Résultats du
1er semestre
2018
et point d'activité
-
Structuration de la supply-chain industrielle
globale
-
Une rupture d'approvisionnement d'un composant
est en voie de résolution et a un impact sur les dépôts
d'AMM[1] maintenant
prévus en 2020
-
PreIND meeting avec la FDA concernant ZENEO®
Naloxone
Dijon, le 26 septembre 2018
CROSSJECT (ISIN :
FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d'urgence, annonce ses résultats du 1er semestre
2018 et fait le point sur son activité.
Point sur
l'activité
Point sur l'activité industrielle et le
calendrier
Sur la base des équipements qui
ont été qualifiés, Crossject a poursuivi la structuration de sa
Supply Chain industrielle globale (lignes de production internes et
externes, ingrédients pharmaceutiques, consommables, contrôle et
maintenance).
Au premier semestre 2018, plus de
3 000 unités de combinés ZENEO® avec substance médicamenteuse
(ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam) ont été produites. Ces
lots sont utilisés actuellement pour réaliser diverses analyses
pharmaceutiques de stabilité.
Cependant, le moule d'un des
composants de ZENEO® a subi un endommagement. Malgré les mesures
prises, il a fallu finalement interrompre la production au cours de
l'été, et lancer une opération de réfection complète. Le moule
rénové est en place chez le fabricant, et ses nouvelles productions
sont en cours d'analyse, avec des premiers résultats
satisfaisants.
Ceci ne remet pas en cause les
performances des lignes de production de la Société, ni celles de
Cenexi. La production globale pourra reprendre une fois l'ensemble
des tests finalisés, notamment pour les lots cliniques et de
validation. Mais cela a un impact sur le calendrier des dépôts
d'AMM.
Crossject prévoit désormais ses
dépôts de demande d'AMM, aux Etats-Unis et en Europe, en 2020 pour
ZENEO® Naloxone, ZENEO® Sumatriptan, ZENEO®
Midazolam[2], ZENEO®
Adrenaline, ZENEO® Hydrocortisone et ZENEO® Terbutaline, et en 2021
pour ZENEO® Methotrexate.
Point sur le portefeuille de médicaments
La Société consulte régulièrement
les Autorités Réglementaires en Europe et aux Etats-Unis sur les
plans de développement de ses médicaments. Ces consultations ont
été intenses sur 2018. La FDA a confirmé, lors d'un preIND meeting
en août à Washington, le besoin prioritaire de médicaments ciblant
l'overdose d'opioïdes, indication pour laquelle Crossject développe
ZENEO® Naloxone.
Point sur le business
development
Crossject négocie actuellement
avec plusieurs partenaires potentiels, notamment pour ZENEO®
Sumatriptan et ZENEO® Midazolam.
Les discussions sont néanmoins
impactées par le retard de production évoqué plus haut, dans la
mesure où les négociations de paiements à la signature ('upfronts')
pour les accords de licence sont notamment liées au temps estimé
restant avant commercialisation.
Par ailleurs, aux Etats-Unis, un
produit concurrent[3] de ZENEO®
Midazolam vient d'obtenir l'AMM, avec une désignation de médicament
orphelin dans l'indication d'Etat de Mal Epileptique, qui devrait
lui conférer une exclusivité commerciale sur ce territoire pour ce
type de crise. Crossject évalue la stratégie à adopter pour ce
médicament aux Etats-Unis. Cette nouvelle ne change pas le
potentiel commercial estimé de ZENEO® Midazolam en Europe.
Néanmoins, un impact est à prévoir sur les négociations en cours
pour la commercialisation de ZENEO® Midazolam aux Etats Unis.
Apports de trésorerie depuis le 30 juin 2018
En juillet 2018, Crossject a
encaissé 5,6 M€ qui s'ajoutent aux 0,8 M€ de trésorerie au 30 juin
2018. Le détail est présenté dans la partie Informations
financières ci-dessous.
Par ailleurs, 2,5 M€ sont encore à
percevoir en 2018 et 2019 sur les aides et avances remboursables
déjà contractualisées. Les revenus commerciaux, le Crédit Impôt
Recherche (supérieur à 1 M€ par an) et les BSA à émettre (voir
ci-dessous) s'ajouteront à ces montants.
Enfin, la Société est actuellement
en discussions sur des financements non dilutifs.
Attribution gratuite de BSA
Comme déjà évoqué dans le
communiqué du 12 juillet dernier, Crossject procédera d'ici le 30
novembre 2018 à l'attribution gratuite de Bons de Souscription
d'Actions (BSA) aux personnes physiques ou morales actionnaires à
la date d'émission des BSA. Ces BSA auront une validité jusqu'au 31
décembre 2019.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject,
commente :
« Notre capacité
à faire face aux problèmes de production que nous avons rencontrés
et solutionnés me rend confiant dans nos perspectives. Malgré les
impacts sur notre calendrier, les opportunités de marché sont
importantes, l'outil industriel est opérationnel et les
collaborateurs sont tous pleinement engagés dans le succès de
l'entreprise.»
Informations
financières au 30 juin 2018
Compte de résultat |
|
2018 |
|
2017 |
€ milliers, au 30 juin |
|
|
Produits d'exploitation |
|
2 840 |
|
1 635 |
Charges d'exploitation |
|
(8 177) |
|
(5 891) |
Autres achats et charges externes |
|
(4 090) |
|
(3 277) |
Frais de personnels |
|
(1 991) |
|
(1 343) |
Impôts et taxes |
|
(32) |
|
(22) |
Dotations aux amortissements et provisions |
|
(2 064) |
|
(1 249) |
Résultat d'exploitation |
|
(5 337) |
|
(4 256) |
Résultat financier |
|
(252) |
|
396 |
Résultat exceptionnel |
|
(3) |
|
(1) |
Impôts
sur les sociétés |
|
848 |
|
501 |
Résultat net |
|
(4 744) |
|
(3 360) |
Compte de résultat au 30 juin
2018
Comptes au
30 juin 2018 arrêtés par le Directoire du 24 septembre 2018 et
présentés au Conseil de Surveillance réuni le 25 septembre 2018.
Comptes non audités.
Au 30 juin 2018, les produits
d'exploitation ressortent en hausse de 73,7% à 2 840 K€ contre
1 635 K€ au 30 juin 2017. La production immobilisée s'établit
à 1 623 K€ à fin juin 2018, en hausse de 970 K€ par rapport au
1er semestre
2017, illustrant la poursuite du développement de la Société et son
activité en matière de recherche et développement. Le total des
frais de Recherche et Développement inscrit à l'actif du bilan est
de 11 310 K€ (4 597 K€ après amortissements)
Les charges d'exploitation
s'élèvent à 8 177 K€ (5 891 K€ en juin 2017). Le poste
Autres achats et charges externes augmente de 25 % principalement
sous l'effet de la constitution du stock de composants nécessaires
aux lignes de production de Gray et de Dijon désormais
opérationnelles. Les charges de personnel s'établissent à
1 991 K€, contre 1 343 K€ à la fin du 1er
semestre 2017, traduisant d'une part les effets des recrutements de
l'année 2017 et d'autre part, la poursuite du renforcement des
équipes au cours de ce 1er semestre
notamment sur les fonctions Qualité et Développement. Au 30 juin
2018, Crossject compte 69 collaborateurs (58 au 31 décembre
2017).
Le résultat d'exploitation à fin
juin 2018 ressort ainsi à - 5 337 K€.
Après prise en compte du résultat
financier impacté principalement par la valorisation des titres en
autocontrôle, et du Crédit Impôt Recherche 2018 à hauteur de 848
K€, le résultat net du semestre s'établit à - 4 744 K€
(-3 360 K€ en juin 2017).
Les flux de financement s'élèvent
à 5 150 K€, bénéficiant de l'emprunt obligataire émis sur le
premier semestre.
La capacité d'autofinancement
ressort à -2 517 M€ sur le semestre.
Les flux de trésorerie de
l'activité s'établissent à -5 210 K€ impactés de façon
transitoire par une augmentation du BFR dû à l'encaissement de
créances d'impôts et subventions en juillet (3,2 M€). La trésorerie
au 30 juin 2018 de 0,8M€ a été complétée en juillet à hauteur
de 5,6M€ par l'encaissement de 3,2M€ mentionné ci-dessus et par
l'émission d'obligations convertibles le 12 juillet (2,5 M€).
La Société est actuellement en
discussion sur des financements non dilutifs et, comme annoncé en
juillet, Crossject émettra des BSA au plus tard le 30 novembre
2018.
Prochaine
publication :
7 décembre 2018 (après
bourse) : Point d'activité
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com
Relations
investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
Relations presse
Buzz & Compagnie
Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com
Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89
audrey.lachat@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ;
LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations
d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose,
crise d'asthmes.Grâce à son système breveté d'auto-injection sans
aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des
médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le
marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et a bénéficié de
financements par Bpifrance notamment.
Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature
prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances,
soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des
prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance.
Ces informations sont soumises par nature à des risques et
incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle
de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de
R&D. Une description plus détaillée de ces risques et
incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société,
disponible sur son site internet (www.crossject.com).
Annexe : Etats financiers au
30 juin 2018
Bilan
Actif en K€ |
30-juin-18 |
déc.-17 |
Variation |
Brut |
Amts |
Net |
|
|
|
|
|
|
Actif immobilisé |
|
|
|
|
|
Recherche
et développement |
11
310 |
6 712 |
4 597 |
4 031 |
566 |
Concessions, brevets, droits similaires |
20 429 |
20 429 |
0 |
|
|
Autres
immobilisations incorporelles |
138 |
103 |
34 |
26 |
8 |
Terrains |
75 |
|
75 |
75 |
0 |
Installations techniques, matériel et outillage industriels |
8 493 |
3 272 |
5 222 |
5 413 |
-191 |
Autres
immobilisations corporelles |
679 |
310 |
369 |
293 |
76 |
Immobilisations en cours |
736 |
|
736 |
736 |
0 |
Autres
Participations |
100 |
|
100 |
100 |
0 |
Autres
titres immobilisés |
1 562 |
1 081 |
481 |
694 |
-213 |
Autres
immobilisations financières |
48 |
|
48 |
47 |
1 |
Sous Total |
43 570 |
31 907 |
11 663 |
11 417 |
246 |
|
|
|
|
|
|
Actif circulant |
|
|
|
|
|
Stock |
1 889 |
494 |
1 395 |
1 202 |
193 |
Avances
et acomptes versés sur commandes |
|
|
|
|
|
Autres
créances |
3 783 |
|
3 783 |
2 291 |
1 492 |
Valeurs
mobilières de placement |
132 |
|
132 |
164 |
-32 |
Disponibilités |
758 |
|
758 |
2 641 |
-1
883 |
Sous Total |
6 564 |
494 |
6 069 |
6 298 |
-229 |
Charges à
répartir sur plusieurs exercices |
202 |
|
202 |
|
202 |
|
|
|
|
|
|
Total |
50 335 |
32 401 |
17 934 |
17 716 |
218 |
Bilan
Passif en K€ |
juin-18 |
déc.-17 |
Variation |
|
|
Capitaux Propres |
|
|
|
|
|
Capital
social (dont versé : 9 267) |
9 267 |
8 959 |
308 |
|
|
Primes
d'émission, de fusion, d'apport ... |
963 |
27
692 |
-26
729 |
|
|
Autres
réserves |
|
40 |
-40 |
|
|
Report à
nouveau |
-3
133 |
-22
993 |
19
860 |
|
|
Résultat
de l'exercice |
-4
744 |
-7
611 |
2 867 |
|
|
Sous Total |
2 353 |
6 086 |
-3 733 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Avances conditionnées |
3
647 |
3 747 |
-100 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Provisions pour risques et charges |
|
|
|
|
|
Provisions pour risques |
|
|
|
|
|
Provisions pour charges |
123 |
93 |
30 |
|
|
Sous Total |
123 |
93 |
30 |
|
|
Emprunts et dettes |
|
|
|
|
|
Emprunts
obligataires convertibles |
4
238 |
|
4238 |
|
|
Emprunts
et dettes bancaires |
1
000 |
1 000 |
0 |
|
|
Découverts, concours bancaires |
93 |
|
93 |
|
|
Avances
et acomptes reçus sur commandes en cours |
1 000 |
1 000 |
0 |
|
|
Dettes
fournisseurs et comptes rattachés |
2 439 |
2 628 |
-189 |
|
|
Dettes
fiscales et sociales |
524 |
645 |
-121 |
|
|
Dettes
sur immobilisations |
2 514 |
2 514 |
0 |
|
|
Autres
dettes |
2 |
4 |
-2 |
|
|
Sous Total |
11 811 |
7 790 |
4 021 |
|
|
Total |
17 934 |
17 716 |
218 |
|
|
Compte de Résultat en K€ |
juin-18 |
juin-17 |
Variation |
|
|
|
|
|
|
Chiffre
d'affaires |
|
|
|
|
Production stockée |
688 |
728 |
-40 |
|
Production immobilisée |
1 623 |
653 |
970 |
|
Subventions d'exploitation |
262 |
234 |
28 |
|
Reprises
sur amort. et prov., transfert de charges |
267 |
20 |
247 |
|
Autres
Produits |
|
|
|
|
Total des produits d'exploitation |
2 840 |
1 635 |
1 205 |
|
Achats
stockés |
|
|
|
|
Autres
achats et charges externes |
4 090 |
3 277 |
813 |
|
Impôts,
taxes et versements assimilés |
32 |
22 |
10 |
|
Salaires
et traitements |
1 369 |
906 |
463 |
|
Charges
sociales |
622 |
437 |
185 |
|
Dotations
aux amortissements sur immobilisations |
1 539 |
998 |
541 |
|
Dotations
aux provisions |
525 |
251 |
274 |
|
Autres
Charges |
|
|
|
|
Total des charges d'exploitation |
8 177 |
5 891 |
2 286 |
|
|
|
|
|
|
RESULTAT EXPLOITATION |
-5 337 |
-4 256 |
-1
081 |
|
|
|
|
|
|
RESULTAT FINANCIER |
-252 |
396 |
-648 |
|
|
|
|
|
|
RESULTAT COURANT AVANT IMPOT |
-5 589 |
-3 860 |
-1 729 |
|
|
|
|
|
|
RESULTAT
EXCEPTIONNEL |
-3 |
-1 |
|
|
|
|
|
|
|
Impôts
sur les bénéfices |
-848 |
-501 |
-1
349 |
|
|
|
|
|
|
RESULTAT NET |
-4 744 |
-3 360 |
- 1 384 |
|
Résultat
par action en Euros |
-0,51 |
-0,38 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Tableau de flux de trésorerie en K€ |
|
|
|
30/06/2018 |
31/12/2017 |
|
|
|
|
Résultat net |
- 4 744,00 |
- 7 611,00 |
|
Amortissements et provisions |
2
227,00 |
2
054,00 |
|
Plus-values
de cession, nettes d'impôts |
|
|
|
Autres
produits et charges calculées |
|
|
|
Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes |
|
|
|
|
|
|
|
Capacité
d'autofinancement |
- 2
517,00 |
- 5
557,00 |
|
|
|
|
|
Variation
du besoin en fonds de roulement (1) |
- 2
693,00 |
583,00 |
|
(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité |
- 5 210,00 |
- 4 974,00 |
|
|
|
|
|
Acquisition
d'immobilisations |
- 1
950,00 |
- 4
248,00 |
|
Cession
d'immobilisations, nettes d'impôts |
|
|
|
|
|
|
|
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
- 1 950,00 |
- 4 248,00 |
|
|
|
|
|
Augmentation de Capital |
308,00 |
1
667,00 |
|
Primé
d'émission |
704,00 |
5
745,00 |
|
BSA |
- |
- |
|
Emprunts
Obligataires |
5
250,00 |
|
|
Conversion
Obligation |
- 1
012,00 |
|
|
Remboursements d'emprunts |
|
|
|
Billets de
Trésorerie |
- |
-
755,00 |
|
Dettes sur
immobilisations |
- |
-
720,00 |
|
Avances
remboursables |
-
100,00 |
3
457,00 |
|
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de
financement |
5 150,00 |
9 394,00 |
|
|
|
|
|
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
- 2 010,00 |
172,00 |
|
|
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
2 806,00 |
2 634,00 |
|
Trésorerie de clôture |
796,00 |
2 806,00 |
[1] :
AMM : Autorisation de mise sur le marché délivrée par les
autorisations réglementaires
[2] Dépôt en
Europe. Stratégie aux Etats-Unis en cours de revue (voir paragraphe
« Point sur le business
development »).
[3] Seizalam®
de Meridian Medical Technologies, Inc.
CROSSJECT : Résultats 1er semestre
et point d'activité
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Source: CROSSJECT via Globenewswire
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024