MSD Animal Health reçoit une autorisation de commercialisation de l'Agence européenne du médicament pour sa solution BRAVE...
May 24 2016 - 9:20AM
Business Wire
Le traitement Spot-On contre les puces et
les tiques est efficace pendant 12 semaines
MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux
États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd'hui que, suite à un avis
positif du Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP),
l’Agence européenne du médicament avait accordé une autorisation de
commercialisation pour le médicament vétérinaire BRAVECTO™
(fluralaner) Spot-On Solution aussi bien pour les chats que pour
les chiens, qui est un traitement Spot-On contre les puces et les
tiques efficace pendant 12 semaines suite à la prise d’une dose
unique.
BRAVECTO Spot-On, un insecticide et acaricide systémique, est
indiqué pour le traitement des infestations par les tiques et les
puces sur les chats et les chiens, et procure une activité de
destruction immédiate et persistante des puces et des tiques
pendant 12 semaines. BRAVECTO Spot-On est appliqué de manière
topique en utilisant la nouvelle pipette « Twist’n’Use™ » conçue
pour permettre une application facile. Les conditions détaillées du
produit seront décrites dans le résumé des caractéristiques produit
qui sera publié dans le rapport européen public d'évaluation
(EPAR).
« L’homologation de BRAVECTO Spot-On repose sur la base solide
et les preuves scientifiques que nous avons établies avec notre
comprimé à mâcher pour chiens, le produit contre les tiques et les
puces à prise orale disponible aujourd’hui », a déclaré KJ Varma,
vice-président directeur de la recherche et du développement chez
MSD Animal Health. « BRAVECTO Spot-On offre à présent aux
vétérinaires et aux propriétaires de chats un autre outil dans le
cadre de la lutte contre les parasites et fournit aux vétérinaires
et aux propriétaires de chiens une option pour administrer une
protection contre les puces et les tiques qui agit rapidement et
dure jusqu’à douze semaines. »
En 2014, BRAVECTO a été lancé sous forme de comprimé à mâcher
pour les chiens. Plus de 13 millions de doses du comprimé à mâcher
BRAVECTO ont été distribuées dans 60 pays depuis son
introduction.
Les puces et les tiques doivent se fixer à l’animal traité et
commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.
Les effets indésirables les plus courants associés à BRAVECTO
Spot-On chez les chiens sont des réactions cutanées légères et
passagères comme des érythèmes ou l’alopécie au niveau du site
d’application et, chez les chats, du prurit au niveau du site
d’application. Le produit peut être utilisé dans le cadre d’une
stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique
aux piqûres de puces. Les effets secondaires les plus courants de
l’administration du comprimé à mâcher BRAVECTO chez les chiens sont
des troubles gastro-intestinaux légers et passagers.
BRAVECTO Spot-On sera disponible dans plusieurs pays d'Europe
dans les prochains mois. Les vétérinaires souhaitant en savoir plus
sur BRAVECTO Spot-On doivent contacter leur représentant MSD Animal
Health.
À propos de MSD Animal Health
Depuis 125 ans, MSD est un chef de file du secteur mondial des
soins de santé, s'efforçant de permettre au monde de se sentir
bien. MSD Animal Health, connue sous le nom de Merck Animal Health
aux États-Unis et au Canada, est l'unité commerciale internationale
de MSD se consacrant à la santé animale. Grâce à son engagement au
travers de la Science of Healthier Animals™(science des animaux en
meilleure santé), MSD Animal Health propose aux vétérinaires,
agriculteurs, propriétaires d'animaux domestiques et gouvernements
l'une des plus vastes gammes de médicaments, vaccins, services et
solutions de gestion de la santé dans le domaine vétérinaire. MSD
Animal Health s'engage à préserver et à améliorer la santé, le
bien-être et les performances des animaux. La société investit
massivement dans des ressources allouées dynamiquement et
intégralement à la R&D et dans une chaîne d'approvisionnement
moderne et internationale. MSD Animal Health est présente dans plus
de 50 pays et ses produits sont disponibles sur quelque 150
marchés. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site
www.msd-animal-health.com ou nous rejoindre sur LinkedIn.
Énoncé prévisionnel de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New
Jersey, États-Unis
Le présent communiqué de presse de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, New Jersey, Etats-Unis (la « société ») contient des «
énoncés prévisionnels » conformes aux dispositions de protection du
« Private Securities Litigation Reform Act » américain de 1995. Ces
énoncés sont fondés sur les convictions et attentes actuelles de la
direction de la société et font l'objet de risques et incertitudes
importants. En ce qui concerne les produits en voie de
commercialisation, aucune garantie ne peut être apportée quant à
l'octroi des autorisations réglementaires nécessaires ou au succès
commercial de ces produits. Si certaines hypothèses sous-jacentes
devaient se révéler inexactes ou si des risques ou des incertitudes
devaient se matérialiser, les résultats réels pourraient différer
considérablement de ceux présentés dans les énoncés
prévisionnels.
Les risques et incertitudes comprennent mais ne sont pas limités
à l'état du secteur et à la concurrence dans ce secteur en général
; à des facteurs économiques généraux dont les fluctuations des
taux d'intérêt et des taux de change ; à l'impact des
réglementations relatives au secteur pharmaceutique et à la
législation relative aux soins de santé aux Etats-Unis et à
l'international ; à la tendance mondiale à vouloir limiter les
coûts des soins de santé ; aux avancées technologiques, nouveaux
produits et brevets de la concurrence ; aux défis relatifs au
développement d'un nouveau produit dont l'obtention d'une
autorisation réglementaire ; à la capacité de la société à
anticiper de façon précise les futures conditions du marché ; aux
problèmes ou retards de fabrication ; à l'instabilité financière
des économies internationales et au risque souverain : à la
dépendance de l'efficacité des brevets de la société et d'autres
protections ayant trait aux produits novateurs ; et aux risques de
litiges dont des litiges relatifs aux brevets et/ou aux mesures
réglementaires.
La société ne s'engage aucunement à mettre à jour publiquement
un quelconque énoncé prévisionnel, que ce soit à la suite de
nouvelles informations, d’événements futurs ou pour toute autre
raison. D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence
notable entre les résultats réels et ceux décrits dans les énoncés
prévisionnels figurent dans le rapport annuel 2015 de la société
établi sur formulaire 10-K et dans les autres documents déposés par
la société auprès de la Commission américaine des opérations de
Bourse (SEC) et accessibles sur le site Internet de cette dernière
(www.sec.gov).
BRAVECTO™ est une marque de commerce d’Intervet International
B.V., une filiale de la société Merck & Co., Inc. sise à
Kenilworth, dans l’Etat américain du New Jersey.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160524006044/fr/
MSD Animal HealthMédias :Amy Firsching, +1 973 937
5453amy.firsching@merck.comouPam Eisele,
267-305-3558pamela_eisele@merck.com
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