Crossject : Validation du lot clinique ZENEO® Midazolam
December 02 2021 - 1:52PM
Crossject : Validation du lot clinique ZENEO® Midazolam
Communiqué de Presse
Communiqué de Presse
Validation du lot clinique ZENEO®
Midazolam
Lancement
des opérations liées à
l’étude de bioéquivalence Déclenchement
d’un jalon sur l’accord DESITIN
Dijon, le 2 décembre 2021
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments
combinés dédiés aux situations
d’urgence, annonce la conformité du lot
clinique destiné à la réalisation de l’étude de bioéquivalence de
ZENEO® Midazolam 10mg (crises d’épilepsie).
Patrick Alexandre, Président du Directoire de
Crossject, commente : « Les analyses très poussées effectuées sur
le lot clinique ZENEO® Midazolam, destiné à l’étude clinique de
bioéquivalence, sont conformes à l’ensemble des critères de
contrôle. Cette étape nous permet non seulement de lancer les
opérations liées à l’étude clinique de bioéquivalence, mais
également d’acter un passage de jalon dans notre relation
contractuelle avec DESITIN1. Nous nous réjouissons de cette
nouvelle qui témoigne de la qualité de notre outil de production et
qui marque une nouvelle étape vers la commercialisation de nos
dispositifs ZENEO® ».
L’analyse des résultats des tests réalisés sur
le lot clinique ZENEO® Midazolam 10mg valide sa conformité au
cahier des charges. Cette étape permet de lancer l’ensemble des
activités relatives à l’étude clinique de bioéquivalence :
conditionnement anonymisé, exportation des unités thérapeutiques,
recrutement des volontaires… Cette étude vise à démontrer la
bioéquivalence entre une injection intramusculaire administrée par
seringue munie d’une aiguille et celle réalisée avec ZENEO®.
D’autre part, cette étape constitue un jalon de
développement important dans la relation contractuelle de Crossject
avec la société DESITIN avec laquelle elle a conclu un accord
commercial sur ZENEO® Midazolam en Allemagne en 2019.
Contractuellement, ce jalon de développement déclenche un paiement
de 0,5M€.
Contacts :
|
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
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Relations presse Buzz &
Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle
Distinguin +33 (0)3 80 43 54
89christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
1 Cf communiqué de presse du 18 juin 2019
- Crossject - Validation du lot clinique ZENEO® Midazolam
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Crossject (EU:ALCJ)
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