Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : CBST) a annoncé aujourd'hui avoir présenté à l'autorité compétente et au Comité de déontologie des Pays-Bas une demande d'essais cliniques pour le lancement aux Pays-Bas d'une étude de première administration chez l'homme du CB-618. Découvert par Cubist, le CB-618 est un nouveau composé expérimental et un inhibiteur de bêta-lactamase (IBL) à large spectre. Des études in vitro ont démontré que le CB-618 augmentait le spectre d'activité de certains antibiotiques de type bêta -lactamine. (Les bêta-lactamases sont des enzymes produites par certaines bactéries qui confèrent une résistance à certains antibiotiques de type bêta -lactamine.)

Si sa demande est approuvée par l'autorité compétente et le Comité de déontologie des Pays-Bas, Cubist prévoit mener l'étude proposée durant le premier semestre de 2014. L'étude proposée a pour but d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'une dose unique et de multiples doses de CB-618. L'objectif global du programme de développement du CB-618 est d'élargir le spectre d'activité des antibiotiques de type bêta -lactamine contre les agents pathogènes résistants. Le CB-618 se situe dans le cadre d'une plateforme de recherche de Cubist visant à identifier de nouveaux IBL pouvant restaurer et élargir l'utilité clinique de certains antibiotiques existants. Le CB-618 est un produit des travaux de recherche et développement de Cubist en vue de combattre la multirésistance aux médicaments des agents pathogènes à Gram négatif.

« Nous sommes très heureux d'annoncer la découverte par Cubist d'un nouveau composé ayant le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Si nos espoirs se confirment, le CB-618 pourra contribuer à combattre la résistance à certains antibiotiques de type bêta -lactamine et de graves infections, comme celles causées par les bactéries résistantes aux carbapénèmes, y compris celles de la famille des entérobactériacées, et d'autres agents pathogènes résistants, qui s’avèrent une menace grandissante dans le monde, a déclaré Steven Gilman, Ph. D., vice-président directeur, Recherche et développement, et conseiller scientifique en chef de Cubist Pharmaceuticals. Il nous tarde de collaborer avec les autorités réglementaires mondiales afin de faire progresser et de possiblement simplifier le développement de cet inhibiteur de la bêta-lactamase. »

Le dépôt de demande d'essais cliniques et de nouveaux médicaments expérimentaux issus des efforts de découverte de la société fait partie des objectifs stratégiques quinquennaux de Cubist – Les fondements de la croissance – annoncés en 2012. Cubist adopte une approche globale en matière de découverte de nouveaux antibiotiques pour le traitement des infections bactériennes graves, des molécules comme le CB-618, capables de bloquer les mécanismes de résistance qui inactivent des antibiotiques par ailleurs efficaces, à la découverte de nouvelles classes de traitements antibactériens à partir de produits naturels et d'approches fondées sur la chimie thérapeutique. Les fondements de la croissance visent à aider Cubist à poursuivre son élan de manière à offrir de nouveaux médicaments aux patients ainsi qu'une valeur à long terme à ses clients et actionnaires.

À propos du CB-618

Les bêta-lactamases sont des enzymes utilisées par les bactéries à Gram négatif à titre de principal mécanisme de résistance aux antibiotiques de type bêta -lactamine. La diffusion des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), des bêta-lactamases AmpC et des carbapénémases, en particulier chez les entérobactériacées, menace d'annihiler l'utilité de divers antibiotiques de type bêta -lactamine. Découvert par Cubist, le CB-618 est un nouveau composé expérimental et un inhibiteur de bêta-lactamase (IBL) à large spectre. Des études précliniques ont démontré que le CB-618 augmentait le spectre d'activité des antibiotiques de type bêta -lactamine pour inclure des isolats qui produisent des carbapénémases, y compris chez les entérobactériacées (comme les entérobactériacées résistantes aux carbapénèmes et produisant des carbapénémases – CRE et CPE), des carbapénémases Klebsiella pneumoniae (KPC) et OXA-48, de même que des BLSE et des bêta-lactamases AmpC.

À propos de Cubist

Cubist Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique internationale qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques qui répondent à des besoins médicaux importants essentiels non satisfaits dans l'environnement des soins intensifs. Cubist est basée à Lexington dans l'État du Massachusetts et a un bureau central international à Zurich en Suisse. De plus amples renseignements figurent sur le site Web de Cubist, à l'adresse www.cubist.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales relatives aux valeurs mobilières. Toutes les déclarations contenues dans la présente et qui ne relatent pas des faits historiques, y compris notamment les déclarations concernant : le développement du CB-618, y compris la date prévue du début des études cliniques et la tenue de discussions avec les autorités réglementaires mondiales à propos du développement du CB-618 ; le potentiel thérapeutique du CB-618 ; nos efforts de recherche, y compris nos efforts d'identification de nouveaux IBL à utiliser avec des antibiotiques existants et nos efforts de découverte de nouveaux traitements antibactériens ; et nos objectifs stratégiques quinquennaux énoncés dans le document intitulé Les fondements de la croissance sont des énoncés prospectifs qui impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes susceptibles de générer une différence substantielle entre les résultats réels et ceux qui sont présentés dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes incluent entre autres : le risque que l'autorité compétente et le Comité de déontologie des Pays-Bas n'approuvent pas notre demande d'essais cliniques du CB-618 ; le fait que la découverte et le développement de médicaments soient complexes, longs, onéreux et qu'ils comportent un risque élevé d'échec et de succès au cours des essais précliniques ou des essais cliniques au stade précoce, ce qui ne signifie pas que les essais aux stades plus avancés seront des succès ou des échecs ; le moment et la faisabilité de tout essai subséquent dépendent notamment de notre capacité à collaborer avec succès avec les autorités réglementaires à la conception des essais ; les essais cliniques du CB-618 peuvent produire des résultats négatifs ou non concluants ; nous pourrions avoir du retard dans le démarrage, l'enregistrement, l'accomplissement ou l'analyse des essais cliniques du CB-618 ou faire face à des problèmes importants concernant l'adéquation de nos conceptions d'essais cliniques ou l'exécution de nos essais cliniques, ce qui pourrait entraîner une augmentation des coûts et des retards ou limiter notre capacité à obtenir des approbations réglementaires ; les tiers sur lesquels nous nous appuyons pour mener nos essais cliniques pourraient ne pas fournir les services escomptés ; le CB-618 pourrait ne pas recevoir d'approbation réglementaire ou ne pas pouvoir être mis sur le marché ; notre capacité à maintenir et à faire appliquer nos droits de propriété intellectuelle sur le CB-618 ; les risques concurrentiels issus d'alternatives thérapeutiques actuelles et futures au CB-618 ; des difficultés techniques ou des frais excessifs liés à la fabrication ou la fourniture du CB-618, notamment notre capacité à travailler avec nos fabricants tiers sous contrat qui fabriquent et distribuent le CB-618 pour notre compte ; notre capacité à atteindre les objectifs à long terme énoncés dans le document intitulé Les fondements de la croissance, y compris notre capacité à accroître nos revenus au moyen de la vente de CUBICINMD, DIFICIDMD, ENTEREGMD et de médicaments génériques, et d'autres problèmes de concurrence ou de fabrication, notre capacité à développer, obtenir une approbation de commercialisation et à effectuer le lancement commercial de nos produits candidats pour les indications prévues et selon l'échéancier prévu, et notre capacité à découvrir, obtenir une licence ou faire l'acquisition de nouveaux produits et produits candidats ; et les facteurs supplémentaires présentés dans notre rapport annuel le plus récent sur le formulaire 10-K ainsi que notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q, déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Nous déconseillons aux investisseurs de se fier outre mesure aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent document et nous n'endossons aucune obligation de mise à jour ou de révision de ces déclarations quelles qu'elles soient.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

INVESTISSEURS :Cubist Pharmaceuticals, Inc.Eileen C. McIntyre, 781-860-8533Vice-présidente, Relations avec les investisseurseileen.mcintyre@cubist.comouMÉDIAS :Médias américains :Cubist Pharmaceuticals, Inc.Jennifer Baird, 781-860-1282Directrice, Communications sur les produitsjennifer.baird@cubist.comouMédias européens :Weber ShandwickCaroline Maddock, +44 (0) 207 067 0226Directrice générale adjointe, Santécmaddock@webershandwick.com