Sanofi : Le New England Journal of Medicine publie des données
montrant que Jevtana® (cabazitaxel) améliore la survie
comparativement à un agent ciblant le récepteur des androgènes de
deuxième ligne dans le traitement du cancer de la prosta
Le New England Journal of Medicine publie des données
montrant que Jevtana® (cabazitaxel) améliore la survie
comparativement à un agent ciblant le récepteur des androgènes de
deuxième ligne dans le traitement du cancer de la prostate
métastatique résistant à la castration
- CARD est un essai clinique séquentiel cherchant à évaluer
l’efficacité et la sécurité de Jevtana comparativement à
l’abiratérone ou à l’enzalutamide après progression de la maladie
après un traitement initial par un agent ciblant les récepteurs aux
androgènes et le docétaxel.
- Jevtana a plus que doublé la survie sans progression mesurée
par radiographie (critère d’évaluation principal) et
significativement réduit de 36 % le risque de décès (principal
critère d’évaluation secondaire)
- Les résultats de l’étude ont été présentés au Presidential
Symposium du congrès 2019 de la Société européenne d’oncologie
médicale
PARIS – Le 30 septembre 2019 –
Les données publiées aujourd’hui dans le New England Journal of
Medicine montrent que chez les patients atteints d’un cancer de la
prostate métastatique résistant à la castration traités
antérieurement par docétaxel, dont la maladie a progressé dans les
12 mois suivant le début d’un traitement par un agent ciblant le
récepteur des androgènes (abiratérone ou enzalutamide), la durée de
la survie sans progression mesurée par radiographie a été
significativement prolongée en cas de traitement par Jevtana®
(cabazitaxel) et prednisone, comparativement à un traitement par
abiratérone et prednisone ou enzalutamide. La survie globale
des patients traités par Jevtana a également été significativement
plus longue. Les résultats de l’étude CARD ont été présentés
aujourd’hui au Presidential Symposium du congrès 2019 de la Société
européenne d’oncologie médicale (ESMO, European Society of
Medical Oncology) qui se tient à Barcelone, en Espagne.
« Dans le cadre de cette étude, le
traitement par Jevtana a significativement amélioré la survie sans
progression mesurée par radiographie et la survie globale,
comparativement au traitement par enzalutamide ou
abiratérone », a indiqué le professeur Ronald de Wit du Centre
hospitalier universitaire Érasme de Rotterdam (Pays-Bas),
investigateur principal de l’étude CARD. « Ces résultats sont
enthousiasmants car ils ont le potentiel de modifier les
recommandations thérapeutiques applicables au cancer de la prostate
métastatique, de même que la pratique clinique actuelle. »
CARD est essai clinique séquentiel, randomisé,
en ouvert, qui se déroule dans 62 sites de 13 pays européens et a
recruté 255 patients (âge médian 70 ans, dont 31 % de plus de
75 ans) atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant
à la castration traités antérieurement par docétaxel et dont la
maladie a progressé dans les 12 mois suivant le début d’un
traitement par un agent ciblant le récepteur des androgènes,
indépendamment de l’ordre d’administration de ces traitements. Ces
patients ont été randomisés selon un rapport de 1:1 soit dans le
groupe Jevtana (25 mg/m2 par perfusion intraveineuse toutes les
trois semaines, en association avec de la prednisone tous les jours
et un facteur de de stimulation des colonies de granulocytes), soit
dans le groupe abiratérone (1000 mg plus prednisone, tous les
jours) ou enzalutamide (160 mg par jour ; les patients ont été
traités par abiratérone s’ils avaient été précédemment traités par
enzalutamide, ou par enzalutamide s’ils avaient été précédemment
traités par abiratérone).
L’étude CARD a atteint ses critères
d’évaluation principal et secondaires
Le critère d’évaluation principal de l’étude
était la survie sans progression mesurée par radiographie, qui a
plus que doublé chez les patients traités par Jevtana (N=129),
comparativement au traitement par abiratérone ou enzalutamide
(N=126 ; médiane 8,0 contre 3,7 mois ; HR=0,54 ; IC à
95 %, 0,40–0,73 ; p<0,0001). Chez les patients traités
par Jevtana, la survie sans progression mesurée par radiographie
s’est améliorée dans tous les sous-groupes préspécifiés,
indépendamment du moment auquel le traitement antérieur par un
agent ciblant le récepteur des androgènes avait été administré,
c’est-à-dire avant ou après le traitement par docétaxel.
Comparativement à l’abiratérone ou à l’enzalutamide, Jevtana a
également significativement amélioré la survie globale, qui
constituait le principal critère d’évaluation secondaire (médiane
13,6 contre 11,0 mois ; HR=0,64 ; IC à 95 %,
0,46–0,89 ; p=0,0078), et réduit de 36 % le risque de décès
toutes causes confondues. Les autres principaux critères
d’évaluation secondaires ont tous été favorables à Jevtana :
survie sans progression (médiane 4,4 contre 2,7 mois ;
p<0,0001) et nombre de patient ayant obtenu une réponse du
taux d’antigène prostatique spécifique (PSA) (35,7 % contre
13,5 % ; p=0,0002) et une réponse tumorale (36,5 %
contre 11,5 % ; p=0,004). Le traitement par Jevtana a
aussi significativement amélioré la réponse à la douleur
(45,0 % contre 19,3 % ; p<0,0001) et le délai
jusqu’à la survenue d’événements squelettiques symptomatiques (non
atteint chez les patients traités par Jevtana contre 16,7
mois ; p=0,0499).
L’incidence des événements indésirables de grade
≥3 s’est établie à 56,3 % dans le groupe traité par Jevtana,
contre 52,4 % dans le groupe traité par un agent ciblant le
récepteur des androgènes. Les principaux événements indésirables de
grade ≥3 liés au traitement par Jevtana, comparativement aux agents
ciblant le récepteur des androgènes, ont été les troubles rénaux
(3,2 % contre 8,1 %), les infections (7,9 % contre
7,3 %), les douleurs ou effets musculo-squelettiques
(1,6 % contre 5,6 %), les troubles cardiaques (0,8 %
contre 4,8 %), les troubles asthéniques (4,0 % contre
2,4 %), les diarrhées (3,2 % contre 0), les neuropathies
périphériques (3,2 % contre 0) et la neutropénie fébrile
(3,2 % contre 0). Les événements indésirables graves, tous
grades confondus, ont été similaires dans les groupes Jevtana
(38,9 %) et agents ciblant le récepteur des androgènes
(38,7 %). Les événements indésirables ont causé le décès de 7
patients traités par Jevtana contre 14 patients traités par un
agent ciblant le récepteur des androgènes (5,6 % contre 11,3 %).
Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
À propos du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est une maladie très
hétérogène et l’un des cancers les plus fréquents chez l’homme1. Il
est la deuxième cause de décès par cancer aux Etats-Unis2 et la
troisième en Europe3.
Le cancer de la prostate métastatique résistant
à la castration est un cancer de la prostate qui s’est disséminé en
dehors de la glande prostatique et qui a progressé en dépit d’un
traitement anti-androgénique.
À propos de Jevtana
(cabazitaxel)
Agent cytotoxique, Jevtana est une taxane
semi-synthétique et un inhibiteur des microtubules qui se lie à la
tubuline, ce qui conduit à la stabilisation des microtubules et
entraîne l’inhibition de la mitose et l’interphase des fonctions
cellulaires.
Jevtana en association à la prednisone est indiqué dans le
traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate
métastatique résistant à la castration précédemment traités par un
traitement à base de docétaxel.
À propos de Sanofi La vocation de
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1 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cancer2 .
Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J
Clin. 2019;69(1):7-34.3. Malvezzi M, Carioli G, Bertuccio P,
et al. European cancer mortality predictions for the year 2019 with
focus on breast cancer. Ann Oncol. 2019;30(5):781-787
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