CYAD Celyad Oncology SA

(CercleFinance.com) - Le titre Celyad s'envole de 7,4% ce jeudi vers 10h20, très entouré après l'annonce de l'obtention auprès de la FDA (Food and Drug Administration) du label 'Fast Track' pour sa thérapie CCure.

L'organisme américain a accordé 'considérant dans CHART-1 la réduction de la mortalité, du nombre d'hospitalisations et l'amélioration de la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique consécutive à une cardiomyopathie ischémique, avec un volume télédiastolique du ventricule gauche compris entre 200 et 370 ml', a expliqué le groupe.

La thérapie C-Cure de Celyad est une thérapie cellulaire parmi les plus avancées pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. Les résultats de l'essai CHART-1 ont permis d'identifier une partie significative des patients qui a répondu favorablemeent au traitement C-Cure et un dosage optimal mieux défini.

A noter que Celyad avait obtenu en décembre 2015 l'approbation de la FDA pour CHART-2, une étude pivot de phase III pour C-Cure prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée.

Celyad est actuellement à la recherche d'un ou de plusieurs partenaires stratégiques pour lancer l'essai clinique CHART-2.


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