Aeterna Zentaris et Ascend TherapeuticsMD uniront
leurs efforts pour la vente du produit d'EMD Serono pour traiter la
déficience en hormone de croissance
QUÉBEC, le 7 mai 2015 /CNW Telbec/ - Aeterna
Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) et EMD Serono
Inc., la filiale canadienne et américaine de Merck KGaA à
Darmstadt, en Allemagne, ont annoncé aujourd'hui la conclusion
d'une entente de services de promotion qui permettra à Aeterna
Zentaris de promouvoir SaizenMD [somatropine (origine
ADNr) pour injection] auprès de professionnels de la santé désignés
dans des territoires spécifiques aux États-Unis.
Saizen®, est une hormone de croissance humaine
recombinante (« HChr ») enregistrée aux É.-U. pour le
traitement de la déficience en hormone de croissance (« DHC ») chez
les enfants et les adultes.
Selon les termes de l'entente, Aeterna Zentaris fera la
promotion de SaizenMD auprès des professionnels de la
santé désignés, ce qui représente une importante activité de
promotion additionnelle sur le terrain, en appui au produit.
Aeterna Zentaris aura droit à un paiement sur chaque nouveau
patient éligible qui commencera un traitement avec
SaizenMD, basé sur le dépassement d'un seuil convenu.
Ascend TherapeuticsMD US, LLC, une entreprise avec
laquelle Aeterna Zentaris a déjà établi une entente de co‑promotion
actuellement en vigueur, agira comme sous-traitant pour la
promotion de Saizen® dans des territoires qui ne sont
pas couverts par Aeterna Zentaris. Les termes financiers de
l'entente n'ont pas été divulgués.
Jude Dinges, premier
vice-président et chef de la direction commerciale chez Aetena
Zentaris a déclaré, « Les 53 représentants des ventes combinés
d'Aeterna Zentaris et d'Ascend Therapeutics sont désireux et prêts
à commencer la promotion de SaizenMD. Nous sommes
conscients de l'importance de la promotion directe dans cette
catégorie de produits et nous envisageons d'amplifier la part de
marché et la croissance de SaizenMD en
augmentant, de manière importante, la part de voix et l'impact en
appui au produit. »
David Dodd, président du conseil
et chef de la direction de la Société d'ajouter, « Cette entente
avec EMD Serono, une pharmaceutique de premier plan aux États-Unis,
est une autre étape importante de la transition d'Aeterna Zentaris
vers une entreprise ayant des activités commerciales. Grâce à ses
efforts soutenus dans le développement de dispositifs électroniques
pour l'injection de l'hormone de croissance humaine recombinante,
EMD Serono est un chef de file de l'innovation dans le secteur des
hormones de croissance et SaizenMD s'inscrit
parfaitement dans le portefeuille endocrinologique que nous
développons. Nous sommes toujours à la recherche de produits, soit
par voie de co-promotion ou d'obtention de licence, dans nos
principaux champs d'intérêt en endocrinologie et en oncologie, afin
de continuer à bâtir notre portefeuille et nos capacités
commerciales. »
Information sur la déficience en hormone de croissance (« DHC
»)
La déficience en hormone de croissance se produit lorsque
l'hypophyse au cerveau est incapable de relâcher ou de produire des
quantités suffisantes d'hormones de croissance. Chez les enfants,
la déficience en hormone de croissance entraîne une croissance
lente et, sans traitement, peu d'entre eux atteindront leur taille
potentielle à l'âge adulte. On estime entre 1 sur 4 000 et 1 sur 10 000 l'incidence de la déficience
en hormone de croissance chez les enfants. Chez les adultes, la
déficience en hormone de croissance qui n'est pas liée à l'enfance,
peut également représenter un problème important qui affecte 3
personnes sur 10 000 annuellement. Elle est reconnue en tant que
syndrome clinique spécifique.
Information sur SaizenMD [somatropine (origine
ADNr) pour injection]
SaizenMD pour injection est une formulation de
l'hormone de croissance (« HC ») humaine recombinante. Aux É.-U.,
le produit SaizenMD lyophilisé (5mg et 8,8mg) est
enregistré comme traitement pour des patients enfants et adultes
atteints de déficience en hormone de croissance
Renseignements importants sur les risques
SaizenMD ne devrait pas être utilisé chez des enfants
et des adultes atteints d'une affection aigüe imputable à certains
types de chirurgie au cœur ou à l'estomac, une blessure majeure,
une insuffisance respiratoire soudaine et sévère, un cancer ou
autres tumeurs, certains types de dommages oculaires imputables au
diabète ou chez des enfants atteints du syndrome Prader-Willi qui
ont un sévère embonpoint ou ayant un historique de troubles
respiratoires, dont l'apnée du sommeil.
Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors
d'études cliniques chez les enfants sont les réactions au site de
l'injection (douleur, engourdissement, rougeur et enflure),
hypothyroïdisme, hypoglycémie, crises ou convulsions, aggravation
du psoriasis cutané, ou enflure reliée à la rétention d'eau. Chez
les adultes, on a constaté des douleurs aux jointures, des douleurs
musculaires, des picotements et des engourdissements, le syndrome
du tunnel carpien, un taux de sucre accru dans le sang ou
l'hyperglycémie.
Parmi les autres effets secondaires possibles, notons la
récidive de tumeurs ou de croissances cancéreuses, maux de tête,
troubles de la vue, nausée, vomissements, ou pancréatite. Chez les
enfants, aggravation d'une scoliose ou douleurs à la hanche et au
genou.
Pour une information détaillée sur la prescription du produit,
consultez le www.saizenus.com
Information sur EMD Serono
EMD Serono, une filiale de Merck KGaA à Darmstadt, en Allemagne,
est une compagnie biopharmaceutique américaine de premier plan
engagée exclusivement dans les soins spécialisés. Depuis plus de 40
ans, EMD Serono a su intégrer une science de pointe, des produits
et dispositifs novateurs, et s'imposer comme chef de file dans
l'industrie par ses programmes d'accès et de soutien aux patients.
EMD Serono possède une vaste expertise en neurologie, fertilité et
endocrinologie, en plus de posséder un solide portefeuille de
traitments potentiels en neurologie, oncologie, immunologie et
immuno-oncologie. Aujourd'hui, EMD Serono a plus de 1 100 employés
à travers les États-Unis dont les activités commerciales, cliniques
et de recherche sont basées au Massachusetts, l'état d'origine de la
compagnie.
Pour plus d'information, veuillez consulter le
www.emdserono.com.
Information sur Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Merck KGaA de Darmstadt en Allemagne est un chef de file de
produits novateurs et à la fine pointe de la technologie dans les
secteurs de la santé, des sciences de la vie et de matériaux de
performance. L'entreprise évolue dans six champs d'activités -
biopharmaceutique, santé des consommateurs, allergopharma,
biosimilaires, science de la santé et matériaux de performance -
dont les ventes ont atteint 11,3 millions d'euros en 2014. Environ
39 000 employés travaillent dans 66 pays afin d'améliorer la
qualité de vie des patients, favoriser la réussite des clients et
aider à relever des défis à l'échelle mondiale. Merck KGaA de
Darmstadt en Allemagne est la plus vieille compagnie pharmaceutique
et chimique au monde. Depuis 1668, cette entreprise est synonyme
d'innovation, de succès en affaires et d'entreprenariat
responsable. Merck KGaA de Darmstadt en Allemagne détient les
droits mondiaux sur le nom et la marque Merck, exception faite aux
Canada et aux États-Unis où
l'entreprise exerce ses activités sous les noms de EMD Serono, EMD
Millipore et EMD Performance Materials.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique de spécialité
engagée dans le développement et la commercialisation de
traitements novateurs en oncologie, en endocrinologie et en santé
de la femme. Pour plus d'information, visitez le
www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels d'Aeterna Zentaris diffèrent considérablement de
ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et
incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds
et de ressources pour la poursuite des projets en R-D et en études
cliniques, la réussite des études cliniques selon les échéanciers
prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité
tirées de l'un quelconque de nos essais de phase 3 ne coïncident
pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de
phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la
capacité d'Aeterna Zentaris de commercialiser efficacement un ou
plusieurs de ses produits ou produits candidats, la capacité
d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le
secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la
réglementation, la responsabilité potentielle découlant de
poursuites de la part d'actionnaires et l'évolution générale de la
conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les
documents trimestriels et annuels déposés par Aeterna Zentaris
auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux
énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le
risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. Aeterna Zentaris ne s'engage pas à faire la mise à
jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une
révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de
refléter des résultats, des événements ou des développements futurs
à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.