SAN
DIEGO et SAN JOSE,
Californie, 2 juin 2023
/CNW/ - Invivoscribe et Complete Genomics ont annoncé
aujourd'hui avoir conclu un partenariat pour mettre au point et
commercialiser des tests de biomarqueurs sur les plateformes de
séquençage de nouvelle génération (NGS) de Complete Genomics.
Le territoire est mondial, et le domaine est l'oncologie et la
recherche sur le cancer.
Selon les conditions de l'accord, Invivoscribe sera responsable
du développement de tests de biomarqueurs, y compris des contrôles
de tests et des logiciels de bio-informatique associés. Ces tests
de biomarqueurs peuvent être utilisés pour le dépistage initial des
spécimens de recherche, ainsi que pour la surveillance, le suivi et
la détection de maladies résiduelles mesurables (MRD) dans un
contexte de recherche clinique. Les tests de biomarqueurs seront
d'abord lancés à l'échelle internationale et seront destinés
exclusivement à la recherche. En outre, le développement de tests
certifiés CLIA/CAP au sein du réseau mondial de laboratoires
cliniques LabPMM d'Invivoscribe est prévu aux États-Unis, en
Europe, au Japon et en Chine. La
stratégie à long terme comprend l'expansion de la relation dans les
études cliniques et les soumissions réglementaires à l'échelle
mondiale pour appuyer la commercialisation de produits de tests de
diagnostic in vitro (IVD).
« Nous sommes ravis de travailler en partenariat avec
Complete Genomics à l'échelle mondiale, car ils offrent des
plateformes NGS avec d'excellentes mesures de rendement, mais aussi
des systèmes et des réactifs moins coûteux que ceux fournis par les autres fournisseurs NGS », a
déclaré Jeffrey Miller, chef de la direction et DPS
d'Invivoscribe. « Notre test de mutation
LeukoStrat® CDx FLT3 est un test
capillaire basé sur la méthode PCR normalisé à l'échelle
internationale et approuvé par la FDA et l'IVDR, qui s'est avéré
précieux comme diagnostic d'accompagnement pour trois traitements
ciblés pour le gène FLT3 approuvés. Bien qu'il soit
disponible dans le monde entier sous forme de trousse et de service
de tests dans nos laboratoires LabPMM, afin d'étudier et de
surveiller le niveau de LMA à la suite de l'identification de
sujets atteints de LMA positifs au gène FLT3, nous
devons également fournir un test FLT3 très sensible
basé sur la méthode NGS. Ainsi, parmi les premiers tests que nous
élaborerons et lancerons sous forme de trousses destinées à la
recherche uniquement sur la plateforme
Complete Genomics DNBSEQ-G99, mentionnons notre test
MRD FLT3-ITD, actuellement proposé en tant que service
de tests certifié CLIA/CAP dans nos laboratoires LabPMM sur une
autre plateforme NGS et qui est utilisé par les chercheurs pour
faire le suivi des maladies résiduelles chez les sujets atteints de
LMA dans un contexte de recherche clinique. »
« Nous sommes ravis de nous associer à Invivoscribe, un
fabricant éprouvé de tests de haute qualité pour offrir une
solution de flux de production complète », a déclaré
Yongwei Zhang, chef de la direction de
Complete Genomics.
Les tests en cours de développement pour la plateforme
Complete Genomics DNBSEQ-G99 comprendront à la fois des
recherches de dépistage et de surveillance de MRD très sensible
pour toute la gamme des cancers hématologiques, y compris la
leucémie myéloïde aiguë (LMA). La LMA est un cancer du sang qui
affecte le sang et la moelle osseuse et se caractérise par la
croissance rapide de globules blancs anormaux.1 La LMA a
le plus faible taux de survie à 5 ans (31,7 %) parmi les
personnes diagnostiquées de leucémie.2 Environ 25 %
des patients atteints de LMA présentent une mutation du
gène FLT3-ITD, qui contribue à la croissance et à la
survie des cellules cancéreuses et qui est associée à un pronostic
défavorable.3
À propos d'Invivoscribe
Invivoscribe est une entreprise mondiale de biotechnologie intégrée
verticalement qui se spécialise dans les produits et les services
visant à améliorer la vie des gens grâce à des diagnostics précis
(Improving Lives with Precision Diagnostics®). Depuis
près de trente ans, Invivoscribe améliore la qualité des soins
de santé dans le monde en offrant des réactifs, des tests, des
outils de bio-informatique et des services normalisés de grande
qualité pour faire progresser le domaine de la médecine de
précision. Invivoscribe a établi des partenariats fructueux avec
des sociétés pharmaceutiques mondiales, offrant une expertise dans
l'élaboration de diagnostics et la présentation de règlements par
la commercialisation de diagnostics complémentaires. Pour en savoir
plus, veuillez consulter le site www.invivoscribe.com.
À propos de Complete Genomics
Complete Genomics est une entreprise pionnière des sciences de
la vie qui offre des solutions novatrices de séquençage de l'ADN de
bout en bout. L'entreprise est à l'avant-garde du développement de
technologies de séquençage à haut débit depuis sa création
en 2005. Nos produits ont alimenté plus de
4 000 publications dans un large éventail d'applications.
Pour en savoir plus, visitez www.completegenomics.com.
1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3 Daver N et al. Leukemia (2019) 33:299-312.
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SOURCE Invivoscribe, Inc.