Le système de stimulation cardiaque livrable
par cathéter MicraMC de Medtronic est
le premier stimulateur cardiaque sans fil homologué au Canada
BRAMPTON, ON,
le 22 oct. 2016 /CNW/ - Medtronic Canada, une
filiale de Medtronic plc (NYSE : MDT), a annoncé
aujourd'hui que son système de stimulation cardiaque
MicraMC, qui est le plus petit stimulateur cardiaque au
monde, avait été homologué par Santé Canada. Le système de
stimulation cardiaque Micra est le premier produit avec technologie
de stimulation miniaturisée à être homologué par Santé Canada.
Il est en apparence invisible et suffisamment petit pour être
implanté directement dans le cœur à l'aide d'un cathéter, sans
sondes cardiaques (fils), offrant ainsi une solution de rechange
sécuritaire aux stimulateurs cardiaques classiques.
D'une taille comparable à une grosse gélule de vitamine, le
système de stimulation cardiaque Micra est relié au cœur grâce à de
petits ancrages et transmet des impulsions électriques qui
stimulent le cœur par l'intermédiaire d'une électrode située à
l'extrémité du dispositif. Contrairement aux stimulateurs
cardiaques classiques, le système de stimulation cardiaque Micra
n'utilise aucune sonde ou « poche » chirurgicale sous la peau; il
n'existe donc aucun signe visible du dispositif. Le système de
stimulation cardiaque Micra s'adapte aux niveaux d'activité du
patient en ajustant automatiquement le traitement.
Le système de stimulation cardiaque Micra est le premier et le
seul système de stimulation sans fil homologué pour les
examens IRM complets du corps à 1,5 et 3 teslas (T),
offrant ainsi aux patients un accès continu à ces examens
diagnostiques par imagerie avancés.
Le dispositif est doté de composants pouvant servir à l'extraire
ou à le repositionner au besoin; cependant, il est conçu pour
rester dans le corps. Pour les patients ayant besoin de plus d'un
stimulateur, le système de stimulation cardiaque Micra miniaturisé
peut être éteint de façon permanente et laissé dans le corps afin
qu'un nouveau dispositif puisse être implanté, sans risque
d'interaction électrique.
En novembre 2015, les données de l'essai clinique sur le
système de stimulation cardiaque Micra de Medtronic, qui
inclut deux centres canadiens, ont été publiées dans le New
England Journal of Medicine et présentées dans un rapport de
dernière heure lors des séances scientifiques de l'American Heart
Association. D'après ces données, le SST Micra a été implanté avec
succès à 99,2 % des patients, aucun (0) rejet n'a été signalé,
et le système avait largement atteint les indicateurs de résultat
en matière de sécurité et d'efficacité au bout de six mois.
Les données présentées en août 2016 lors du congrès de la
Société européenne de cardiologie indiquent que le risque de
complications majeures avec le SST Micra reste invariablement
bas : 96 % des patients n'ont connu aucune complication
majeure au cours du suivi de 12 mois (intervalle de confiance
à 95 % : 94,2 % à 97,2 %,
p < 0,0001). Le SST Micra a permis de réduire le
risque de complications majeures presque de moitié (48 %;
ratio de risque : 0,52, p = 0,001) par rapport aux systèmes
classiques, et ce, pour tous les sous-groupes de patients, qu'ils
soient définis par âge, sexe ou comorbidité (tous les taux de
risque sont inférieurs à 1,0).
La réduction générale des complications majeures avec le système
de stimulation cardiaque Micra est associée à une baisse de
47 % (p = 0,017) du risque d'hospitalisation et de 82 %
(p < 0,001) du risque de révision du système (extraction,
repositionnement ou remplacement) par rapport aux systèmes de
stimulation classiques.
« Depuis l'élaboration du tout premier stimulateur
cardiaque avec batterie externe il y a plus de 60 ans,
Medtronic a toujours collaboré avec les cliniciens afin de mieux
comprendre les besoins des patients et de créer de nouveaux
produits adaptés à ces besoins », indique
Michael Blackwell, directeur du Groupe Cardiovasculaire de
Medtronic Canada. « Nous sommes ravis d'être les premiers à
offrir un stimulateur cardiaque à déploiement par cathéter aux
patients canadiens, et nous sommes impatients de collaborer avec
les médecins et de former les personnes chargées de l'implantation
afin d'étendre les bons résultats de notre essai clinique à plus de
patients. »
Le système de stimulation cardiaque Micra a reçu le marquage CE
(conformité européenne) en avril 2015 et l'approbation de la
Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en
avril 2016. Le dispositif est destiné aux patients ayant
besoin d'un stimulateur cardiaque simple-chambre. Il a été conçu
afin de permettre aux patients d'être suivis par leur médecin et
d'envoyer des données à distance par l'intermédiaire du réseau
CareLinkMC de Medtronic. Il est prévu que la
surveillance à distance des dispositifs Micra soit offerte dans un
avenir rapproché.
En collaboration avec des cliniciens, des chercheurs et des
scientifiques reconnus de partout dans le monde, Medtronic propose
l'une des plus vastes gammes de technologies médicales novatrices
pour le traitement interventionnel et chirurgical des affections
cardiovasculaires et arythmies cardiaques. Notre société s'efforce
d'offrir des produits et des services qui offrent de la valeur
clinique et économique aux consommateurs, ainsi qu'aux fournisseurs
de soins de santé du monde entier.
Publication multimédia
Une animation et des graphiques
sont accessibles sur demande.
À propos de Medtronic
Medtronic Canada
(www.medtronic.ca), dont le siège se situe à Brampton, en Ontario, est une filiale de Medtronic plc,
l'une des plus grandes entreprises au monde dans le domaine des
technologies, des solutions et des services médicaux. Elle
contribue à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger
la vie de millions de personnes dans le monde. Medtronic est fière
d'employer plus de 1 600 personnes au Canada, servant les médecins, les hôpitaux et
les patients dans tout le pays. L'objectif de l'entreprise est de
collaborer avec les intervenants partout dans le monde afin que
tous participent à l'amélioration des soins de santé.
Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et
à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports
périodiques de Medtronic déposés aux États-Unis auprès de la
Securities and Exchange Commission. Les résultats
réels peuvent sensiblement différer des résultats
anticipés.
SOURCE Medtronic Canada