CROSSJECT : Point d'activité mai 2018
May 16 2018 - 12:28PM
Communiqué de Presse
Point d'activité
mai 2018
Nouvelle étape dans
l'industrialisation
Négociations commerciales en bonne
voie
Confirmation de l'objectif de
dépôts de demande d'AMM[1]
Dijon, le 16 mai 2018
CROSSJECT (ISIN :
FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d'urgence, fait le point sur son activité
conformément à son agenda financier.
Patrick Alexandre, Président du
Directoire de Crossject, commente : « Nous
sommes fiers de la qualification réglementaire de notre production
industrielle de générateurs de gaz, une technologie unique au monde
qui est au coeur du dispositif ZENEO®. Nos efforts sont concentrés
sur la poursuite de la qualification de l'outil industriel global
et sur les négociations commerciales pour ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam. Nos avancées sont
concrètes et nous sommes confiants dans la réalisation de nos
objectifs. »
Industrialisation
La ligne de production des
générateurs de gaz pyrotechniques du dispositif ZENEO® est
désormais qualifiée au sens réglementaire du terme, étape préalable
à la qualification de l'ensemble des lignes de production, puis à
la production des lots cliniques pour les études de
bioéquivalence.
La ligne de production PARC® a
déjà produit un cumul de 55 000 tubes de verre sans
anomalie.
Confirmation de l'objectif de dépôts de demande
d'AMM
Crossject confirme son objectif de
dépôts de demande d'AMM aux Etats-Unis et en Europe : 2019
pour ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam, ZENEO® Adrenaline,
ZENEO® Hydrocortisone, ZENEO® Naloxone ; 2020 pour ZENEO®
Methotrexate et ZENEO® Terbutaline.
Avancées des négociations commerciales
Crossject poursuit activement ses
négociations commerciales d'un accord de licence de ZENEO®
Sumatriptan aux Etats-Unis. Les négociations semblent en bonne voie
pour une signature mi-2018.
Par ailleurs, l'appel d'offre
lancé en décembre 2017 pour la recherche d'un partenaire aux
Etats-Unis en vue de commercialiser ZENEO® Midazolam se poursuit
conformément au calendrier.
Prochaine
publication : 26 septembre 2018 (après bourse) :
Résultats semestriels 2018
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com |
Relations investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
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Relations presse
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Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89
audrey.lachat@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT ·
www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ;
LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations
d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose,
crise d'asthmes.Grâce à son système breveté d'auto-injection sans
aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des
médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le
marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et a bénéficié de
financements par Bpifrance notamment.
[1] AMM:
Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités
réglementaires.
CROSSJECT : Point d'activité mai
2018
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Source: CROSSJECT via Globenewswire
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