Les données à cinq ans de l'étude FAME confirment une nouvelle fois les avantages soutenus et à long terme des interventi...
August 31 2015 - 3:44PM
Business Wire
Les données présentées lors du congrès ESC 2015 viennent
s'ajouter au nombre croissant de preuves cliniques à long-terme
appuyant la technologie PressureWire de fraction du flux de réserve
coronaire de St. Jude Medical.
Les données à cinq ans de l'étude FAME
confirment une nouvelle fois les avantages soutenus et à long terme
des interventions coronariennes percutanées (ICP) guidées par la
fraction du flux de réserve coronaire (FFR) par rapport aux
interventions guidées par angiographie
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que
les résultats sur cinq ans de l'étude historique FAME (Fractional
Flow Reserve vs. Angiography in Multivessel Evaluation) avaient
confirmé les avantages à long terme de la fraction du flux de
réserve coronaire (FFR) pour guider les interventions coronariennes
percutanées (ICP) par rapport à l'angiographie seule. Une analyse
des données de suivi de l'étude portant sur cinq ans confirme que
chez les patients présentant plusieurs vaisseaux atteints de
maladie coronarienne, une ICP guidée par FFR peut contribuer à la
réduction de la mortalité toutes causes confondues, de la mortalité
cardiaque et de l'utilisation globale des ressources de soins de
santé.
Les données, qui ont été présentées à l'occasion du Congrès ESC
2015, constituent un prolongement des résultats à 12 mois
précédemment publiés de l'étude FAME parrainée par St. Jude
Medical, et des résultats de suivi à deux ans.
« Les résultats initiaux à 12 mois de l'étude FAME et
les résultats de suivi à deux ans ont clairement démontré que les
ICP guidées par la fraction du flux de réserve coronaire (FFR) se
traduisaient par une réduction significative des événements
cardiaques indésirables majeurs chez les patients faisant l'objet
d'une ICP », a déclaré Nico H.J. Pijls, docteur en médecine,
Ph.D., investigateur principal de l'étude FAME, de l'hôpital
Catharina à Eindhoven, aux Pays-Bas. « Aujourd'hui, les
résultats de suivi à cinq ans de l'étude nous permettent de poser
un regard critique sur l'impact de l'ICP guidée par FFR au fil du
temps. Nous avons prouvé que les avantages sont soutenus et qu'ils
peuvent influer de manière considérable sur le bien-être et sur les
résultats cliniques à long terme des patients, comparativement à
l'utilisation de l'angiographie seule pour guider
l'intervention.
Après cinq années de suivi des patients, les chercheurs de
l'étude FAME ont conclu que l'ICP guidée par FFR en utilisant la
technologie PressureWire™ de St. Jude Medical pouvait conduire à un
traitement et à des prises de décision cliniques plus favorables,
ce qui peut se traduire par une réduction du nombre d'événements au
cours des deux premières années et par des bénéfices durables pour
une période pouvant aller jusqu'à cinq ans. En outre, les données
de suivi à cinq ans de l'étude FAME montrent :
- Une amélioration des résultats des
patients. Chez les patients atteints de maladie coronarienne
touchant plusieurs vaisseaux, l'ICP guidée par FFR a entraîné une
réduction relative de 27 % de la mortalité cardiaque par
rapport à l'angiographie seule.
- Une baisse générale des événements
indésirables. Le nombre d'événements indésirables observés chez
les patients ayant reçu une ICP guidée par FFR a diminué de manière
constante par rapport au nombre enregistré chez les patients ayant
fait l'objet d'une ICP guidée par angiographie.
- Un impact économique favorable de la
technologie FFR sur les coûts des soins de santé. Les données à
cinq ans de l'étude FAME confirment une fois de plus l'incidence
positive en termes de coûts et de réduction de l'utilisation des
ressources de soins de santé, laquelle avait déjà été montrée par
les résultats initiaux de l'étude.
« Les données à cinq ans de l'étude FAME renforcent notre
compréhension de l'application de la technologie FFR pour guider la
prise en charge des patients aux prises avec une maladie
coronarienne, et cette étude a continué de démontrer que la
technologie PressureWire de St. Jude Medical peut améliorer les
résultats des patients et les avantages cliniques de l'ICP, tout en
réduisant les coûts pour les systèmes de soins de santé », a
déclaré Mark Carlson, docteur en médecine, chef de service médical
chez St. Jude Medical. « La technologie FFR apporte aux
médecins les connaissances dont ils ont besoin pour prendre de
meilleures décisions cliniques pour leurs patients. »
Les maladies coronariennes constituent la forme la plus courante
de maladie cardiaque et la principale cause de décès chez les
femmes et les hommes à travers le monde. Cette maladie est
provoquée par l'épaississement des parois dans les artères, qui
peut entraîner une réduction des vaisseaux sanguins et bloquer le
flux sanguin vers le cœur. Durant les ICP, la technologie FFR est
utilisée pour fournir aux médecins une analyse détaillée de
l'obstruction de la circulation sanguine et pour permettre de
prendre des décisions sur la meilleure façon d'élargir la partie
rétrécie de l'artère, de rétablir le flux sanguin vers le cœur et
de déterminer si une intervention coronarienne, telle que la pose
de stent, est nécessaire.
À propos de l'étude FAME
L’étude FAME (Fractional Flow Reserve [FFR] vs. Angiography in
Multivessel Evaluation) initiale a comparé les résultats
thérapeutiques de patients dont le traitement était guidé par la
fraction du flux de réserve coronaire par rapport à ceux dont le
traitement était guidé par l'angiographie seule. Les résultats de
cette étude historique ont mis en évidence une amélioration des
résultats cliniques chez les patients atteints de maladie
coronarienne stable et de maladie touchant deux ou trois vaisseaux
sanguins.
Les résultats sur 12 mois publiés dans le New England
Journal of Medicine ont démontré que les cas d’événements
cardiovasculaires indésirables majeurs avaient été réduits de
28 % chez les patients dont le traitement avait été guidé par
FFR comparé à une angiographie standard seule. Les résultats
obtenus sur deux ans ont démontré que les patients qui avaient
suivi un traitement guidé par le FFR continuaient d’afficher des
résultats améliorés au fil du temps, y compris une réduction de
34 % du risque de décès ou de crise cardiaque.
À propos de la fraction du flux de réserve coronaire
La fraction du flux de réserve coronaire est un indice
physiologique utilisé pour déterminer la sévérité hémodynamique du
rétrécissement des artères coronaires qui est mesuré à l’aide des
technologies PressureWire™ Aeris™ et PressureWire™ Certus™ de St.
Jude Medical. La technologie FFR identifie spécifiquement les
rétrécissements coronaires responsables de l’obstruction (appelée
ischémie) du flux sanguin vers le muscle cardiaque d’un patient et
aide le cardiologue interventionnel à déterminer les lésions
justifiant la pose d’un stent, pour des résultats thérapeutiques
améliorés et des coûts des soins de santé réduits.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international de produits
médicaux dont la mission consiste à transformer le traitement de
certaines maladies épidémiques parmi les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota , la société
St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation
atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour
de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
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