Erster Blick auf ausführlichere Daten aus
den klinischen Phase-3-Studien zu Ceftolozan/Tazobactam bei
komplizierten Harnwegs- und intraabdominellen Infektionen
Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CBST) gab heute bekannt,
dass es auf dem 24. Europäischen Kongress für klinische
Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (European Congress of
Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID), der vom 10.
bis 13. Mai in Barcelona stattfindet, Ergebnisse zu seiner
Antibiotika-Pipeline, die aus der Spätphase der Entwicklung
stammen, vorstellen wird. Die präsentierten Daten gewähren Einblick
in die Forschungs- und Entwicklungsprogramme von Cubist, die sich
auf schwere und komplizierte Infektionen hervorrufende grampositive
und gramnegative Bakterien konzentrieren. Vorgestellt werden erste
ausführlichere Ergebnisse der zulassungsrelevanten klinischen
Phase-3-Studien zu den Prüfantibiotika Ceftolozan/Tazobactam des
Unternehmens, die für die Behandlung komplizierter
Harnwegsinfektionen und komplizierter intraabdomineller Infektionen
entwickelt werden.
„Wir freuen uns sehr, auf dem ECCMID-Kongress neue Ergebnisse zu
unseren Prüfpräparaten vorzustellen, die auf ein breites Spektrum
an grampositiven und gramnegativen Bakterien abzielen“, so Steven
Gilman, PhD, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung,
und Chief Scientific Officer von Cubist Pharmaceuticals. „In ihrer
Gesamtheit zeigen die in 42 Poster-Präsentationen oder Vorträgen
vorgestellten Daten den Umfang unseres Portfolios und die
Fortschritte bei der Entwicklung der Medikamentenkandidaten in
unserer Pipeline, die gegen Infektionen durch resistente Bakterien
eingesetzt werden sollen, ein Problem, das als Bedrohung der
weltweiten �ffentlichen Gesundheit angesehen wird.”
Zu den H�hepunkten geh�ren:
SIVEXTRO™ (Tedizolid-Phosphat):
- Vortragsreihe: Vergleich der
mikrobiologischen Wirksamkeit von Tedizolid und Linezolid in den
klinischen Phase-3-Studien ESTABLISH-1 und ESTABLISH-2
- Abstract- / Programm-Nummer: O154
- Referentin: Carisa De Anda, Cubist
- Autoren: De Anda C.; Fang E.; Das A.;
Prokocimer P.
- Session: Neue Antibiotika in klinischen
Studien, 12. Mai, 15:06 Uhr MESZ, Halle D
- E-Poster: Konkordanz zwischen
Früh- und Spät-Ansprechen in den Studien ESTABLISH-1 und
ESTABLISH-2: gepoolte Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien bei
akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen
- Abstract- / Programm-Nummer: eP434
- Referent: Edward Fang, Cubist
- Autoren: Fang E.; De Anda C.; Das A.;
Prokocimer P.
- Session: Neue und nicht ganz neue
Antibiotika, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 MEST, Betrachtungsplätze
Ceftolozan/Tazobactam:
- Late-Breaker: Wirksamkeit und
Sicherheit von Ceftolozan/Tazobactam versus Meropenem bei der
Behandlung von komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI)
bei hospitalisierten Erwachsenen: Ergebnisse der Phase-3-Studie
ASPECT-cIAI
- Abstract- / Programm-Nummer:
P0266-a
- Referent: Christian Eckmann,
Universitätsklinikum der Medizinischen Hochschule Hannover,
Hannover, Deutschland
- Autoren: Eckmann C.; Hershberger E.;
Miller B.; Wooley M.; Friedland I.; Steenbergen J.; Collins S.;
Yuan G.; Barie P.; Solomkin J.
- Auswahl an Antibiotika: klinische
Studien, 10. Mai, 15.30-16.30 Uhr MESZ, Posterbereich
- E-Poster:Wirksamkeit und
Sicherheit von Ceftolozan/Tazobactam versus Levofloxacin bei der
Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cIAI) /
Pyelonephritis bei hospitalisierten Erwachsenen: Ergebnisse der
Phase-3-Studie ASPECT-cUTI
- Abstract- / Programm-Nummer: eP449
- Referent: Florian Wagenlehner,
Justus-Liebig-Universität, Gießen, Deutschland
- Autoren: Wagenlehner F.; Umeh O.;
Huntington J.; Cloutier D.; Friedland I.; Steenbergen J.; Yuan G.;
Yoon M.; Darouiche R.
- Session: Neue und alte
Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ,
Betrachtungsplätze
- E-Poster:
Ceftolozan/Tazobactam-Wirksamkeit gegen gramnegative Bakterien,
die intraabdominelle Infektionen in europäischen Krankenhäusern
verursachen (2011-2012): ein Bericht von einem internationalen
antimikrobiellen Überwachungsprogramm
- Abstract- / Programm-Nummer: eP446
- Referentin: Sandra McCurdy, Cubist
- Autoren: McCurdy S.; Petersen P.J.;
Steenbergen J.; Farrell D.J.; Bassetti M.
- Session: Neue und alte
Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ,
Betrachtungsplätze
- E-Poster:
Ceftolozan/Tazobactam-Wirksamkeit gegen gramnegative Bakterien,
die Harnwegsinfektionen in europäischen Krankenhäusern verursachen
(2011-2012): ein Bericht von einem internationalen antimikrobiellen
Überwachungsprogramm
- Abstract- / Programm-Nummer: eP445
- Referentin: Sandra McCurdy, Cubist
- Autoren: McCurdy S.; Petersen P.J.;
Steenbergen J.; Farrell D.J.; Bassetti M.
- Session: Neue und alte
Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ,
Betrachtungsplätze
Surotomycin:
- Posterpräsentation:
Antibiotika-Empfindlichkeit von Clostridium difficile-Isolaten
gegenüber Surotomycin und fünf weiteren Antibiotika, Daten einer
2008 durchgeführten paneuropäischen Studie (n=119)
- Abstract- / Programm-Nummer: P0792
- Referent: Ed J. Kuijper, Leiden
University Medical Center, Leiden, die Niederlande
- Autoren: Sanders I.M.; Harmanus C.;
Debast S.; Kuijper E.J.
- Session: C. difficile:
Antibiotikaempfindlichkeit und Behandlung, 11. Mai, 13.30-14.30 Uhr
MESZ, Posterbereich
-
Posterpräsentation:In-Vitro--Wirkung von
Surotomycin (ehemals CB-183,315) gegenüber 126 klinischen Isolaten
von Clostridium difficile
- Abstract- / Programm-Nummer: P0805
- Referent: Frédéric Barbut, Université
Pierre et Marie Curie, Paris, Frankreich
- Autoren: Valentin O.; Eckert C.;
Chesnel L.; Barbut F.
- Session: C. difficile:
Antibiotikaempfindlichkeit und Behandlung, 11. Mai, 13.30-14.30 Uhr
MESZ, Posterbereich
Eine umfassende Aufstellung der Sessions von Cubist, darunter
Symposien zu grampositiven Organismen und gramnegativen
Infektionen, finden Sie auf der ECCMID-Website hier.Weitere
Informationen über den ECCMID-Kongress finden Sie unter:
http://www.eccmid.org/
Über den Beitrag von Cubist zur FuE im Bereich von
Antibiotika
Cubist steigert sein Engagement zugunsten der globalen
�ffentlichen Gesundheit durch seine führende Rolle bei der
Wirkstofffindung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen
Antibiotika zur Behandlung von schweren und lebensbedrohenden
Infektionen, die durch eine Vielzahl an zunehmend resistenteren
Bakterien verursacht werden. Das Unternehmen verleiht der Hoffnung
Ausdruck, in den kommenden Jahren mindestens vier neue Antibiotika
entwickeln und somit einen entscheidenden Beitrag zu dem von der
IDSA (Infectious Diseases Society of America) formulierten Ziel von
zehn neuen Antibiotika bis zum Jahr 2020 leisten zu k�nnen. Cubist
wird im Jahr 2014 voraussichtlich rund 400 Millionen US-Dollar in
Forschung und Entwicklung im Bereich von Antibiotika investieren
und rund 75 Prozent seiner Mitarbeiter widmen sich der Forschung,
Entwicklung, Vermarktung und F�rderung von Antibiotika.
Über Cubist
Cubist Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales
Biopharmaunternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und
Vermarktung von pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat, die
dazu dienen, dem bislang ungedeckten bedeutenden medizinischen
Bedarf in der Akutversorgung gerecht zu werden. Cubist unterhält
seinen Hauptsitz in Lexington im US-Bundesstaat Massachusetts und
eine zentrale internationale Niederlassung in Zürich in der
Schweiz. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von
Cubist unter www.cubist.com. Folgen Sie Cubist auf Twitter
@cubistbiopharma und @cubistcareers, LinkedIn oder YouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete
Aussagen. Jede hierin enthaltene Aussage, die keine historischen
Fakten wiedergibt, darunter unter anderem Aussagen in Bezug auf den
erwarteten Zeitplan für das Vorlegen von Ergebnissen zu unserer
Pipeline und unserem Portfolio an Medikamentenkandidaten; das
therapeutische Potenzial von Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und
unseren weiteren Medikamentenkandidaten und Portfoliobestandteilen;
Ergebnisse unserer klinischen Phase-3-Studien zu
Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO; unser Bestreben, einen Teil der
Zielsetzung der IDSA im Hinblick auf 10 neue Antibiotika bis zum
Jahr 2020 zu erreichen; und die H�he unserer finanziellen
Verpflichtungen und das Niveau des Engagements unserer Mitarbeiter
im Rahmen der Antibiotika-Forschung, -Entwicklung und -Vermarktung,
sind zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und
Unwägbarkeiten behaftet sind, welche dazu führen k�nnen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den in zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten Darstellungen abweichen. Zu diesen
Risiken und Unwägbarkeiten geh�ren unter anderem regulatorische
Entwicklungen, darunter das Risiko, dass die US-Gesundheitsbeh�rde
FDA und weitere Aufsichtsbeh�rden unsere Zulassungsanträge für
Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO (Tedizolid-Phosphat) nicht zur
Prüfung annehmen oder nicht zeitgerecht oder überhaupt nicht
genehmigen, unsere Interpretation der Ergebnisse der klinischen
Studien zu Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO ablehnen k�nnten,
oder weitere Daten, Analysen, Informationen oder weitere Studien
anfordern k�nnten, die klinisch nicht durchführbar oder finanziell
nicht umsetzbar sind; bei einer eventuellen Marktzulassung von
Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO erhebliche Beschränkungen
hinsichtlich der Anwendung und weitere Auflagen für die Zeit nach
dem Inverkehrbringen auferlegt werden k�nnten; unsere Fähigkeit,
eine adäquate H�he für die Preise und die Erstattungssätze für
Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO zu erzielen; unsere Fähigkeit,
Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO erfolgreich zu vermarkten, und
zwar aufgrund von Entscheidungen der Beh�rden in Zusammenhang mit
Kennzeichnungen oder anderen Voraussetzungen, darunter
Nebenwirkungen, welche die Verfügbarkeit oder das Potenzial zur
Vermarktung beeinträchtigen k�nnen; unsere Fähigkeit, geistiges
Eigentum in Zusammenhang mit Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und
unseren weiteren Portfoliobestandteilen zu bewahren oder zu
schützen; Wettbewerbsrisiken bedingt durch gegenwärtige und
künftige therapeutischen Alternativen zu Ceftolozan/Tazobactam,
SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen; zusätzliche
klinische Studien zu Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren
weiteren Portfoliobestandteilen erfolglos sein oder nicht
zeitgerecht eingeleitet oder durchgeführt werden k�nnten;
technische Probleme oder überh�hte Kosten in Zusammenhang mit der
Herstellung oder Lieferung von Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und
unseren weiteren Portfoliobestandteilen, einschließlich unserer
Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unseren externen
Auftragsherstellern, die Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und
unseren weiteren Portfoliobestandteile in unserem Namen herstellen
und ausliefern; unsere Fähigkeit zur Zusammenarbeit bzw. die
Leistung unserer externen Auftragsforschungsunternehmen, die uns
bei der Durchführung unserer klinischen Studien unterstützen; wir
mit anderen unvorhergesehenen oder unerwarteten Risiken im Hinblick
auf die Entwicklung oder Herstellung von Ceftolozan/Tazobactam,
SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen konfrontiert
werden k�nnten; unsere Fähigkeit, unsere strategischen Ziele zu
erreichen, darunter aufgrund unserer Fähigkeit, die Erl�se aus dem
Vertrieb von CUBICIN® (Daptomycin für Injektionszwecke), DIFICID®
(Fidaxomicin) und ENTEREG® (Alvimopan) weiter zu vermehren,
Generika und weitere Konkurrenzprodukte, Probleme bei der
Herstellung, unsere Fähigkeit, unsere Medikamentenkandidaten für
ihre geplanten Indikationen und im erwarteten zeitlichen Rahmen
erfolgreich zu entwickeln, ihre Zulassung zu erhalten und auf den
Markt zu bringen, sowie unsere Fähigkeit, neue Wirkstoffe und
Medikamentenkandidaten zu finden, in Lizenz zu nehmen oder zu
erwerben; sowie die zusätzlichen Faktoren, die im Rahmen unseres
aktuellen Jahresberichts auf Formblatt 10-K er�rtert werden, der
bei der US-amerikanischen B�rsenaufsichtsbeh�rde SEC eingereicht
wurde. Wir warnen Investoren davor, sich nicht in besonderem Maße
auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten
lediglich zum Datum der Ver�ffentlichung dieser Pressemitteilung,
und wir übernehmen keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder
Überarbeitung derartiger Aussagen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
INVESTOREN:Cubist Pharmaceuticals,
Inc.Eileen C. McIntyre, 781-860-8533Vice President, Investor
Relationseileen.mcintyre@cubist.comoderMEDIEN:Cubist Pharmaceuticals,
Inc.US-Medien:Jennifer Baird, 781-860-1282Mobil:
781-708-2309Director, Product
Communicationsjennifer.baird@cubist.comoderEuropäische Medien:Weber
ShandwickNivey Nocher, +44 (0) 207 067 0143Mobil: +44 (0)
779-617-5609Account Director, Healthnnocher@webershandwick.com