Adocia initie une étude de Phase 1 chez le patient diabétique de type 1 avec BC LisPram administré en pompe
June 29 2021 - 12:00PM
Business Wire
- Pour la première fois, une combinaison unique de deux hormones
clés dans la régulation de la glycémie, un analogue d’insuline à
action rapide et un analogue d’amyline, est testée dans une seule
pompe
- Les profils de tolérance, de pharmacocinétique et le contrôle
glycémique de BioChaperone® LisPram seront évalués en comparaison à
l'analogue de l'insuline lispro
Regulatory News:
ADOCIA (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC) (Paris:ADOC), une
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans les
traitements du diabète et d’autres maladies métaboliques à base de
formulations innovantes de protéines et de peptides, a annoncé
aujourd'hui le lancement d'une étude clinique de Phase 1 en
collaboration avec le Dr Ahmad Haidar, de l'Université McGill au
Canada, afin d'évaluer la pharmacocinétique, le contrôle glycémique
et la tolérance de la formulation prandiale BioChaperone® (BC)
Lispro Pramlintide (BC LisPram) chez 16 patients atteints de
diabète de type 1 en comparaison à l'insuline rapide lispro.
"Nous avons démontré que lispro et pramlintide perfusés par deux
pompes distinctes améliorent le contrôle de la glycémie par rapport
à l'insuline rapide administrée seule dans un pancréas artificiel1
et la plupart de mes patients ont déclaré qu'ils utiliseraient la
coformulation si elle était disponible dans le commerce. Nous
sommes donc très enthousiastes à l'idée d'étudier le BC LisPram,
qui permettra d'utiliser une seule pompe pour administrer les deux
hormones," a déclaré le Dr Ahmad Haidar.
Les avantages médicaux du pramlintide sont scientifiquement
démontrés. Pramlintide associé à l’insuline améliore le contrôle
glycémique, induit une perte de poids et une sensation de satiété.
Bien que le pramlintide soit le seul médicament approuvé en
association à l’insuline dans le diabète de type 1, c'est un
médicament sous-utilisé car il nécessite trois injections
quotidiennes supplémentaires, en plus des multiples injections
d'insuline.
Adocia a développé deux produits, M1Pram en stylo pour une
administration au moment des repas, actuellement en Phase 2, et BC
LisPram pour une application en pompe. De précédentes études menées
sur le M1Pram ont confirmé les attributs du pramlintide.
"Notre objectif est d'offrir les puissants effets combinés de
l'amyline et de l'insuline aux patients diabétiques sans augmenter
le fardeau de la maladie. Nous sommes très heureux de réaliser
cette étude avec le Dr Ahmad Haidar qui a beaucoup contribué à ce
projet en démontrant l’importance du pramlintide en association à
l’insuline chez l’homme," déclare Olivier Soula, Directeur Général
Adjoint et Directeur R&D d'Adocia.
A propos de BioChaperone®
LisPram
BioChaperone® LisPram (BC LisPram) est une combinaison fixe de
deux analogues d'hormones approuvées, lispro (analogue d'insuline)
et pramlintide (analogue d'amyline). La technologie propriétaire
BioChaperone® d'Adocia stabilise la co-formulation de lispro et de
pramlintide, deux peptides qui ne sont naturellement pas stables
ensemble dans une solution liquide prête à être injectée.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique
spécialisée dans le développement de formulations innovantes de
protéines et de peptides thérapeutiques déjà approuvés pour le
traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques. Dans le
domaine du diabète, le portefeuille de produits injectables
d’Adocia est l’un des plus larges et des plus différenciés de
l’industrie et comprend cinq produits en phase clinique et des
produits en phase préclinique. La plateforme technologique brevetée
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des
protéines thérapeutiques tout en facilitant leur utilisation par
les patients. Adocia adapte BioChaperone® à chaque protéine pour
une application donnée.
Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations
innovantes d’insuline pour le traitement prandial du diabète : deux
formulations ultra-rapides d’insuline analogue lispro
(BioChaperone® Lispro U100 et U200), une combinaison d’insuline
lente glargine et d’insuline à action rapide lispro (BioChaperone®
Combo) et une combinaison d'insuline prandiale avec du pramlintide,
analogue de l'amyline (M1Pram). Le pipeline clinique inclut
également une formulation aqueuse de glucagon humain (BioChaperone®
Glucagon) pour le traitement de l’hypoglycémie.
Le pipeline préclinique d’Adocia comprend des produits
bi-hormonaux dans le traitement du diabète : deux combinaisons
d'analogues rapides d’insuline avec du pramlintide (BioChaperone®
Lispro Pram et BioChaperone® Aspart Pram), une combinaison
d’insuline glargine avec un analogue du récepteur au GLP-1
(BioChaperone® Glargine Liraglutide). A cela s’ajoutent deux
produits bi-hormonaux dans le traitement de l’obésité : une
combinaison de glucagon et d’exenatide (BioChaperone® GluExe) ainsi
qu’une combinaison de pramlintide et d’exenatide (PramExe).
Adocia a également au sein de son portefeuille préclinique le
développement d’une matrice hydrogel destinée à améliorer les
techniques de thérapie cellulaire dans le traitement du diabète de
type 1. Une première demande de brevet a été déposée.
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 20 avril 2021 et disponible sur le site
Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, aux futures données
cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels
Adocia est présente.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia
ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La
réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce
que les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans
ces déclarations. Le présent communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des
actions d’Adocia dans un quelconque pays.
1 A. Haidar et al at McGill University Diabetes Care.
2020 Mar;43(3):597-606
Consultez la
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Adocia Gérard Soula CEO contactinvestisseurs@adocia.com
Tel : +33 4 72 610 610 www.adocia.com
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: + 33 6 64 18 99 59/ + 33 6 18 38 11 14
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