Actualisé: Sanofi va lancer un essai de phase 3 sur son candidat-vaccin contre le Covid-19
May 17 2021 - 3:33AM
Bourse Web Dow Jones (French)
(Actualisation: contexte, commentaire d'un analyste, déclarations
de Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur en
charge des vaccins au niveau mondial, réaction en Bourse)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé
lundi qu'il allait lancer prochainement une étude de phase 3 pour
évaluer son candidat-vaccin contre le Covid-19, développé avec le
laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK).
Cette annonce intervient après que les résultats intermédiaires
d'un essai de phase 2, réalisé auprès de 722 volontaires, ont
démontré que le produit des deux partenaires induisait une forte
réponse immunitaire chez les adultes, toutes tranches d'âge
confondues.
Le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre le Covid-19 de
Sanofi et GSK "a entraîné la production de concentrations élevées
d'anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d'âge
confondues", a indiqué le groupe dans un communiqué.
"La forte réponse immunitaire observée après l'administration d'une
seule dose chez des patients ayant déjà été infectés souligne le
solide potentiel d'une vaccination de rappel", a ajouté Sanofi. Les
résultats intermédiaires de phase 2 montrent une séroconversion
dans 95% à 100% des cas, après l'administration d'une deuxième
dose, dans toutes les tranches d'âge (18 à 95 ans) et pour toutes
les doses étudiées, avec un profil de tolérance acceptable et sans
soulever de problèmes de sécurité.
Sanofi et GSK ont ainsi l'intention de mener des études sur la
vaccination de rappel avec différentes formulations de manière à
déterminer si l'administration d'une dose plus faible du vaccin
génère une forte réponse immunitaire de rappel, quelle que soit la
technologie du vaccin reçu initialement.
L'approbation du vaccin toujours attendue au quatrième
trimestre
Sanofi et GSK prévoient de débuter, dans les prochaines semaines,
une étude pivot internationale de phase 3 randomisée, en double
aveugle.
Le vaccin de Sanofi et GSK devrait être approuvé au quatrième
trimestre de cette année, sous réserve de résultats positifs de
phase 3 et des évaluations réglementaires. "Le calendrier de mise à
disposition est donc confirmé", souligne Invest Securities.
"Nous entamerons la production le plus rapidement possible, lorsque
l'essai de phase 3 aura débuté", a précisé Thomas Triomphe, le
vice-président exécutif de Sanofi Pasteur en charge des vaccins au
niveau mondial, lors d'une conférence avec des journalistes. "Il
est cependant trop tôt pour indiquer le nombre de doses que nous
produirons", a-t-il ajouté.
Parallèlement à cette nouvelle étude de phase 3 et compte tenu de
l'émergence de nouveaux variants du SARS-CoV-2 dans le monde et de
leur impact potentiel sur l'efficacité des vaccins, Sanofi et GSK
vont poursuivre leurs recherches sur les nouveaux variants.
Dans le cadre du partenariat qui réunit les deux entreprises,
Sanofi fournit son antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage
pandémique, deux plateformes de production de vaccins établies
ayant donné leurs preuves pour le développement d'un vaccin contre
la grippe.
En début de séance lundi, l'action Sanofi progresse de 0,3%, à
86,94 euros.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: VLV
Agefi-Dow Jones The financial newswire
(END) Dow Jones Newswires
May 17, 2021 03:13 ET (07:13 GMT)
Copyright (c) 2021 L'AGEFI SA
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024