GILD Gilead Sciences Inc

- Più di 180.000 pazienti trattati ad oggi con Sovaldi o Harvoni negli Stati Uniti e in Europa -

- Fatturato derivato dalla vendita di prodotti pari a 8,1 miliardi di dollari -

- Rendimento per azione non GAAP pari a $3,15 per azione -

- Stime revisionate per l’intero esercizio 2015 -

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) ha comunicato in data odierna i risultati d’esercizio registrati dalla società nel trimestre conclusosi il 30 giugno 2015. I risultati finanziari riportati di seguito rappresentano un confronto tra il secondo trimestre del 2015 e il secondo trimestre del 2014. I ricavi totali registrati nel 2015 ammontano a 8,2 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 6,5 miliardi di dollari registrato nel 2014. Il reddito netto per il 2015 ammonta a 4,5 miliardi di dollari, ovvero $2,92 per azione diluita, a fronte dell'importo di 3,7 miliardi di dollari, ovvero $2,20 per azione diluita, dichiarato per il 2014. Il reddito netto non GAAP contabilizzato per il 2015, non comprendente le spese associate alle acquisizioni, alla ristrutturazione e alla retribuzione basata su azioni e altre spese, è risultato pari a 4,8 miliardi di dollari, ovvero $3,15 per azione diluita, a confronto con l'importo di 3,9 miliardi di dollari, o $2,36 per azione diluita registrato nel 2014.

  Trimestre terminato il   Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno (Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione) 2015   2014 2015   2014 Vendita di prodotti $ 8.126 $ 6.413 $ 15.531 $ 11.284 Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate 118   122   307   250 Ricavi totali $ 8.244   $ 6.535   $ 15.838   $ 11.534   Reddito netto attribuibile a Gilead $ 4.492 $ 3.656 $ 8.825 $ 5.883 Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead $ 4.845 $ 3.929 $ 9.449 $ 6.417   Rendimento diluito per azione $ 2,92 $ 2,20 $ 5,68 $ 3,52 Rendimento diluito per azione non GAAP $ 3,15 $ 2,36 $ 6,08 $ 3,84  

Fatturato generato dalla vendita di prodotti

Nel secondo trimestre del 2015 il fatturato complessivo derivato dalla vendita di prodotti è risultato pari a 8,1 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 6,4 miliardi di dollari registrato nel secondo trimestre del 2014. Il fatturato generato dalla vendita di prodotti negli Stati Uniti ammonta a 5,6 miliardi di dollari, a fronte dell’importo di 4,8 miliardi di dollari registrato nel secondo trimestre del 2014. Il fatturato generato invece dalla vendita di prodotti in Europa ammonta a 2,0 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 1,3 miliardi di dollari dichiarati per lo stesso periodo nel 2014.

Fatturato generato dalla vendita di prodotti antivirali

Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali è salito a 7,6 miliardi di dollari nel secondo trimestre del 2015, il che rappresenta un aumento rispetto ai 6,0 miliardi di dollari del secondo trimestre del 2014, ove tale aumento è riconducibile in via primaria alle vendite di Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), che è stato approvato negli Stati Uniti e in Europa nel quarto trimestre del 2014, in parte controbilanciato da un calo delle vendite di Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg) principalmente in conseguenza dell'adozione di Harvoni.

Fatturato generato dalla vendita di altri prodotti

Il fatturato generato dalla vendita di altri prodotti, tra cui Letairis® (ambrisentan), Ranexa® (ranolazina) e AmBisome® (ampotericina B liposome per iniezione), ammonta a 495 milioni di dollari per il secondo trimestre del 2015, a fronte dei 401 milioni di dollari registrati nel secondo trimestre del 2014.

Altre spese

  Trimestre terminato il   Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno (In milioni) 2015   2014 2015   2014 Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP $ 702 $ 542 $ 1.353 $ 1.100 Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP $ 761 $ 570 $ 1.361 $ 1.070

Nota: le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP non includono alcun importo associato alle acquisizioni, alla ristrutturazione, alla retribuzione e ad altre spese.

Nel secondo trimestre del 2015, rispetto allo stesso periodo nel 2014:

• Le spese sostenute per le attività di ricerca e sviluppo non GAAP sono aumentate principalmente per via dell’avanzamento e dell'espansione costante degli studi clinici sponsorizzati da Gilead, in particolar modo per quanto concerne gli studi di Fase 3 nei rami oncologia ed epatologia.
• Le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP sono aumentate principalmente in conseguenza dell'aumento della quota di competenza di Gilead della tassa per i farmaci di marca con obbligo di prescrizione e della crescita ed espansione geografica delle attività aziendali.

Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari

Al 30 giugno 2015 Gilead possedeva 14,7 miliardi di dollari in liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari, a fonte dei 14,5 miliardi di dollari risultanti al 31 marzo 2015. Nel secondo trimestre del 2015 Gilead ha generato 5,7 miliardi di dollari in flusso di cassa operativo, ha destinato 900 milioni di dollari al riacquisto di 9 milioni di azioni ai sensi del programma di riacquisto di azioni da 15,0 miliardi di dollari approvato nel gennaio del 2015 e 3,9 miliardi di dollari al rimborso di 46 milioni di certificati di opzione associati al debito convertibile nel 2016. Al 30 giugno del 2015 approssimativamente 9 milioni di certificati di opzione rimangono in circolazione. Gilead ha inoltre pagato il suo primo dividendo in contanti pari a 633 milioni di dollari, o $0,43 per azione, nel secondo trimestre del 2015.

Stime revisionate per l'intero esercizio 2015

Gilead ha aggiornato le stime per l’intero esercizio 2015, che erano state inizialmente comunicate il 3 febbraio 2015 per poi essere aggiornate il 30 aprile 2015 e quindi ulteriormente revisionate il 28 luglio 2015:

(Importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)   Stime originarie

3 febbraio 2015

    Stime aggiornate

30 aprile 2015

    Stime aggiornate

28 luglio 2015

Fatturato netto generato dalla vendita di prodotti $26.000-$27.000     $28.000-$29.000     $29.000-$30.000 Non-GAAP * Margine lordo sulla vendita di prodotti 87-90% 87-90% 88%-90% Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo $3.000-$3.300 $3.000-$3.300 $2.800-$3.000 Spese di vendita, generali e amministrative $3.000-$3.300 $3.000-$3.300 $3.000-$3.200 Aliquota fiscale effettiva 18,0-20,0% 18,0-20,0% 17,0-18,0%   Impatto sul rendimento diluito per azione delle spese associate alle acquisizioni, alla ristrutturazione e alla retribuzione basata su azioni e altre spese $0,82-$0,87 $0,82-$0,87 $0,82-$0,87   * Il margine lordo sul fatturato generato dalla vendita di prodotti non GAAP, le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative e l'aliquota fiscale effettiva non includono alcun importo associato alle acquisizioni, alla ristrutturazione, alla retribuzione in azioni e ad altre spese.

Avvenimenti ed eventi aziendali importanti

• Annunciata la sottoscrizione di un contratto definitivo per l'acquisizione di EpiTherapeutics, un'azienda danese privata. EpiTherapeutics ha creato una libreria di nuovi inibitori sperimentali selettivi a piccole molecole rivolti alla regolazione epigenetica della trascrizione genica, in particolare la demetilasi istonica.
• Annunciato che il Consiglio d'amministrazione della società ha dichiarato un dividendo trimestrale in contanti pari a 633 milioni di dollari o $0,43 per azione ordinaria, redimibile in data 29 giugno 2015 da tutti gli azionisti risultanti il 16 giugno 2015 dopo la chiusura della borsa. Trattasi del primo dividendo trimestrale dichiarato ai sensi del programma del Consiglio d'amministrazione annunciato il 3 febbraio 2015.

Tra gli aggiornamenti in merito a prodotti e prodotti in corso di sviluppo comunicati da Gilead durante il secondo trimestre del 2015 compaiono:

Programma per i prodotti antivirali

• Annunciato che Gilead ha depositato una domanda di approvazione di nuovo farmaco presso l'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) per due diverse dosi di un regime combinato a dosaggio fisso sperimentale contenente emtricitabina e tenofovir alafenamide (F/TAF) (200/10 mg e 200/25 mg) per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni in combinazione con altri agenti antiretrovirali anti-HIV. L’ FDA ha fissato al 7 aprile 2016 la data per la revisione ai sensi della legge statunitense Prescription Drug User Fee Act.
  • Trattasi della seconda domanda di approvazione di nuovo farmaco depositata da Gilead presso l'FDA per il regime a base di F/TAF. Nel novembre del 2014 Gilead ha depositato una domanda di approvazione di nuovo farmaco per un regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera sperimentale contenente elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg e TAF 10 mg (E/C/F/TAF). L’ FDA ha fissato al 5 novembre 2015 la data per la revisione ai sensi della legge statunitense Prescription Drug User Fee Act.
• Annunciata la piena convalida della domanda di autorizzazione alla commercializzazione per le due diverse dosi del regime F/TAF (200/10 mg e 200/25 mg), attualmente in corso di revisione da parte dell'agenzia europea preposta al controllo dei farmaci (European Medicines Agency). I dati inclusi nella domanda corroborano l’uso di F/TAF per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti in combinazione con altri agenti antiretrovirali HIV.
  • La domanda di autorizzazione alla commercializzazione per il regime E/C/F/TAF è stata convalidata il 23 dicembre 2014.
• Presentati i dati in occasione del 50° Convegno annuale dell'Associazione europea per lo studio del fegato (European Association for the Study of the Liver), tra cui:
  • i risultati positivi emersi da due studi intesi a valutare la sicurezza e l'efficacia degli usi sperimentali dei regimi a base di sofosbuvir per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV) di genotipo 2, 3, 4 e 5. I risultati derivati dallo studio BOSON su sofosbuvir in combinazione con ribavirina o interferone pegilato dimostranti elevati tassi di guarigione in tutti i pazienti con infezione di genotipo 2 e 3. In sede separata, i risultati derivati da uno studio di Fase 2 dimostranti la sicurezza e l'efficacia di ledipasvir/sofosbuvir in pazienti con infezione di genotipo 4 o 5.
  • I risultati positivi derivati da diversi studi clinici di Fase 2 intesi a valutare alcuni usi sperimentali di ledipasvir/sofosbuvir e altri regimi a base di sofosbuvir per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con epatopatia avanzata, compresi pazienti con cirrosi scompensata, pazienti con epatite C colestatica fibrosante (una forma rara e grave della malattia che può manifestarsi in seguito a trapianto del fegato) e pazienti con ipertensione portale.
  • I risultati e i dati pre-clinici derivati dagli studi di Fase 1 e 2 supportanti lo sviluppo di un regime sperimentale pan-genotipico completamente orale a base di sofosbuvir, l'inibitore sperimentale dell'NS5A velpatasvir (prima denominato GS-5816) e GS-9857, un inibitore sperimentale della proteasi NS3/4A. Negli studi pre-clinici, GS-9857 ha esibito un'attività antivirale contro repliconi HCV di tutti i genotipi testati (1-6) pressoché altrettanto potente e un miglior profilo di resistenza rispetto ad altri inibitori della proteasi HCV. In uno studio condotto su soggetti volontari sani, GS-9857 ha esibito un profilo farmacocinetico favorevole. I dati derivanti da uno studio sulla monoterapia della durata di tre giorni hanno dimostrato inoltre che GS-9857 è ben tollerato dai pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, 2, 3 e 4 alla dose di 100 mg.

Programma per i prodotti oncologici

• Annunciati i risultati positivi derivati da una sperimentazione clinica di Fase 3, Studio 119, sull'uso sperimentale di Zydelig® (idelalisib) in combinazione con ofatumumab per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica precedentemente trattati. Nello Studio 119 si è osservata una riduzione del 73 per cento del rischio di progressione della malattia o morte nei pazienti assumenti Zydelig in combinazione con ofatumumab rispetto ai pazienti trattati con ofatumumab soltanto. Questi risultati sono stati presentati durante il 51° Convegno annuale della Società americana di oncologia clinica (American Society of Clinical Oncology).

Teleconferenza

Alle ore 16.30 del fuso orario della costa orientale degli Stati Uniti di quest’oggi, l’alta dirigenza di Gilead terrà una teleconferenza e un webcast simultaneo per discutere i risultati registrati dalla società nel secondo trimestre del 2015 e per fornire un aggiornamento sull’andamento generale della società. Il webcast in diretta della teleconferenza è accessibile dalla pagina per gli investitori del sito web della società all'indirizzo www.gilead.com/investors. Si prega di collegarsi al sito web della società almeno 15 minuti prima dell'inizio della teleconferenza per accertarsi di disporre del tempo sufficiente per l'eventuale scaricamento del software che potrebbe essere necessario per l'ascolto del webcast. In alternativa, si può partecipare chiamando i numeri 1-877-359-9508 (dagli Stati Uniti) o 1-224-357-2393 (da tutti gli altri Paesi), quindi digitare il codice conferenza 73361664.

Una registrazione del webcast sarà archiviata nel sito web della società per un anno, mentre una registrazione telefonica sarà disponibile circa due ore dopo il termine della teleconferenza fino al 30 luglio 2015. Per accedere alla registrazione telefonica, comporre i numeri 1-855-859-2056 (dagli Stati Uniti) o 1-404-537-3406 (da tutti gli altri Paesi), quindi digitare il codice 73361664.

Informazioni su Gilead

Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative nei settori della medicina che presentano problemi ancora irrisolti. La missione dell’azienda consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure per pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali. Gilead opera in più di 30 Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster City, California.

Dati finanziari non GAAP

Gilead ha presentato determinati dati finanziari sia conformi ai principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti (Generally Accepted Accounting Principles, GAAP) sia su base non GAAP. Secondo il parere dei vertici aziendali, i dati non GAAP di cui sopra sono utili agli investitori, se considerati congiuntamente alle relazioni finanziarie su base GAAP di Gilead. In quanto ai vertici aziendali, utilizzano tali dati internamente per scopi operativi, di stesura del bilancio preventivo e di pianificazione finanziaria. I dati non GAAP non vengono elaborati sulla base di un insieme completo di regole contabili e vanno pertanto usati esclusivamente come dati integrativi ai fini della comprensione dei risultati d’esercizio di Gilead, contabilizzati ai sensi dei principi contabili generalmente accettati (GAAP). Nelle tabelle alle pagine 7 e 8 è riportata una riconciliazione tra i dati finanziari GAAP e i dati finanziari non GAAP.

Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione

Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa, non aventi natura storica, costituiscono dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Gilead comunica ai lettori che tali enunciati comportano una serie di rischi e incertezze, in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero differire in maniera sostanziale. Tra i suddetti rischi e incertezze compaiono: La capacità di Gilead di conseguire i risultati finanziari previsti per l’intero esercizio 2015; la capacità di Gilead di sostenere la crescita dei ricavi generati dalla vendita dei prodotti per terapie antivirali ed altri programmi; la disponibilità di fondi per programmi statali di assistenza farmaceutica per l’AIDS (state AIDS Drug Assistance Programs, ADAP); le continue fluttuazioni degli acquisti facenti capo ai suddetti programmi di assistenza, determinate da cicli di finanziamento federali e statali potenzialmente non rispondenti alla domanda dei pazienti e in grado di causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la possibilità di risultati sfavorevoli derivati dalle sperimentazioni cliniche su prodotti contenenti sofosbuvir, velpatasvir e GS-9857; la capacità di Gilead di avviare le sperimentazioni cliniche nei tempi attualmente previsti; livelli di inventario dei distributori all’ingrosso e dei rivenditori al dettaglio che potrebbero causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la capacità di Gilead di presentazione di domande di approvazione di nuovi prodotti entro i tempi attualmente previsti; la capacità di Gilead di ottenimento tempestivo delle approvazioni da parte degli enti normativi competenti per prodotti nuovi e preesistenti, compresi i regimi F/TAF e E/C/F/TAF; la capacità di Gilead di commercializzare in maniera efficace i suoi prodotti; il rischio che medici e pazienti potrebbero non vedere alcun vantaggio associato all'uso di questi prodotti anziché altre terapie e potrebbero quindi essere restii a prescriverli; il rischio che le stime relative ai pazienti con infezione da HCV o alla domanda attesa da parte dei pazienti non siano corrette; il rischio che le entità private e pubbliche preposte al pagamento potrebbero essere restie a fornire o a continuare a fornire la copertura o il rimborso per nuovi prodotti, compresi Sovaldi e Harvoni; la capacità di Gilead di sviluppo efficace dei propri prodotti per terapie respiratorie, cardiovascolari e oncologiche/anti-infiammatorie, compresi i composti acquistati da EpiTherapeutics; il rischio che i dati relativi alla sicurezza e all’efficacia derivati dagli studi clinici possano non giustificare l’ulteriore sviluppo di prodotti candidati di Gilead, compreso il regime pan-genotipico contenente sofosbuvir, velpatasvir e GS-9857; la possibilità di adozione di ulteriori misure di austerità nei Paesi europei che potrebbero determinare un aumento dello sconto richiesto per i prodotti di Gilead; la capacità di Gilead di portare a termine il programma di riacquisto di azioni a causa di cambiamenti del prezzo delle sue azioni, a livello aziendale o relativamente alle condizioni di mercato; la capacità di Gilead di pagare i dividendi ai sensi del relativo programma aziendale e il rischio che il Consiglio di amministrazione riduca l'importo del dividendo; le fluttuazioni dei tassi di cambio delle valute estere rispetto al dollaro statunitense che potrebbero influire negativamente sui futuri ricavi e sugli utili al lordo delle imposte di Gilead; e altri rischi identificati nelle relazioni depositate periodicamente da Gilead presso l’ente statunitense U.S. Securities and Exchange Commission (SEC). Le valutazioni e le stime elaborate da Gilead influiscono inoltre sugli importi dichiarati relativamente ad attività, passività, ricavi e spese e sulla divulgazione dei medesimi. Gilead basa le proprie stime su esperienze passate e su numerosi altri presupposti specifici per settore e d’altra natura ritenuti ragionevoli, considerate le circostanze, i cui risultati costituiscono la base per la formulazione delle valutazioni relative al valore di riporto di attività e passività che non sono prontamente identificabili per mezzo di altre fonti. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera significativa dalle suddette stime. Si esortano i lettori a considerare le dichiarazioni che includono i verbi potere e altri verbi coniugati nei modi condizionale e futuro, nonché termini quali "ritenere" "stimare", "proiettare", "potenziale", "aspettarsi", "pianificare", "anticipare" "avere l’intenzione di", "continuare", "predire", "inteso a", "obiettivo" o i rispettivi contrari o altre espressioni assimilabili come incerte e aventi carattere di previsione. Gilead invita i lettori a consultare, oltre ai comunicati stampa, la sua relazione trimestrale contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre terminato il 31 marzo 2015 e altri documenti di rendicontazione depositati in date successive presso l'ente statunitense SEC. Gilead si rifà alle disposizioni di porto sicuro di cui alla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 per quanto attiene alle dichiarazioni aventi carattere di previsione.

Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali dichiarazioni.

Gilead possiede ed è titolare dei diritti associati a diversi marchi commerciali, diritti d'autore e denominazioni commerciali usati nelle proprie attività, tra cui: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, HARVONI®, SOVALDI®, TRUVADA®, STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, VIREAD®, LETAIRIS®, RANEXA®, AMBISOME®, ZYDELIG®, EMTRIVA®, TYBOST®, HEPSERA®, VITEKTA®, CAYSTON®, VOLIBRIS® e RAPISCAN®.

ATRIPLA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb e Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® è un marchio commerciale registrato di Astellas U.S. LLC. MACUGEN® è un marchio commerciale registrato di Eyetech, Inc. SUSTIVA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® è un marchio commerciale registrato di Hoffmann-La Roche Inc.

Per ulteriori informazioni su Gilead Sciences, Inc., visitare il sito della società all’indirizzo www.gilead.com oppure contattare la divisione Affari pubblici di Gilead al numero 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

 

GILEAD SCIENCES, INC.

CONTI ECONOMICI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA

(non sottoposto a revisione)

(Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno 2015   2014 2015   2014 Ricavi: Vendita di prodotti $ 8.126 $ 6.413 $ 15.531 $ 11.284 Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate 118   122   307   250   Ricavi totali 8.244   6.535   15.838   11.534   Costi e spese: Costo dei beni venduti 998 925 1.880 1.738 Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo 818 584 1.514 1.179 Spese di vendita, generali e amministrative 812   614   1.457   1.162   Spese e costi totali 2.628   2.123   4.851   4.079   Reddito generato dalle operazioni 5.616 4.412 10.987 7.455 Interessi passivi (140 ) (102 ) (293 ) (178 ) Altre entrate (costi), nette 35   (4 ) 56   (22 ) Reddito al lordo dell’accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio 5.511 4.306 10.750 7.255 Accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio 1.014   656   1.921   1.382   Reddito netto 4.497 3.650 8.829 5.873 Reddito (perdita) netto/a attribuibile a compartecipazioni non di maggioranza 5   (6 ) 4   (10 ) Reddito netto attribuibile a Gilead $ 4.492   $ 3.656   $ 8.825   $ 5.883   Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - di base $ 3,05 $ 2,39 $ 5,96 $ 3,83 Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - diluito $ 2,92 $ 2,20 $ 5,68 $ 3,52 Numero di azioni usate nei calcoli per azione - di base 1.472 1.533 1.480 1.535 Numero di azioni usate nei calcoli per azione - diluite 1.540 1.664 1.555 1.672 Dividendi in contanti dichiarati per azione $ 0,43 $ — $ 0,43 $ —  

GILEAD SCIENCES, INC.

RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP*

(non sottoposto a revisione)

(importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno 2015   2014 2015   2014 Riconciliazione del costo dei beni venduti: Costo GAAP dei beni venduti $ 998 $ 925 $ 1.880 $ 1.738 Spese associate alla retribuzione basata su azioni (3 ) (2 ) (6 ) (5 ) Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate (207 ) (200 ) (413 ) (399 ) Costi consolidati associati a entità a interesse variabile (1) —   —   1   —   Costo non GAAP dei beni venduti $ 788   $ 723   $ 1.462   $ 1.334     Riconciliazione del margine lordo sulla vendita dei prodotti: Margine lordo sulla vendita dei prodotti GAAP 87,7 % 85,6 % 87,9 % 84,6 % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 2,5 % 3,1 % 2,7 % 3,5 % Margine lordo sulla vendita dei prodotti non GAAP(2) 90,3 % 88,7 % 90,6 % 88,2 %   Riconciliazione delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo: Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo GAAP $ 818 $ 584 $ 1.514 $ 1.179 Spese associate alla retribuzione basata su azioni (42 ) (37 ) (84 ) (71 ) Spese associate alle acquisizioni (67 ) — (67 ) — Rivalutazione dei compensi contingenti associati alle acquisizioni (7 ) (5 ) (10 ) (8 ) Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP $ 702   $ 542   $ 1.353   $ 1.100     Spese di vendita, generali e amministrative, riconciliazione: Spese di vendita, generali e amministrative GAAP $ 812 $ 614 $ 1.457 $ 1.162 Spese associate alla retribuzione basata su azioni (51 ) (44 ) (98 ) (90 ) Spese associate alla ristrutturazione — — 2 — Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate —   —   —   (2 ) Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP $ 761   $ 570   $ 1.361   $ 1.070     Riconciliazione del margine d’esercizio: Margine d’esercizio GAAP 68,1 % 67,5 % 69,4 % 64,6 % Spese associate alla retribuzione basata su azioni 1,2 % 1,3 % 1,2 % 1,4 % Spese associate alle acquisizioni 0,8 % — % 0,4 % — % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 2,5 % 3,1 % 2,6 % 3,5 % Rivalutazione dei compensi contingenti associati alle acquisizioni 0,1 % 0,1 % 0,1 % 0,1 % Margine d'esercizio non GAAP(2) 72,7 % 71,9 % 73,6 % 69,6 %   Riconciliazione altro reddito (spesa): Altro reddito GAAP (spesa), netto $ 35 $ (4 ) $ 56 $ (22 ) Costi associati a transazioni per acquisizioni —   —   —   (2 ) Altro reddito non GAAP (spesa), netto $ 35   $ (4 ) $ 56   $ (24 )   Note: gli importi immateriali non sono presentati nelle tabelle soprastanti (1)Consolidamento di produttore a contratto

(2) La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli arrotondamenti

 

GILEAD SCIENCES, INC.

RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP - (continuazione)*

(non sottoposto a revisione)

(importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno 2015   2014 2015   2014 Riconciliazione aliquota fiscale effettiva: Aliquota fiscale effettiva GAAP 18,4 % 15,2 % 17,9 % 19,1 % Spese associate ad acquisizioni/costi associati a transazioni (0,2 )% — % (0,1 )% — % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate (0,5 )% (0,6 )% (0,5 )% (0,9 )% Aliquota fiscale effettiva non GAAP(1) 17,7 % 14,6 % 17,3 % 18,2 %   Riconciliazione del reddito netto attribuibile a Gilead: Reddito netto GAAP attribuibile a Gilead $ 4.492 $ 3.656 $ 8.825 $ 5.883 Spese associate alla retribuzione basata su azioni 71 72 140 136 Spese associate alla ristrutturazione — — (2 ) — Spese associate ad acquisizioni/costi associati a transazioni 67 — 67 (1 ) Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 202 196 403 391 Rivalutazione dei compensi contingenti associati alle acquisizioni 7 5 10 8 Costi consolidati associati a entità a interesse variabile(2) 6   —   6   —   Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead $ 4.845   $ 3.929   $ 9.449   $ 6.417     Riconciliazione del rendimento diluito per azione: Rendimento diluito per azione GAAP $ 2,92 $ 2,20 $ 5,68 $ 3,52 Spese associate alla retribuzione basata su azioni 0,05 0,04 0,09 0,08 Spese associate ad acquisizioni/costi associati a transazioni 0,04 — 0,04 — Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 0,13 0,12 0,26 0,23 Rivalutazione dei compensi contingenti associati alle acquisizioni —   —   0,01   —   Rendimento diluito per azione non GAAP(1) $ 3,15   $ 2,36   $ 6,08   $ 3,84     Numero di azioni usate nei calcoli per la riconciliazione del rendimento per azione (diluito): Numero di azioni GAAP usate per il calcolo per azione (diluito) 1.540 1.664 1.555 1.672 Impatto sulle azioni dell’attuale direttiva relativa alla retribuzione basata su azioni —   (1 ) —   (1 ) Numero di azioni non GAAP usate nel calcolo per azione (diluito) 1.540   1.663   1.555   1.671     Riepilogo degli adeguamenti non GAAP: Adeguamenti del costo dei beni venduti $ 210 $ 202 $ 418 $ 404 Adeguamenti delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo 116 42 161 79 Adeguamenti delle spese di vendita, generali e amministrative 51 44 96 92 Adeguamenti altro reddito (spesa): —   —   —   (2 ) Adeguamenti non GAAP totali al lordo delle imposte 377 288 675 573 Effetto delle imposte sul reddito (30 ) (14 ) (58 ) (38 ) Costi consolidati associati a entità a interesse variabile(2) 6   —   7   —   Adeguamenti non GAAP totali al netto delle imposte attribuibili a Gilead $ 353   $ 274   $ 624   $ 535     Note: gli importi immateriali non sono presentati nelle tabelle soprastanti (1) la somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva per via degli arrotondamenti (2) Consolidamento di produttore a contratto  

GILEAD SCIENCES, INC.

CONTI PATRIMONIALI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA

(non sottoposto a revisione)

(In milioni)

   

    30 giugno

31 dicembre 2015 2014(1)   Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari $ 14.667 $ 11.726 Conto debitori, netto 5.331 4.635 Inventari 2.039 1.386 Beni immobili, impianti e attrezzature, netto 1.899 1.674 Immobilizzazioni immateriali, netto 10.660 11.073 Avviamento 1.172 1.172 Altri attivi 3.399   2.998 Attivi totali $ 39.167   $ 34.664   Passività correnti $ 8.925 $ 5.761 Passività a lungo termine 13.601 13.069 Componente azionaria dei titoli convertibili e redimibili al momento 7 15 Patrimonio netto(2) 16.634   15.819 Passivi e patrimonio netto totali $ 39.167   $ 34.664   Note:

(1) Dati ricavati dai resoconti finanziari consolidati sottoposti a revisione al 31 dicembre 2014.

(2) Al 30 giugno 2015, il numero di azioni ordinarie emesse e in circolazione ammontava a 1.473 milioni.

 

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RIEPILOGO VENDITA PRODOTTI

(non sottoposto a revisione)

(In milioni)

    Trimestre terminato il Semestre terminato il 30 giugno 30 giugno 2015   2014 2015   2014 Prodotti antivirali: Harvoni - Stati Uniti $ 2.826 $ — $ 5.842 $ — Harvoni - Europa 623 — 1.100 — Harvoni - Atri Paesi 159   —   245   — 3.608   —   7.187   —   Sovaldi - Stati Uniti 615 3.031 1.036 5.129 Sovaldi - Europa 522 401 1.005 564 Sovaldi - Atri Paesi 154   49   222   62 1.291   3.481   2.263   5.755   Truvada - Stati Uniti 500 399 909 767 Truvada - Europa 277 338 578 661 Truvada - Altri Paesi 72   69   133   138 849   806   1.620   1.566   Atripla – Stati Uniti 549 578 1.043 1.068 Atripla - Europa 178 234 372 471 Atripla - Altri Paesi 55   58   101   111 782   870   1.516   1.650   Stribild - Stati Uniti 364 230 646 417 Stribild - Europa 65 31 126 55 Stribild - Altri Paesi 18   9   31   13 447   270   803   485   Complera/Eviplera - Stati Uniti 207 153 370 284 Complera/Eviplera - Europa 145 132 290 241 Complera/Eviplera - Altri Paesi 15   14   27   25 367   299   687   550   Viread - Stati Uniti 134 117 234 198 Viread - Europa 77 88 157 172 Viread - Altri Paesi 60   56   114   102 271   261   505   472   Altri prodotti antivirali – Stati Uniti 8 13 22 20 Altri prodotti antivirali – Europa 7 10 14 19 Altri prodotti antivirali – Altri Paesi 1   2   2   4 16   25   38   43   Totale dei prodotti antivirali - Stati Uniti 5.203 4.521 10.102 7.883 Totale prodotti antivirali - Europa 1.894 1.234 3.642 2.183 Totale prodotti antivirali - Altri Paesi 534   257   875   455 7.631   6.012   14.619   10.521 Altri prodotti: Letairis 176 145 327 268 Ranexa 141 123 258 234 AmBisome 103 94 188 186 Zydelig 30 — 56 — Altro 45   39   83   75 495   401   912   763   Fatturato totale generato dalla vendita di prodotti $ 8.126   $ 6.413   $ 15.531   $ 11.284

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Gilead Sciences, Inc.Robin Washington, 650-522-5688 (Investitori)Patrick O'Brien, 650-522-1936 (Investitori)Amy Flood, 650-522-5643 (Media)