L'ajout de la technologie CRT SyncAV™ à la gamme complète de produits de la société dédiés à lutter contre l'insuffisance cardiaque fournit des avantages supplémentaires au portefeuille St. Jude Medical, pour soutenir les médecins en quête de nouvelles options de traitement pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé l'obtention du marquage CE et le lancement du logiciel TRC SyncAV™, conçu pour exploiter la technologie de stimulation MultiPoint™ (MultiPoint Pacing, MPP) de la société, une première sur le marché, et optimiser davantage le portefeuille complet de St. Jude Medical dans le traitement de resynchronisation cardiaque (CRT). La technologie de stimulation MultiPoint, avec l'algorithme logiciel CRT SyncAV, est conçue pour prendre en charge les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ne répondent pas aux autres options de stimulation, et les traiter efficacement. La technologie SyncAV, qui ajuste automatiquement la stimulation en fonction des changements en temps réel de l'état cardiaque d'un patient, permet également aux médecins d’optimiser le traitement des patients ayant réagi positivement au CRT traditionnel.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160628006667/fr/

Quadra Assura MP CRT-D. Courtesy of St. Jude Medical.

Outre l'approbation du logiciel CRT SyncAV, la société a également obtenu le marquage CE pour le défibrillateur CRT (CRT-D) Quadra Assura MP™ avec une compatibilité pour la résonance magnétique (RM) pour le corps entier. Grâce à cette mise à jour, les patients bénéficieront d'un accès illimité aux examens IRM. Les approbations du logiciel CRT SyncAV et du CRT-D Quadra Assura MP avec IRM corps entier favorisent le déploiement continu de la technologie de stimulation MultiPoint dans l'ensemble de l'Europe.

« Bien que nous ayons nettement progressé dans la manière dont nous traitons les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le pronostic pour certains patients avec le CRT traditionnel n'est pas celui que nous aimerions voir. L'algorithme CRT SyncAV individualise la programmation de manière dynamique, et s'efforce de faire en sorte que les patients bénéficient de l'environnement adéquat au bon moment, en aidant à offrir le meilleur pronostic possible même pour nos patients les plus complexes », a déclaré le Dr Timothy Betts, consultant cardiologue et électrophysiologiste à l'Oxford Heart Centre de l'Hôpital John Radcliffe. « Notre objectif est d'utiliser la technologie pour améliorer les pronostics des patients, tout en offrant des options de traitement supplémentaires à ceux qui ne répondent pas à la thérapie. »

Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la technologie CRT resynchronise les cavités inférieures (ventricules) du cœur en envoyant des impulsions électriques spécialement programmées pour stimuler chaque ventricule et le faire battre en phase, afin d'optimiser le fonctionnement cardiaque. St. Jude Medical a présenté des solutions innovantes pour compléter son portefeuille de produits CRT, afin d'améliorer les soins apportés aux quelques 23 millions de personnes dans le monde entier qui souffrent d'insuffisance cardiaque congestive. Tandis que des études ont montré que le CRT pouvait améliorer la qualité de vie chez de nombreux patients souffrant d'insuffisance cardiaque, certains d'entre eux ne répondent pas de manière optimale au CRT traditionnel, ne laissant alors aux médecins qu'un nombre limité d'options pour améliorer leur pronostic clinique. Les dispositifs de St. Jude Medical contre l'insuffisance cardiaque les plus récents e fourniront aux médecins et aux patients des options supplémentaires capables d'aider à maximiser les effets thérapeutiques du CRT.

Recherche clinique lors de sessions scientifiques

La technologie de stimulation MultiPoint, présente sur le CRT-D Quadra Assura MP™ et sur le CRT-P Quadra Allure MP™, avec la technologie CRT SyncAV, ainsi que le CRT-D Quadra Assura MP compatible IRM corps entier, ont tous été présentés à l'occasion du congrès annuel CARDIOSTIM-EHRA EUROPACE 2016. De plus, les résultats de l'étude clinique menée aux Etats-Unis en vue de l’homologation de la technologie de stimulation MultiPoint (investigational device exemption, IDE) ont été présentés pendant le congrès. L'étude IDE MPP a donné des résultats positifs sur ses principaux critères d'évaluation en matière de sécurité et d'efficacité, tandis que des analyses supplémentaires ont montré un impact positif de la programmation de la stimulation MultiPoint sur la réponse des patients à la thérapie.

Un registre italien sur la stimulation multipoint du ventricule gauche en CRT (IRON-MPP) a été présenté lors du congrès et a également été publié dans Europace. L'auteur et le présentateur des données, le Dr Giovanni Forleo, électrophysiologiste à Hôpital universitaire de Tor Vergata de Rome, en Italie, a déclaré : « Notre objectif avec cette étude était d'aider à réunir un ensemble important de preuves cliniques afin d'étayer les normes cliniques de prise de décision, pour la gestion des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chez lesquels des dispositifs CRT-D capables de stimulation MultiPoint ont été implantés. Les résultats de cette étude montrent que l'établissement d'une programmation optimale grâce à la technologie de stimulation MultiPoint peut maximiser le bénéfice pour les patients. »

Le CRT comprend une électrode (électrode VG quadripolaire Quartet™) placée dans la cavité inférieure gauche (ventricule) du cœur. Le ventricule gauche pompe le sang oxygéné du cœur vers le reste du corps. La technologie de stimulation MultiPoint, est conçue pour administrer des impulsions électriques indépendantes à plusieurs endroits de l'électrode Quartet, pour que les cavités cardiaques inférieures pompent de manière plus coordonnée, afin de refléter les contractions naturelles d'un cœur en bonne santé. Plus de 65 résumés et publications ont montré une augmentation du nombre de patients qui tirent profit de ce type de traitement (CRT).Ainsi une publication, présentée lors de la réunion 2016 de l'American College of Cardiology (ACC) à Chicago,a démontré un taux de réponse de 90 pour cent chez les patients, après un ande suivi en utilisant la programmation MPP.

En 2009, St. Jude Medical a également développé et lancé en Europe le premier système de stimulation quadripolaire du secteur, doté de quatre électrodes de stimulation, permettant aux médecins de gérer de manière efficace et effective les besoins en constante évolution des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La conception de l'électrode VG Quartet permet aux médecins d'implanter l'électrode à l'emplacement le plus stable, sans compromettre la performance électrique ; elle a également démontré sa capacité à réduire la probabilité d'une révision coûteuse et invasive de l'électrode en ayant recours à une seconde intervention. En 2014, St. Jude Medical a lancé la technologie de stimulation MultiPoint exclusive de la société en Europe, une première sur le marché.

L'étude clinique MORE CRT MPP St. Jude Medical est conçue pour démontrer les bénéfices de la technologie de stimulation MultiPoint St. Jude Medical dans l'amélioration de la réponse des patients au traitement TRC.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medical fait figure de pionnier dans la gestion de l'insuffisance cardiaque , avec des solutions innovantes comme le système HF CardioMEMS™, une technologie quadripolaire révolutionnaire et sur certains marchés européens, le système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3™, ainsi que la technologie de stimulation MultiPoint™, une première sur le marché. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes de l’insuffisance cardiaque, des cliniciens et des représentants partenaires, afin de proposer un portefeuille complet de produits comprenant des solutions innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, visiter le kit médiatique sur l’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical ou le blog St. Jude Medical PULSE.

Les patients trouveront des informations sur l’insuffisance cardiaque à l’adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ 18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines principaux que sont l’insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles portent notamment sur les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes concernent notamment la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 avril 2016. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

St. Jude Medical, Inc.J.C. Weigelt, 651-756-4347Relations avec les investisseursjweigelt@sjm.comouKristi Warner, 651-756-2085Relations avec les médiaskwarner@sjm.com

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