’hémophilie A à raison d’une dose
prophylactique hebdomadaire. Le fitusiran et BIVV001 pourraient
constituer des options thérapeutiques adaptées au mode de vie des
patients atteints d’hémophile A qui aspirent à une vie
normale.
- Venglustat : un médicament expérimental
par voie orale en développement pour le traitement de plusieurs
maladies rares appartenant à la catégorie des maladies de surcharge
lysosomale (maladies de Gaucher de type 3, de Fabry, de Tay-Sachs,
etc.), ainsi que de maladies plus courantes, comme la polykystose
rénale autosomique dominante et certains sous-types de la maladie
de Parkinson.
- SERD (‘859) : un dérégulateur sélectif
des récepteurs des œstrogènes qui pourrait devenir le nouveau
traitement de référence du cancer du sein hormonodépendant.
- Nirsevimab4 : un vaccin
préventif contre le virus syncytial respiratoire, potentiellement
économique et efficace, initialement développé pour les
nourrissons.
- BTKi (‘168)5 : un
médicament oral pour le traitement de la sclérose en plaques qui
pourrait être le premier médicament agissant sur l’inflammation
dans le cerveau et sur les handicaps qui en
résultent.
L’entreprise a également annoncé son intention
d'acquérir Synthorx, Inc. afin de renforcer son portefeuille dans
les domaines de l’immuno-oncologie, avec à la fois une plateforme
technologique exclusive qui présente des synergies avec les
plateformes thérapeutiques de Sanofi et un candidat-médicament
principal en immuno-oncologie (THOR-707) à l'étude sur plusieurs
types de tumeurs solides, en monothérapie ou en combinaison avec
des inhibiteurs de checkpoint immunitaire et de futurs agents
d’immunothérapie. Pour en savoir plus :
www.sanofi.com/fr/media-room
Sanofi prévoit d’organiser en 2020 un
« R&D Day », afin de faire un point détaillé sur le
portefeuille de candidats-médicaments ainsi que sur la stratégie et
plus précisément la productivité de sa R&D.
Accroître l’efficacité
opérationnelle
Sanofi anticipe une progression de sa marge
opérationnelle des activités6, qui devrait atteindre 30 %
d’ici à 2022 et dépasser 32 % en 2025. L’entreprise annonce
également le déploiement de plusieurs initiatives de
rationalisation de ses dépenses, qui devraient générer des
économies de deux milliards d’euros d’ici à 2022. Ces
économies lui permettront d’investir dans ses principaux leviers de
croissance, d’accélérer le développement de ses projets
prioritaires, et de dégager une marge opérationnelle des activités
plus élevée.
Ces économies seront principalement réalisées en
limitant les dépenses relatives aux activités dans lesquelles
l’entreprise a décidé de se désengager, par des initiatives de
dépenses raisonnées (Achats) et par l’amélioration de l’excellence
opérationnelle de l’outil de production et de l’efficience de
l’organisation. S’agissant du désengagement de certaines activités,
Sanofi annonce l’arrêt des activités de recherche dans le diabète
et les maladies cardiovasculaires et renonce au lancement de
l’efpéglénatide7. L’entreprise entend également optimiser son
modèle commercial pour les maladies cardiovasculaires et la
polyarthrite rhumatoïde et, en particulier, procéder au
réajustement des ressources dédiées à Praluent® (alirocumab)8 et
Kevzara® (sarilumab)9.
Repenser les manières de
travailler
L’entreprise sera structurée en trois grandes
entités commerciales globales pour soutenir la stratégie de
l’entreprise10 – Médecine de spécialités
(immunologie, maladies rares, maladies hématologiques rares,
neurologie et oncologie), Vaccins et
Médecine Générale (diabète, cardiovasculaire et
produits établis). La Santé Grand Public deviendra
une entité commerciale autonome, dotée de fonctions de Fabrication
et R&D intégrées.
« Notre objectif pour la Santé Grand Public
est de créer de la valeur en libérant l’énergie entrepreneuriale de
cette entité, afin de la faire progresser plus vite que le marché à
moyen terme. Nous pensons que la mise en place d’une organisation
autonome et l’accélération du passage de Cialis® et de Tamiflu® sur
le marché de l’automédication donneront à cette activité tous les
moyens de réaliser cette ambition. »
Allocation ciblée du
capital
Sanofi se donne pour objectif d’augmenter
d’environ 50 % son « Cash-Flow » libre11 d’ici à
2022, comparativement à une base ajustée de 4,1 milliards d’euros
en 201812.
La politique d’allocation du capital de Sanofi
restera ciblée et disciplinée. Les liquidités dégagées par ses
trois principales entités commerciales, ainsi que par l’entité
autonome Santé Grand Public, seront réparties comme suit, par ordre
de priorité :
- Investissements dans la croissance organique.
- Opérations de Business Development et de fusions et
acquisitions centrées sur des opportunités ciblées à forte valeur
ajoutée pour renforcer le leadership scientifique et commercial de
l’entreprise dans ses principaux domaines thérapeutiques.
- Augmentation du dividende.
- Opérations de rachat d’actions visant à éviter la
dilution.
Par ailleurs, Sanofi a la possibilité de générer
des flux de trésorerie supplémentaires par la cession de certains
actifs, en rationnalisant en particulier les Produits Établis et en
monétisant sa participation dans le capital de Regeneron, après la
période d’incessibilité prévue aux termes de l’accord avec
Regeneron.
Actualité de la R&D
Se reporter à
l’Annexe 1 pour un aperçu exhaustif du portefeuille de R&D de
Sanofi |
Actualité réglementaire
Depuis le 31 octobre 2019, l’actualité
réglementaire s’établit comme suit
: ·En novembre, la FDA a
approuvé la demande de licence de produit biologique (sBLA) de
Fluzone® High-Dose Quadrivalent (vaccin
antigrippal) pour la vaccination des adultes de plus de 65
ans.
En novembre 2019, le portefeuille de R&D
compte 84 projets, dont 37 nouvelles entités moléculaires en
développement clinique (ou dont les dossiers ont été soumis aux
autorités réglementaires). 35 projets sont en phase III ou ont fait
l’objet d’une demande d’approbation auprès des organismes de
réglementation.
Actualité du portefeuille
Phase III :
- En décembre, les résultats positifs d’un essai clinique de
phase III du sutimlimab, un anticorps monoclonal
humanisé ciblant directement la voie classique du complément (C1s),
dans le traitement de la maladie des agglutinines froides (une
forme d’anémie) seront présentés sous forme d’abstract dans le
cadre d’une session de dernière minute au 61ème Congrès annuel de
l’American Society of Hematology à Orlando (Floride). Les résultats
de cet essai seront soumis aux autorités réglementaires, à
commencer par la FDA prochainement.
- En décembre, une étude de phase III cherchant à évaluer le
profil pharmacologique étendu du facteur VIII de remplacement
BIVV001 à raison d’une dose hebdomadaire chez des
patients atteints d’hémophilie A, a été lancée.
- En novembre, les résultats positifs de l’essai de phase III
consacré à Toujeo® dans le traitement du diabète
de type 1 de l’enfant et de l’adolescent ont été présentés au 45ème
Congrès annuel de l’International Society of Pediatrics and
Adolescent Diabetes à Boston (Massachusetts).
- En novembre, Sanofi a annoncé le prochain lancement d’essais de
phase III du dupilimab dans le traitement de
diverses maladies modulées par une inflammation de type 2, dont le
prurigo nodulaire, la pemphigoïde bulleuse, l’urticaire chronique
spontané et l’aspergillose bronchopulmonaire allergique.
Phase II :
- En décembre, une analyse complémentaire des données de l’étude
de prolongation en ouvert de phase II consacrée au
fitusiran, un agent thérapeutique ARNi ciblant
l’antithrombine (AT), dans le traitement des hémophilies A et B
avec ou sans inhibiteurs, ont été présentés au 61ème Congrès annuel
de l’American Society of Hematology à Orlando (Floride).
- La preuve de concept du SAR439859, un
dérégulateur sélectif du récepteur des œstrogènes (SERD), en
monothérapie dans le traitement de troisième ligne du cancer du
sein métastatique, a été obtenue. Une étude pivot de phase II
évaluant une monothérapie par SAR439859 dans le traitement de
deuxième et de troisième lignes du cancer du sein métastatique a
été lancée.
- Les résultats de phase II relatifs à l’anti-IL33
SAR440340, développé en collaboration avec
Regeneron, dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) ont montré une réduction des exacerbations de la
maladie dans la population générale de l’étude, mais de manière non
statistiquement significative. Sanofi et Regeneron évaluent la
suite à donner au développement de cette molécule dans cette
indication.
Phase I : ·La
preuve de concept du sutimlimab dans le traitement
du purpura thromboénique immunologique (PTI), chez des patients
n’ayant pas répondu adéquatement à deux traitements antérieurs ou
plus, a été obtenue. Ces résultats seront présentés au 61ème
Congrès annuel de l’American Society of Hematology à Orlando
(Floride). Le PTI est la deuxième indication en cours d’évaluation
pour le sutimlimab, un anticorps qui pourrait présenter des
indications dans le traitement de plusieurs maladies causées par un
dérèglement du système du complément poussant le système
immunitaire à s’attaquer à ses propres tissus.
Collaboration
·En
novembre, Sanofi et Aetion ont annoncé une collaboration globale en
vue de l’intégration de la plateforme DARWIN de données de vie
réelle de Sanofi à l’Evidence Platform® d’Aetion dans le but
d’optimiser l’exploitation des données de vie réelle.
À propos du Capital Markets Day de
Sanofi
Sanofi organise une journée Capital Markets Day
dans ses bureaux de Cambridge, Massachusetts, aux Etats-Unis, le 10
décembre 2019. Cette réunion débutera à 9h00 EST (14h00 CET) et
prendra fin vers 17 heures EST (23 heures CET). La
journée sera retransmise en direct et les présentations seront
disponibles dans la section Investisseurs du site internet de
Sanofi : www.sanofi.com/investisseurs. Le différé sera mis en
ligne peu de temps après la retransmission en direct.
À propos de Sanofi La vocation de Sanofi
est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de
santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la
santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et
proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux
qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes
souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100
000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation
scientifique en solutions de santé partout dans le monde.
Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. |
|
Relations médias Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53
77 46 46 mr@sanofi.com Ashleigh Koss Tél: +1 908 205 2572
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Relations
investisseurs George Grofik Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45
ir@sanofi.com |
Déclarations prospectivesCe communiqué contient
des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas
des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, l’absence de garantie que les produits
candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives
et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques
associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou
futurs y relatifs ainsi que leur issue, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur
évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux
qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du document de référence 2018 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
ForwardLooking Statements » du rapport annuel 2018 sur Form 20-F de
Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. Informations
complémentaires concernant SynthorxL'offre
publique d'achat visant les actions ordinaires en circulation de
Synthorx dont il est question dans le présent communiqué n'a pas
encore débutée. Ce communiqué ne constitue ni une offre d'achat, ni
une sollicitation pour une offre de vente des actions de Synthorx
pas plus qu'il ne se substitue aux documents de l'offre publique
d'achat que Sanofi et sa filiale d'acquisition déposeront auprès de
la Securities and Exchange Commission (ci-après la « SEC ») des
États-Unis lorsque cette offre sera lancée. Lorsque l'offre
publique d'achat sera initiée, Sanofi et sa filiale d'acquisition
déposeront auprès de la SEC les documents de l'offre par la voie du
formulaire intitulé « Schedule TO », et Synthorx déposera un
document de sollicitation / recommandation (solicitation /
recommendation statement) concernant l'offre par la voie du
formulaire intitulé « Schedule 14D-9 ». Ces documents (y compris
l'offre d'achat, la lettre de transmission et certains autres
documents relatifs à l'offre) de même que le document de
sollicitation / recommandation contiennent des informations
importantes. IL EST FORTEMENT RECOMMANDÉ AUX ACTIONNAIRES DE.
SYNTHORX DE LES LIRE INTÉGRALEMENT ET AVEC ATTENTION AU FUR ET À
MESURE DE LEUR MISE À DISPOSITION (CAR CHACUN PEUT FAIRE À TOUT
MOMENT L’OBJET DE MODIFICATIONS OU D’UN COMPLÉMENT D’INFORMATION)
AVANT DE PRENDRE UNE QUELCONQUE DÉCISION SUR L'OPÉRATION PROPOSÉE.
L'offre d'achat, la lettre de transmission et certains autres
documents, ainsi que le document de sollicitation / recommandation,
seront mis gratuitement à la disposition des actionnaires de
Synthorx. Ces documents pourront également être obtenus
gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse
www.sec.gov. Il sera également possible de se les procurer,
sans frais, en contactant Sanofi ou Synthorx. Ces documents seront
disponibles gratuitement sur le site Web de
Synthorx https://ir.synthorx.com/ ou sur simple demande
adressée au service Relations Investisseurs de Synthorx à
l’adresse ir@synthorx.com. Les documents déposés par Sanofi
auprès de la SEC seront disponibles gratuitement sur le site Web de
Sanofi https://en.sanofi.com/investors ou sur
simple demande adressée au service Relations Investisseurs de
Sanofi à l’adresse ir@sanofi.com. |
Annexes
Liste des annexes
Annexe 1 |
Portefeuille R&D |
Annexe 2 |
Etapes de R&D attendues |
Annexe 3 |
Définition du résultat opérationnel des activités |
Annexe 4 |
Définition du “Cash-Flow” libre |
Annexe 1 : Portefeuille R&D
Nouvelles entités
moléculaires(*)
Phase 1 (Total : 20) |
Phase 2 (Total : 8) |
Phase 3 (Total : 7) |
Enregistrement (Total : 2) |
SAR441344(**)(1) mAb anti-CD40L Sclérose en
plaque |
ST400(**)(5) Thérapie cellulaire ex vivo d’édition
de gènes (ZFN), Bêta thalassémie |
SAR440340(**)(11) mAb anti-IL33 Dermatite
atopique |
SAR422459(**)(13) Thérapie génique ABCA4 Maladie
de Stargardt |
avalglucosidase alfa Neo GAA Maladie de Pompe |
isatuximab mAb anti-CD38 3L MMRR (ICARIA)
(U.S.,EU) |
SAR408701 mAb anti-CEACAM5 chargé Maytansin -
NSCLC |
BIVV003(**)(5) Thérapie cellulaire ex vivo
d’édition de gènes (ZFN), Drépanocytose |
romilkimab
(SAR156597) mAb bispécifique anti-IL4/IL13 Sclérodermie
systémique |
SAR442168(**)(14) Inhibiteur BTK Sclérose en
plaque |
venglustat Inhibiteur oral de la GCS PKD(15) |
SAR341402 (insuline aspart) Insuline à action
rapide Diabète de type 1 et 2 (EU) |
SAR439459 mAb anti-TGFb Tumeurs solides
avancées |
BIVV020 Inhibiteur du complément C1s |
R |
olipudase
alfa rhASM Déficit en SA(12) |
VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120 |
fitusiran ARNi ciblant l’antithrombine Hémophilie
A / B |
|
|
O |
REGN5458(**)(2) mAb bispécifique anti-BCMAx CD3 –
MM réfractaire récurrent |
SAR443060(**)(6) Inhibiteur RIPK1(7)
Sclérose latérale amyotrophique |
SAR339375 miRNA-21 Syndrome d’Alport |
SAR439859 SERD Cancer du sein métastatique |
sutimlimab mAb anti complément C1s Maladie des
agglutinines froides |
|
|
O |
REGN4018(**)(2) mAb bispécifique anti-MUC16x CD3 -
Cancer de l’ovaire |
SAR443122(**)(6) Inhibiteur RIPK1(7) Maladies
inflamm. systémiques |
|
|
BIVV001(**)(16) rFVIIIFc – vWF –
XTEN(17) Hémophilie A |
|
|
SAR442720(**)(3) Inhibiteur SHP2 Tumeurs
solides |
Next Gen PCV(**)(8) Pneumocoque Conjugué
Vaccins |
|
|
efpeglenatide(**)(18) Agoniste LA des récepteurs
du GLP-1, Diabète de type 2 |
|
SAR440234 mAb multispéc. de l’engagement des
cellules T - Leucémie |
Herpes Simplex Virus Type 2(**)(9) Vaccin
thérapeutique HSV-2 |
|
|
nirsevimab(**)(19) mAb anti virus respiratoire
syncytial |
|
SAR441000(**)(4) ARN messager de cytokine Tumeurs
solides |
Virus respiratoire syncytial Nourrissons ≥ 4 mois
- Vaccins |
|
|
|
|
SAR442085 mAb anti CD38 sur fragment FC modifié,
Myelome Multiple |
SAR441169(**)(10)
RORC (ROR gamma T) antagoniste, Psoriasis |
|
|
|
|
O |
REGN5459(**)(2) mAb bispécifique anti-BCMAx CD3 –
MM réfractaire récurrent |
SAR441236 mAb tri-specifique neutralisant
VIH |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Immuno-inflammation |
|
Maladies hémato.
rares |
|
Cardiovasculaire
& métabolisme |
|
Oncologie |
|
Sclérose en plaques
et neurologies |
|
Vaccins |
|
Maladies Rares |
|
Diabètes |
|
|
- Développement en collaboration avec Immunext
- Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d’option
- Développement en collaboration avec Revolution Medicines
- Développement en collaboration avec BioNtech
- Développement en collaboration avec Sangamo
- Développement en collaboration avec Denali
- Récepteur serine/thréonine-proteine kinase 1
- Développement en collaboration avec SK
- Développement en collaboration avec Immune Design/Merck
- Développement en collaboration avec Lead Pharma
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Sphingomyélinase acide ; également connu sous Niemann Pick type
B
- Recherche en cours d’un accord de licence
- Développement en collaboration avec Principia
- Polykystose rénale type dominant
- Développement en collaboration avec SOBI
- Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc – Facteur von
Willebrand – Protéine de fusion XTEN
- Développement en collaboration avec Hanmi
- Développement en collaboration avec AstraZeneca
O : Produits pour lesquels Sanofi a des droits
d’option mais ne les a pas encore exercésR : Etude
d’enregistrement (autre que Phase 3)(*) Les phases des
projets sont déterminées selon les informations indiquées sur
clinicaltrials.gov (si approprié)(**) En partenariat ou en
collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés
sur certains de ces produitsmAb = anticorps monoclonal; MM =
Myélome multiple; RR = réfractaire récurrent; GCS =
glucosylceramide synthase; LA = longue durée d’action
Indications
supplémentaires(*)
Phase 1 (Total : 5) |
Phase 2 (Total : 16) |
Phase 3 (Total : 24) |
Registration (Total : 2) |
SAR439459 +
cemiplimab(**)(1) Tumeurs solides avancées |
dupilumab(**)(1) Allergie au pollen |
isatuximab + cemiplimab(**)(1) MM Récurrent
Réfractaire |
Dupixent® (**)(1) Asthme, 6 - 11 ans |
isatuximab 1L MM nouvellement diagn. Te(8)
(GMMG) |
Fluzone® QIV HD Vaccin anti grippal Haute dose
(EU) |
O |
cemiplimab(**)(1) + REGN4018(2)(**) Cancer de
l’ovaire |
R |
sarilumab(**)(1) AJI polyarticulaire(6) |
isatuximab +
cemiplimab(**)(1) Lymphome |
dupilumab(**)(1) Oesophagite éosinophilique |
isatuximab MMRR– 2L (IKEMA) |
MenQuadfi TM U.S. ≥ 2 ans, EU ≥ 1
an |
|
|
SAR439859 +
palbociclib(3) Cancer du sein métastatique |
R |
sarilumab(**)(1) Arthrite
juvénile systémique |
isatuximab +
atezolizumab(7) mCRC |
Dupixent®(**)(1) Dermatite atopique 6 – 11
ans |
Aubagio® SEP Récurrente -
Pédiatrique |
|
|
sutimlimab Purpura thrombopénique
immunologique |
SAR440340(**)(1) BPCO |
isatuximab + atezolizumab(7) Tumeurs solides |
Dupixent®(**)(1) Dermatite atopique 6 mois - 5
ans |
Lemtrada® SEP-RR -
Pédiatrique |
|
SAR443060(4) Sclérose en plaque |
dupilumab(**)(1) Allergie aux arachides –
Péd. |
venglustat Maladie de Fabry |
sarilumab(**)(1) Artérite à
cellules géantes |
Cerdelga® Maladie de Gaucher T1 –
Péd. |
|
SAR442720(**)(5) + cobimetinib Tumeurs solides
réfractaires récurrentes |
SAR440340(**)(1) Asthme |
venglustat Maladie de Gaucher de type 3 |
sarilumab(**)(1)
Pseudopolyarthrite rhizomélique |
Praluent®
(**)(1) Hypercholesterolemie – Péd. |
|
|
R |
cemiplimab(**)(1) Carcinome basocellulaire –
2L |
venglustat Maladie de Parkinson associée à une
mutation du gène GBA |
dupilumab(**)(1) BPCO |
Praluent®
(**)(1) Hypercholesterolemie – HoFH |
|
|
|
isatuximab 1-2L LMA / LLA Pédiatrique |
SP0173 Vaccin rappel Tdap US |
cemiplimab(**)(1) NSCLC – 1L |
MenQuadfi TM US / EU ≥ 6
semaines |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1)+ chemotherapy NSCLC – 1L |
Vaccin Pediatrique pentavalent Japan |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1) Cancer de l’utérus – 2L |
Shan 6 Vaccin hexavalent pédiatrique |
|
|
|
|
cemiplimab(**)(1) Adjuvant CSCC |
VerorabVax® (VRVg) Vaccin contre la rage (cellules
VERO) |
|
|
|
|
fitusiran Hémophilie A et B - Pédiatrique |
isatuximab 1L MM nouvellement diagn. Ti(9)
(IMROZ) |
|
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d’option
- Produit de Pfizer (palbociclib)
- Développement en collaboration avec Denali
- Développement en collaboration Revolution Medicines -
cobimetinib est un produit Genentech
- AJI polyarticulaire : Arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire
- Etudes menées en collaboration avec Genentech Inc.
(atezolizumab)
- Eligible pour une transplantation
- Non-eligible pour une transplantation
(*) Les phases des projets sont
déterminées selon les informations indiquées sur clinicaltrials.gov
(si approprié)(**) En partenariat ou en
collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés
sur certains de ces produits O : Produits
pour lesquels Sanofi a des droits d’option mais ne les a pas encore
exercés R : Etude d’enregistrement (autre que
Phase 3)BPCO = bronchopneumopathie chronique obstructive; LMA =
leucémie myéloïde aiguë; LLA = leucémie lymphoïde aiguë; MM =
myélome multiple; SEP-RR = sclérose en plaque récurrente
rémittente
Agenda des soumissions
attendues(1)
NEMs |
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SAR439859 Cancer du sein métastatique |
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SAR442168(**)(8)
Sclérose en plaque |
SAR339375 Syndrome d’Alport |
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avalglucosidase alfa Maladie de Pompe |
fitusiran Hémophilie A / B |
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SAR408701 2-3L NSCLC |
romilkimab Sclérodermie systémique |
nirsevimab (9)(**) virus respi. syncytial |
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sutimlimab Maladie des agglutinines froides |
olipudase alfa Déficit en SA(4) |
efpeglenatide(**)(5) Diabète de type 2 |
venglustat PKD(6) |
BIVV001(**)(7) Hémophiliie A |
SAR440340(**)(3) Dermatite atopique |
VIH vaccine |
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2019(2) |
2020(2) |
2021(2) |
2022(2) |
2023(2) and
beyond |
Indications Supplémentaires |
Dupixent®(**)(3) Dermatite
atopique 6 – 11 ans |
isatuximab MMRR– 2L (IKEMA) |
Aubagio® SEP-R - Pédiatrique |
isatuximab 1L MM nouvellement diagn. Ti |
Dupixent®(**)(3) Dermatite atopique 6 mois - 5
ans |
Cerdelga® Maladie de Gaucher Type
1 – Péd. |
SAR440340(**)(3) BPCO |
isatuximab 1L MM nouvellement diagn. Te |
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cemiplimab(**)(3) Carcinome basocellulaire –
2L |
Shan 6 Vaccin hexavalent pédiatrique |
cemiplimab(**)(3) Cancer de l’utérus – 2L |
venglustat Maladie de Gaucher de type 3 |
sarilumab(**)(3) Pseudopolyarthrite
rhizomélique |
SAR440340(**)(3) Asthme |
venglustat Parkinson lié à GBA10) |
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Praluent®(**)(3)
Hypercholesterolemie – HoFH |
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sarilumab(**)(3) AJI polyarticulaire |
Praluent®(**)(3)
Hypercholesterolemie – Péd |
sarilumab(**)(3) Artérite à cellules géantes |
dupilumab(**)(3) Oesophagite éosinophilique |
venglustat Maladie de Fabry |
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Dupixent® (**)(3) Asthme, 6 - 11 ans |
cemiplimab(**)(3) NSCLC – 1L |
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Vaccin Pediatrique pentavalent (Japan) |
VerorabVax® (VRVg) Vaccin contre la rage (cellules
VERO) |
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MenQuadfiTM U.S.& EU ≥ 6 semaines |
SP0173 Vaccin rappel Tdap US |
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Lemtrada® SEP-RR -
Pédiatrique |
dupilumab(**)(3) BPCO |
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isatuximab 1-2L LMA / LLA Pédiatrique |
cemiplimab(**)(3) adjuvant CSCC |
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cemiplimab(**)(3) + chemo NSCLC – 1L |
sarilumab(**)(3) Arthrite juv. Syst. |
- Excluant les projets en Phase 1 (sans résultat de l’étude de
preuve d’efficacité)
- L’ordre des projets par année ne reflète pas leur ordre de
soumission
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Déficit en Sphingomyélinase acide
- Développement en collaboration avec Hanmi
- Polykystose rénale type dominant
- Développement en collaboration avec SOBI
- Développement en collaboration avec Principia
- Développement en collaboration avec AstraZeneca
- Maladie de Parkinson associée à une mutation du gène GBA
(**) En partenariat ou en collaboration –
Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de
ces produits
Mouvements de portefeuille depuis le Q3
2019
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Ajoutés / Déplacés |
Retirés du portefeuille de Sanofi |
Enregistrement |
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Phase 3 |
BIVV001(**)(1) rFVIIIFc – vWF –
XTEN(2) Hémophilie A |
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Phase 2 |
SAR439859 SERD Cancer du sein métastatique |
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Phase 1 |
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- Développement en collaboration avec SOBI
- Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc – Facteur von
Willebrand – Protéine de fusion XTEN
(**) En partenariat ou en
collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés
sur certains de ces produits
Annexe 2 : Etapes de R&D attendues
Produits |
Evénements attendus |
Calendrier |
Sarclisa® (isatuximab) |
Résultats de l’étude pivotale dans le MMRR -
2L (IKEMA) |
T1 2020 |
olipudase alfa |
Résultats de l’étude pivotale dans le
Déficit en Sphingomyélinase Acide(3) |
T1 2020 |
SAR442168(1)(**) (BTKi) |
Résultats de l’étude de preuve d’efficacité
dans la Sclérose En Plaque Rémittente |
T1 2020 |
cemiplimab |
Résultats de l’étude pivotale dans le
Carcinome basocellulaire – 2L |
H1 2020 |
Sarclisa® (isatuximab) |
Décisions réglementaires américaine &
européenne pour l’indication MMRR - 3L |
T2 2020 |
MenQuadfi™ |
Décision réglementaire américaine pour
l’indication chez l’enfant ≥ 2 ans |
T2 2020 |
Fluzone® QIV HD |
Décision réglementaire européenne pour
l’indication chez l’adulte ≥ 65 ans |
T2 2020 |
avalglucosidase alfa |
Résultats de l’étude pivotale dans la
maladie de Pompe (forme tardive) |
T2 2020 |
SAR440340(**)(2) (mAb anti-IL33) |
Résultats de l’étude de preuve d’efficacité
dans la Dermatite Atopique |
T3 2020 |
- Développement en collaboration avec Principia
- Développement en collaboration avec Regeneron
- Egalement connu sous le nom de maladie de Niemann Pick type
B
(**) En partenariat ou en collaboration –
Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de
ces produits QIV:
Quadrivalent Influenza Vaccine (vaccine anti grippal quadrivalent);
HD: High-Dose (Haute
dose); MMRR =
myélome multiple réfractaire récidivant
Annexe 3 : Définition du résultat opérationnel des
activités
Le résultat sectoriel de Sanofi est le «
Résultat opérationnel des activités ». Le « Résultat
opérationnel des activités » est un indicateur alternatif de
performance (non-GAAP). Cet indicateur est utilisé en interne
par le principal décideur opérationnel pour évaluer la performance
de chaque secteur opérationnel et décider de l’allocation des
ressources.
Le « Résultat opérationnel des activités »
correspond au Résultat opérationnel après prise en compte
des éléments suivants :
- Retraitements des montants figurant sur les lignes Coûts de
restructuration et assimilés, Ajustement de la juste valeur des
compléments de prix relatifs à des regroupements d’entreprises ou à
des cessions d’activité et Autres gains et pertes, litiges ;
- Extourne des amortissements et des dépréciations des actifs
incorporels (hors logiciels et d’autres droits de nature
industrielle ou opérationnelle) ;
- Ajout de la quote-part du résultat net des sociétés mises en
équivalence ;
- Déduction de la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants
;
- Extourne des autres impacts liés aux acquisitions
(principalement impact de l’écoulement des stocks acquis réévalués
à leur juste valeur à la date d’acquisition et des conséquences des
acquisitions sur les sociétés mises en équivalence) ;
- Extourne des coûts de restructuration relatifs aux sociétés
mises en équivalence.
Annexe 4 : Définition du “Cash-Flow”
libre
Le « Cash-Flow » libre est un indicateur
alternatif de performance suivi par la direction de l’entreprise et
qui fournit des informations utiles afin d’évaluer la trésorerie
nette générée par les opérations du groupe et disponible pour les
investissements stratégiques (1) (nets des désinvestissements (1)),
le remboursement de la dette nette et les paiements aux
actionnaires. Le « Cash-Flow » libre est déterminé à partir du
résultat net des activités après prise en compte des amortissements
et dépréciations, des résultats des sociétés mises en équivalence
nets des dividendes reçus, des plus ou moins-values sur cessions
d’actifs non courants, de la variation des provisions (incluant
celles pour retraites et autres avantages postérieurs à l’emploi),
des impôts différés, et du coût lié aux paiements en actions et des
autres éléments sans impact sur la trésorerie. Il inclut également
les variations du besoin en fonds de roulement, les acquisitions
d’immobilisations corporelles et autres acquisitions (2) net des
produits de cessions d’actifs (2) et les paiements liés aux
restructurations et assimilées. Le « Cash-Flow » libre n’est pas
définit par IFRS et ne remplace pas l’indicateur IFRS du flux de
trésorerie liés aux activités opérationnelles.
- Montant des transactions supérieures à 500 millions
d’euros.
- N’excédant pas 500 millions d’euros
1 Cf. Annexe 3 pour définition
2 En partenariat avec Regeneron
3 En partenariat avec SOBI
4 En partenariat avec AstraZeneca
5 En partenariat avec Principia
6 Cf. Annexe 3 pour définition
7 Sanofi s'engage à mener à bien le programme d’études cliniques
en cours et cherchera un partenaire pour prendre en charge et
commercialiser efpeglenatide
8 En partenariat avec Regeneron
9 En partenariat avec Regeneron
10 Sous réserve de finalisation des procédures avec les
partenaires sociaux
11 Cf. Annexe 4 pour définition
12 Cf. Annexe 4 pour définition
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024