St. Jude Medical annonce le lancement en Europe de la toute dernière technologie de fil-guide PressureWire qui mesure les di...
May 19 2016 - 09:27AM
Business Wire
Le nouveau fil-guide PressureWire™ X est conçu pour s'adapter à
des anatomies uniques et complexes et améliorer la mesure FFR
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale de fabrication de dispositifs médicaux, a annoncé
aujourd'hui le marquage CE et le lancement en Europe du système de
mesure de la réserve de débit fractionnaire (fractional flow
reserve (FFR) PressureWire™ X Guidewire. La mesure FFR, dont le but
est d'identifier la gravité du rétrécissement des artères
coronaires des patients atteints de maladie des artères coronaires
(MAC), permet d'évaluer avec plus d'efficacité les lésions
(blocages) coronariennes, ce qui augmente la précision du
diagnostic. La société va présenter la nouvelle technologie de
fil-guide PressureWire X dans le cadre de la réunion EuroPCR 2016,
du 17 au 20 mai 2016 à Paris. Le lancement en Europe du fil-guide
PressureWire X inclura un déploiement mesuré dans des pays ciblés
tout au long de 2016.
La mesure FFR à l'aide du fil-guide PressureWire™ permet une
évaluation plus précise des lésions au cours d'une intervention
coronaire percutanée (ICP) pour aider les médecins à prendre des
décisions thérapeutiques mieux informées pour leurs patients, ce
qui s'est avéré améliorer les résultats pour ces derniers. Le
fil-guide PressureWire X nouvellement lancé améliore la durabilité
et la manipulation dans une configuration câble ou sans fil, avec
la précision et la fiabilité requises par les médecins pour traiter
les patients atteints de maladies coronariennes.
« La réserve de débit fractionnaire est devenue un outil
indispensable pour évaluer les lésions coronaires et prendre des
décisions informées au cours d'une intervention coronaire
percutanée », a déclaré le Dr. Bernard De Bruyne de CVC Aalst,
en Belgique. « La conception perfectionnée de la pointe du
nouveau fil-guide PressureWire X simplifiera la procédure de mesure
de la réserve de débit fractionnaire en facilitant l'accès aux
lésions chez des patients présentant une anatomie complexe et
tortueuse. »
Conçu pour fournir une meilleure durabilité et une meilleure
rétention de la forme que les fils-guides de détection de pression
actuellement disponibles, le nouveau fil-guide PressureWire X a
pour but de fournir aux médecins une pointe qui peut être formée et
re-formée au cours d'une ICP et de l'utiliser pour évaluer de
multiples lésions, même chez des patients présentant une anatomie
complexe. En permettant aux médecins de mieux naviguer l'anatomie
unique de chaque patient, l'évaluation et le diagnostic des
obstructions coronariennes en seront facilités, améliorant ainsi
également les prises de décision sur la façon de restaurer la
circulation sanguine vers le cœur. Le tout dernier fil-guide
PressureWire X est également conçu pour réduire la durée des
procédures et améliorer l'efficacité des interventions ICP subies
par les patients.
L'utilisation de FFR pour optimiser l'ICP est appuyée par des
données probantes, telles que les essais FAME [Fractional Flow Reserve (FFR) vs.
Angiography in Multivessel Evaluation (Réserve de débit fractionnaire
par rapport à l’angiographie pour l'évaluation plurivasculaire)],
qui ont déterminé que la technologie St. Jude Medical™
PressureWire™ peut améliorer les résultats thérapeutiques des
patients comparé à l'angiographie seule chez les patients atteints
de maladies coronariennes. L'ensemble de preuves de FAME a
également démontré des réductions du risque de mortalité ou
d'infarctus du myocarde chez les patients subissant une ICP, ainsi
qu'une réduction des coûts de soins de santé des patients dont le
traitement a été guidé par la technologie FFR.
Outre les essais cliniques visant à évaluer les résultats
positifs liés à la technologie FFR, St. Jude Medical a lancé le
REGISTRE PRESSUREwire [Practical Evaluation of Fractional Flow
Reserve (FFR) and its Association
Alternate Indices During Routine Clinical Procedures (Évaluation pratique de la
réserve de débit fractionnaire et ses autres indices d’association
lors des procédures cliniques de routine)], un essai clinique
multicentrique visant à déterminer l'utilisation systématique de la
mesure FFR et les résultats cliniques de l'ICP guidée par FFR chez
des patients atteints de syndrome coronaire aigu (SCA), une cause
majeure de morbidité et de mortalité dans le monde.
« St. Jude Medical déploie tous ses efforts pour fournir
aux médecins des options de fil-guide de détection de pression FFR
qui sont appuyées par des données cliniques et dont la performance
de manipulation équivaut celle des fil-guides ICP conventionnels
adaptés à tous les besoins, une combinaison que nous avons toujours
prioritisée pour concevoir et développer la série de fils-guides
FFR PressureWire », a déclaré le Dr. Mark Carlson, directeur
médical et vice-président en charge des affaires médicales chez St.
Jude Medical. « Le nouveau fil-guide PressureWire X reflète
notre engagement qui est de fournir aux médecins des technologies
rentables et conviviales qui les aident à prendre des décisions
optimales pour traiter leurs patients. »
À propos de l'essai FAME original
FAME, l'essai original commanditée par St. Jude Medical
[Fractional Flow Reserve (FFR)
vs. Angiography in Multivessel Evaluation (Réserve de débit fractionnaire
par rapport à l’angiographie pour l'évaluation plurivasculaire)] a
comparé les résultats thérapeutiques de patients dont le traitement
était guidé par FFR par rapport à ceux dont le traitement était
guidé par l'angiographie seule. Les résultats de cette étude
décisive ont mis en évidence une amélioration des résultats
cliniques chez les patients atteints de maladie coronarienne stable
et de maladie touchant deux ou trois vaisseaux.
Les résultats sur 12 mois publiés dans le New England
Journal of Medicine ont démontré que les cas d’événements
cardiaques adverses étaient réduits de 28 % chez les patients
dont le traitement avait été guidé par la mesure FFR comparé à une
angiographie standard seule. Les résultats obtenus sur deux ans ont
démontré que les patients qui avaient suivi un traitement guidé par
la mesure FFR continuaient d’afficher des résultats améliorés au
fil du temps, y compris une réduction de 34 % du risque de
décès ou de crise cardiaque.
À propos de la réserve de débit fractionnaire (FFR)
La FFR est un indice permettant de déterminer la gravité
fonctionnelle des rétrécissements des artères coronaires, mesuré
par le système de mesure FFR PressureWire™ Aeris™ ou PressureWire™
Certus™. L'indice FFR identifie les rétrécissements coronariens qui
obstruent de manière significative la circulation du sang vers le
muscle cardiaque d'un patient (ischémie) et est utilisé par le
cardiologue interventionnel pour orienter les interventions
coronariennes et évaluer les résultats en vue d'améliorer les
résultats du traitement.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un important fabricant international de
dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le
traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses
au monde. À cette fin, la société développe des technologies
médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients
dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est
situé à St. Paul, Minnesota, compte environ 18 000 employés à
travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines principaux
que sont l’insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la
neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et
les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements,
veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter
@SJM_Media.
Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities
Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des
risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles
portent notamment sur les attentes, les projets et les perspectives
de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les
accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits,
ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur
les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains
risques et incertitudes susceptibles de faire varier
considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces
déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes
concernent notamment la conjoncture du marché et d'autres facteurs
échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de
risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés
par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary
Statements » du rapport annuel de la société sur formulaire
10-K pour l'exercice clos le 2 janvier 2016 et son
rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos
le 2 avril 2016. La société décline toute intention
d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation
à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles
que soient les circonstances.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160519005871/fr/
St. Jude Medical, Inc.J.C. Weigelt, 651-756-4347Relations avec
les investisseursjweigelt@sjm.comouLaurel Hood,
651-756-2853Relations avec les médiaslhood02@sjm.com
SJM (NYSE:STJ)
Historical Stock Chart
From Feb 2024 to Mar 2024
SJM (NYSE:STJ)
Historical Stock Chart
From Mar 2023 to Mar 2024