Cette approbation historique établit un nouveau niveau de
soins pour la gestion du diabète et le dosage de l'insuline au
Canada
BURNABY, Colombie britannique,
14 novembre 2016 /CNW/ -- Dexcom, Inc. (NASDAQ : DXCM),
le leader de la surveillance continue de la glycémie (CGM) pour les
patients atteints de diabète, a annoncé aujourd'hui que Santé
Canada avait approuvé son système
Dexcom G5 Mobile CGM pour une utilisation « non
complémentaire » chez les diabétiques à partir de l'âge de 2
ans.
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L'indication « non complémentaire » permet d'utiliser
le système Dexcom G5 Mobile CGM en remplacement de la détermination
du taux glycémique au bout du doigt chez les diabétiques en vue de
décisions thérapeutiques, ce qui établit un important nouveau
niveau de soins dans la gestion du diabète. Cette approbation
signifie que les patients diabétiques et leurs médecins peuvent
désormais prendre des décisions en matière de traitement sur la
base des données communiquées par le seul système Dexcom G5 Mobile
CGM, sans avoir à recourir aux douloureuses piqûres au bout du
doigt avec les indicateurs de glycémie (les piqûres au bout du
doigt ne sont nécessaires que toutes les 12 heures pour
l'étalonnage). Grâce à la technologie Bluetooth® sans fil intégrée
dans le transmetteur du dispositif, le système G5 Mobile CGM est le
premier et le seul système CGM entièrement mobile qui transmet des
données glycémiques directement à un appareil intelligent, les
utilisateurs n'ayant donc plus besoin de se munir d'un récepteur
distinct. Le transmetteur du dispositif envoie en toute
sécurité des informations glycémiques vitales toutes les cinq
minutes directement à une appli iOS pour une gestion du diabète en
temps réel. Les utilisateurs du système peuvent sélectionner
jusqu'à cinq destinataires ou « suiveurs », afin qu'ils
puissent surveiller les informations glycémiques de l'utilisateur
et recevoir des alertes pour une meilleure protection et une plus
grande tranquillité d'esprit.
« Le lancement au Canada
du système Dexcom G5 Mobile CGM est une nouvelle tout à fait
excitante. La technologie CGM permet aux diabétiques de
connaître en temps réel les données et tendances glycémiques, et
les alarmes intégrées permettent à l'utilisateur d'intervenir afin
de minimiser le risque d'hypoglycémie et d'hyperglycémie. Elle est
devenue une composante incontournable de la gestion du diabète,
surtout chez les patients pédiatriques », explique le Dr
Angelo Simone, endocrinologue
pédiatrique, Trillium Health Partners, professeur adjoint de
pédiatrie, à l'Université de Toronto. « En tant qu'endocrinologue
pédiatrique, je suis content de pouvoir examiner les donnés
glycémiques de mes patients avant même que la famille n'arrive à la
clinique ».
« En tant que chanteur de country, pilote et diabétique, je
profite énormément des relevés glycémiques que je reçois toutes les
5 minutes de Dexcom CGM », explique George Canyon, chanteur de
country canadien et diabétique de type 1. « Désormais, pouvoir
consulter mes taux de glycémie sur mon téléphone me permettra de
gérer encore mieux mon diabète et de faire tout ce j'aime faire le
plus, sans les désagréments et la douleur des piqûres au bout du
doigt plusieurs fois pendant la journée : c'est comme une
nouvelle vie qui commence ».
Avant cette approbation par Santé Canada, le système Dexcom pouvait seulement
être utilisé en complément de la mesure de la glycémie au bout du
doigt. Le Canada est le premier pays en Amérique du Nord à
approuver ce dispositif avec une indication non complémentaire
après que le comité consultatif de la Food and Drug Administration
(FDA) aux Etats-Unis a voté en faveur de l'octroi de la demande
d'autorisation d'utilisation non complémentaire aux Etats-Unis cet
été, mais la FDA doit encore prendre une décision définitive.
« Cette nouvelle indication au Canada pour le système Dexcom G5 Mobile CGM
est un cap formidable qui a été franchi pour les diabétiques, et
c'est une étape critique dans le progrès de la technologie pour la
lutte contre le diabète afin de modifier radicalement son
traitement », explique Kevin
Sayer, PDG de Dexcom. « Aujourd'hui, les diabétiques au
Canada qui utilisent le système
Dexcom G5 Mobile CGM peuvent prendre des décisions en matière de
traitement sans devoir se faire plusieurs piqûres au bout du doigt
par jour, ce qui, dans le passé, a constitué une entrave majeure
dans la gestion efficace du diabète ».
Le système Dexcom G5 Mobile CGM sera disponible au cours du
premier trimestre de 2017.
A propos du diabète et de la surveillance continue de la
glycémie
En présence de diabète, le corps ne peut pas
produire ou utiliser l'hormone insuline efficacement, ce qui
provoque une accumulation de glucose, ou de sucre, dans le sang.
Les diabétiques qui prennent de l'insuline doivent surveiller
souvent leur taux de glycémie. Une glycémie incontrôlée peut
engendrer des problèmes de santé, voire la morti,ii
.
La surveillance continue de la glycémie (CGM) est considérée
comme l'avancée la plus importante dans la gestion du diabète au
cours des 40 dernières annéesiii. La CGM est
importante parce que, en plus de communiquer le taux de glycémie,
elle fournit le sens et la vitesse des variations du taux de
glycémie à l'aide d'un seul bouton et prévient les utilisateurs
lorsque le taux de glucose est trop bas ou trop élevé grâce à des
alarmes intégrées et personnalisables. Une récente étude a montré
qu'au bout d'une année, les patients atteints du diabète de type 1
qui faisaient uniquement appel à la CGM présentaient des réductions
importantes de A1C, quel que soit le mode d'administration
d'insuline, y compris des pompes à insuline.iv
A propos de Dexcom, Inc.
Dexcom, Inc., avec son siège à San
Diego, en Californie, et des opérations au Canada, s'attache à aider les personnes à
mieux gérer leur diabète en mettant au point et en commercialisant
des produits et des outils pour la surveillance continue de la
glycémie (CGM) destinés aux patients adultes et pédiatriques. Avec
une performance exceptionnelle, le confort du patient et une
flexibilité respectueuse du style de vie au cœur de sa technologie,
les utilisateurs ont systématiquement porté Dexcom en tête des
classements en termes de satisfaction de la clientèle et de
loyautév. Pour de plus amples informations sur Dexcom
CGM, rendez-vous sur www.dexcom.com.
CONTACT CLIENTS :
Caren Begun, 201-396-8551
CONTACT INVESTISSEURS :
Steve Pacelli, 858-200-0200
Références
i Hyperglycémie (augmentation du taux de glucose dans
le sang). Site Internet de l'American Diabetes Association.
http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/treatment-and-care/blood-glucose-control/hyperglycemia.html.
Mise à jour : 5 août 2013. Dernière consultation : 3 décembre
2013.
ii Hypoglycémie (diminution du taux de glucose dans le
sang). Site Internet de l'American Diabetes Association.
http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/treatment-and-care/blood-glucose-control/hypoglycemia-low-blood.html.
Mise à jour : 16 juillet 2013. Dernière consultation : 3
décembre 2013.
iii Clarke SF and Foster JR., A history of blood
glucose meters and their role in self-monitoring of diabetes
mellitus.
Br J Biomed Sci. 2012;(3)2:83-93.
iv J. Soupal, J. Skrha Prazny, M. Flekac, L.
Petruzelkova, J. Skrha, et al., Comparison of different
treatment modalities for Type 1 diabetes including Sensor-Augmented
Insulin Regimens (SAIR), in 52 weeks of follow ups: A COMISAIR
Study. Diabetes Technology and Therapeutics. Vol. 18,
n° 9, sept. 2016.
v dQ&A research, 2009-2016
SOURCE Dexcom, Inc.