Neue MRT-Zulassung für Prodigy MRI-System gewährt Patienten
Zugang zum Produktangebot von St. Jude Medical gegen chronische
Schmerzen
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit tätiges
Medizintechnik-Unternehmen, hat heute die CE-Zulassung für das
bedingt MRT-taugliche System des UnternehmensProdigy MRI™ zur
Behandlung chronischer Schmerzen mit bestimmten
Stimulationskontakten bekannt gegeben. Das Prodigy MRI-System wird
nach seiner Markteinführung der kleinste bedingt MRT-taugliche
wiederaufladbare implantierbare Impulsgenerator (IPG) auf dem Markt
sein sowie das einzige bedingt MRT-taugliche SCS-System (Spinal
Cord Stimulation) der Branche, das sowohl die von St. Jude Medical
entwickelte Burst-Stimulation als auch die konventionelle tonische
Stimulation erm�glicht.
Neben der Zulassung des Systems Prodigy MRI haben die perkutane
Elektrode Octrode™ und die 5-Plattenelektrode Penta™ die bedingt
MRT-taugliche Kennzeichnung und die Zulassung für den Einsatz mit
Prodigy MRI erhalten. Penta ist die einzige Plattenelektrode in der
Branche mit einer fünfreihigen Anordnung, die eine beispiellose
laterale Abdeckung zur gezielten Steuerung des elektrischen Feldes
und zur Stimulation patientenspezifischer Gruppen von Nervenfasern
bietet.
Von chronischen Schmerzen sind in Europa fast 95 Millionen
Menschen betroffen. Die mit dieser Krankheit verbundenen
medizinischen Kosten, verlorenen Arbeitstage und
Sozialversicherungsleistungen kosten europäische Gesundheitssysteme
jedes Jahr insgesamt 300 Milliarden Euro. Die SCS-Therapie
kann die Schmerzen der Patienten wesentlich lindern und ihre
Lebensqualität verbessern, jedoch k�nnen für manche Patienten in
der Zukunft erforderliche Magnetresonanztomographien eine Barriere
für eine SCS-Therapie sein.
Das neue Prodigy MRI-System sichert Patienten den Zugang zu dem
innovativen Portfolio von St. Jude Medical zur Behandlung
chronischer Schmerzen, wie etwa die Burst-Stimulation des
Unternehmens, während ihnen die Option erhalten bleibt, sich auch
in Zukunft eventuell erforderlichen MRT-Scans an Kopf und
Extremitäten zu unterziehen. Über die Zulassung des Prodigy
MRI-Systems hinaus hat St. Jude Medical Pläne angekündigt,
aktualisierte Kennzeichnungen in wichtigen Märkten weltweit für
weitere Produkte zur Behandlung chronischer Schmerzen zu ersuchen.
Das Unternehmen plant diesbezüglich Testdaten zur Unterstützung
einer Vollk�rper-MRT-tauglichen Kennzeichnung für zukünftige
SCS-Systeme einzureichen.
„Zwar ist die Linderung chronischer Schmerzen das Hauptbedürfnis
der Patienten, die Rückenmarkstimulation wünschen, jedoch lässt die
klinische Erfahrung darauf schließen, dass manche Patienten, die
von einer SCS-Therapie profitieren, in Zukunft auch MRT-Scans
ben�tigen k�nnten“, sagte Dr. Athanasios Koulousakis, Leiter der
Abteilung Neurochirurgie, Spastizität und Schmerzen an der
Universitätsklinik K�ln. „Während die Zahl der SCS-Patienten, die
in der Zukunft m�glicherweise MRTs ben�tigen, begrenzt ist, müssen
Barrieren für Diagnoseoptionen dennoch entfernt werden. Genauso
wichtig ist allerdings, die MRT-Tauglichkeit bei SCS-L�sungen
herzustellen, um den Zugang zu neuen Therapieoptionen wie
Burst-Stimulation von St. Jude Medical zu erm�glichen. Dank des
neuen Prodigy MRI-Systems k�nnen all diese Anforderungen in einem
einzigen Angebot für unsere Patienten gebündelt werden.“
St. Jude Medical ist das einzige Unternehmen, das die Erlaubnis
hat, Burst-Stimulation anzubieten. Das Unternehmen brachte die
Technologie 2014 im Rahmen der Einführung des ersten
Prodigy™-Systems zur Behandlung chronischer Schmerzen auf den
Markt. Die Therapie wurde nach fast einem Jahrzehnt an Forschung
und Studien in Zusammenarbeit mit Dr. Dirk De Ridder eingeführt,
der 2005 die ersten Patentanträge für die Therapie stellte.
Die Erweiterung des Portfolios von St. Jude Medical im Bereich
chronische Schmerzen durch die Burst-Stimulation verschafft
Patienten Zugang zu einer Therapie, die Schmerzen nachweislich
effektiver lindert als die konventionelle SCS-Therapie, während
Parästhesie bei den meisten Patienten bedeutend reduziert oder
sogar eliminiert wird. Klinische Studien haben außerdem gezeigt,
dass Burst-Stimulation Patienten helfen kann, die nicht auf
herk�mmliche SCS-Therapie zur Schmerzlinderung ansprechen.
„Die MRT-Kompatibilität unseres Prodigy-Systems wird einer
wachsenden Marktnachfrage nach Geräten gerecht, die den
Patientenzugang zu neuen Stimulationsarten und Therapieoptionen
erweitern“, sagte Dr. med. Eric S. Fain, Group President von St.
Jude Medical. „Die MRT-Kompatibilität für Kopf und Extremitäten
verbessert die eingeschränkten Optionen zur Behandlung chronischer
Schmerzen für Patienten, die in Zukunft eventuell MRT-Scans
ben�tigen. Wir m�chten, dass Patienten Zugang zu den
fortschrittlichsten Therapien und Technologien haben, um ihre
chronischen Schmerzen effektiv und sicher zu lindern.“
Über das Portfolio von St. Jude Medical gegen chronische
Schmerzen
Ungefähr 1,5 Milliarden Menschen weltweit sind von chronischen
Schmerzen betroffen – mehr als von Herzkrankheiten, Krebs und
Diabetes zusammen. Der Zustand kann negative Auswirkungen auf
pers�nliche Beziehungen, die Leistungsfähigkeit sowie den Alltag
eines Patienten haben. St. Jude Medical bietet mehrere
L�sungen an, die es Patienten erlauben, mit schweren chronischen
Schmerzen umzugehen, darunter Rückenmarkstimulation, gezielte
Rückenmarkstimulation des Spinalganglions (dorsal root ganglion,
DRG) und Radiofrequenzablation (RFA).
Rückenmarkstimulation ist eine bewährte Therapie, die zur
Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt wird. Bei der
SCS-Therapie wird ein kleiner Generator implantiert, der
elektrische Impulse an die Nervenfasern des Rückenmarks über dünne
Drähte, sogenannte Stimulationskontakte mit Elektroden, aussendet.
Diese elektrischen Impulse verschleiern oder unterbrechen
Schmerzsignale auf dem Weg zum Gehirn und lindern so das
Schmerzgefühl.
Über Burst Stimulation
Die von St. Jude Medical entwickelte Neurostimulationstherapie
Burst-Stimulation funktioniert unabhängig von den
Stimulationszyklen und der Programmierung anderer derzeit
verfügbarer SCS-Systeme. Burst-Stimulation ist konzipiert, um das
natürliche Ausl�semuster der Nerven nachzuahmen, und liefert dicht
aufeinanderfolgende elektrische Impulse an das Rückenmark eines
Patienten, um chronische Schmerzen zu lindern. St. Jude Medical hat
im Bereich Burst-Stimulation gründliche Entwicklungsarbeit und
laufende klinische Studien durchgeführt und ist das einzige
Unternehmen, das Burst-Therapie anbieten darf.
Burst-Stimulation k�nnte eine Option für jene Patienten
darstellen, deren Schmerzen nicht angemessen kontrolliert werden
k�nnen, oder die mit der Zeit keinen therapeutischen Nutzen von
tonischer SCS-Therapie allein haben. Erste Forschungsergebnisse
deuten darauf hin, dass die Burst-Stimulation von St. Jude Medical
eine SCS-Therapie mit verringerter Parästhesie darstellen und bei
manchen Patienten effektiver als die tonische Stimulation sein
k�nnte.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein international tätiges
Medizintechnikunternehmen, das sich für einen Wandel bei der
Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen
auf der Welt einsetzt. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung
kostengünstiger Medizintechnik, die das Leben von Patienten
weltweit rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in
St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in vier
Schwerpunktbereichen tätig: Herzrhythmusmanagement (Cardiac Rhythm
Management), Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation),
Herz-Kreislauf-System (Cardiovascular) und Neuromodulation. Weitere
Informationen erhalten Sie unter sjm.com, oder folgen Sie uns auf
Twitter @SJM_Media.
Auf die Zukunft gerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die
Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den
zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und
Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische
Erfolge, erwartete beh�rdliche Zulassungen und zukünftige
Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne
und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den
aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen
bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen k�nnen, dass
tatsächliche Ergebnisse m�glicherweise erheblich von den
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und
Ungewissheiten zählen Marktbedingungen und weitere Faktoren
außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens, sowie die
Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen
des Unternehmens bei der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde SEC beschrieben
werden, so zum Beispiel in den Abschnitten „Risk Factors” und
„Cautionary Statements” im Jahresbericht des Unternehmens auf
Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr bis zum
3. Januar 2015 und im Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q
für das Quartal bis zum 4. April 2015. Das Unternehmen
plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich
unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche
Aktualisierung zukommen zu lassen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20150824005250/de/
St. Jude Medical, Inc.AnlegerpflegeJ.C. Weigelt, +1
651-756-4347jweigelt@sjm.comoderÖffentlichkeitsarbeitBarbara Van
BuytenTel +32 2 774 67 12bvanbuyten@sjm.com
SJM (NYSE:STJ)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
SJM (NYSE:STJ)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024