Premier aperçu des données détaillées des essais cliniques de phase III du ceftolozane/tazobactam pour le traitement des infections des voies urinaires compliquées et des infections intra-abdominales compliquées

Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : CBST) a annoncé aujourd'hui que la société présentera des données sur les dernières phases de développement d'antibiotiques au 24e Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) qui sera tenu à Barcelone du 10 au 13 mai. Les données présentées offriront un aperçu des programmes de recherche et développement de Cubist, lesquels sont axés sur les bactéries à Gram positif et les bactéries à Gram négatif qui causent des infections graves et des complications. Les premiers résultats détaillés des essais cliniques pivots de phase III du médicament expérimental de la société, le ceftolozane/tazobactam, pour le traitement des infections des voies urinaires compliquées et des infections intra-abdominales compliquées seront notamment présentés.

« Nous sommes très heureux de présenter à l'ECCMID de nouvelles données sur nos médicaments expérimentaux, lesquels ciblent un vaste éventail de bactéries à Gram positif et à Gram négatif, a déclaré Steven Gilman, Ph. D., vice-président directeur à la recherche et au développement et conseiller scientifique en chef de Cubist Pharmaceuticals. Prises collectivement, les données révélées par les 42 affiches ou présentations témoignent de l'étendue et de la profondeur de notre portefeuille et de nos avancées dans la lutte contre les infections bactériennes pharmacorésistantes qui sont maintenant reconnues mondialement comme une menace pour la santé publique. »

Points saillants :

SIVEXTRO™ (phosphate de tedizolid) :

• Présentation orale : Comparaison de l'efficacité microbiologique du tedizolid et du linézolide dans les essais cliniques de phase III ESTABLISH-1 et ESTABLISH-2
  • Code du résumé/programme : O154
  • Présentation par : Carisa De Anda, Cubist
  • Auteurs : De Anda C., Fang E., Das A., Prokocimer P
  • Séance : Nouveaux antibiotiques dans les essais cliniques, 12 mai, 15 h 6 HAEC, Hall D
• Affiche électronique : Concordance des réactions précoces et tardives dans les essais cliniques de phase III ESTABLISH-1 et ESTABLISH-2 : résultats regroupés des deux études sur les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées
  • Code du résumé/programme : eP434
  • Présentation par : Edward Fang, Cubist
  • Auteurs : Fang E., De Anda C., Das A., Prokocimer P.
  • Séance : Antibiotiques nouveaux et moins nouveaux, du 10 au 13 mai, 9 h – 17 h 30 HAEC, postes d'affichage

Ceftolozane/tazobactam :

• Communication de dernière minute : Efficacité et innocuité du ceftolozane/tazobactam comparativement au méropénem dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées chez des adultes hospitalisés : Résultats des essais de phase III ASPECT
  • Code du résumé/programme : P0266-a
  • Présentation par : Christian Eckmann, Academic Hospital of Medical University, Hanovre, Allemagne
  • Auteurs : Eckmann C., Hershberger E., Miller B., Wooley M., Friedland I., Steenbergen J., Collins S., Yuan G., Barie P., Solomkin J.
  • Séance : Choix d'antibiotiques : Études cliniques, 10 mai, 15 h 30 – 16 h 30 HAEC, zone des affiches

• Affiche électronique : Efficacité et innocuité du ceftolozane/tazobactam comparativement à la lévofloxacine dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées ou de la pyélonéphrite chez des adultes hospitalisés : Résultats des essais de phase III ASPECT
  • Code du résumé/programme : eP449
  • Présentation par : Florian Wagenlehner, Justus Liebig University, Giessen, Allemagne
  • Auteurs : Wagenlehner F., Umeh O., Huntington J., Cloutier D., Friedland I., Steenbergen J., Yuan G., Yoon M., Darouiche R
  • Séance : Nouveaux et anciens inhibiteurs de la bêta-lactamase, du 10 au 13 mai, 9 h – 17 h 30 HAEC, postes d'affichage
• Affiche électronique : Activité du ceftolozane/tazobactam contre les bactéries à Gram négatif causant des infections intra-abdominales dans les hôpitaux européens (2011-2012) : rapport d'un programme international de surveillance de la résistance aux antimicrobiens
  • Code du résumé/programme : eP446
  • Présentation par : Sandra McCurdy, Cubist
  • Auteurs : McCurdy S., Petersen P.J., Steenbergen J., Farrell D.J., Bassetti M.
  • Séance : Nouveaux et anciens inhibiteurs de la bêta-lactamase, du 10 au 13 mai, 9 h – 17 h 30 HAEC, postes d'affichage
• Affiche électronique : Activité du ceftolozane/tazobactam contre les bactéries à Gram négatif causant des infections des voies urinaires dans les hôpitaux européens (2011-2012) : rapport d'un programme international de surveillance de la résistance aux antimicrobiens
  • Code du résumé/programme : eP445
  • Présentation par : Sandra McCurdy, Cubist
  • Auteurs : McCurdy S., Petersen P.J., Steenbergen J., Farrell D.J., Bassetti M.
  • Séance : Nouveaux et anciens inhibiteurs de la bêta-lactamase, du 10 au 13 mai, 9 h – 17 h 30 HAEC, postes d'afficha

Surotomycine :

• Présentation d'affiche : Sensibilité d'isolats de Clostridium difficile prélevés en 2008 lors d'une enquête pan-européenne (n=119) à la surotomycine et à cinq autres antibiotiques
  • Code du résumé/programme : P0792
  • Présentation par : Ed J. Kuijper, Leiden University Medical Center, Leyde, Pays-Bas
  • Auteurs : Sanders I.M., Harmanus C., Debast S., Kuijper E.J.
  • Séance : C. difficile : sensibilité aux antimicrobiens et traitement, 11 mai, 13 h 30 – 14 h 30 HAEC, zone des affiches
• Présentation d'affiche : Activité in vitro de la surotomycine (anciennement CB-183,315) contre 126 isolats cliniques de Clostridium difficile
  • Code du résumé/programme : P0805
  • Présentation par : Frédéric Barbut, Université Pierre et Marie Curie, Paris, France
  • Auteurs : Valentin O., Eckert C., Chesnel L., Barbut F.
  • Séance : C. difficile sensibilité aux antimicrobiens et traitement, 11 mai, 13 h 30 – 14 h 30 HAEC, zone des affiches

La liste complète des séances animées par Cubist sessions, y compris les symposiums sur les organismes à Gram positif et les infections à Gram négatif, est présentée sur le site Web de l'ECCMID ici. Pour de plus amples renseignements sur l'ECCMID, visitez le site suivant : http://www.eccmid.org/

À propos de l’engagement de Cubist vis-à-vis de la R et D sur les antibiotiques

Cubist fait preuve d’un engagement croissant en faveur de la santé publique à travers le monde grâce à son leadership en matière de recherche, développement et commercialisation de nouveaux antibiotiques visant à traiter les infections graves et potentiellement mortelles provoquées par un large éventail de bactéries de plus en plus pharmacorésistantes. La société espère proposer au moins quatre nouveaux antibiotiques dans le cadre de l’objectif de la Société américaine des maladies infectieuses (IDSA) de mettre au point 10 nouveaux antibiotiques d’ici 2020. Cubist prévoit investir en 2014 quelque 400 millions de dollars US dans la R et D sur les agents antibactériens et environ 75 % de ses employés se consacrent à la recherche, au développement, à la commercialisation et au soutien d'antibiotiques.

À propos de Cubist

Cubist Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique internationale qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques qui répondent à des besoins médicaux importants essentiels non satisfaits dans l'environnement des soins intensifs. Cubist est basée à Lexington dans l'État du Massachusetts et a un bureau central international à Zurich en Suisse. De plus amples renseignements figurent sur le site Web de Cubist, à l'adresse www.cubist.com. Vous pouvez aussi suivre Cubist sur Twitter @cubistbiopharma et @cubistcareers, LinkedIn ou YouTube.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Toutes les déclarations contenues dans la présente et qui ne relatent pas des faits historiques, y compris notamment les déclarations concernant : le moment prévu pour la communication des données sur notre portefeuille et nos travaux de développement de produits candidats et de produits ; le potentiel thérapeutique de ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres produits candidats et actifs en portefeuille, les résultats de nos essais cliniques de phase III du ceftolozane/tazobactam et de SIVEXTRO ; nos aspirations pour atteindre une partie de l’objectif de l’IDSA de 10 nouveaux antibiotiques d’ici à 2020 ; et le niveau de nos engagements en termes financiers et d’effectif par rapport à la recherche, au développement et à la commercialisation d’antibiotiques, sont des énoncés prospectifs qui comportent un certain nombre de risques et d’incertitudes susceptibles de générer une différence substantielle entre les résultats réels et ceux qui sont présentés dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes incluent entre autres : le développement de la réglementation, y compris le risque que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et d'autres organismes de réglementation n'accepte pas le dépôt ou n'approuve pas en temps opportun nos demandes d'approbation de commercialisation du ceftolozane/tazobactam et de SIVEXTRO (phosphate de tedizolid), n'accepte pas notre interprétation des résultats des études cliniques du ceftolozane/tazobactam et de SIVEXTRO, ou exige des études supplémentaires non réalisables sur le plan clinique ou financier ; toute approbation de commercialisation pour le ceftolozane/tazobactam et SIVEXTRO pouvant imposer des limites à son utilisation et des exigences supplémentaires après la mise en marché ; notre aptitude à obtenir un prix et des niveaux de remboursement adéquats pour le ceftolozane/tazobactam et SIVEXTRO ; notre aptitude à commercialiser le ceftolozane/tazobactam et SIVEXTRO avec succès, notamment suite aux décisions des autorités de réglementation concernant l’étiquetage et d’autres questions, notamment des effets secondaires indésirables, susceptibles d’affecter sa disponibilité ou son potentiel commercial ; notre capacité à maintenir et à faire appliquer nos droits de propriété intellectuelle sur le ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres actifs en portefeuille ; les risques concurrentiels issus d’alternatives thérapeutiques actuelles et futures au ceftolozane/tazobactam, à SIVEXTRO et à nos autres actifs en portefeuille ; des essais cliniques supplémentaires sur le ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres actifs en portefeuille pourraient ne pas réussir ou ne pas être démarrés ou menés en temps opportun ; des difficultés techniques ou des frais excessifs liés à la fabrication ou la fourniture de ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres actifs en portefeuille, notamment notre capacité à travailler avec des fabricants tiers sous contrat qui fabriquent et distribuent ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres actifs en portefeuille pour notre compte ; notre capacité à travailler avec des organisations de recherche tierces qui nous aident à mener les essais cliniques ainsi que le rendement de ces dernières; nous pouvons encourir des risques imprévus ou inattendus dans le développement ou la fabrication de ceftolozane/tazobactam, SIVEXTRO et nos autres actifs en portefeuille; notre capacité à atteindre nos objectifs stratégiques, y compris notre capacité à accroître nos revenus au moyen de la vente de CUBICINMD (daptomycine administrée en injection), DIFICIDMD (fidaxomicin) et ENTEREGMD (alvimopan) et de médicaments génériques, et d'autres problèmes de concurrence ou de fabrication, notre capacité à développer, obtenir une approbation de commercialisation et à effectuer le lancement commercial de nos produits candidats pour les indications prévues et selon l'échéancier prévu, et notre capacité à découvrir, obtenir une licence ou faire l'acquisition de nouveaux produits et produits candidats ; et les facteurs supplémentaires présentés dans notre rapport annuel le plus récent sur le formulaire 10-K ainsi que notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q, déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Nous déconseillons aux investisseurs de se fier outre mesure aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse et nous n'endossons aucune obligation de mise à jour ou de révision de ces déclarations quelles qu'elles soient.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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