Les données de l'étude DEFER démontrent les avantages
durables de la mesure FFR après 15 ans, tandis que l'étude CONTRAST
montre que le contraste FFR offre une précision diagnostique
supérieure à l'iFR
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale d'appareils médicaux, a annoncé aujourd'hui les nouveaux
résultats de deux études cliniques soutenant encore davantage
l'utilisation de la technologie développée par St. Jude Medical de
mesure de la réserve coronaire (FFR), pour optimiser les procédures
d'intervention coronarienne percutanée (ICP) utilisées pour
restaurer le flux sanguin vers le cœur. Les études (un suivi de 15
ans à l'étude DEFER et les résultats primaires de l'étude CONTRAST)
ont été présentées aujourd'hui au cours de sessions de discussion
organisées à l'occasion de l'EuroPCR 2015. Ces deux études
contribuent à la masse croissante de preuves soutenant la mesure
FFR comme outil de prise de décision important et précieux pour les
médecins.
La maladie coronarienne est le type le plus fréquent de maladie
cardiaque et touche des millions de personnes de par le monde. Elle
est causée par un rétrécissement ou un blocage des artères
attribuable à une accumulation de plaque qui restreint le flux
sanguin et réduit la quantité d'oxygène distribuée vers le cœur.
Les médecins utilisent souvent l'angioplastie, ou ICP, pour traiter
les vaisseaux étroits et rétablir le flux sanguin vers le cœur.
La technologie FFR de St. Jude Medical, PressureWire™, permet de
prendre de meilleures décisions de traitement pour les patients en
fournissant une analyse physiologique plus détaillée des blocages
du flux sanguin dans le cœur. Plus précisément, la FFR peut aider à
identifier avec précision quels lésions ou blocages coronariens
sont responsable de l'obstruction de la circulation du sang vers le
muscle cardiaque d'un patient. Cet aperçu permet aux médecins de
déterminer quelles lésions nécessitent la pose de stents, ce qui
permet d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire
les coûts des soins de santé.
L'étude DEFER : Preuves de bénéfices soutenus pour les
orientations FFR après 15 ans
Dans une étude de suivi sur 15 ans, de nouvelles données
confirment les conclusions originales et à cinq ans de l'étude
DEFER. Les chercheurs principaux de l'étude DEFER ont constaté que
les retombées positives de décisions fondées sur les orientations
données par la technologie de St. Jude Medical, PressureWire FFR,
se sont maintenues après 15 ans. L'étude a également constaté que
le risque d'un infarctus du myocarde était 6,5 fois plus faible
chez les patients dont le traitement était guidé par FFR par
rapport aux patients du groupe sans orientations FFR, tout en ne
trouvant aucun effet négatif à ne pas traiter les lésions non
significatives.
Les données à 15 ans de l'étude DEFER constituent un progrès
important pour la mesure FFR, car elles confirment les avantages
durables de l'orientation FFR au fil du temps. Après 15 ans, les
chercheurs de l'étude DEFER ont constaté que la pose de stents pour
une sténose non ischémique, ou un rétrécissement des vaisseaux
sanguins restreignant le flux sanguin vers le cœur, ne présentait
aucun avantage par rapport aux patients traités par un traitement
médical standard. En plus d'une réduction des crises cardiaques,
les patients pour lesquels une revascularisation a été différée
présentaient des taux de complications très faibles par rapport aux
patients dont les lésions ont été traitées sans preuve
d'ischémie.
« Nous sommes heureux de voir les avantages durables de
cette étude sur 15 ans. Nous trouvons également très important
qu'il n'y ait pas eu d'infarctus du myocarde à la suite du report
des lésions non significatives, en se fondant sur les orientations
FFR », a déclaré le docteur Nico Pijls, investigateur de
l'étude DEFER d'origine, de l'hôpital Catharina à Eindhoven, aux
Pays-Bas. « Cette étude confirme l'importance à long terme de
l'utilisation de la FFR pour orienter l'ICP et pour améliorer les
résultats des poses de stents. »
L'étude CONTRAST : Simplification de l'évaluation des
lésions sans sacrifier pour autant l'exactitude
Dans l'étude CONTRAST, les chercheurs ont évalué la FFR
différemment, et ont comparé l'étalon-or dans l'évaluation
physiologique vasculaire, la FFR utilisant l'adénosine, aux indices
de repos (Pd/Pa et iFR) et une nouvelle approche de la FFR sans
adénosine ; la FFR utilisant un produit de contraste. La
technologie Contrast FFR (cFFR), également connue sous le nom de
contraste Pd/Pa, est une nouvelle approche du diagnostic où l'effet
hyperémique (une augmentation du débit sanguin) est induit par un
produit de contraste à la place de l'adénosine.
L'étude a révélé que la cFFR offrait une précision supérieure à
celle des indices de repos tels qu'iFR ou l'indice de repos Pd/Pa.
À ce jour, la simplification de l'évaluation physiologique basée
sur une utilisation des indices de repos a donné lieu à une
réduction de la précision, ce qui a limité son adoption. L'étude
CONTRAST a constaté que la méthode Pd/Pa et l'iFr offraient des
taux similaires de précision. En outre, les chercheurs de l'étude
ont conclu que la méthode cFFR n'a pas augmenté les coûts ou la
durée de la procédure et qu'elle peut constituer une option viable
pour les situations où l'utilisation de l'adénosine est indésirable
ou contre-indiquée.
« Misant sur le solide héritage des preuves soutenant la
mesure FFR, les études DEFER et CONTRAST constituent une nouvelle
étape importante dans la collaboration entre St. Jude Medical et
les médecins pour générer une solide base de données soutenant la
mesure FFR comme outil clinique pouvant avoir un impact positif sur
les soins aux patients », a déclaré le docteur Mark Carlson,
directeur médical de St. Jude Medical.
À propos de la mesure de la réserve coronaire (FFR)
FFR est un indice physiologique utilisé pour déterminer la
sévérité hémodynamique du rétrécissement des artères coronaires et
est mesuré à l’aide des technologies PressureWire™ Aeris et
PressureWire™ Certus de St. Jude Medical. FFR identifie
spécifiquement les rétrécissements coronaires responsables de
l’obstruction (appelée ischémie) du flux sanguin vers le muscle
cardiaque d’un patient et aide à guider le cardiologue
interventionniste dans la détermination des lésions justifiant la
pose d’un stent, ce qui améliore les résultats thérapeutiques et
réduit les coûts des soins de santé.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international d’appareils
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de
certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St.
Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation
auriculaire, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
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Déclarations à caractère prévisionnel
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d'autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que
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sur Formulaire 10-K pour l'exercice fiscal clos au 3 janvier 2015
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