- Il fatturato generato dalla vendita di prodotti nel quarto trimestre ammonta a 8,4 miliardi di dollari, il che equivale a un incremento del 16 per cento rispetto allo stesso periodo dell'esercizio precedente -

- Il fatturato generato dalla vendita di prodotti nell'intero esercizio 2015 ammonta a 32,2 miliardi di dollari, il che corrisponde a un incremento del 31 per cento rispetto all'esercizio precedente -

- Il rendimento per azione non GAAP per l'intero esercizio 2015 ha registrato un incremento del 56% rispetto all'esercizio precedente salendo a $12,61 -

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicato in data odierna i risultati d’esercizio registrati dalla società nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015. I ricavi totali registrati nel quarto trimestre del 2015 ammontano a 8,5 miliardi di dollari, a fronte dei 7,3 miliardi di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014. Il reddito netto dichiarato per il quarto trimestre del 2015 è risultato pari a 4,7 miliardi di dollari, ovvero $3,18 per azione diluita, rispetto al reddito netto di 3,5 miliardi di dollari, ovvero $2,18 per azione diluita, dichiarato invece per il quarto trimestre del 2014. Il reddito netto non GAAP per il quarto trimestre del 2015, non comprendente le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese, ammonta a 4,9 miliardi di dollari, ovvero $3,32 per azione diluita, a fronte dell'importo di 3,9 miliardi di dollari, ossia $2,43 per azione diluita, dichiarato per il quarto trimestre del 2014.

I ricavi totali registrati nell'intero esercizio 2015 ammontano a 32,6 miliardi di dollari rispetto ai 24,9 miliardi di dollari dichiarati per il 2014. Il reddito netto per il 2015 ammonta a 18,1 miliardi di dollari, ovvero $11,91 per azione diluita, a fronte dell'importo di 12,1 miliardi di dollari, ovvero $7,35 per azione diluita, dichiarato per il 2014. Il reddito netto non GAAP contabilizzato per il 2015, non comprendente le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese, è risultato pari a 19,2 miliardi di dollari, ovvero $12,61 per azione diluita, a fronte dei 13,3 miliardi di dollari, o $8,09 per azione diluita, registrati nell’esercizio 2014.

  Trimestre terminato il   Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre (Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione)   2015   2014 2015   2014 Fatturato generato dalla vendita di prodotti $ 8.409 $ 7.222 $ 32.151 $ 24.474 Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate 97   92   488   416 Ricavi totali $ 8.506   $ 7.314   $ 32.639   $ 24.890   Reddito netto attribuibile a Gilead $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $ 12.101 Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead $ 4.889 $ 3.883 $ 19.174 $ 13.314   Rendimento per azione diluita $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35 Rendimento per azione diluita non GAAP $ 3,32 $ 2,43 $ 12,61 $ 8,09  

Fatturato generato dalla vendita di prodotti

Nel quarto trimestre del 2015 il fatturato totale derivato dalla vendita di prodotti è salito a 8,4 miliardi di dollari dai 7,2 miliardi di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014. Il fatturato generato dalla vendita di prodotti negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2015 ammonta a 4,8 miliardi di dollari, a fronte dell’importo di 5,5 miliardi di dollari registrato nel quarto trimestre del 2014. Il fatturato generato invece dalla vendita di prodotti in Europa ammonta a 1,7 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 1,4 miliardi di dollari dichiarato per il quarto trimestre del 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è salito a 1,9 miliardi di dollari dai 373 milioni di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è da ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg) e Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) in Giappone.

Il fatturato totale generato dalla vendita di prodotti durante il 2015 ammonta a 32,2 miliardi di dollari, rispetto ai 24,5 miliardi di dollari registrati nel 2014, ove tale incremento è da ricondursi in via primaria alle vendite di Harvoni, che è stato lanciato nell'ottobre del 2014, in parte controbilanciato da un calo delle vendite di Sovaldi. Il fatturato generato dalla vendita di prodotti nell'intero esercizio 2015 negli Stati Uniti ammonta a 21,2 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 18,1 miliardi di dollari dichiarato per l'esercizio 2014. In Europa, il fatturato derivato dalla vendita di prodotti è risultato pari a 7,2 miliardi di dollari a fronte dell’importo di 5,1 miliardi di dollari dichiarato per il 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è salito a 3,8 miliardi di dollari nel 2015 dall'importo di 1,2 miliardi di dollari registrato nel 2014, ove tale aumento è da ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi e Harvoni in Giappone.

Fatturato generato dalla vendita di prodotti antivirali

Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali, che includono i prodotti anti-HIV e per il trattamento delle malattie epatiche della società, ammonta a 7,9 miliardi di dollari per il quarto trimestre del 2015 rispetto ai 6,7 miliardi di dollari dichiarati per il quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è attribuibile principalmente al lancio dei prodotti aziendali anti-HCV in Giappone e ai lanci continui dei prodotti aziendali anti-HCV in tutta Europa, in parte controbilanciato da un calo delle vendite dei prodotti anti-HCV negli Stati Uniti. Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali nel 2015 ammonta a 30,2 miliardi di dollari, a fronte dei 22,8 miliardi di dollari registrati nel 2014, ove tale incremento è da ricondursi in via primaria alle vendite di Harvoni, in parte controbilanciato da un calo delle vendite di Sovaldi.

Fatturato generato dalla vendita di altri prodotti

Il fatturato generato dalla vendita di altri prodotti, tra cui Letairis®, Ranexa® e AmBisome®®, ammonta a 523 milioni di dollari per il quarto trimestre del 2015, a fronte di 496 milioni di dollari dichiarati per il quarto trimestre del 2014. Il fatturato derivato dalla vendita di altri prodotti nel 2015 è risultato pari a 1,9 miliardi di dollari a fronte dell’importo di 1,7 miliardi di dollari dichiarato per il 2014.

Altre spese

  Trimestre terminato il   Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre (In milioni) 2015   2014 2015   2014 Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP $ 779 $ 899 $ 2.845 $ 2.585 Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP $ 1.013 $ 799 $ 3.224 $ 2.757

Nota: le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP non includono le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese.

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  • Durante il quarto trimestre del 2015 si è assistito a una riduzione delle spese sostenute per le attività di ricerca e sviluppo non GAAP rispetto allo stesso periodo nel 2014, ove tale riduzione è da ricondursi in via primaria all'impatto dei pagamenti anticipati effettuati nel 2014 in relazione alla collaborazione di Gilead con ONO Pharmaceutical Co., Ltd. (ONO) e all'acquisto di un voucher di esame prioritario dall'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA), in parte controbilanciata dai costi sostenuti per l'avanzamento continuo degli studi clinici sponsorizzati da Gilead nel 2015.
  • Nel 2015 si è assistito a un aumento delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP rispetto al 2014, perlopiù per via dell'avanzamento degli studi clinici sponsorizzati da Gilead, in parte controbilanciato dall'impatto esercitato dai pagamenti anticipati effettuati nel 2014 in relazione alla collaborazione di Gilead con ONO e all'acquisto di un voucher di esame prioritario dall'FDA.
  • Durante il quarto trimestre e l'intero esercizio 2015 le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP sono aumentate rispetto agli stessi periodi nel 2014, ove tale aumento è attribuibile principalmente alle spese sostenute per promuovere la crescita di Gilead e all'espansione geografica delle attività aziendali.

Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari

Al 31 dicembre 2015 Gilead possedeva 26,2 miliardi di dollari in liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari, a fronte dell'importo di 11,7 miliardi di dollari risultanti al 31 dicembre 2014. Durante il 2015 Gilead ha generato 20,3 miliardi di dollari in flusso di cassa operativo, ha utilizzato 10,0 miliardi di dollari per riacquistare 95 milioni delle sue azioni e ha distribuito dividendi in contanti pari a 1,9 miliardi di dollari, ovvero $1,29 per azione.

Stime per l’intero esercizio 2016

Gilead ha fornito le stime per l'intero esercizio 2016:

(Importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)  

Fornite2 febbraio 2016

Fatturato netto generato dalla vendita di prodotti $30.000-31.000 Non-GAAP*     Margine lordo sulla vendita di prodotti 88%-90% Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo $3.200-3.500 Spese di vendita, generali e amministrative $3.300-3.600 Aliquota fiscale effettiva 18,0-20,0% Impatto del rendimento per azione diluita sulle spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese $1,10-1,16  

* Il margine lordo sul fatturato generato dalla vendita di prodotti non GAAP, le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative e l'aliquota fiscale effettiva non includono le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese.

Avvenimenti ed eventi aziendali salienti

  • Gilead si è contraddistinta quale il maggior finanziatore filantropico aziendale per l'HIV/AIDS e si è aggiudicata il secondo posto come finanziatore filantropico privato per l'HIV/AIDS, dopo la Bill & Melinda Gates Foundation, secondo la relazione a cura di Funders Concerned About AIDS pubblicata l'8 dicembre 2015. Gilead ha contribuito 73,4 milioni di dollari alla lotta contro l'HIV/AIDS nel 2014. Le donazioni elargite dalla società contribuiscono alla lotta contro l'epidemia dell'infezione da HIV su tutti i fronti, compresi: somministrazione di test e coordinamento delle cure, agevolazione dell'accesso ai farmaci, riduzione della disuguaglianza per quanto concerne la qualità dei servizi sanitari ed educazione dei professionisti sanitari sui progressi più recenti compiuti relativamente alle terapie anti-HIV.
  • Gilead sta collaborando con il Governo degli Stati Uniti, la Bill & Melinda Gates Foundation e altri donatori aziendali all'iniziativa DREAMS, il cui scopo consiste nel ridurre i casi di infezione da HIV nelle donne adolescenti e giovani nell'Africa sub-sahariana. Gilead contribuirà finanziariamente al programma per l'acquisto della versione generica di Truvada per l'uso come profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP) per donne adolescenti e giovani HIV-negative nell'Africa sub-sahariana e per far fronte ai costi associati all'approvvigionamento, al trasporto e alla diffusione della PrEP.

Tra gli aggiornamenti in merito ai prodotti in commercio e ai prodotti in corso di sviluppo comunicati da Gilead durante il quarto trimestre del 2015 compaiono:

Programma per i prodotti antivirali

  • La società ha annunciato che la Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione alla commercializzazione del regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera Genvoya® per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di tenofovir alafenamide (TAF) la cui commercializzazione è stata autorizzata nell'Unione Europea (UE). Genvoya è indicato per l'uso nell'UE per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con un peso minimo di 35 kg) con infezione da HIV-1 senza mutazioni note associate a resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi, all'emtricitabina o a tenofovir.
  • La società ha annunciato l'approvazione da parte dell'FDA di Genvoya per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di TAF approvato dall'FDA. Genvoya è indicato per l'uso come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni che non sono mai stati sottoposti prima a una terapia antiretrovirale o come regime sostitutivo per pazienti virologicamente soppressi (livello di HIV-1 RNA inferiore a 50 copie per ml) che abbiano seguito una terapia antiretrovirale stabile per almeno sei mesi senza fallimento terapeutico e nessuna sostituzione nota associati a resistenza ai singoli componenti di Genvoya.
  • La società ha annunciato i risultati positivi raccolti alla Settimana 96 nell'ambito di due studi di Fase III intesi a valutare Genvoya per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti naïve al trattamento. Genvoya si è dimostrato statisticamente non inferiore a Stribild®, in base alle percentuale di pazienti con un livello di HIV-1 RNA inferiore a 50 copie/ml. I pazienti assumenti Genvoya hanno inoltre esibito un miglioramento dei parametri di laboratorio relativi alla funzionalità renale e alla salute ossea rispetto ai pazienti trattati con Stribild. I dati in oggetto sono stati presentati in occasione della 15ma Conferenza europea sull'AIDS (European AIDS Conference).
  • La società ha annunciato che la domanda di autorizzazione alla commercializzazione da essa depositata per un regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera e a dosaggio fisso contenente l’inibitore della polimerasi appartenente alla classe degli analoghi nucleotidici sofosbuvir (SOF) 400 mg e l’inibitore sperimentale pangenotipico dell’NS5A velpatasvir (VEL) 100 mg per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) è stata pienamente convalidata ed è attualmente sottoposta ad esame da parte dell’agenzia europea preposta al controllo dei farmaci (European Medicines Agency, EMA). I dati acclusi alla domanda avvalorano la somministrazione di SOF/VEL a pazienti affetti da infezione da HCV di genotipo 1-6, compresi i pazienti con cirrosi compensata e scompensata. SOF/VEL è il terzo prodotto farmaceutico sperimentale di Gilead per il trattamento dell'infezione da HCV per cui è stata concessa una procedura di esame accelerata da parte dell'EMA.
  • La società ha annunciato che l'FDA ha approvato Harvoni per l'uso ampliato in pazienti con infezione da HCV di genotipo 4, 5 e 6 e in pazienti con co-infezione da HIV. È inoltre stato approvato l'uso di Harvoni in combinazione con ribavirina (RBV) per 12 settimane come terapia alternativa alla somministrazione di Harvoni per 24 settimane per il trattamento di pazienti cirrotici con infezione di genotipo 1 precedentemente trattati.
  • La società ha annunciato di aver depositato una domanda per approvazione di un nuovo farmaco per il regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera e a dosaggio fisso SOF/VEL per il trattamento dell'infezione cronica da HCV di genotipo 1-6. La domanda di approvazione di un nuovo farmaco (New Drug Application, NDA) è avvalorata da studi clinici condotti per valutare l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1-6, compresi pazienti con cirrosi compensata, e l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane in combinazione con la ribavirina (RBV) in pazienti con cirrosi scompensata. L'FDA ha classificato il regime SOF/VEL come terapia innovativa, designazione riservata ai farmaci sperimentali che potrebbero rappresentare un progresso significativo rispetto alle opzioni terapeutiche disponibili al momento.
  • La società ha annunciato di aver soddisfatto una richiesta di accesso per uso compassionevole a GS-5734, un nuovo analogo nucleotidico in corso di sviluppo quale potenziale terapia per il trattamento della malattia da virus Ebola (Ebola Virus Disease, EVD). Il composto è stato fornito a due pazienti, una paziente presso l'ospedale Royal Free Hospital a Londra a ottobre e un paziente nella Guinea il mese dopo attraverso una richiesta di uso compassionevole. Sono attualmente in corso di conduzione due sperimentazioni su esseri umani di Fase I su volontari adulti sani.

Programma per i prodotti oncologici

  • La società ha annunciato i risultati derivati da un'analisi ad interim prespecificata condotta nell'ambito di uno studio di Fase III per la valutazione di Zydelig® in combinazione con bendamustina e rituximab (BR) per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica precedentemente trattata. La suddetta analisi ha rilevato una riduzione del 67 per cento del rischio di progressione della malattia o morte (sopravvivenza senza progressione) nei pazienti assumenti Zydelig in combinazione con BR rispetto a BR soltanto. Inoltre, tutti gli endpoint secondari, compresa la sopravvivenza globale, hanno esibito significatività statistica in questa analisi ad interim. Questi risultati sono stati presentati al Convegno annuale della Società Americana di Ematologia (American Society of Hematology).

Programma per prodotti cardiovascolari

  • La società ha annunciato che l'FDA ha approvato l'uso di Letairis in combinazione con tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) (Gruppo OMS 1) per ridurre i rischi di progressione della malattia e ricovero a causa del peggioramento dell'IPA e per migliorare la capacità di svolgimento di attività fisica.

Programma per prodotti anti-infiammatori

  • Gilead ha annunciato la sottoscrizione di un contratto di collaborazione con Galapagos NV per lo sviluppo e la commercializzazione dell'inibitore selettivo di JAK1 filgotinib per il trattamento delle malattie infiammatorie. Questa collaborazione rappresenta un'opportunità per aggiungere programmi di ricerca integrativi alle iniziative crescenti di ricerca e sviluppo della società nel ramo delle malattie infiammatorie. I dati derivati dalla sperimentazione di Fase II dimostrano che filgotinib potrebbe rivelarsi una terapia orale efficace e ben tollerata per pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) e morbo di Crohn. Le sperimentazioni di Fase III per l'AR e il morbo di Crohn dovrebbero essere avviate verso la metà del 2016, previo esito positivo dei negoziati con gli enti normativi competenti.

Teleconferenza

Alle ore 16:30 del fuso orario della costa orientale degli Stati Uniti di oggi, i vertici di Gilead terranno una teleconferenza e un webcast simultaneo per discutere i risultati registrati dalla società nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015, per comunicare le stime elaborate per il 2016 e per fornire un aggiornamento sull’andamento generale della società. Per accedere al webcast in diretta tramite internet, collegarsi al sito web della società all'indirizzo www.gilead.com 15 minuti prima dell'inizio della teleconferenza per accertarsi di disporre del tempo sufficiente per l'eventuale scaricamento di software che potrebbe essere necessario per l'ascolto del webcast. Altrimenti, si può partecipare chiamando i numeri 1-877-359-9508 (dagli Stati Uniti) o 1-224-357-2393 (da tutti gli altri Paesi) e digitando il codice conferenza 8843180 per accedere alla teleconferenza.

Una registrazione del webcast verrà archiviata nel sito web della società per un anno e sarà inoltre disponibile una registrazione telefonica da circa due ore dopo il termine della teleconferenza fino al 4 febbraio 2016. Per accedere alla registrazione telefonica, comporre i numeri 1-855-859-2056 (dagli Stati Uniti) o 1-404-537-3406 (da tutti gli altri Paesi), quindi digitare il codice conferenza 8843180.

Informazioni su Gilead

Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative nei settori della medicina che presentano problemi ancora irrisolti. La missione della società consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure dei pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead opera in più di 30 Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster City, California.

Dati finanziari non GAAP

Gilead ha presentato determinati dati finanziari sia ai sensi dei principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti (generally accepted accounting principles, GAAP) sia su base non GAAP. Secondo il parere dei vertici aziendali, i dati non GAAP di cui sopra sono utili agli investitori, se considerati congiuntamente alle relazioni finanziarie su base GAAP di Gilead. In quanto ai vertici aziendali, utilizzano tali dati internamente per scopi operativi, di stesura del bilancio preventivo e di pianificazione finanziaria. I dati non GAAP non vengono elaborati sulla base di un insieme completo di regole contabili e vanno pertanto usati esclusivamente come dati integrativi ai fini della comprensione dei risultati d’esercizio di Gilead, contabilizzati ai sensi dei principi contabili generalmente accettati (GAAP). Nelle tabelle alle pagine 8 e 9 è riportata una riconciliazione tra i dati finanziari GAAP e i dati finanziari non GAAP.

Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione

Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa, non aventi natura storica, costituiscono dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Gilead comunica ai lettori che tali enunciati comportano una serie di rischi e incertezze, in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero differire in maniera sostanziale. Tra i suddetti rischi e incertezze compaiono: La capacità di Gilead di conseguire i risultati finanziari previsti per l’intero esercizio 2016; la capacità di Gilead di sostenere la crescita dei ricavi generati dalla vendita dei prodotti per terapie antivirali ed altri programmi; la disponibilità di fondi per programmi statali di assistenza farmaceutica per l’AIDS (AIDS Drug Assistance Programs, ADAP); le continue fluttuazioni degli acquisti facenti capo ai suddetti programmi di assistenza, determinate da cicli di finanziamento federali e statali potenzialmente non rispondenti alla domanda dei pazienti e in grado di causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la possibilità di risultati sfavorevoli derivati dalle sperimentazioni cliniche su composti sperimentali, compresi GS-5734 e filgotinib; la capacità di Gilead di avviare le sperimentazioni cliniche nei tempi attualmente previsti; livelli di inventario dei distributori all’ingrosso e dei rivenditori al dettaglio che potrebbero causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la capacità di Gilead di presentazione di domande di approvazione di nuovi candidati di prodotto entro i tempi attualmente previsti; la capacità di Gilead di ottenimento, o ottenimento tempestivo, delle approvazioni da parte degli enti normativi competenti per prodotti nuovi e preesistenti, compresi i regimi F/TAF, R/F/TAF e SOF/VEL; la capacità di Gilead di commercializzare in maniera efficace i suoi prodotti, compreso Genvoya; il rischio che medici e pazienti potrebbero non vedere alcun vantaggio associato all'uso di questi prodotti anziché altre terapie e potrebbero quindi essere restii a prescriverli; il rischio che le stime relative ai pazienti con infezione da HCV o alla domanda attesa da parte dei pazienti non siano corrette; il rischio che le entità private e pubbliche preposte al pagamento potrebbero essere restie a fornire o a continuare a fornire la copertura o il rimborso per nuovi prodotti, compresi Sovaldi e Harvoni; la capacità di Gilead di sviluppo efficace dei propri prodotti per terapie oncologiche, anti-infiammatorie, cardiovascolari e respiratorie; il rischio che i dati relativi alla sicurezza e all’efficacia derivati dagli studi clinici possano non giustificare l’ulteriore sviluppo di candidati di prodotto di Gilead; il potenziale impatto esercitato sui prezzi dal lancio di altri prodotti anti-HCV da parte della concorrenza o dall'adozione di ulteriori misure di austerità nei Paesi europei e in Giappone che potrebbero determinare un aumento dello sconto richiesto per i prodotti di Gilead; la capacità di Gilead di portare a termine il suo programma di riacquisto di azioni a causa di cambiamenti del prezzo delle sue azioni, a livello aziendale o relativamente alle condizioni di mercato; la capacità di Gilead di pagare i dividendi ai sensi del relativo programma aziendale e il rischio che il Consiglio di amministrazione riduca l'importo del dividendo; le fluttuazioni dei tassi di cambio delle valute estere rispetto al dollaro statunitense che potrebbero influire negativamente sui futuri ricavi e sugli utili al lordo delle imposte di Gilead; e altri rischi identificati nelle relazioni depositate periodicamente da Gilead presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission (SEC). Le valutazioni e le stime elaborate da Gilead influiscono inoltre sugli importi dichiarati relativamente ad attività, passività, ricavi e spese e sulla divulgazione dei medesimi. Gilead basa le proprie stime su esperienze passate e su numerosi altri presupposti specifici per settore e d’altra natura ritenuti ragionevoli, considerate le circostanze, i cui risultati costituiscono la base per la formulazione delle valutazioni relative al valore di riporto di attività e passività che non sono prontamente identificabili per mezzo di altre fonti. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera significativa dalle suddette stime. Si esortano i lettori a considerare le dichiarazioni che includono i verbi potere e altri verbi coniugati nei modi condizionale e futuro, nonché termini quali "ritenere" "stimare", "proiettare", "potenziale", "aspettarsi", "pianificare", "anticipare" "avere l’intenzione di", "continuare", "predire", "inteso a", "obiettivo" o i rispettivi contrari o altre espressioni assimilabili come incerte e aventi carattere di previsione. Gilead invita i lettori a consultare, oltre ai comunicati stampa, la sua relazione trimestrale contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre terminato il 30 settembre 2015 e altri documenti di rendicontazione depositati in date successive presso l'ente statunitense SEC. Gilead si rifà alle disposizioni di porto sicuro di cui alla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 per quanto attiene alle dichiarazioni aventi carattere di previsione.

Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali dichiarazioni.

Gilead possiede o è titolare dei diritti associati a diversi marchi commerciali, diritti d'autore e denominazioni commerciali usati nelle proprie attività, tra cui: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, AMBISOME®, CAYSTON®, COMPLERA®, EMTRIVA®, EVIPLERA®, GENVOYA®, HARVONI®, HEPSERA®, LETAIRIS®, RANEXA®, RAPISCAN®, SOVALDI®, STRIBILD®, TRUVADA®, TYBOST®, VIREAD®, VITEKTA®, VOLIBRIS® e ZYDELIG®.

ATRIPLA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb e Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® è un marchio commerciale registrato di Astellas U.S. LLC. MACUGEN® è un marchio commerciale registrato di Eyetech, Inc. SUSTIVA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® è un marchio commerciale registrato di Hoffmann-La Roche Inc.

Per ulteriori informazioni su Gilead Sciences, Inc., visitare il sito della società all’indirizzo www.gilead.com oppure contattare la divisione Affari pubblici di Gilead al numero 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

 

GILEAD SCIENCES, INC.

CONTI ECONOMICI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA

(non sottoposto a revisione)

(Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015   2014 2015   2014 Ricavi: Vendita di prodotti $ 8.409 $ 7.222 $ 32.151 $ 24.474 Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate 97   92   488   416   Ricavi totali 8.506   7.314   32.639   24.890   Costi e spese: Costo dei beni venduti 1.062 1.063 4.006 3.788 Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo 757 1.045 3.014 2.854 Spese di vendita, generali e amministrative 1.066   876   3.426   2.983   Spese e costi totali 2.885   2.984   10.446   9.625   Reddito generato dalle operazioni 5.621 4.330 22.193 15.265 Interessi passivi (230 ) (130 ) (688 ) (412 ) Altre entrate (costi), nette 46   30   154   3   Reddito al lordo dell’accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio 5.437 4.230 21.659 14.856 Accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio 752   768   3.553   2.797   Reddito netto 4.685 3.462 18.106 12.059 Reddito (perdita) netto/a attribuibile a compartecipazioni non di maggioranza 2   (25 ) (2 ) (42 ) Reddito netto attribuibile a Gilead $ 4.683   $ 3.487   $ 18.108   $ 12.101   Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - di base $ 3,26 $ 2,32 $ 12,37 $ 7,95 Numero di azioni usate nei calcoli per azione - di base 1.436 1.506 1.464 1.522 Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - diluito $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35 Numero di azioni usate nei calcoli per azione - diluite 1.472 1.597 1.521 1.647 Dividendi in contanti dichiarati per azione $ 0,43 $ — $ 1,29 $ —  

GILEAD SCIENCES, INC.

RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP

(non sottoposto a revisione)

(importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015   2014 2015   2014 Riconciliazione del costo dei beni venduti: Costo GAAP dei beni venduti $ 1.062 $ 1.063 $ 4.006 $ 3.788 Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate (206 ) (218 ) (826 ) (818 ) Spese associate alla retribuzione basata su azioni (2 ) (2 ) (11 ) (10 ) Altro (1) 3   4   6   4   Costo non GAAP dei beni venduti $ 857   $ 847   $ 3.175   $ 2.964     Riconciliazione del margine lordo sulla vendita dei prodotti: Margine lordo sulla vendita dei prodotti GAAP 87,4 % 85,3 % 87,5 % 84,5 % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 2,4 % 3,0 % 2,6 % 3,3 % Altro (1) — % 0,1 % — % — % Margine lordo sulla vendita dei prodotti non GAAP(2) 89,8 % 88,3 % 90,1 % 87,9 %   Riconciliazione delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo: Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo GAAP $ 757 $ 1.045 $ 3.014 $ 2.854 Spese associate alle acquisizioni — (85 ) (66 ) (85 ) Spese associate alla retribuzione basata su azioni (45 ) (41 ) (173 ) (152 ) Altro (1) 67   (20 ) 70   (32 ) Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP $ 779   $ 899   $ 2.845   $ 2.585     Spese di vendita, generali e amministrative, riconciliazione: Spese di vendita, generali e amministrative GAAP $ 1.066 $ 876 $ 3.426 $ 2.983 Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate — (15 ) — (18 ) Spese associate alla retribuzione basata su azioni (50 ) (52 ) (198 ) (198 ) Altro (1) (3 ) (10 ) (4 ) (10 ) Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP $ 1.013   $ 799   $ 3.224   $ 2.757     Riconciliazione del margine d’esercizio: Margine d’esercizio GAAP 66,1 % 59,2 % 68,0 % 61,3 % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 2,4 % 3,2 % 2,5 % 3,4 % Spese associate alle acquisizioni — % 1,2 % 0,2 % 0,3 % Spese associate alla retribuzione basata su azioni 1,1 % 1,3 % 1,2 % 1,4 % Altro (1) (0,8 )% 0,4 % (0,2 )% 0,1 % Margine d'esercizio non GAAP(2) 68,9 % 65,2 % 71,7 % 66,6 %   Riconciliazione altro reddito (spesa): Altro reddito GAAP (spesa), netto $ 46 $ 30 $ 154 $ 3 Altro (1) —   —   1   (2 ) Altro reddito non GAAP (spesa), netto $ 46   $ 30   $ 155   $ 1     (1) Importi relativi al consolidamento di un produttore del contratto, considerazione contingente e/o altre somme individualmente non significative

(2) La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli arrotondamenti

 

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RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP - (continuazione)

(non sottoposto a revisione)

(importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione)

    Trimestre terminato il Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015   2014 2015   2014 Riconciliazione aliquota fiscale effettiva: Aliquota fiscale effettiva GAAP 13,8 % 18,2 % 16,4 % 18,8 % Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate — % (0,8 )% (0,3 )% (0,9 )% Spese associate alla retribuzione basata su azioni — % — % 0,1 % — % Altro (1) 0,1 % (0,1 )% — % — % Aliquota fiscale effettiva non GAAP(2) 13,9 % 17,3 % 16,2 % 17,9 %   Riconciliazione del reddito netto attribuibile a Gilead: Reddito netto GAAP attribuibile a Gilead $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $ 12.101 Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 203 226 808 815 Spese associate alle acquisizioni — 71 66 71 Spese associate alla retribuzione basata su azioni 67 79 251 296 Altro (1) (64 ) 20   (59 ) 31   Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead $ 4.889   $ 3.883   $ 19.174   $ 13.314     Riconciliazione del rendimento per azione diluita: Rendimento per azione diluita GAAP $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35 Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 0,14 0,14 0,53 0,49 Spese associate alle acquisizioni — 0,04 0,04 0,04 Spese associate alla retribuzione basata su azioni 0,05 0,05 0,17 0,18 Altro (1) (0,04 ) 0,01   (0,04 ) 0,02   Rendimento per azione diluita non GAAP (2) $ 3,32   $ 2,43   $ 12,61   $ 8,09     Numero di azioni usate nei calcoli per la riconciliazione del rendimento per azione (diluita): Numero di azioni GAAP usate per il calcolo per azione (diluita) 1.472 1.597 1.521 1.647 Impatto sulle azioni dell’attuale direttiva relativa alla retribuzione basata su azioni —   (1 ) —   (1 ) Numero di azioni non GAAP usate nel calcolo per azione (diluita) 1.472   1.596   1.521   1.646     Riepilogo degli adeguamenti non GAAP: Adeguamenti del costo dei beni venduti $ 205 $ 216 $ 831 $ 824 Adeguamenti delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo (22 ) 146 169 269 Adeguamenti delle spese di vendita, generali e amministrative 53 77 202 226 Adeguamenti altro reddito (spesa): —   —   1   (2 ) Adeguamenti non GAAP totali al lordo delle imposte 236 439 1.203 1.317 Effetto delle imposte sul reddito (34 ) (38 ) (150 ) (99 ) Altro (1) 4   (5 ) 13   (5 ) Adeguamenti non GAAP totali al netto delle imposte attribuibili a Gilead $ 206   $ 396   $ 1.066   $ 1.213     (1) Importi relativi al consolidamento di un produttore del contratto, considerazione contingente e/o altre somme individualmente non significative (2) La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli arrotondamenti  

GILEAD SCIENCES, INC.

CONTI PATRIMONIALI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA

(non sottoposto a revisione)

(in milioni)

    31 dicembre 31 dicembre 2015 2014 (1)   Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari $ 26.208 $ 11.726 Conto debitori, netto 5.854 4.635 Inventari 1.955 1.386 Beni immobili, impianti e attrezzature, netto 2.276 1.674 Immobilizzazioni immateriali, netto 10.247 11.073 Avviamento 1.172 1.172 Altri attivi 4.127   2.998 Attivi totali $ 51.839   $ 34.664   Passività correnti $ 9.891 $ 5.761 Passività a lungo termine 22.833 13.069 Componente azionaria dei titoli convertibili redimibili 2 15 Patrimonio netto(2) 19.113   15.819 Passivi e patrimonio netto totali $ 51.839   $ 34.664  

(1) Dati ricavati dai resoconti finanziari consolidati sottoposti a revisione al 31 dicembre 2014.

(2)Al 31 dicembre 2015 il numero di azioni ordinarie emesse e in circolazione ammontava a 1.422.

 

GILEAD SCIENCES, INC.

RIEPILOGO VENDITA PRODOTTI

(non sottoposto a revisione)

(in milioni)

    Trimestre terminato il Dodici mesi terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015   2014 2015   2014 Prodotti antivirali: Harvoni - Stati Uniti $ 1.707 $ 2.001 $ 10.090 $ 2.001 Harvoni - Europa 587 83 2.219 103 Harvoni - Atri Paesi 1.051   23   1.555   23 3.345   2.107   13.864   2.127   Sovaldi - Stati Uniti 660 1.178 2.388 8.507 Sovaldi - Europa 259 459 1.601 1.546 Sovaldi - Atri Paesi 628   95   1.287   230 1.547   1.732   5.276   10.283   Truvada - Stati Uniti 587 548 2.057 1.787 Truvada - Europa 272 287 1.118 1.275 Truvada - Altri Paesi 77   62   284   278 936   897   3.459   3.340   Atripla – Stati Uniti 582 668 2.222 2.357 Atripla - Europa 161 194 694 888 Atripla - Altri Paesi 57   63   218   225 800   925   3.134   3.470   Stribild - Stati Uniti 408 319 1.476 1.014 Stribild - Europa 83 52 282 145 Stribild - Altri Paesi 20   14   67   38 511   385   1.825   1.197   Complera/Eviplera - Stati Uniti 216 196 796 663 Complera/Eviplera - Europa 149 138 576 513 Complera/Eviplera - Altri Paesi 15   14   55   52 380   348   1.427   1.228   Viread - Stati Uniti 156 164 541 484 Viread - Europa 77 77 310 336 Viread - Altri Paesi 73   70   257   238 306   311   1.108   1.058   Genvoya – Stati Uniti 44 — 44 — Genvoya – Europa 1 — 1 — Genvoya – Altri Paesi —   —   —   — 45   —   45   —   Altri prodotti antivirali – Stati Uniti 9 12 39 46 Altri prodotti antivirali – Europa 6 7 26 35 Altri prodotti antivirali – Altri Paesi 1   2   4   7 16   21   69   88   Totale dei prodotti antivirali - Stati Uniti 4.369 5.086 19.653 16.859 Totale prodotti antivirali - Europa 1.595 1.297 6.827 4.841 Totale prodotti antivirali - Altri Paesi 1.922   343   3.727   1.091 7.886   6.726   30.207   22.791   Altri prodotti: Letairis 192 181 700 595 Ranexa 169 144 588 510 AmBisome 74 104 350 388 Zydelig 40 17 132 23 Altro 48   50   174   167 523   496   1.944   1.683   Fatturato totale generato dalla vendita di prodotti $ 8.409   $ 7.222   $ 32.151   $ 24.474

Gilead Sciences, Inc.Investitori:Robin Washington, 650-522-5688Patrick O'Brien, 650-522-1936Media:Amy Flood, 650-522-5643

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