- 27 patients recrutés dans l’étude de phase 2b LIBERATE
évaluant glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du myocarde
avec élévation du segment ST (STEMI)
- Préparation d’une nouvelle étude de phase 2, GLORIA,
évaluant glenzocimab dans l'angioplastie pour le STEMI
Regulatory News:
ACTICOR BIOTECH (FR0014005OJ5 - ALACT), société de
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le
développement de médicaments innovants pour le traitement des
urgences cardiovasculaires et notamment les maladies thrombotiques
aigues, fait aujourd’hui le point sur ses développements cliniques,
évaluant glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du
myocarde.
Gilles AVENARD, Directeur Général et fondateur d’Acticor
Biotech, commente : « L'infarctus du myocarde constitue une
cause majeure de décès dans le monde, représentant 7 à 9 millions
de décès par an, dont 30 à 40% d’un infarctus du myocarde avec
élévation du segment ST (STEMI). Ce type de crise cardiaque grave,
causé par l'occlusion complète d'une artère coronaire, entraîne des
dommages importants au muscle cardiaque. Malgré les progrès des
traitements actuels, tels que l’angioplastie et les
antithrombotiques, un besoin médical persiste pour une prise en
charge plus efficace de la thrombose microvasculaire, responsable
de complications graves. Acticor Biotech mène actuellement une
étude de phase 2b, LIBERATE, en partenariat avec l’Université de
Birmingham au Royaume-Uni pour évaluer l’efficacité et la sécurité
du glenzocimab, dans la réduction de la taille de l’infarctus et la
prévention des complications microvasculaires. Convaincu de
l’utilité de glenzocimab, nous envisageons un plan de développement
clinique dans cette indication, en particulier une nouvelle étude
clinique de phase 2, GLORIA. »
Yannick PLETAN, Directeur Médical et Directeur Général
Délégué d’Acticor Biotech, confirme : « Les experts
internationaux consultés à la suite des résultats dans l’accident
vasculaire cérébral (AVC) sont unanimes pour affirmer que le
glenzocimab conserve tout son intérêt dans l’infarctus du myocarde
du fait de son mode d’action innovant et d’une homogénéité plus
grande chez les patients présentant un STEMI. La cause d’un
infarctus réside dans la rupture d’une plaque d’athérome
coronarienne, le diagnostic ne nécessite pas d’imagerie préalable
et l’accès aux services d’urgence est plus large que pour un AVC.
Tous ces éléments militent pour la poursuite du développement du
glenzocimab dans cette indication. »
LIBERATE : étude de phase 2b évaluant glenzocimab dans le
traitement de l’infarctus du myocarde
L'étude LIBERATE de phase 2b, randomisée et en double aveugle,
inclura plus de 212 patients souffrant d'un infarctus du myocarde
avec élévation du segment ST (STEMI) et devant subir une
intervention coronarienne percutanée. L'objectif de l'étude est
d'évaluer la tolérance et l'efficacité du glenzocimab 1 000 mg, par
rapport au placebo, pour réduire la taille de l'infarctus du
myocarde après 90 jours.
Cette étude est menée en partenariat avec l'Université de
Birmingham (Royaume Uni), et les cliniciens experts de l'Institute
of Cardiovascular Sciences et de l’University Hospitals Birmingham
NHS Foundation Trust. Les deux sites de recherche clinique de
pointe, le Queen Elizabeth Hospital de Birmingham et le Northern
General Hospital de Sheffield, ont activement démarré les
recrutements depuis janvier 2024.
À ce jour, 27 patients ont été recrutés, les résultats de
l’étude sont attendus au 4ème trimestre 2026.
GLORIA : étude de phase 2 évaluant glenzocimab dans le
traitement de l’infarctus du myocarde
Une étude de phase 2, GLORIA, randomisée et en double aveugle,
visant à évaluer glenzocimab dans le traitement de l’infarctus du
myocarde est en cours de préparation. Il est prévu l’inclusion
d’environ 300 patients souffrant d'un STEMI lors de l'admission
d'urgence en unité de soins intensifs cardiologiques.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du
glenzocimab pour réduire la surface de l'infarctus du myocarde au
90ème jour après l'ICP (Intervention Coronaire Percutanée), ainsi
que sa sécurité. L'étude envisage de tester plusieurs niveaux de
dose et d’optimiser le mode d'administration pour le rendre plus
compatible avec les délais de cette procédure d'urgence.
L'objectif de lancer cette seconde étude, dont la promotion
pourrait être assurée par la Société, est de permettre d’avoir tous
les éléments cliniques et réglementaires requis pour la mise en
place d’une phase 3 d’enregistrement dès 2027, tout en faisant
évoluer le mode d'administration du produit pour faciliter la
prochaine étape de développement et, plus tard, l'adoption par les
cliniciens.
Le démarrage du recrutement des patients pourrait débuter au 1er
trimestre 2025 sous réserve du financement de la Société ou de la
reprise du projet telle qu’envisagée dans le cadre de la procédure
de redressement judiciaire.
À propos d’ACTICOR BIOTECH
ACTICOR BIOTECH, entreprise biopharmaceutique au stade clinique,
fondée en 2013 à partir des travaux de l'INSERM, développe le
glenzocimab, un fragment d'anticorps monoclonal humanisé (fab)
ciblant le récepteur plaquettaire GPVI pour le traitement des
urgences cardiovasculaires et des maladies thrombotiques
aigues.
La principale indication clinique évaluée est l'accident
vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu, en raison du besoin
important de traitements plus sûrs, en particulier ceux qui
n'augmentent pas les risques de saignement, et de son incidence
élevée. Dans trois essais cliniques internationaux incluant plus de
600 patients présentant un AVC, aucun impact significatif sur
l'amélioration neurologique (score mRS à 3 mois) n'a été démontré,
à l'exception d'une sous-population de patients présentant des
hémorragies intracérébrales où la mortalité a été significativement
réduite par 3 (p=0,035) (Mazighi et al. 2024).
Une étude clinique de phase 2 sur la phase aiguë de l'infarctus
du myocarde (STEMI), LIBERATE est en cours de recrutement dans le
cadre d'un partenariat académique avec l'Université de Birmingham
(Royaume-Uni). Cette étude vise à démontrer l'efficacité du
glenzocimab dans la réduction de la taille de l'infarctus du
myocarde, un facteur critique pour la fonction cardiaque à long
terme.
Au total, plus de 800 sujets ont été inclus dans les essais
cliniques, dont plus de 400 ont été exposés au glenzocimab sans
problème de sécurité.
L'utilisation du glenzocimab dans les maladies thrombotiques est
couverte par 3 familles de brevets, avec une date d'expiration en
2036 pour la première famille. ACTICOR BIOTECH possède également le
droit de développer un biomarqueur chez les patients atteints
d'AVC.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Acticor Biotech et à ses activités. Acticor Biotech
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont
ceux décrits dans le Document d’Enregistrement Universel tel que
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 9 juillet
2024, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Acticor Biotech est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Acticor
Biotech ou qu’Acticor Biotech ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Acticor Biotech
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives.
Consultez la
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ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD Directeur Général et
fondateur gilles.avenard@acticor-biotech.com
Sophie BINAY, PhD Directeur Général Délégué et Directeur
Scientifique Sophie.binay@acticor-biotech.com
NewCap Mathilde BOHIN Relations Investisseurs
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