OTTAWA, ON, le 7 mars 2021
/CNW/ -
La pandémie de la
COVID-19 continue de créer du stress et de l'anxiété à de nombreux
Canadiens, particulièrement à ceux qui n'ont pas accès à leur
réseau de soutien habituel. Grâce au portail en ligne Espace
mieux-être Canada, les personnes de tous âges partout au pays
peuvent avoir un accès immédiat à du soutien en matière de santé
mentale et d'utilisation de substances sans frais et de façon
confidentielle. Ces services sont disponibles 24 heures sur
24, 7 jours sur 7.
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Jeudi prochain, le 11 mars, marquera le premier anniversaire de
la pandémie déclarée par l'Organisation mondiale de la Santé. Il
est difficile de croire que cela fait 12 mois, et il est important
de reconnaître toutes les difficultés et tous les sacrifices qui
ont été faits en cours de route, y compris, tragiquement, tous ceux
que nous avons perdus. La COVID-19 nous a tous profondément
marqués, à titre personnel et collectif, et en tant que pays.
Pourtant, au fil des mois, j'ai été témoin du courage, de la
force et de la générosité remarquables dont ont fait preuve les
Canadiens. Dans l'ensemble, c'est l'appui incroyable que les
Canadiens ont manifesté les uns envers les autres qui m'a le plus
impressionnée. Plus récemment, nous avons reçu des témoignages
touchants de familles et de membres de la collectivité, et nous
nous sommes investis de la mission de venir en aide aux personnes
qui les entourent et qui sont admissibles à recevoir un vaccin
contre COVID-19. Nous les aidons à planifier leurs rendez-vous de
vaccination et leur indiquons où aller pour se faire vacciner.
Et pendant que les vaccins contre la COVID-19 continuent d'être
distribués partout au pays, il est extrêmement encourageant de
constater l'approbation récente de vaccins supplémentaires contre
la COVID-19! Il y a un peu plus d'une semaine, Santé Canada a autorisé le vaccin d'AstraZeneca
contre la COVID-19, mis au point en partenariat avec l'Université
d'Oxford, et la version du vaccin d'Astra Zeneca produite par le
Serum Institute of India. Vendredi
dernier, d'autres bonnes nouvelles sont arrivées sous la forme de
l'approbation du vaccin contre la COVID-19 à dose unique fabriqué
par Janssen Inc. Ces nouveaux vaccins nous offrent des options
supplémentaires pour faire vacciner plus de personnes plus tôt tout
en atténuant le risque de rupture de l'approvisionnement et de
possibles échecs ou reculs des vaccins candidats.
De nombreux Canadiens sont curieux et ont des questions au sujet
de ces nouveaux vaccins. C'est tout à fait normal et une bonne
chose! Nous voulons tous être bien informés lorsqu'il s'agit de
questions liées à notre santé - moi comprise. Ainsi, pour vous
aider à mieux comprendre ce que ces développements encourageants
signifient pour vous et vos proches, cette édition de dimanche
sera la première d'une série en deux parties qui examine en
profondeur les vaccins approuvés contre la COVID-19 au Canada. Aujourd'hui, je vais me
concentrer sur les vaccins d'AstraZeneca et de Janssen et
répondre à certaines questions importantes qui circulent
depuis une semaine environ.
Comment fonctionnent ces nouveaux vaccins?
Vous avez probablement entendu dire que les vaccins AstraZeneca
et Janssen sont tous deux des vaccins à base de vecteurs viraux. De
quoi s'agit-il exactement?
En termes simples, ce type de vaccin utilise un virus modifié,
le vecteur, comme système d'administration spécial pour transmettre
les instructions génétiques pour la fabrication de la protéine S
(Spike) du SRAS-CoV-2 (la protéine logée à la surface du
SRAS-CoV-2). Pour les vaccins d'AstraZeneca et de Janssen, les
vecteurs utilisés sont des adénovirus modifiés. L'adénovirus est un
virus courant qui peut causer des symptômes semblables à ceux du
rhume. Son utilisation est cependant sûre, car l'adénovirus a été
adapté de sorte qu'il ne peut pas se reproduire et ne provoque pas
une infection.
Une fois que le vaccin à base de vecteur viral est injecté dans
notre corps, le vecteur pénètre dans nos cellules et leur indique
de faire des copies de la protéine S. Les protéines S, ou fragments
de la protéine, sont ensuite logées à la surface de la cellule.
C'est ce qui nous permet de développer une réponse immunitaire
spécifique contre la protéine S, y compris la mise en action des
cellules immunitaires et la production d'anticorps, ce qui aidera
notre corps à reconnaître le virus et à le cibler en vue de le
détruire, si nous y sommes exposés plus tard.
Pour ce qui est de l'administration de ces deux vaccins, le
vaccin d'AstraZeneca nécessite deux doses, tandis que le vaccin de
Janssen est actuellement le seul vaccin à dose unique contre la
COVID-19 qui a été approuvé à ce jour.
Les nouveaux vaccins sont-ils sûrs?
Comme pour tous les vaccins contre la COVID-19, Santé
Canada a autorisé les vaccins
d'AstraZeneca et de Janssen après un examen scientifique
indépendant et approfondi de l'innocuité, de l'efficacité et de la
qualité. Après avoir évalué toutes les données, Santé Canada a conclu qu'il existait des données
robustes démontrant que les avantages de ces vaccins l'emportaient
sur les risques. Pour obtenir de plus amples renseignements sur
l'examen de ces vaccins par Santé Canada, je vous invite à consulter le portail
des vaccins et des traitements contre la COVID-19 du gouvernement
du Canada.
L'examen des données des essais cliniques sur les vaccins
d'AstraZeneca et de Janssen contre la COVID-19 par Santé
Canada n'a révélé aucune
préoccupation importante en matière d'innocuité. Pour ces deux
vaccins, les effets secondaires observés au cours des essais
cliniques étaient généralement semblables à ceux associés à
d'autres vaccins et étaient légers à modérés, se résorbant en
quelques jours. Il s'agissait notamment de sensibilité et de
douleur au point d'injection, de maux de tête, de fatigue et de
douleurs musculaires. Comme pour tous les vaccins, le risque
d'effets secondaires graves, comme une réaction allergique, est
rare.
Les fabricants de ces deux vaccins prévoient suivre les
participants à l'essai clinique pendant deux ans après
l'administration du vaccin et ils sont tenus de communiquer tout
problème d'innocuité à Santé Canada. Santé Canada et l'Agence de la santé publique du
Canada, en collaboration avec les
provinces et les territoires, les partenaires internationaux et le
fabricant, surveillent également activement l'innocuité de ces
vaccins de très près. Comme pour tous les vaccins, Santé
Canada prendra les mesures
appropriées, au besoin, pour protéger la santé et la sécurité des
Canadiens.
Ces vaccins sont-ils efficaces?
La semaine dernière, on a beaucoup parlé de l'efficacité des
différents vaccins approuvés et de ce que cela signifie pour les
Canadiens qui veulent se faire vacciner.
Il est important de noter qu'il n'est pas possible de
comparer directement l'efficacité des différents vaccins les uns
aux autres pour le moment, car ils n'ont pas été comparés
directement dans le cadre des essais cliniques eux-mêmes. Chaque
vaccin a été étudié dans le cadre d'un essai distinct mené à
différents moments, en utilisant des populations et des conditions
différentes.
De plus, étant donné que les vaccins d'AstraZeneca et de Janssen
ont été étudiés dans le cadre d'essais distincts portant sur des
populations différentes, la représentation des différents groupes
d'âge est différente, ce qui limite ce que nous pouvons conclure en
termes d'efficacité comparative. Compte tenu de tous ces faits,
voici une brève ventilation des données sur l'efficacité tirées des
essais cliniques en ce qui concerne l'âge :
Adultes de 18 à 64 ans : Les essais cliniques des
deux vaccins portaient exclusivement sur des personnes âgées de 18
ans et plus.
- Le vaccin de Janssen s'est révélé efficace à 66 % dans
l'ensemble pour prévenir la COVID-19 modérée à grave.
- On a constaté que le vaccin d'AstraZeneca avait une efficacité
de 62 % dans la prévention générale de la COVID-19 symptomatique.
L'efficacité semble être plus grande s'il y a une période plus
longue entre la première et la seconde dose.
- Il a été établi que ces deux vaccins offrent une protection
importante contre les maladies graves, les hospitalisations et les
décès, ce qui laisse entendre que, même si vous tombez malade de la
COVID-19, vous ne tomberez probablement pas aussi gravement
malade.
Personnes âgées de 65 ans et plus :
- Le vaccin de Janssen a démontré une protection constante pour
toutes les races et tous les groupes d'âge, y compris les adultes
de 65 ans et plus. Près de 20 % des participants aux essais
cliniques étaient âgés de 65 ans ou plus, et aucune différence
d'innocuité ou d'efficacité n'a été observée par rapport aux
groupes d'âge plus jeunes.
- Pour le vaccin d'AstraZeneca, le nombre de participants
d'essais cliniques âgés de 65 ans et plus qui ont contracté la
COVID-19 était insuffisant pour confirmer l'efficacité de ce vaccin
pour ce groupe d'âge. Ces constatations sont examinées plus en
détail ci-dessous. Toutefois, les données réelles provenant
d'autres pays montrent de plus en plus que le vaccin peut être
efficace chez les groupes d'âge plus âgés qui n'ont aucun problème
d'innocuité.
Quels rôles jouent Santé Canada et le CCNI dans l'approbation des
vaccins?
Nous sommes tous en train de nous familiariser avec le
fonctionnement, la réglementation et l'utilisation recommandée au
Canada des nouveaux vaccins contre
la COVID-19 sur le marché canadien. Pour ce faire, il est très
utile de comprendre le rôle des différentes autorités qui prennent
ces décisions et leur influence sur l'attribution des vaccins.
Par exemple, cette semaine, beaucoup d'information circule au
sujet de la réglementation et des recommandations concernant le
vaccin d'AstraZeneca. Santé Canada
a autorisé son utilisation chez les adultes de 18 ans et plus,
tandis que dans son document d'orientation récemment mis à jour, le
Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommandait
que le vaccin d'AstraZeneca ne soit pas administré aux personnes
âgées de 65 ans ou plus en raison de données limitées sur
l'efficacité du vaccin dans ce sous-groupe dans les essais
cliniques. Cette recommandation a suscité, à juste titre, des
questions sur la façon dont Santé Canada et le CCNI arrivent à leurs décisions
et à leurs recommandations concernant les vaccins. Si, à première
vue, il peut sembler que la recommandation du CCNI contredit la
décision de Santé Canada, c'est en
fait un bon exemple de la façon dont les rôles de Santé
Canada et du CCNI se
complètent.
Santé Canada, en tant
qu'organisme de réglementation, examine chaque demande
d'homologation de vaccin de façon indépendante pour
déterminer s'il existe suffisamment de preuves de l'innocuité,
de l'efficacité et de la qualité de fabrication pour satisfaire
aux exigences réglementaires en matière d'autorisation.
L'approbation par Santé Canada
du vaccin d'AstraZeneca chez les adultes de 18 ans et plus est
fondée sur l'évaluation des données des essais cliniques
d'AstraZeneca qui ont démontré que ce vaccin est sans danger pour
ce groupe d'âge et que les avantages de l'utilisation de ce vaccin
l'emportent en général sur les risques. Toutefois, Santé
Canada reconnaît qu'il n'y a pas
suffisamment de participants aux essais cliniques de phase 3 âgés
de plus de 65 ans et ayant contracté la COVID-19 pour déterminer
l'efficacité dans ce sous-groupe.
Le CCNI est un groupe externe d'experts qui fournit aux
gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux des conseils
indépendants sur l'utilisation des vaccins pour éclairer les
programmes d'immunisation. Dans ses lignes directrices récemment
mises à jour, le CCNI a formulé des recommandations contre
l'utilisation du vaccin d'AstraZeneca chez les personnes de 65 ans
et plus pour le moment. Le CCNI peut et a toujours fourni des
conseils qui favorisent ou restreignent l'utilisation de certains
vaccins par rapport à d'autres. L'une des principales raisons en
est que le CCNI tient compte du contexte plus vaste et plus réel.
En l'occurrence, en plus des données limitées sur l'efficacité dans
ce groupe d'âge, le CCNI a également tenu compte de la
disponibilité d'autres vaccins contre la COVID-19 à ce moment,
en particulier les vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna, qui se
sont révélés très efficaces chez cette population.
Il est également très important de comprendre que ces
recommandations ne sont pas fixes; elles sont fondées sur les
données existantes ponctuelles. Par conséquent, elles
continueront d'être mises à jour à mesure que d'autres données
deviendront connues et que d'autres vaccins contre la COVID-19
seront approuvés au Canada. De
plus amples renseignements sur les essais cliniques en cours et la
surveillance post-commercialisation sont prévus au cours des
prochaines semaines et des prochains mois.
Le CCNI examine actuellement les données probantes relatives au
vaccin de Janssen et fournira des recommandations au cours des
prochaines semaines.
Il est également important de noter que les gouvernements
fédéral, provinciaux et territoriaux prennent leurs propres
décisions sur l'utilisation des vaccins dans leur territoire, en
fonction d'un certain nombre d'autres facteurs, notamment :
- conditions locales de l'épidémie de COVID-19; y compris le
risque d'exposition, de maladie grave ou de décès;
- approvisionnement local en vaccins;
- considérations logistiques.
Soutenir les programmes de vaccination prioritaires
L'autorisation de deux nouveaux vaccins fournit des outils
supplémentaires pour lutter contre cette pandémie le plus
rapidement possible. Le fait d'avoir des vaccins
supplémentaires de différents fabricants peut aider à répondre aux
exigences en matière de volume pour faire vacciner plus de
personnes plus rapidement et offre également plus d'options de
vaccination. Différents types de vaccins offrent également certains
avantages. En tant que vaccins à base de vecteurs viraux, les
vaccins d'AstraZeneca et de Janssen sont plus faciles à transporter
et à entreposer, puisqu'ils peuvent être réfrigérés plutôt que
d'être entreposés au congélateur comme les vaccins de
Pfizer-BioNTech et de Moderna.
Cette semaine a été une très bonne semaine pour les programmes
de vaccination du Canada contre la
COVID-19. J'aimerais encourager tous les Canadiens à poursuivre
l'excellent travail qui a été accompli pour appuyer ces efforts
en demeurant informés, en posant des questions, en cherchant des
renseignements crédibles sur les vaccins et en vérifiant
régulièrement auprès des autorités de santé publique locales et
provinciales/territoriales pour voir quand vous ou les membres
de votre famille pourriez être admissibles à la vaccination.
Continuer de tendre la main à d'autres personnes qui pourraient
avoir besoin d'aide pour accéder à ces programmes.
Toutes ces mesures nous aideront à protéger le plus grand nombre
possible de Canadiens, et ce, le plus rapidement possible. Ces
mesures, combinées au maintien de la vigilance dans nos mesures de
santé publique et nos pratiques individuelles, nous aideront à
préserver les progrès que nous avons réalisés au cours de la
dernière année tout en façonnant un avenir meilleur dans les mois à
venir.
SOURCE Agence de la santé publique du Canada