MSD Animal Health erhält Marktzulassung der Europäischen Arzneimittelagentur für BRAVECTO™ (Fluralaner) Spot-On-Lösung ...
May 24 2016 - 12:21PM
Business Wire
Spot-On-Behandlung für Fl�he und Zecken mit
einer Wirkungszeit von 12 Wochen
MSD Animal Health (in den USA und Kanada unter dem Namen Merck
Animal Health bekannt) gab heute bekannt, dass die Europäischen
Arzneimittelagentur nach einer positiven Stellungnahme des
Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) die Marktzulassung für das
Tierarzneimittel BRAVECTO™ (Fluralaner) Spot-On-L�sung für Katzen
und Hunde erteilt hat, eine Spot-On-Behandlung für Fl�he und Zecken
mit einer Wirkungszeit von 12 Wochen nach einer einzigen Dosis.
BRAVECTO Spot-On, ein systemisches Insektizid und Akarizid, ist
zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall bei Katzen und Hunden
indiziert und erm�glicht die sofortige und anhaltende Abt�tung von
Fl�hen und Zecken für 12 Wochen. BRAVECTO Spot-On wird mithilfe des
neuen „Twist'n'Use“™-Pipettendesigns des Unternehmens für eine
einfache Anwendung äußerlich aufgetragen. Eine ausführliche
Produktbeschreibung wird der Zusammenfassung der
Produkteigenschaften zu entnehmen sein, die im europäischen
�ffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) ver�ffentlicht wird.
„Die Zulassung von BRAVECTO Spot-On stützt sich auf das solide
Fundament und die Zahl wissenschaftlicher Belege, die wir für
unsere Kautablette für Hunde, das oral zu verabreichende Floh- und
Zeckenprodukt, das heute erhältlich ist, geliefert haben“, so KJ
Varma, Senior Vice President, Research & Development, MSD
Animal Health. „BRAVECTO Spot-On stellt Tierärzten und
Katzenbesitzern nun ein weiteres Instrument im Kampf gegen
Parasiten zur Verfügung und bietet Tierärzten und Hundebesitzern
eine Auswahl bei der Verabreichung von Floh- und Zeckenschutz, der
schnell wirkt und bis zu 12 Wochen lang wirkt.“
Im Jahr 2014 wurde BRAVECTO als Kautablette für Hunde
herausgebracht. Seit seiner Einführung wurde die
BRAVECTO-Kautablette in mehr als 13 Millionen Dosen in 60 Ländern
verabreicht.
Um mit dem aktiven Wirkstoff in Kontakt zu kommen, müssen die
Fl�he und Zecken auf dem behandelten Tier aufsitzen und Blut
saugen. Die häufigsten Nebenwirkungen von BRAVECTO Spot-On bei
Hunden sind leichte und vorübergehende Hautreaktionen wie
Hautr�tung oder Haarausfall an der Applikationsstelle und bei
Katzen Juckreiz an der Applikationsstelle. Das Produkt kann im
Rahmen einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen
Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Die häufigsten
Nebenwirkungen der BRAVECTO-Kautablette bei Hunden sind leichte und
vorübergehende Magen-Darm-St�rungen.
BRAVECTO Spot-On wird in den kommenden Monaten in Ländern
Europas erhältlich sein. Tierärzte, die gerne mehr über BRAVECTO
Spot-On erfahren m�chten, sollten Kontakt mit ihrem Vertreter von
MSD Animal Health aufnehmen.
Über MSD Animal Health
MSD ist seit über 125 Jahren ein global führender Anbieter im
Gesundheitswesen, der zur Gesundheit der Menschen weltweit
beiträgt. MSD Animal Health, in den USA und Kanada unter dem Namen
Merck Animal Health bekannt, ist die weltweite Geschäftssparte von
MSD für Tiergesundheit. Im Rahmen seines Mottos Science of
Healthier Animals™ bietet MSD Animal Health eine äußerst breit
gefächerte Palette an Tierarzneimitteln, Impfstoffen sowie
Gesundheitspflegeprodukten und -dienstleistungen für Tierärzte,
Nutztierhalter, Haustierbesitzer und Beh�rden. MSD Animal Health
engagiert sich für die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit,
des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren. Das
Unternehmen investiert in großem Umfang in dynamische und
umfassende FuE-Einrichtungen und eine moderne, globale Lieferkette.
MSD Animal Health ist in mehr als 50 Ländern vertreten, und seine
Produkte sind auf rund 150 Märkten erhältlich. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.msd-animal-health.com oder
verbinden Sie sich mit uns auf LinkedIn.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, N.J., USA
Diese Pressemitteilung von Merck & Co., Inc., Kenilworth,
N.J., USA (das „Unternehmen“) enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“
im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Derartige Aussagen
beruhen auf den gegenwärtigen Ansichten und Erwartungen der
Geschäftsleitung des Unternehmens und unterliegen bedeutenden
Risiken und Unwägbarkeiten. Für Produkte im Entwicklungsstadium
kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen
beh�rdlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell
erfolgreich erweisen werden. Sollten sich die derartigen Aussagen
zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder Risiken
oder Unwägbarkeiten Wirklichkeit werden, dann k�nnen die
tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen der
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen.
Zu den Risiken und Unwägbarkeiten geh�ren unter anderen
insbesondere allgemeine Branchenbedingungen und Wettbewerb,
allgemeine Wirtschaftsfaktoren, einschließlich Schwankungen von
Zinssätzen und Devisenkursen, die Auswirkungen von Vorschriften und
Gesetzen für die Pharma- und Gesundheitsbranche in den USA und in
anderen Ländern, weltweite Trends zur Kosteneindämmung im
Gesundheitswesen, technologische Fortschritte, neue Produkte und
Patente von Konkurrenzunternehmen, Herausforderungen im
Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte, darunter die
Erlangung der Marktzulassung, die Fähigkeit von MSD, künftige
Marktbedingungen richtig vorherzusagen, Schwierigkeiten oder
Verz�gerungen bei der Herstellung, unstabile internationale
Finanzmärkte und Risiken durch Staatsverschuldung, Abhängigkeit von
der wirksamen Durchsetzung der Patente von MSD sowie sonstiger
Schutz für innovative Produkte und das mit Rechtsstreitigkeiten
verbundene Risiko, darunter Patentklagen und/oder
aufsichtsbeh�rdliche Maßnahmen.
Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung zur
�ffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, sei es
infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus anderen
Gründen. Weitere Faktoren, die dazu führen k�nnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in zukunftsgerichteten Aussagen
beschriebenen Ergebnissen abweichen, finden sich im Jahresbericht
2015 des Unternehmens auf Formblatt 10-K sowie in den anderen
Unterlagen, die das Unternehmen bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht hat. Diese stehen auf der Website der
SEC (www.sec.gov) zur Verfügung.
BRAVECTO™ ist eine Marke von Intervet International B.V.,
einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Kenilworth,
NJ, USA.
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wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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MSD Animal HealthMedien:Amy Firsching, +1 973 937
5453amy.firsching@merck.comoderPam Eisele,
267-305-3558pamela_eisele@merck.com
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