Le Jean Boulle Group annonce son premier essai clinique aux États-Unis
April 24 2015 - 10:16PM
Business Wire
Implantation par voie transcathéter de la
prothèse valvulaire mitrale Tendyne
Boulle Medtech Ltd, une société de technologie médicale et
investisseur fondateur de Tendyne Holdings, Inc. (« Tendyne »), a
la grande satisfaction d'annoncer que l'implantation par voie
transcathéter de la prothèse valvulaire mitrale (TMVI) Tendyne a
été réalisée avec succès sur le premier patient aux États-Unis.
Ceci fait suite à des implantations de prothèses réussies en
Grande Bretagne et en Australie en décembre 2014. L'implantation de
la prothèse réalisée aux États-Unis vient s'ajouter à celles
réalisées dans d'autres sites dans le cadre d'une étude
multicentrique de faisabilité à l'échelle mondiale portant sur la
sécurité et la performance de la prothèse valvulaire Tendyne chez
des patients présentant des symptômes de régurgitation mitrale
résultant d'une étiologie dégénérative ou fonctionnelle, dont la
condition aurait sinon été inopérable. Demeurée non traitée, la
régurgitation mitrale peut entraîner une insuffisance cardiaque et
la mort.
L'intervention a été réalisée à l'Hôpital Abbott Northwestern de
Minneapolis en partenariat avec la Heart Institute Foundation de
Minneapolis. L'équipe chirurgicale était composée des docteurs
Wesley Pederson (cardiologue interventionnel) et R. Saeid Farivar
(chirurgien cardiothoracique) assistés par les docteurs Paul
Sorajja, Benjamin Sun et Richard Bae. Le patient a pu regagner son
domicile quelques jours après l'opération.
Peu après l'intervention, le Dr Pederson a déclaré : « Ce
premier essai d'implantation de la prothèse a été réalisé, le
participant est prêt à quitter l'hôpital et nous ne pourrions être
plus satisfaits du résultat obtenu ».
Le Dr Pederson a indiqué que l'implantation de la prothèse était
simple et directe, que le patient a très bien réagi, et que le
succès de cette implantation a été une étape importante marquant le
début d'une nouvelle ère de remplacement valvulaire par voie
transcathéter pour les patients atteints d'un mauvais
fonctionnement de la valvule mitrale. Il a également indiqué que,
si elle s'avérait efficace, la prothèse valvulaire Tendyne Valve
pourrait être une option convenant à des patients présentant une
valvule mitrale malade, endommagée ou fonctionnant mal et qui ne
sont pas considérés comme des candidats à une intervention
chirurgicale classique.
Le Dr Farivar a observé que la prothèse valvulaire Tendyne a été
implantée dans un cœur battant normalement, sans chirurgie à cœur
ouvert, sans circulation extracorporelle, et que la prothèse a
donné les résultats escomptés, avec une remarquable absence de
régurgitation mitrale post-intervention. Il a exprimé sa conviction
que la prothèse est susceptible de présenter une solution sûre et
efficace pour les patients qui ne sont pas des candidats indiqués
pour une intervention à cœur ouvert sur la valvule mitrale.
La prothèse de remplacement valvulaire mitral Tendyne est
destinée à offrir aux équipes chirurgicales un contrôle total au
cours de l'intervention, avec un dispositif entièrement
repositionnable et récupérable, permettant au chirurgien d'observer
le résultat obtenu avant l'achèvement de l'intervention. D'autre
part, la prothèse valvulaire Tendyne est fabriquée en plusieurs
tailles, de telle sorte que le chirurgien puisse choisir la taille
qui correspond le mieux à l'anatomie spécifique du patient. La
prothèse valvulaire est fabriquée à partir d'une valve trifoliée en
péricarde de porc cousue sur une armature de nitinol elle-même
fixée au niveau de la pointe du cœur.
L'intervention par voie transcathéter consiste à implanter la
prothèse valvulaire Tendyne dans un cœur battant normalement sans
qu'une intervention à cœur ouvert ou une circulation
extracorporelle soit nécessaire. Un cathéter est inséré dans la
partie inférieure du cœur à travers une petite incision dans la
poitrine. Le cathéter est ensuite introduit dans le ventricule
gauche du cœur et est positionné pour être fixé sur la valvule
mitrale naturelle. Il est ensuite fixé par une attache
réglable.
FIN
À propos de Boulle Medtech Ltd.
Boulle Medtech Ltd. fait partie de plusieurs sociétés de
technologie médicale au sein du Jean Boulle Group. Son portefeuille
comprend Tendyne Holdings, Inc. Boulle Medtech est l'investisseur
fondateur et un actionnaire majeur de Tendyne Holdings. Boulle
Medtech investit dans la technologie médicale et accueille
favorablement les demandes d'information provenant de spécialistes
travaillant sur des technologies médicales innovantes et en cours
de développement. Pour de plus amples informations à propos du Jean
Boulle Group ou de Boulle Medtech, contactez Audrey Richardson au
+352 222 512, audrey@jeanboullegroup.com, ou rendez-vous sur notre
site Internet www.jeanboullegroup.com.
À propos de Tendyne Holdings, Inc.
Tendyne Holdings, Inc, dont le siège se trouve à Roseville, dans
le Minnesota, est une société non cotée spécialisée dans les
dispositifs médicaux en phase clinique, développant une prothèse
valvulaire mitrale par voie transcathéter (TMVI) unique en son
genre. Implantée par un cœur battant normalement en salle
d'opération hybride, la prothèse Tendyne, par sa conception,
comporte des caractéristiques exclusives et brevetées qui sont en
mesure de traiter diverses pathologies mitrales. Fondée sur une
approche moins invasive que celle qui caractérise la chirurgie à
cœur ouvert, la TMVI pourrait obtenir des résultats similaires avec
moins de complications chirurgicales. Pour de plus amples
informations, rendez-vous sur le site www.tendyne.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
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