St. Jude Medical lanciert operativ eingesetzte Herzklappe Trifecta mit Glide-Technologie in den USA und stärkt seine traditi...
May 17 2016 - 3:33AM
Business Wire
Neue Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie bietet Patienten
bessere Optionen für einfacheres Einführen und damit eine leichtere
Implantation der Prothese
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen, hat heute die Markteinführung der
modernsten biologischen Herzklappenprothese des Unternehmens in den
USA bekannt gegeben, der Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie
(GT), mit der Patienten mit erkrankter, beschädigter oder nicht
richtig funktionierender Aortenherzklappe behandelt werden k�nnen.
Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT, die nach dem
Feedback einer internationalen Ärztegruppe entwickelt wurde,
erleichtert bei schwieriger Anatomie und bei minimal-invasiven
Eingriffen die Implantation durch ein verbessertes Einführen der
Herzklappe.
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The Trifecta™ Valve with Glide™
Technology (Photo: Business Wire)
Die Einführung findet am 40. Jahrestag der Gründung von St. Jude
Medical statt und unterstreicht die Selbstverpflichtung des
Unternehmens zu den fortschrittlichsten Technologien für Patienten.
Bisher wurde die St. Jude Medical™-Prothese bei 3 Millionen
Patienten weltweit eingesetzt. Die biologische Herzklappenprothese
Trifecta GT, die auf der erstklassigen hämodynamischen
(Kreislauf-)Leistung der biologischen Prothese Trifecta™ beruht,
ist die neueste Ergänzung zum Klappenportfolio von St. Jude Medical
und setzt die historische Führerschaft des Unternehmens fort.
„Die Verbesserungen bei der neuen biologischen
Herzklappenprothese werden die Implantation noch weiter erleichtern
und eine L�sung auch in den schwierigsten Fälle erm�glichen“, sagte
Dr. Trey Pluscht, Kardiothorax-Chirurg von der Cardio-Thoracic and
Vascular Surgical Associates, P.C. in Alabama. „Ich begrüße die
M�glichkeiten, die die lebensverändernden Vorteile für Patienten
bedeuten, die wir inzwischen von dieser Herzklappenproduktgruppe
erwarten.“
Durch den Ersatz mit einer biologischen Aortenklappenprothese
kann die Lebensqualität von Patienten verbessert werden, die an
Herz- oder Aortenklappeninsuffizienz leiden, und das Leben von
Patienten mit einer kranken Herzklappe verlängern. Mit der
ursprünglichen Trifecta-Klappe hatten die Patienten eine
biologische Herzklappenprothese erhalten, die erwiesenermaßen
ähnlich funktionierte wie ihre eigene Aortenklappe. Die biologische
Herzklappenprothese Trifecta GT wurde jetzt gegenüber dem Original
noch verbessert. Ärzte haben damit eine Option für eine biologische
Herzklappenprothese an der Hand, die einfacher zu implantieren ist,
mit der jedoch die optimale hämodynamische Leistung beibehalten
wird.
Die biologische Herzklappe mit dem Stent Trifecta GT ist so
konzipiert, dass im Laufe der Zeit weniger Abnutzungen und
Verschlechterungen auftreten. Sie verbessert den Kontakt von Gewebe
zu Gewebe beim Öffnen und Schließen der Klappensegel. Außerdem wird
die Klappe mit dem Linx™ AC Treatment von St. Jude Medical™
behandelt. Mit dieser Antikalzifizierungsbehandlung soll die
Mineralisierung (Verhärtung) des Gewebes reduziert werden. Der
ermüdungsresistente Titan-Stent der Klappe sorgt als
unterstützender Rahmen im Herzen des Patienten für zusätzliche
Haltbarkeit.
„St. Jude Medical wurde als Vorreiter in der Herstellung
implantierbarer mechanischer Herzklappen mit zwei Klappensegeln
gegründet und wendet seit Jahren erhebliche Ressourcen für die
Entwicklung erstklassiger Optionen für den Ersatz von Herzklappen
auf. Gleichzeitig verfeinert es seine Technik ausgehend vom
Feedback der Ärzte und den klinischen Ergebnissen”, sagte Dr. Mark
Mark Carlson, Chief Medical Officer und Vice President für Global
Medical Affairs von St. Jude Medical. „Die biologische
Herzklappenprothese Trifecta GT ist wirklich ein Beweis für unseren
Einsatz für die Fachwelt im Bereich der Herzchirurgie und für die
behandelten Patienten, indem die M�glichkeiten einer Implantation
auch bei schwierigen anatomischen Verhältnissen und bei
minimal-invasiven Eingriffen verbessert wird.“
Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT hat im April
2016 die FDA-Zulassung erhalten. Damit wird das Produkt-Portfolio
von St. Jude Medical noch mehr erweitert. Zu diesem Portfolio
geh�ren marktführende mechanische Herzklappen, biologische
Prothesen für Aorten- und Mitralklappen, Annuloplastieringe für die
Reparatur von Herzklappen sowie die momentan in Europa erhältliche
Herzklappe Portico™ TAVR. Die biologische Herzklappenprothese
Trifecta GT besitzt die CE-Kennzeichnung und ist in Europa
erhältlich.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein führendes international tätiges
Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der
Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen
der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung
kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von
Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit
Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota hat weltweit
etwa 18.000 Mitarbeiter und ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig:
Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herk�mmliches
Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere
Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf
Twitter @SJM_Media.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die
Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den
zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und
Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische
Erfolge, erwartete beh�rdliche Zulassungen und zukünftige
Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne
und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den
aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen
bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen k�nnen, dass
tatsächliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten
Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten zählen
Marktbedingungen und weitere Faktoren außerhalb des
Einflussbereichs des Unternehmens sowie die Risikofaktoren und
anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei
der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde SEC beschrieben werden, so zum
Beispiel in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary
Statements“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K
für das Geschäftsjahr bis zum 2. Januar 2016 und im Quartalsbericht
auf Formblatt 10-Q für das Quartal bis zum 2. April 2016. Das
Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und
verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine
solche Aktualisierung zukommen zu lassen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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651-756-4347jweigelt@sjm.comoderMedienarbeitLaurel Hood,
651-756-2853LHood02@sjm.com
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