QUÉBEC, le 27 juill. 2015 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) a annoncé aujourd'hui qu'elle a
entamé la promotion de SaizenMD [somatropine (origine
ADNr) pour injection] dans 25 territoires aux États-Unis, dans le
cadre de l'entente de co-promotion signée en mai dernier avec EMD
Serono Inc., la filiale américaine de Merck KGaA à Darmstadt, en
Allemagne. SaizenMD est une hormone de croissance
humaine recombinante (« HChr ») enregistrée aux É.-U.
pour le traitement de la déficience en hormone de croissance (« DHC
») chez les enfants et les adultes.
Selon les termes de l'entente, en complément aux activités
courantes de promotion d'EMD Serono, Aeterna Zentaris fait la
promotion de SaizenMD auprès de professionnels de la
santé désignés. Aeterna Zentaris a droit à un paiement sur chaque
nouveau patient éligible qui commencera un traitement avec
SaizenMD, basé sur le dépassement d'un seuil
convenu.
Jude Dinges, premier
vice-président et chef de la direction commerciale d'Aetena
Zentaris a déclaré, « Notre force de vente a entamé la promotion de
SaizenMD, un produit possédant une vaste gamme de
dispositifs ainsi qu'un programme complet de services de soutien
aux patients. Nous sommes conscients de l'importance de la
promotion directe dans cette catégorie de produits et nous
envisageons d'amplifier la part de marché et la croissance
de SaizenMD en augmentant, de manière
importante, la part de voix pour appuyer SaizenMD. »
David Dodd, président du conseil
et chef de la direction de la Société d'ajouter, « Cet excitant
début de la promotion de SaizenMD marque une autre étape
importante de la transition d'Aeterna Zentaris vers une entreprise
ayant des activités commerciales. Grâce à ses efforts soutenus dans
le développement de dispositifs électroniques pour l'injection de
l'hormone de croissance humaine recombinante, EMD Serono s'est
imposée comme un chef de file dans le secteur des hormones de
croissance et SaizenMD s'inscrit parfaitement dans le
portefeuille endocrinien que nous développons. Nous sommes
constamment à la recherche de produits, soit par voie de
co-promotion, d'obtention de licence ou d'acquisition afin de
continuer à bâtir notre portefeuille et nos capacités commerciales.
»
Information sur la déficience en hormone de croissance (« DHC
»)
La déficience en hormone de croissance se produit lorsque
l'hypophyse au cerveau est incapable de produire des quantités
suffisantes d'hormones de croissance, ce qui peut causer des
problèmes chez les enfants et les adultes. Chez les enfants, la
déficience en hormone de croissance entraîne une faible croissance
alors que chez les adultes, les symptômes les plus communs sont une
réduction des niveaux d'énergie et de la force musculaire, des
changements dans la composition corporelle, une réduction de la
densité minérale osseuse (ostéoporose), des anomalies lipidiques et
la résistance à l'insuline.
On estime entre 1 sur 4 000 et 1
sur 10 000 l'incidence de la déficience en hormone de croissance
chez les enfants. Chez les adultes, la déficience en hormone de
croissance peut également représenter un problème important qui
affecte 3 personnes sur 10 000 annuellement.
Information sur SaizenMD [somatropine (origine
ADNr) pour injection]
SaizenMD pour injection est une formulation de
l'hormone de croissance humaine recombinante. Aux É.‑U., le produit
SaizenMD lyophilisé (5mg et 8,8mg) est enregistré
comme traitement pour des patients enfants et adultes atteints de
déficience en hormone de croissance.
Renseignements importants sur les risques
SaizenMD ne devrait pas être utilisé chez des enfants
et des adultes atteints d'une affection aigüe imputable à certains
types de chirurgie cardiaque ou abdominale, une blessure majeure,
une insuffisance respiratoire soudaine et sévère, un cancer ou
autres tumeurs, certains types de dommages oculaires imputables au
diabète ou chez des enfants atteints du syndrome Prader-Willi qui
ont un sévère embonpoint ou ayant un historique de troubles
respiratoires, dont l'apnée du sommeil.
Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors
d'études cliniques chez les enfants sont les réactions au site de
l'injection (douleur, engourdissement, rougeur et enflure),
hypothyroïdisme, hypoglycémie, crises ou convulsions, aggravation
du psoriasis cutané, ou enflure reliée à la rétention d'eau. Chez
les adultes, parmi les symptômes les plus courants, mentionnons des
douleurs aux jointures, des douleurs musculaires, des picotements
et des engourdissements, le syndrome du tunnel carpien, un taux de
sucre accru dans le sang (hyperglycémie).
Parmi les autres effets secondaires possibles, notons la
récidive de tumeurs ou de croissances cancéreuses, maux de tête,
troubles de la vue, nausées, vomissements, ou pancréatite. Chez les
enfants, on pourrait observer l'aggravation d'une scoliose ou des
douleurs à la hanche et au genou.
Pour une information détaillée sur la prescription du produit,
consultez le www.saizenus.com.
Information sur EMD Serono Inc.
EMD Serono, une filiale de Merck KGaA à Darmstadt, en Allemagne,
est une compagnie biopharmaceutique américaine de premier plan
engagée exclusivement dans les soins spécialisés. Depuis plus de 40
ans, EMD Serono a su intégrer une science de pointe, des produits
et dispositifs novateurs, et s'imposer comme chef de file dans
l'industrie par ses programmes d'accès et de soutien aux patients.
EMD Serono possède une vaste expertise en neurologie, fertilité et
endocrinologie, en plus de posséder un solide portefeuille de
traitements potentiels en neurologie, oncologie, immunologie et
immuno-oncologie. Aujourd'hui, EMD Serono a plus de 1100 employés à
travers les États-Unis dont les activités commerciales, cliniques
et de recherche sont basées au Massachusetts, l'état d'origine de la
compagnie.
Pour plus d'information, veuillez consulter le
www.emdserono.com.
Information sur Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Merck KGaA de Darmstadt en Allemagne est un chef de file de
produits novateurs et à la fine pointe de la technologie dans les
secteurs de la santé, des sciences de la vie et de matériaux de
performance. L'entreprise évolue dans six champs d'activités -
biopharmaceutique, santé des consommateurs, allergopharma,
biosimilaires, science de la santé et matériaux de performance -
dont les ventes ont atteint 11,3 millions d'euros en 2014. Environ
39 000 employés travaillent dans 66 pays afin d'améliorer la
qualité de vie des patients, favoriser la réussite des clients et
aider à relever des défis à l'échelle mondiale. Merck KGaA de
Darmstadt en Allemagne est la plus vieille compagnie pharmaceutique
et chimique au monde. Depuis 1668, cette entreprise est synonyme
d'innovation, de succès en affaires et d'entreprenariat
responsable. Merck KGaA de Darmstadt en Allemagne détient les
droits mondiaux sur le nom et la marque Merck, exception faite au
Canada et aux États-Unis où
l'entreprise exerce ses activités sous les noms de EMD Serono, EMD
Millipore et EMD Performance Materials.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique de spécialité
engagée dans le développement et la commercialisation de
traitements novateurs en oncologie, en endocrinologie et en santé
de la femme. Pour plus d'information, visitez le
www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels d'Aeterna Zentaris diffèrent considérablement de
ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et
incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds
et de ressources pour la poursuite des projets en R-D et en études
cliniques, la réussite des études cliniques selon les échéanciers
prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité
tirées de l'un quelconque de nos essais de phase 3 ne coïncident
pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de
phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la
capacité d'Aeterna Zentaris de commercialiser efficacement un ou
plusieurs de ses produits ou produits candidats, la capacité
d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le
secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la
réglementation, la responsabilité potentielle découlant de
poursuites de la part d'actionnaires et l'évolution générale de la
conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les
documents trimestriels et annuels déposés par Aeterna Zentaris
auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux
énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le
risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. Aeterna Zentaris ne s'engage pas à faire la mise à
jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une
révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de
refléter des résultats, des événements ou des développements futurs
à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.