En accordant la priorité à la commodité, au confort et au
soulagement de la douleur, le système SME Proclaim™ Elite vise à
tourner l'attention des patients sur leur qualité de vie plutôt que
sur le traitement de leur douleur chronique
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale d'équipement médical et un leader international en
développement de traitements pour la douleur chronique, a annoncé
aujourd'hui le lancement du système de stimulation de la moelle
épinière Proclaim™ Elite, le premier et seul système de stimulation
de la moelle épinière (SME) évolutif et non rechargeable autorisé
pour fournir la stimulation Burst de St. Jude Medical.
L'autorisation inclut également un étiquetage de résonance
magnétique (RM) conditionnel pour le système SME Proclaim Elite,
qui permettra aux patients de subir des examens IRM de la tête et
des membres en toute sécurité.
St. Jude Medical a conçu de nombreux éléments du système SME
Proclaim Elite en fonction du retour d'information des médecins et
des patients pour s'assurer que les patients bénéficient de tous
les aspects du produit. Le système non rechargeable incorpore
notamment un nouveau niveau de commodité en éliminant le fardeau
des patients qui ont besoin de recharger régulièrement leur système
SME. St. Jude Medical a optimisé la convivialité et la familiarité
pour les patients en exploitant la technologie sans fil Bluetooth®
et les appareils numériques mobiles Apple™ pour le contrôleur du
patient et le programmeur du clinicien utilisant le système SME
Proclaim Elite dans le but d'améliorer l'interaction avec le
dispositif et permettre une gestion efficace du traitement de leur
douleur chronique.
En outre, en fournissant un accès à la fois à la stimulation
Burst et à la stimulation SME traditionnelle de St. Jude Medical
dans un seul système SME, le dispositif peut améliorer les
résultats thérapeutiques des patients et fournir des options aux
patients qui n'ont pas répondu initialement au traitement SME
traditionnel ou à ceux chez lesquels le contrôle de la douleur
risque de diminuer au fil du temps. Le système SME Proclaim Elite
est également évolutif, facilitant l'accès à des avances
logicielles et à des traitements futurs à mesure qu'ils seront
autorisés par la suite.
« Nous avons développé le système SME Proclaim Elite pour
créer une option de traitement par stimulation de la moelle
épinière plus orientée patient », a déclaré Allen Burton,
M.D., directeur médical de la neuromodulation et vice-président des
affaires médicales chez St. Jude Medical. « Avec le lancement
de ce dispositif, nous transformons le traitement recommandé en
incorporant une série d'avantages importants à un seul dispositif
SME. Le système SME Proclaim Elite offre aux patients une
combinaison d'options avancées de traitement de la douleur et la
commodité d'un dispositif qu'il n'est pas nécessaire de recharger,
tout en éliminant les obstacles aux options thérapeutiques et
diagnostiques futures. »
La nouvelle plateforme évolutive du système SME Proclaim Elite
permet aux patients d'accéder aux prochaines mises à niveau
technologiques SME sans remplacement du dispositif par une
intervention chirurgicale. Historiquement, la plupart des patients
auraient besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire pour
bénéficier des nouvelles fonctionnalités et des nouveaux avantages
du produit.
« Avec le système Proclaim, nous constatons un changement
de paradigme dans le traitement SME en adoptant un dispositif
capable de fournir un traitement efficace personnalisé en fonction
de la douleur d'un patient mais ne nécessitant aucune recharge du
dispositif », a ajouté Frank Huygen, M.D., Ph.D.,
anesthésiologiste et spécialiste de la douleur à l'hôpital Erasmus
MC aux Pays-Bas. « En combinant la stimulation Burst et
l'évolutivité dans un dispositif non rechargeable, cette
technologie innovante permet aux médecins de fournir plus
facilement un traitement capable de soulager adéquatement la
douleur de nos patients tout en les maintenant au premier plan des
avances thérapeutiques, à mesure que celles-ci sont approuvées, et
en assurant des examens IRM de la tête et des membres si
nécessaire. »
D'après l'International Neuromodulation Society, près de
95 millions d'Européens souffrent de douleurs chroniques, une
affection grave qui peut nuire aux relations personnelles d'un
patient, à sa productivité au travail et à sa qualité de vie. Le
traitement SME tonique traditionnel s'est avéré fournir un
soulagement significatif de la douleur chronique pour de nombreux
patients, mais certains ne répondent pas à un traitement SME
tonique ou constatent une réduction des bienfaits du traitement au
fil du temps.
La stimulation Burst exclusive développée par St. Jude Medical
agit différemment des autres conceptions de stimulation en
utilisant des pulsations « Burst » destinées à imiter les
modèles de décharges nerveuses naturelles du corps et à offrir une
méthode thérapeutique plus physiologique pour la douleur chronique.
St. Jude Medical est la seule société autorisée à offrir aux
patients la stimulation Burst, introduite après près de dix années
de recherches et d'études en collaboration avec Dirk De Ridder,
M.D., Ph.D., qui a déposé les brevets initiaux du traitement en
2005. St. Jude Medical va présenter les résultats de l'étude
SUNBURST U.S. IDE évaluant la stimulation Burst dans le cadre de la
prochaine 19ème réunion annuelle de la North American
Neuromodulation Society (NANS) à Las Vegas, dans le Nevada. L'étude
SUNBURST est conçue pour appuyer l'approbation de la stimulation
Burst aux États-Unis.
Outre un soulagement amélioré de la douleur, il a été démontré
chez la plupart des patients que la stimulation Burst réduisait
significativement ou éliminait la paresthésie, la sensation de
picotements généralement associée à la SME traditionnelle. En
offrant les deux ondes de stimulation dans des dispositifs
rechargeables et non rechargeables, St. Jude Medical propose une
gamme d'options thérapeutiques aux patients.
À propos du portefeuille de traitements contre la douleur
chronique de St. Jude Medical
La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de
personnes dans le monde, plus que les maladies cardiaques, le
cancer et le diabète combinés. Cet état peut avoir une incidence
défavorable sur les relations personnelles, la productivité
professionnelle et les activités journalières des patients. St.
Jude Medical est un leader international en développement d'options
thérapeutiques innovantes contre la douleur chronique qui propose
aux patients de multiples solutions pour gérer leur douleur
chronique débilitante, y compris la stimulation de la moelle
épinière, la stimulation de la moelle épinière ciblant le ganglion
sacré (DRG) et l’ablation par radiofréquence (ARF).
À propos de la stimulation Burst
La méthode brevetée de stimulation Burst de St. Jude Medical est
une onde de neurostimulation exclusive qui fonctionne différemment
des modes cycliques et de la programmation actuellement offerts par
les autres systèmes SME. La stimulation Burst envoie à intervalles
rapprochés des pulsations d'énergie électrique à la moelle épinière
du patient pour gérer la douleur chronique. St. Jude Medical, qui a
entrepris des travaux de développement rigoureux et une étude
clinique continue sur la stimulation Burst, est la seule société
autorisée à offrir le traitement Burst. La stimulation Burst peut
être une option pour les patients dont la douleur n'est pas
suffisamment contrôlée, ou pour ceux qui perdent au fil du temps le
bénéfice thérapeutique obtenu avec la SME tonique seule.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international de produits
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de
certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St.
Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation
atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour
de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
Déclarations prévisionnelles
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ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur
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risques et incertitudes susceptibles de faire varier
considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces
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citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au
contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres
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auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans les rubriques
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du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l'exercice
clos le 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel sur
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St. Jude Medical, Inc.Relations avec les investisseursJ.C.
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