Crossject : La phase opérationnelle de coopération entre la BARDA et Crossject a débuté en juillet
September 19 2022 - 12:29PM
Crossject : La phase opérationnelle de coopération entre la BARDA
et Crossject a débuté en juillet
Communiqué de Presse
La phase opérationnelle
de coopération entre la
BARDA et Crossject a débuté en juillet
Dijon, le 19 septembre 2022
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments
combinés dédiés aux situations
d’urgence, annonce que la phase opérationnelle de
coopération entre la BARDA1 et Crossject a débuté en juillet.
Le 17 juin 2022, Crossject a signé un accord2
avec la BARDA sur ZENEO® Midazolam. Dans ce contexte, la phase
opérationnelle de coopération entre la BARDA et Crossject a débuté
en juillet.En plus des réunions régulières toutes les deux
semaines, une délégation de la BARDA est venue en Europe en août
pour discuter du projet et pour visiter le siège de Crossject et
les trois principaux sites de fabrication de ZENEO® Midazolam. En
outre, Crossject facture mensuellement à la BARDA les activités
contractuelles liées au développement réglementaire avancé de
ZENEO® Midazolam.
Le financement de la BARDA comprend :
- jusqu'à 32 millions
de dollars pour les études de recherche et développement clinique
avancé dans le but d'obtenir l'approbation réglementaire -
autorisation d'utilisation d'urgence (EUA3) et approbation complète
(NDA4) - pour les auto-injecteurs ZENEO® Midazolam pour les
populations adultes et pédiatriques dans le traitement des crises
de Status Epilepticus (qui peuvent être causées par des agents
neurotoxiques) ;
- des commandes
d'achat d'auto-injecteurs ZENEO® Midazolam pour adultes et enfants
par le gouvernement américain pour une valeur de 60 millions de
dollars, facturés à l'expédition ;
- des options, à
exercer par le gouvernement américain, pour des commandes
d'approvisionnement supplémentaires de ZENEO® Midazolam d'une
valeur maximale de 59 millions de dollars, et un montant maximal de
3 millions de dollars pour des engagements post-marketing en accord
avec la U.S Food and Drug Administration (FDA).
La valeur totale du contrat s’éleve à 155
millions de dollars, si toutes les options sont exercées.
Ce projet est financé en tout ou en partie par
des fonds fédéraux provenant de l'Administration for Strategic
Preparedness and Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA), sous le contrat n°
75A50122C00031.
Prochaine publication : 20 septembre
2022 (après bourse) : Résultats semestriels 2022
Contacts :
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CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
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Relations presse Buzz &
Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle
Distinguin +33 (0)6 09 96 51
70christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par la BARDA américaine (Biomedical
Advanced Research and Development Authority) et Bpifrance
notamment.
1 Biomedical Advanced Research and Development Authority2 Cf
communiqué de presse du 18 juin 20223 Emergency Use
Authorization4 New Drug Application
- CROSSJECT_ La phase opérationnelle de la coopération entre la
BARDA et Crossject a débuté en juillet.VersionDEF
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