Sanofi signe un accord stratégique en vue d’obtenir les droits exclusifs de Tamiflu® dans le traitement de la grippe, sur...
July 23 2019 - 1:00AM
Sanofi signe un accord stratégique en vue d’obtenir les droits
exclusifs de Tamiflu® dans le traitement de la grippe, sur le
marché américain de l’automédication
Sanofi signe un accord stratégique en vue d’obtenir les
droits exclusifs de Tamiflu® dans le traitement de la grippe, sur
le marché américain de l’automédication
PARIS – Le 23 juillet 2019 -
Sanofi a signé un accord avec Roche en vue d’obtenir les droits
exclusifs de Tamiflu®, pour la prévention et le traitement de la
grippe, sur le marché américain de l’automédication. Aux termes de
cet accord, Sanofi sera responsable de la conduite des négociations
avec la FDA afin d’obtenir l’autorisation de du switch de Tamiflu
en OTC, ainsi que des activités exclusives de commercialisation et
de distribution de ce produit sur le marché de la Santé Grand
Public des Etats-Unis et des activités scientifiques s’y
rapportant. Tamiflu est actuellement commercialisé, sous
prescription médicale, aux États-Unis par Genentech, une entreprise
du Groupe Roche.
« Il s’agit d’un opération stratégique importante pour nous et les
efforts constants que nous déployons en vue de mettre des
innovations sur le marché », indique Alan Main, Vice-Président
Exécutif, Santé Grand Public de Sanofi. « Le marché américain
de la santé grand public est le plus grand du monde et le switch
de Tamiflu en produit d’automédication conforterait notre
stratégie globale dans la catégorie Toux et Rhume en nous
permettant d’étendre notre offre au traitement de la grippe avec un
produit bien différentié. La mise à disposition de Tamiflu sur le
marché de l’automédication peut apporter un bénéfice significatif
en termes de santé publique car un plus grand nombre de personnes
auront ainsi accès à un traitement sûr et efficace dans la
prévention et le traitement de la grippe. Les consommateurs
pourront se prémunir de la grippe dès ses premières manifestations
ou la traiter rapidement, dans les 48 premières heures décisives
suivant l’apparition des symptômes, sans attendre un rendez-vous
chez leur médecin. »
La grippe est une maladie contre laquelle il n’existe aucun
traitement antiviral efficace en libre accès. Pour l’heure, les
produits d’automédication contre la grippe ne permettent aux
consommateurs que de traiter ses symptômes. Un traitement précoce
contribuera à prévenir la propagation de la maladie. Selon les
Centres de Contrôle des Maladies (Centers of Disease Control), plus
de 31 millions de personnes contractent la grippe chaque année aux
États-Unis, mais seulement 7 millions environ d’entre elles ont été
traitées au moyen d’un produit efficace comme Tamiflu en 2017.
En vertu de l’accord et en plus de mener les négociations avec la
FDA, Sanofi sera responsable de la conduite du programme clinique
et du financement de toutes les études nécessaires pour motiver sa
conversion en produit d’automédication aux États-Unis, en
consultation avec les principaux experts dans ce domaine. Roche
continuera de commercialiser Tamiflu ailleurs dans le monde. Sanofi
conservera le droit d’engager les premières négociations en vue
d’obtenir sa conversion en produit d’automédication dans un certain
nombre d’autres pays.
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à
des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays
transforment l'innovation scientifique en solutions de santé
partout dans le monde.
Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.
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Relations Médias
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations
concernant la mise sur le marché et autre potentiel de ce produit,
ou concernant les recettes futures envisagées pour ce produit. Ces
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mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer », « planifier » ou « espérer», ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
actions et contretemps réglementaires inattendus, ou généralement
des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ce produit, l’absence
de garantie que ce produit sera un succès commercial, les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et l’analyse des données cliniques
existantes relatives à ce produit, y compris postérieures à la mise
sur le marché, les problèmes inattendus de sécurité, de qualité ou
de production, la concurrence de manière générale, les risques
associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la
matière et à l’issue de ces litiges, la volatilité des conditions
économiques, ainsi que les risques qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de
l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques «
Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document
de référence 2018 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi
que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2018 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers.
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